В Астане завершилась миссия Всемирной организации здравоохранения по оценке национальной регуляторной системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Аудит проводился по Глобальному инструменту бенчмаркинга — международной методологии, позволяющей объективно оценить зрелость регуляторных органов. Процедура рассматривается как важный этап для международного признания устойчивости и эффективности национальной системы регулирования.
Оценка охватила ключевые функции регулятора, включая общее управление системой, регистрацию и допуск лекарственных средств на рынок, фармаконадзор, рыночный контроль, лицензирование и инспекционную деятельность, лабораторные исследования, а также надзор за клиническими испытаниями.
По итогам миссии эксперты отметили существенный прогресс в развитии регуляторной системы, внедрение современных подходов к обеспечению качества и безопасности, а также последовательную цифровизацию процессов.
На церемонии закрытия миссии министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова отметила, что обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств остается безусловным приоритетом государственной политики.
По ее словам, формирование устойчивой, современной и прозрачной системы регулирования направлено на защиту интересов пациентов и медицинского сообщества.
Официальное оглашение результатов миссии и представление итогового отчёта с рекомендациями по дальнейшему развитию национальной регуляторной системы состоится после рассмотрения документа на уровне Глобального офиса организации в Женеве.
