Свечи Виферон — один из самых часто спрашиваемых в аптеке детских препаратов, и одновременно один из тех, вокруг которых больше всего путаницы: какую дозировку брать, с какого возраста можно, почему их держат в холодильнике и по какой схеме ставить.
Разберём по официальной инструкции, зарегистрированной в Казахстане: состав, дозировки по возрасту, схемы при разных состояниях, противопоказания и правила хранения.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный. Один суппозиторий содержит 150 000, 500 000, 1 000 000 или 3 000 000 МЕ в зависимости от дозировки.
Вспомогательные вещества по инструкции: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель масла какао.
Внешне это суппозиторий пулевидной формы от бело-жёлтого до жёлтого цвета, диаметром не более 10 мм. Инструкция отдельно оговаривает, что допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности, а на продольном срезе имеется воронкообразное углубление — то есть это не признак брака.
Упаковка — 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Фармакотерапевтическая группа
По классификации препарат отнесён к антинеопластическим и иммуномодулирующим средствам, группа иммуностимуляторов, подгруппа интерферонов. Код АТХ — L03AB05.
Интерферон альфа-2b относится к веществам, которые организм вырабатывает и сам в ответ на вирусную инфекцию. Рекомбинантный означает, что вещество получено методами генной инженерии, а не выделено из донорской крови.
Ректальный путь введения выбран не случайно: он позволяет применять препарат у детей, которым трудно дать лекарство внутрь, в том числе у новорождённых и при рвоте.
Показания по инструкции
Список в официальной инструкции широкий, и все позиции указаны как применение в составе комплексной терапии, а не как самостоятельное лечение.
У новорождённых, в том числе недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция — хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз.
У детей и взрослых: хронические вирусные гепатиты B, C, D, в том числе в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией при выраженной активности и циррозе печени.
У детей с повышенным риском осложнений: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложнённые бактериальной инфекцией.
У взрослых: грипп и другие ОРВИ, инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта, хронический бактериальный простатит.
Кто такие «дети с повышенным риском»
Это не общая формулировка — инструкция определяет группу конкретно, и от этого зависит, применима ли к ребёнку отдельная схема при ОРВИ.
К ней отнесены часто и длительно болеющие дети: с частотой эпизодов более четырёх раз в год и длительностью заболевания более пяти дней. А также дети с хроническими заболеваниями в стадии обострения или в стадии нестойкой ремиссии с частыми обострениями.
Практический смысл различия в том, что ребёнок, который болеет простудой дважды за зиму и выздоравливает за три дня, в эту категорию не входит.
Дозировки: базовое правило
Общий принцип выбора дозировки в инструкции сформулирован коротко:
— детям до 7 лет — ВИФЕРОН 150 000 МЕ;
— детям старше 7 лет и взрослым — ВИФЕРОН 500 000 МЕ;
— 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.
Это базовое правило, от которого отступают конкретные схемы для отдельных состояний, описанные ниже. Именно поэтому «какая дозировка нужна» — вопрос не только возраста, но и того, по какому поводу препарат назначен.
Схема у новорождённых
При инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорождённых, в том числе недоношенных, инструкция предписывает ВИФЕРОН 150 000 МЕ по одному суппозиторию дважды в сутки через 12 часов, курс 5 дней.
Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель — по одному суппозиторию трижды в сутки через 8 часов, курс также 5 дней.
Число курсов зависит от заболевания и указано отдельно: ОРВИ — 1 курс; пневмония бактериальная — 1–2 курса, вирусная — 1, хламидийная — 1; сепсис — 2–3 курса; менингит — 1–2; герпетическая инфекция — 2; энтеровирусная — 1–2; цитомегаловирусная — 2–3; микоплазмоз — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней.
Очевидная, но важная оговорка: все перечисленные состояния — это тяжёлые инфекции у новорождённых, которые лечат в стационаре. Схема приведена для понимания, а не для самостоятельного применения.
Схема при ОРВИ у детей с повышенным риском
Это тот раздел инструкции, ради которого препарат чаще всего и покупают. Схема ступенчатая и зависит от возраста.
От 1 месяца до 3 лет: по 1 суппозиторию 500 000 МЕ дважды в сутки каждые 12 часов ежедневно в течение 5 суток, затем по 1 суппозиторию 150 000 МЕ дважды в сутки каждые 12 часов ещё 5 суток.
От 3 до 7 лет: по 1 суппозиторию 500 000 МЕ дважды в сутки каждые 12 часов 5 суток, затем утром 1 суппозиторий 500 000 МЕ и через 12 часов 1 суппозиторий 150 000 МЕ ежедневно ещё 5 суток.
От 7 до 18 лет: утром 1 суппозиторий 1 000 000 МЕ, через 12 часов 1 суппозиторий 500 000 МЕ ежедневно 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500 000 МЕ дважды в сутки каждые 12 часов ещё 5 суток.
Обратите внимание: здесь дозировки выше базового правила «до 7 лет — 150 000». Это разные разделы инструкции для разных ситуаций, и путать их не следует.
Схема при вирусных гепатитах
Для детей с хроническими вирусными гепатитами инструкция задаёт возрастные суточные дозы: до 6 месяцев — 300 000 МЕ; от 6 до 12 месяцев — 500 000–1 000 000 МЕ в зависимости от роста и веса; от 1 года до 3 лет — 1 000 000–2 000 000 МЕ; от 3 до 7 лет — 2 000 000–3 000 000 МЕ; старше 7 лет — 4 000 000–5 000 000 МЕ.
Режим: дважды в сутки через 12 часов первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6–12 месяцев. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Инструкция допускает разные дозировки утром и вечером — например, утром 1 млн МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ.
Это длительная терапия хронического заболевания, которую ведёт врач с лабораторным контролем.
Схема при вирусных менингитах
Отдельный раздел инструкции, о котором мало кто знает, но он показывает, что препарат применяется и в стационарной практике.
Детям от 4 до 11 лет включительно назначают по 1 суппозиторию 1 000 000 МЕ дважды в сутки каждые 12 часов ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 1 000 000 МЕ один раз в сутки на ночь ежедневно ещё 7 суток.
Детям от 12 до 18 лет включительно — по 1 суппозиторию 3 000 000 МЕ дважды в сутки каждые 12 часов.
Приводим эту схему не для самостоятельного применения — вирусный менингит лечат в стационаре, — а чтобы показать, что дозировки 1 000 000 и 3 000 000 МЕ существуют не для «усиления эффекта» при простуде, а для конкретных тяжёлых состояний.
Противопоказания
Список в инструкции короткий: повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Отдельно оговорён период беременности: препарат разрешён к применению с 14-й недели беременности, то есть до этого срока применять его не следует. Ограничений к применению в период грудного вскармливания инструкция не содержит.
Специальных мер предосторожности при применении не требуется — так прямо указано в тексте.
Стоит помнить о составе: масло какао и аскорбиновая кислота входят в число вспомогательных веществ, и при известной непереносимости какого-либо компонента это имеет значение.
Побочные эффекты
Раздел нежелательных реакций в инструкции лаконичен: редко — аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.
Отдельно указано, что эти явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приёма препарата.
Случаи передозировки не зарегистрированы. При пропуске одной или нескольких доз никаких специальных мер не требуется. Риски симптомов отмены отсутствуют.
При возникновении нежелательных реакций инструкция предписывает обращаться к медицинскому или фармацевтическому работнику либо напрямую в базу данных Национального центра экспертизы лекарственных средств.
Взаимодействие с другими препаратами
Инструкция указывает, что ВИФЕРОН совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении перечисленных заболеваний, — антибиотиками, химиопрепаратами, глюкокортикостероидами, иммуносупрессорами.
Специальных предупреждений применение препарата не требует.
Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.
Чем Виферон отличается от других форм интерферона
В аптеке рядом стоят несколько препаратов с тем же действующим веществом, и различаются они путём введения.
Виферон — ректальные суппозитории, а также гель и мазь для наружного и местного применения; все три формы зарегистрированы в Казахстане и действуют до 2028 года. Назальные формы интерферона альфа-2b выпускаются под другими торговыми наименованиями — это капли и спрей.
Различие принципиально для выбора: капли действуют местно на слизистую носа, суппозитории обеспечивают системное поступление вещества. Заменять одно другим по собственной инициативе не следует — схемы, дозировки и показания у этих форм разные, и каждая имеет свою инструкцию.
Отдельно стоит сказать, что торговое наименование в аптеке может отличаться от того, что назначил врач, при одном и том же действующем веществе. Уточнять эквивалентность стоит у фармацевта, показав назначение.
Хранение: главная практическая деталь
Пункт, который отличает Виферон от большинства свечей и который чаще всего нарушают.
Инструкция требует хранить препарат при температуре от 2 до 8 °C, в защищённом от света месте. Это температура холодильника, а не комнаты.
Практические следствия: упаковку нельзя оставлять в сумке или на полке в ванной; при покупке стоит убедиться, что в аптеке препарат хранился правильно; при поездках его перевозят в термосумке.
Срок хранения — 2 года. Отдельно указано: не применять по истечении срока годности и хранить в недоступном для детей месте.
Как правильно ввести суппозиторий
Инструкция подробностей по технике не даёт, но практика ректального введения у детей стандартна.
Удобнее делать это после опорожнения кишечника: иначе препарат может выйти вместе со стулом. Ребёнка укладывают на бок с подтянутыми к животу коленями, суппозиторий вводят закруглённым концом вперёд, после чего несколько секунд удерживают ягодицы сомкнутыми.
Свечу берут прохладными руками и не держат долго в ладони: масло какао в составе размягчается от тепла. Если суппозиторий стал мягким, его можно ненадолго вернуть в холодильник.
Если свеча вышла сразу после введения, обычно вводят новую; если прошло больше 10–15 минут — не повторяют. Этот момент разумно уточнить у врача, назначившего курс.
Что важно понимать о доказательной базе
Раздел, без которого материал был бы неполным.
Препараты интерферона широко применяются в Казахстане, России и ряде других стран, и инструкция, зарегистрированная в республике, содержит подробные схемы. При этом в клинических рекомендациях большинства стран Европы и Северной Америки препараты интерферона при обычных респираторных инфекциях у детей не используются, а доказательная база по этим показаниям считается ограниченной.
Это не означает, что назначение врача нужно игнорировать. Это означает, что ожидания стоит формировать реалистично: ОРВИ у ребёнка в большинстве случаев проходит самостоятельно, а основу помощи составляют питьё, увлажнённый воздух, при необходимости — жаропонижающее.
Подробнее о том, что действительно помогает при простуде и чем ОРВИ отличается от гриппа, — в статье об ОРВИ.
Что делать с температурой параллельно
Вопрос возникает почти всегда: Виферон назначен, а температура высокая — можно ли давать жаропонижающее.
Инструкция не содержит ограничений на совместное применение: препарат заявлен как совместимый со средствами, применяемыми при этих заболеваниях. Жаропонижающие при необходимости применяют по своим правилам и своим дозировкам.
Основные детские жаропонижающие — парацетамол и ибупрофен в формах, разрешённых по возрасту: суспензия для приёма внутрь или ректальные суппозитории. Дозу рассчитывают по массе тела ребёнка, а не по возрасту, и не превышают указанную в инструкции конкретного препарата суточную.
Важное практическое правило: не давать одновременно два препарата с одним действующим веществом. Если ребёнок получил свечу с парацетамолом, сироп с парацетамолом в ближайшие часы давать нельзя — это прямой путь к передозировке.
Когда обращаться к врачу
Инструкция предписывает обращаться к медицинскому работнику за разъяснением способа применения при любых дополнительных вопросах.
Не откладывая обратиться нужно, если у ребёнка: температура выше 39 °C, плохо снижающаяся жаропонижающими; вялость, отказ от питья, сонливость, спутанность; одышка, учащённое или затруднённое дыхание, втяжение межрёберных промежутков; сыпь, не бледнеющая при надавливании; судороги; сохранение температуры дольше трёх суток; ухудшение после временного улучшения.
Для детей первых месяцев жизни порог обращения ниже: любая лихорадка у ребёнка до трёх месяцев — повод показаться врачу в тот же день.
Частые ошибки применения
Несколько практических моментов, которые сводят курс на нет.
Хранение вне холодильника. Самая частая ошибка: упаковку кладут в аптечку в шкафу. При комнатной температуре суппозитории размягчаются, и препарат становится непригодным.
Пропуск интервала. Инструкция задаёт строгие промежутки — через 12 или через 8 часов. Постановка двух свечей подряд с коротким разрывом не усиливает эффект, а нарушает схему.
Прерывание курса при улучшении. Курсы в инструкции фиксированы по длительности, и самочувствие ребёнка на второй день не является основанием их сокращать.
Самостоятельный выбор дозировки «побольше». Дозировки 1 000 000 и 3 000 000 МЕ предназначены для конкретных состояний, а не для более быстрого выздоровления при простуде.
Условия отпуска и производитель
Препарат отпускается без рецепта.
Производитель и держатель регистрационного удостоверения — ООО «ФЕРОН», Россия, Москва. Организация на территории Республики Казахстан, принимающая претензии по качеству, — ТОО «БиоФерон», Алматы. За пострегистрационное наблюдение за безопасностью отвечает ИП «ABC PHARMA», Алматы.
Безрецептурный статус не означает, что схему можно подбирать самостоятельно: дозировки при разных состояниях различаются в разы, и выбор делает врач.
Коротко о главном
Виферон — ректальные суппозитории с интерфероном альфа-2b, отпускаются без рецепта и применяются в составе комплексной терапии, а не как самостоятельное лечение.
Базовая дозировка: до 7 лет — 150 000 МЕ, старше 7 лет и взрослым — 500 000 МЕ. При ОРВИ у детей с повышенным риском осложнений действует отдельная ступенчатая схема с более высокими дозами, и назначает её врач.
Хранить только в холодильнике при 2–8 °C. Противопоказание одно — повышенная чувствительность к компонентам; из побочных эффектов инструкция называет редкие кожные высыпания и зуд, проходящие за 72 часа.
И главное: при обычной простуде у ребёнка основу помощи составляют питьё, покой, увлажнённый воздух и при необходимости жаропонижающее, а тревожные признаки требуют врача независимо от того, какое лечение уже начато.
Часто задаваемые вопросы
Какую дозировку выбрать?
Базовое правило: до 7 лет — 150 000 МЕ, старше 7 лет и взрослым — 500 000 МЕ. При ОРВИ у детей с повышенным риском схема другая, её назначает врач.
С какого возраста можно?
Инструкция включает применение у новорождённых, в том числе недоношенных, но это задача врача.
Как хранить?
В холодильнике при 2–8 °C, в защищённом от света месте. Срок хранения 2 года.
Какие побочные эффекты?
Редко — кожные высыпания и зуд. Обратимы, исчезают через 72 часа после отмены.
Кто относится к детям с повышенным риском?
Болеющие чаще 4 раз в год и дольше 5 дней, а также дети с обострением хронических заболеваний.
Совместим ли с другими лекарствами?
По инструкции сочетается со всеми препаратами, применяемыми при этих заболеваниях.
