Тенотен содержит антитела к белку S-100 в релиз-активной форме: это разведения С12, С30 и С200, при которых молекул исходного вещества в таблетке практически не остаётся. Технология совпадает с гомеопатической. Убедительных доказательств пользы при тревоге нет, в международные рекомендации и в протокол МЗ РК препарат не входит.
В казахстанских аптеках Тенотен стоит на полке с безрецептурными успокоительными, рядом с настойками и магнием. Его берут перед экзаменом, пьют месяцами при постоянном напряжении, дают подросткам. Ниже собрано то, что известно о составе препарата, о его исследованиях и о том, что при тревоге действительно меняет состояние.
Что входит в состав Тенотена
Действующим веществом в инструкции названы аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100. Сам белок S-100 реально существует: это семейство кальций-связывающих белков, которых много в нервной ткани, и по уровню S100B в крови иногда оценивают повреждение мозга после травмы. К этому белку у животных получают антитела, а затем разводят их по особой схеме.
Дальше начинается то, что отличает препарат от обычных лекарств. В инструкции состав описан не в миллиграммах вещества, а как смесь водно-спиртовых разведений С12, С30 и С200, нанесённая на носитель. Физически таблетка состоит из лактозы, целлюлозы и стеарата магния, то есть из вспомогательных веществ. Антител в привычном смысле, которые можно взвесить или измерить в готовой таблетке, там нет.
Отсюда первое недоразумение. Когда в инструкции написано «содержит антитела», человек представляет себе иммунный белок, попадающий в организм. В случае Тенотена речь идёт о следах технологического процесса, а не о дозе вещества.
Второе недоразумение связано с самим белком. Антитела к S-100 применяют в лабораториях как реактив для окрашивания тканей, и научных статей про этот белок действительно много. Но исследования белка и исследования препарата это разные вещи. Из того, что S100B участвует в работе нервной системы, никак не следует, что разведённые антитела к нему что-то меняют у человека, принявшего таблетку. Такой перенос из биологии в аптеку встречается в описаниях многих средств.
Производитель выпускает целую линейку препаратов, устроенных по одному принципу: антитела к интерферону гамма, к рецептору инсулина, к гистамину. Состав меняется, технология разведения остаётся прежней. Показания при этом охватывают едва ли не все области медицины, от простуды до диабета, а такая универсальность для одного производственного приёма выглядит неправдоподобно.
Что означает «релиз-активная форма» и почему это гомеопатия
Термин «релиз-активность» придумали в компании-производителе. Идея такая: если исходное вещество многократно разводить с интенсивным встряхиванием, то растворитель приобретает особые свойства и начинает влиять на молекулу-мишень, даже когда самого вещества уже нет. Авторы концепции подчёркивают, что это не гомеопатия, а отдельное явление.
Проверить это утверждение проще всего по цифрам разведений. Обозначение С12 означает двенадцать последовательных разведений в сто раз каждое, то есть уменьшение концентрации в 10 в двадцать четвёртой степени раз. Примерно на этом рубеже заканчивается вещество: в порции такого раствора может случайно оказаться одна молекула, а может не оказаться ни одной. С30 и тем более С200 находятся далеко за этой границей. Именно такие разведения применяет классическая гомеопатия, и придумал их Самуэль Ганеман.
Связь признавали и сами разработчики. В редакционном заявлении International Journal of Endocrinology по поводу одной из статей о родственном препарате перечислено, что в патентах способ изготовления описан как гомеопатический, а в публикации 2006 года авторы прямо писали о получении сверхнизких концентраций антител «рутинными гомеопатическими методами». Европейский консультативный совет академий наук в заявлении 2017 года отнёс гомеопатические продукты к средствам без доказанной клинической эффективности, а Комиссия РАН по борьбе с лженаукой в меморандуме 2017 года назвала лечение сверхмалыми дозами не имеющим научных оснований.
Отдельная проблема в том, что релиз-активность невозможно измерить. У обычного лекарства есть концентрация в крови, период полувыведения, зависимость эффекта от дозы. Здесь нет ни одного параметра, который независимая лаборатория могла бы проверить в готовой таблетке.
Что показали исследования препарата
Публикаций о Тенотене много, и на упаковке производитель ссылается на клинические исследования. При ближайшем знакомстве картина выглядит иначе, чем в рекламе.
- Подавляющее большинство работ выполнено в России и странах СНГ, где препарат продаётся;
- исследования финансировал производитель, а сотрудники компании нередко входят в число авторов;
- основные показатели эффективности это шкалы тревоги, которые заполняет сам пациент или врач, знающий о лечении;
- сравнение часто идёт не с плацебо, а с другим препаратом в открытом режиме, когда обе стороны знают, кто что получает;
- независимых повторений за пределами этой группы исследователей не опубликовано.
Ни одно крупное регуляторное агентство за пределами постсоветского пространства препарат не зарегистрировало. В Кокрейновских обзорах по тревожным расстройствам он не фигурирует. Препарат продаётся больше двадцати лет и заявляет эффективность на уровне транквилизаторов, но за это время его не изучила ни одна независимая группа за рубежом.
Открытое сравнение с другим препаратом при тревоге почти ничего не доказывает. Здесь нет анализа крови или снимка, которым можно подтвердить результат. Состояние оценивают по опроснику, а на ответы влияет всё: отношение врача, обстановка, убеждённость пациента в том, что его лечат. Как только участники и исследователи знают, кто какую таблетку получает, разница между группами начинает отражать ожидания, а не свойства препарата. Поэтому золотым стандартом остаётся двойное слепое сравнение с плацебо, и именно таких работ по Тенотену независимые группы не публиковали.
Почему статью об исследовании Тенотена отозвал научный журнал
В декабре 2021 года в журнале Scientific Reports вышла статья о рандомизированном исследовании лечения тревоги у пациентов с соматоформной дисфункцией и невротическими расстройствами. В сентябре 2022 года редакция её отозвала.
В уведомлении об отзыве перечислены три претензии. Пациентов объединили в группы без достаточного обоснования, хотя клинически они были очень разными и имели разные психиатрические диагнозы. В исследовании не было объективных показателей результата. И отдельно указано сомнение в самом вмешательстве: Тенотен содержит антитела, разведённые за пределы, где можно ожидать присутствия активных молекул, а молекулярного анализа, подтверждающего их наличие при таких разведениях, представлено не было. Редакция написала, что больше не доверяет выводам работы.
Четверо авторов с отзывом не согласились, десять на письма редакции не ответили. Среди авторов были и исследователи из Казахстана. Отзыв статьи в международном журнале с открытым рецензированием после публикации это редкое событие, и оно касается именно того показания, ради которого препарат чаще всего покупают.
Почему Тенотена нет в клинических рекомендациях
Клинический протокол МЗ РК «Тревожные расстройства» 2015 года перечисляет, чем лечат агорафобию, паническое и генерализованное тревожное расстройство, социальные фобии. В немедикаментозной части названы психотерапия и работа с приверженностью лечению. В медикаментозной перечислены антидепрессанты групп СИОЗС и ИОЗСН, транквилизаторы, при необходимости нормотимики и малые нейролептики. Релиз-активных препаратов в протоколе нет.
То же самое в британском руководстве NICE по генерализованному тревожному и паническому расстройству у взрослых: там выстроена ступенчатая система от обучения и самопомощи до психотерапии и лекарств, и ни одного гомеопатического средства в ней не предусмотрено. В рекомендации попадает то, что показало преимущество над плацебо в качественных исследованиях, поэтому препарат без такой базы туда не проходит независимо от объёма продаж.
Чем Тенотен отличается от Афобазола, Глицина и валерьянки
Эти средства лежат на одной полке и в разговорах перечисляются через запятую, как будто различаются только ценой. Устроены они по-разному, и разница видна уже по составу.
| Средство | Что внутри | Что с доказательствами |
|---|---|---|
| Тенотен | антитела к S-100 в разведениях С12, С30, С200 | действующего вещества фактически нет, польза не доказана |
| Афобазол | фабомотизол, измеримая доза | вещество в таблетке есть, но качественных международных исследований нет |
| Глицин | аминокислота, измеримая доза | вещество есть, влияние на тревогу в дозах из инструкции не подтверждено |
| Валериана | экстракт корня, измеримая доза | вещество есть, результаты исследований противоречивы и слабы |
Разница принципиальная. У Афобазола, Глицина и валерьянки доказательная база слабая, но обсуждать есть что: в таблетке находится вещество с известной структурой, его можно измерить в крови, изучить дозу и сравнить с плацебо. У Тенотена измерять нечего, поэтому и спорить не о чем. Общее у всех четырёх одно: ни одно из этих успокоительных средств не входит в первую линию лечения тревожных расстройств.
Почему после приёма кажется, что стало легче
Люди, которые пили Тенотен, нередко говорят о реальном улучшении, и они не выдумывают. Просто у улучшения есть объяснения, не связанные с составом таблетки.
Тревога колеблется сама по себе. Пик напряжения обычно приходится на момент, когда человек идёт в аптеку, а дальше состояние в любом случае сглаживается. Если в этот момент начат приём, эффект приписывается препарату. Добавляется и ожидание: рассасывание таблетки четыре раза в день создаёт ритуал, ощущение контроля и внимания к себе, а это само по себе снижает напряжение. Плацебо-ответ при тревожных расстройствах один из самых высоких в медицине, в исследованиях он нередко достигает трети пациентов.
Иногда параллельно меняется и жизнь: заканчивается сессия, разрешается конфликт, человек начинает больше спать. Отделить это от действия лекарства без слепого сравнения с плацебо невозможно, и собственные ощущения тут мало что подтверждают.
У плацебо-ответа есть и оборотная сторона. Он реален, но нестоек: при повторных эпизодах тревоги эффект от той же упаковки обычно слабеет, и человек начинает перебирать средства, увеличивать частоту приёма, добавлять второе и третье. Расстройство за это время закрепляется, круг избегаемых ситуаций растёт, а лечение, которое действительно работает, откладывается на год или два. Безвредная таблетка обходится дорого именно этой отсрочкой.
Какие ошибки делают при приёме
Препарат без действующего вещества редко вредит напрямую. Проблемы начинаются там, где он занимает место реального лечения.
- Принимают месяцами при состоянии, которое давно тянет на тревожное расстройство, и откладывают приём у врача;
- пытаются снять им паническую атаку в момент приступа, хотя рассасывание таблетки на это никак не влияет;
- заменяют им назначенный антидепрессант или бросают психотерапию, решив, что дешевле и безопаснее;
- лечат им бессонницу вместо разбора её причин и гигиены сна;
- дают ребёнку при тревожности и нарушениях поведения, не показав его педиатру;
- принимают при постоянном сердцебиении, дрожи и потливости, не проверив щитовидную железу и уровень гемоглобина.
Последний пункт встречается чаще, чем кажется. Тиреотоксикоз, анемия, нарушения ритма и побочные эффекты других лекарств способны выглядеть как тревога. Их находят простыми обследованиями: анализ крови, ТТГ, электрокардиограмма. Пока человек пьёт безрецептурное средство, причина остаётся неизвестной.
Взаимодействия, противопоказания и отпуск в аптеке
Клинически значимых лекарственных взаимодействий у препарата не описано, и это логично: взаимодействовать нечему. По той же причине у него почти нет побочных эффектов, и низкая частота нежелательных явлений в исследованиях не доказывает пользу, а лишь подтверждает отсутствие вещества.
Ограничения всё же есть, и связаны они со вспомогательными компонентами. В таблетке содержится лактоза, поэтому людям с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и нарушением всасывания глюкозы и галактозы она не подходит. Возможна аллергическая реакция на компоненты, чаще на вспомогательные вещества, чем на что-либо ещё. Отдельно стоит помнить о спиртовой основе разведений, если человек полностью отказался от алкоголя по медицинским или личным причинам. Приём при беременности и грудном вскармливании производитель не изучал, поэтому в инструкции эти состояния вынесены в ограничения. Для детей выпускается отдельная форма со своим возрастным порогом, указанным в её инструкции.
В Казахстане Тенотен отпускается без рецепта. Категорию отпуска определяют при регистрации препарата, она напечатана в инструкции и указана в государственном реестре лекарственных средств. Свободная продажа означает только то, что при самостоятельном приёме препарат считается неопасным, и ничего не говорит о его эффективности. Лекарства с доказанным действием при тревожных расстройствах, наоборот, рецептурные, потому что требуют подбора дозы и наблюдения.
Что реально помогает при тревоге
Тревога перестаёт быть нормальной реакцией и становится расстройством, когда держится неделями, возникает без явного повода и мешает работать, спать и общаться. В этой ситуации есть методы с подтверждённой эффективностью.
Первая линия это когнитивно-поведенческая психотерапия. Человек учится замечать мысли, которые запускают тревогу, проверять их и постепенно возвращаться в ситуации, которых начал избегать. Работает она не быстрее лекарств, но эффект держится дольше после окончания курса. Доступна она и в формате структурированной самопомощи по пособиям и приложениям, что для Казахстана заметно расширяет возможности за пределами крупных городов.
Вторая линия это антидепрессанты группы СИОЗС или ИОЗСН, которые назначает врач. Они действуют не сразу, первые недели переносятся тяжелее, дозу подбирают постепенно, а курс обычно длится месяцами. Транквилизаторы назначают короткими курсами и в ограниченных ситуациях из-за риска привыкания. Всё это область рецептурных назначений, и подбирать препарат по названию из интернета не нужно.
Выбор между психотерапией и лекарствами делают вместе с врачом, и он зависит от тяжести состояния, доступности специалиста и предпочтений самого человека. При выраженном расстройстве их часто сочетают. Ждать мгновенного результата не стоит ни от того, ни от другого: и курс психотерапии, и подбор препарата занимают недели.
Бытовая часть тоже влияет на результат. Регулярный сон, ограничение кофеина и энергетиков, отказ от алкоголя как способа успокоиться, физическая нагрузка несколько раз в неделю. Эти меры не заменяют лечение, но заметно снижают базовый уровень напряжения.
Путь получения помощи в Казахстане начинается с прикрепления к поликлинике. Участковый терапевт или врач общей практики оценивает состояние, исключает соматические причины и при необходимости направляет к психотерапевту или психиатру. Обращение к психиатру не ставит человека на учёт автоматически, консультативное наблюдение и диспансерное это разные вещи.
Что делать, если курс уже начат
Резко прекращать приём не нужно и не опасно: синдрома отмены у препарата без действующего вещества не бывает, дозу снижать не требуется. Никакого вреда от уже принятых таблеток тоже ждать не стоит, за исключением реакции на лактозу у людей с её непереносимостью.
Полезнее разобраться, что происходило параллельно с приёмом. Если стало заметно легче, стоит спросить себя, что ещё изменилось: закончился ли стрессовый период, наладился ли сон, появились ли прогулки и нагрузка. Обычно находится вполне земная причина, и её можно сохранить без таблеток. Если же за несколько недель ничего не изменилось, это сигнал не менять препарат на соседний с полки, а записаться на приём.
На приём имеет смысл прийти подготовленным. Запишите, когда тревога началась, что её усиливает и что ослабляет, сколько часов вы спите, сколько пьёте кофе и алкоголя, какие лекарства и добавки принимаете. Возьмите с собой упаковки всего, что пьёте, включая безрецептурные средства и витамины. Врач быстрее увидит картину целиком, чем будет восстанавливать её по обрывкам воспоминаний.
Частые вопросы
Помогает ли Тенотен от тревоги?
Убедительных доказательств пользы нет. Исследования препарата существуют, но почти все выполнены в России и оплачены производителем, а самая заметная публикация о лечении тревоги была отозвана журналом Scientific Reports в 2022 году. Независимых повторений результатов за пределами этой группы исследователей нет.
Тенотен это гомеопатия или нет?
По технологии изготовления да. Антитела разводят до С12, С30 и С200, то есть тем же способом и до тех же концентраций, что и гомеопатические средства. При разведении С12 в таблетке может остаться одна молекула исходного вещества, при более сильных разведениях не остаётся ни одной.
Можно ли давать Тенотен ребёнку?
Детская форма выпускается отдельно, и возраст, с которого она разрешена, указан в её инструкции. Польза при этом не доказана, а тревожность, ночные страхи или нарушения поведения у ребёнка требуют осмотра педиатра, а не самостоятельного лечения. Если симптомы держатся дольше месяца или мешают учёбе и сну, нужна консультация специалиста.
Нужен ли рецепт на Тенотен в Казахстане?
Препарат отпускается без рецепта. Категорию отпуска устанавливают при регистрации лекарства, она напечатана в инструкции и указана в государственном реестре лекарственных средств Казахстана. Средства с доказанным действием при тревожных расстройствах, включая антидепрессанты и транквилизаторы, наоборот, рецептурные.
Чем заменить Тенотен, если тревога мешает жить?
Начать стоит с приёма у участкового терапевта или врача общей практики, который оценит состояние и при необходимости направит к психотерапевту или психиатру. При тревожных расстройствах в первую линию входят когнитивно-поведенческая психотерапия и антидепрессанты группы СИОЗС или ИОЗСН по назначению врача. Подбирать замену самостоятельно по названиям из аптеки не нужно.
Когда обратиться к врачу
Плановый приём нужен, если тревога держится больше двух недель, возвращается без повода, сопровождается сердцебиением и нехваткой воздуха, мешает спать, работать или выходить из дома. То же относится к ситуации, когда человек начал избегать транспорта, лифтов или встреч, а также когда безрецептурные средства принимаются месяцами без результата. Отдельный повод показаться врачу это тревога, появившаяся впервые после сорока лет или на фоне нового лекарства: за ней чаще стоит телесная причина.
Скорую помощь по номеру 103 вызывают в других случаях. Это высказанные мысли о самоубийстве или намерение причинить себе вред, спутанность сознания и дезориентация, выраженное возбуждение, при котором человек опасен для себя или окружающих. Так же поступают при сильной боли в груди, которая отдаёт в руку или челюсть, при внезапной одышке в покое, обмороке, резкой слабости в половине тела или нарушении речи. Эти состояния похожи на паническую атаку, но требуют осмотра в первые минуты.
До приезда бригады человека не оставляют одного, убирают лекарства и опасные предметы, открывают окно и говорят спокойно, короткими фразами. Если приступ уже случался и диагноз известен, стоит заранее обсудить с врачом план действий на такой случай и записать его.
Источники
- Scientific Reports. Retraction Note: The randomized clinical trial results of the anxiety treatment in patients with somatoform dysfunction and neurotic disorders, 2022. nature.com
- International Journal of Endocrinology. Expression of Concern on «Subetta Treatment Increases Adiponectin Secretion by Mature Human Adipocytes In Vitro», 2019. pmc.ncbi.nlm.nih.gov
- EASAC. Homeopathic products and practices: assessing the evidence and ensuring consistency in regulating medical claims in the EU, 2017. easac.eu
- NICE. Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management, CG113, 2011, обновлено в 2020 году. nice.org.uk
- Клинический протокол МЗ РК «Тревожные расстройства», 2015. diseases.medelement.com
- Комиссия по борьбе с лженаукой при Президиуме РАН. Меморандум №2 «О лженаучности гомеопатии», 2017. klnran.ru
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
