Внимание: эта статья носит справочно-ознакомительный характер и составлена на основе официальной инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан (ndda.kz). Она не заменяет консультацию врача или фармацевта и не является руководством к самолечению. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию-вкладыш в упаковке конкретного лекарства и проконсультируйтесь со специалистом.
Мелатонин — безрецептурный препарат гормона, регулирующего цикл сна и бодрствования, применяемый при расстройствах сна и при адаптации к смене часовых поясов. Несмотря на то, что мелатонин часто воспринимают как «естественную добавку», зарегистрированная лекарственная форма — это полноценный препарат с конкретными противопоказаниями, лекарственными взаимодействиями и возрастным ограничением.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Код АТХ N05CH01.
Показания к применению
Расстройства сна, в том числе обусловленные нарушением ритма сон-бодрствование при десинхронозе (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;
- выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- печёночная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Способ применения и режим дозирования
Принимают внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая жидкостью. Пищу не следует принимать за 2 часа до и в течение 2 часов после приёма — еда замедляет эффективность препарата.
При нарушении сна: 3 мг (1 таблетка) за 30-40 минут до сна 1 раз в сутки.
При десинхронозе (смена часовых поясов): за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки (6 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Флувоксамин значительно повышает концентрацию мелатонина в крови — такого сочетания следует избегать. Циметидин, 5- и 8-метоксипсорален, а также эстрогенсодержащие препараты (гормональные контрацептивы, заместительная гормональная терапия) тоже повышают концентрацию мелатонина. Курение и индукторы CYP1A2 (карбамазепин, рифампицин), наоборот, способны её снижать. Мелатонин усиливает седативный эффект бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных — совместный приём способен ухудшать внимание, память и координацию сильнее, чем каждый препарат по отдельности. Во время приёма не следует употреблять алкоголь — он снижает эффективность препарата.
Особые указания
Аутоиммунные заболевания
Описаны случаи обострения аутоиммунных заболеваний на фоне приёма мелатонина — пациентам с такими диагнозами приём не рекомендуется.
Слабое контрацептивное действие
Женщин, планирующих беременность, важно проинформировать, что у препарата есть слабый контрацептивный эффект.
Яркий свет снижает эффект
В период приёма рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Пожилые пациенты
С возрастом метаболизм мелатонина замедляется — это нужно учитывать при подборе режима дозирования.
Управление транспортом
В течение 8 часов после приёма необходимо воздержаться от вождения транспорта и любой деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Побочные эффекты
Нечасто: раздражительность, нервозность, бессонница, необычные сновидения, головная боль, сонливость, повышенное артериальное давление, боль в животе, тошнота, кожный зуд, сыпь, увеличение массы тела.
Редко: перепады настроения, агрессия, снижение настроения, депрессия, нарушение памяти и концентрации внимания, обморок, нарушение зрения, стенокардия, ощущение сердцебиения, желудочно-кишечные расстройства, кожные реакции.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк.
Передозировка
При передозировке ожидается сонливость. По литературным данным дозы до 300 мг в сутки не вызывали клинически значимых реакций, при 3000-6600 мг наблюдались гиперемия, спазмы в животе, диарея, головная боль; при очень высоких дозах (до 1 г) — потеря сознания. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Условия отпуска из аптек и хранения
Отпускается без рецепта. Хранить при температуре 10-30°C, в сухом, защищённом от света месте, в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года, не применять по истечении срока.
К какому специалисту обратиться
Кратковременное применение при разовых трудностях засыпания или смене часовых поясов допустимо самостоятельно согласно инструкции. Если бессонница сохраняется дольше нескольких недель, сопровождается дневной сонливостью, тревогой или снижением настроения — необходима консультация терапевта, невролога или сомнолога для выяснения причины нарушения сна.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли мелатонин детям?
Нет, эта форма противопоказана до 18 лет.
Можно ли принимать мелатонин каждый день длительное время?
Инструкция описывает конкретные показания, не постоянный приём — при стойкой бессоннице нужен врач.
Можно ли за рулём после приёма мелатонина?
Нет, минимум 8 часов после приёма.
С чем нельзя сочетать мелатонин?
С флувоксамином, алкоголем, с осторожностью — со снотворными и гормональными препаратами.