Арбидол (умифеновир): что показали исследования

Арбидол это торговое название умифеновира, противовирусного средства, зарегистрированного в России, Китае и странах СНГ. В США и Евросоюзе он не одобрен, а ВОЗ в руководстве 2024 года рекомендует не применять умифеновир при нетяжёлом гриппе. При гриппе доказанно работают вакцинация и осельтамивир по показаниям.

В казахстанских аптеках умифеновир лежит на видном месте рядом с жаропонижающими и продаётся без рецепта. Его покупают на второй день температуры, дают детям, пьют курсами всю зиму. Ниже собрано то, что о препарате известно из клинических исследований и документов регуляторов, и то, что делать при гриппе и ОРВИ вместо него.

Что такое умифеновир и как он должен работать

Умифеновир это синтетическое вещество из группы производных индола, созданное ещё в советских лабораториях. Заявленный механизм связан с гемагглютинином вируса гриппа: молекула препарата встраивается в этот белок и мешает вирусной оболочке слиться с мембраной клеточного пузырька, в котором вирус оказывается после проникновения в клетку. Если слияния не происходит, вирусный генетический материал не попадает внутрь клетки и размножение не начинается.

Такая активность действительно показана в лабораторных условиях, на культурах клеток, и подтверждена структурными работами. Проблема в другом. Концентрации, при которых эффект виден в пробирке, и концентрации, которые создаются в крови человека после приёма капсулы, это далеко не одно и то же, а перенести первое на второе напрямую нельзя. Производитель дополнительно приписывает умифеновиру иммуномодулирующее и интерфероногенное действие, но эта часть описания опирается на разрозненные экспериментальные данные без клинических исходов.

Настораживает и широта заявленных показаний. Помимо гриппа A и B в инструкции указаны ОРВИ, ротавирусная инфекция, а в период пандемии добавилась коронавирусная. Вирусы этих семейств устроены по-разному, покрыты разными белками и проникают в клетку разными путями. Одно вещество, одинаково эффективное против всех сразу, стало бы событием мировой фармакологии, и о нём знали бы далеко за пределами постсоветского рынка. Пока этого не произошло.

Чем умифеновир отличается от других противовирусных

Разница между препаратами этой группы видна в двух местах: в точке приложения и в объёме доказательств. Осельтамивир и занамивир относятся к ингибиторам нейраминидазы, они блокируют фермент, которым новые вирусные частицы отрезают себя от поверхности заражённой клетки. Балоксавир марбоксил действует на кэп-зависимую эндонуклеазу и останавливает копирование вирусного генома. Оба механизма работают только против вирусов гриппа и бесполезны при других респираторных инфекциях.

Умифеновир заявлен как ингибитор слияния, то есть должен срабатывать раньше, на этапе входа вируса в клетку. Теоретически это привлекательная мишень. Но при сравнении решает другое: то, чем подкреплён каждый пункт. У осельтамивира за спиной десятки рандомизированных исследований, место в клинических протоколах Казахстана и оценка экспертов ВОЗ. У умифеновира есть набор работ преимущественно из двух стран, которые международные эксперты относят к доказательствам низкого качества.

Препарат Механизм Положение в рекомендациях
Умифеновир заявлен как ингибитор слияния ВОЗ против при нетяжёлом гриппе, в протокол РК не входит
Осельтамивир ингибитор нейраминидазы препарат выбора при тяжёлом гриппе
Занамивир ингибитор нейраминидазы, ингаляционно вторая линия при тяжёлом гриппе
Балоксавир марбоксил ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы нетяжёлый грипп у пациентов из групп риска

На аптечных полках Казахстана умифеновир соседствует со средствами похожей судьбы: Ингавирин, индукторы интерферона, гомеопатические таблетки с «антителами к интерферону». Их объединяет то, что регистрация получена внутри одного региона, а за его пределами действующие вещества фактически неизвестны. Когда противовирусное лечение вообще имеет смысл, подробно описано в отдельном материале о противовирусных препаратах.

Что показали исследования умифеновира при гриппе

Исследования есть, и часть из них формально положительные. Самая крупная сводка по детям объединила около двух десятков клинических работ 1993–2024 годов почти на семи тысячах участников. По её результатам умифеновир сокращал лихорадку примерно на сутки, кашель на срок поменьше, а частоту осложнений снижал заметно. На первый взгляд выглядит убедительно.

Дальше начинаются оговорки, которые авторы той же работы перечисляют сами. Достоверность доказательств они оценили как низкую. Значительная часть исследований проведена в девяностые годы, почти все выполнены в России и Китае, чаще всего одним центром, выборки маленькие, ослепление во многих случаях неполное. Разброс результатов между отдельными исследованиями огромный, а ни одно из них не было заранее зарегистрировано по протоколу, то есть проверить, не менялись ли конечные точки по ходу дела, невозможно.

Такая картина типична для препаратов, вокруг которых сложился устойчивый региональный рынок. Исследований много, они выходят десятилетиями, но почти все проводятся там, где лекарство уже продаётся, и часто при участии производителя. Независимое воспроизведение результата в другой стране и другой исследовательской школе это отдельный тест, который умифеновир пока не прошёл.

У взрослых главным аргументом остаётся российское двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ARBITR. Его результаты трактуют как ускорение выздоровления, но число участников с лабораторно подтверждённым гриппом было небольшим, а набор оцениваемых исходов широким. Чем шире набор исходов, тем выше шанс, что какой-нибудь из них покажет разницу случайно.

Почему ВОЗ высказалась против умифеновира

В сентябре 2024 года ВОЗ выпустила обновлённое клиническое руководство по гриппу. В нём впервые появились прямые формулировки по препаратам, которых раньше в документе не было, включая фавипиравир и умифеновир. Для умифеновира при нетяжёлом гриппе рекомендация условная и отрицательная: применять не следует.

Логика этого решения понятна из остальной части документа. Даже осельтамивир, у которого доказательная база несопоставимо больше, при нетяжёлом гриппе получил сильную рекомендацию против применения: выигрыш мал, а лечить подряд всех заболевших смысла нет. Осельтамивир рекомендован при тяжёлом течении, балоксавир назначают при нетяжёлом гриппе людям с высоким риском ухудшения. Если планка так высока для препаратов с десятками исследований, вещество с низкой достоверностью данных её не проходит.

Слово «условная» в формулировке означает, что эксперты допускают редкие ситуации, когда решение может быть другим, и оставляют место для новых данных. Но направление рекомендации от этого не меняется. Отсутствие регистрации в США и Евросоюзе вытекает из той же ситуации: производитель не подавал в эти агентства досье с исследованиями, которые отвечали бы их требованиям, поэтому вопрос об одобрении там просто не рассматривался.

Что было с умифеновиром во время COVID-19

В 2020 году умифеновир вошёл в первые временные схемы лечения коронавирусной инфекции в ряде стран и назначался массово. Затем накопились исследования. Систематический обзор с метаанализом 2021 года, объединивший шестнадцать работ, не нашёл значимого преимущества умифеновира ни перед лечением без противовирусных, ни перед другими средствами. Частота нежелательных явлений в группах препарата оказалась выше, чем в группах сравнения.

Авторы обзора отметили те же слабости, что и педиатрическая сводка: большинство работ ретроспективные, почти все выполнены в Китае, данных для анализа по подгруппам не хватило. Вывод они сформулировали прямо: нужны качественные исследования, а пока преимущества не видно. Отдельно обзор отметил, что по сравнению с комбинацией лопинавира и ритонавира умифеновир выглядел лучше, но это сравнение мало что говорит: сама эта комбинация при коронавирусной инфекции оказалась неэффективной, и превосходство над ней не равно пользе для пациента.

Эта история полезна как пример того, как проверяется лекарство. Препарат применяли у десятков тысяч людей, собрали данные, посчитали и получили отсутствие эффекта. Из последующих версий международных рекомендаций по COVID-19 умифеновир исчез, и в казахстанском протоколе по коронавирусной инфекции его тоже нет.

Почему его продолжают назначать

Причин несколько, и медицина среди них не на первом месте. Препарат зарегистрирован, входит в привычный арсенал нескольких поколений врачей и знаком пациентам по рекламе. Он продаётся без рецепта, стоит умеренно, переносится в целом неплохо. Пациент, пришедший с температурой, ожидает назначения, и выписать что-то безопасное психологически проще, чем объяснять, что при обычной вирусной инфекции лечения от самого вируса не требуется.

Работает и природа болезни. Грипп и ОРВИ проходят сами за несколько дней. Любое средство, принятое на второй день, совпадает с естественным улучшением на четвёртый, и связь кажется очевидной. Этот эффект подпитывает веру в десятки препаратов, включая те, что не содержат действующего вещества в измеримом количестве. Разубедить человека, у которого «всегда помогает», почти невозможно, потому что в его опыте препарат действительно совпадал с выздоровлением каждый раз.

Показательно, что клинический протокол диагностики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций у взрослых, действующий в Казахстане после пересмотра 2024 года, умифеновир не упоминает вовсе. Ни в основных, ни в дополнительных лекарственных средствах его нет, как нет там и интерферонов. В перечне противовирусных только осельтамивир, занамивир и балоксавир марбоксил.

Что реально работает при гриппе

Самое действенное средство против гриппа применяется до болезни. Ежегодная прививка рекомендована беременным, детям с шести месяцев до пяти лет, людям старше 65 лет, пациентам с хроническими заболеваниями и медицинским работникам. У пожилых вакцина защищает от самого заражения хуже, но снижает тяжесть течения, частоту осложнений и смертность. Прививочная кампания в Казахстане идёт осенью, вакцину ставят в поликлинике по месту прикрепления. Что и кому нужно повторять во взрослом возрасте, описано в материале о прививках взрослым.

Если грипп уже начался, противовирусная терапия нужна не всем. По казахстанскому протоколу препараты прямого действия назначают при среднетяжёлом течении с факторами риска и при тяжёлом течении, начиная в первые 36–48 часов болезни и не дожидаясь результатов лабораторного исследования. К группе высокого риска отнесены люди 65 лет и старше, пациенты с хроническими болезнями и заразившиеся зоонозными вирусами гриппа. Препаратом выбора при тяжёлом гриппе назван осельтамивир, занамивир идёт второй линией, беременным протокол предусматривает отдельные оговорки.

Здоровому взрослому с нетяжёлым гриппом противовирусные не нужны. Ему нужны покой, питьё из расчёта примерно 20–40 мл на килограмм веса в сутки и жаропонижающее при плохом самочувствии. Постельный режим протокол советует соблюдать, пока держится лихорадка, и расширять нагрузку по мере того, как уходит интоксикация.

Что помогает при обычной ОРВИ

При ОРВИ, вызванной риновирусами, аденовирусами и прочими возбудителями простуды, противовирусных с доказанным действием не существует вовсе. Лечение симптоматическое, и цель его состоит в том, чтобы облегчить дни болезни, а на скорость выздоровления оно не влияет.

  • парацетамол или ибупрофен при температуре с плохой переносимостью и при ломоте, с соблюдением суточного максимума;
  • промывание носа солевым раствором и короткий курс сосудосуживающих капель при заложенности;
  • полоскание горла антисептическими растворами и обильное тёплое питьё;
  • увлажнение и проветривание комнаты, отказ от курения на время болезни;
  • покой: попытка переходить инфекцию на ногах удлиняет её и повышает риск осложнений.

Антибиотики при вирусной инфекции не назначают. Протокол формулирует это однозначно: вирусная природа поражения дыхательных путей не является показанием к стартовой антибактериальной терапии. Их подключают только при подтверждённом бактериальном осложнении, признаки которого врач оценивает по повторному подъёму температуры, гнойной мокроте, анализу крови и рентгенограмме. Приём антибиотика «для профилактики пневмонии» не работает и повышает риск устойчивости бактерий.

Частые ошибки при приёме умифеновира

Самая распространённая ошибка: начинать приём на четвёртые или пятые сутки, когда вирус уже перестал размножаться и любое противовирусное средство бесполезно по определению. Вторая по частоте: пить препарат месяцами «для профилактики» в сезон, что превращает недоказанную пользу в ежемесячный расход.

  • приём вместо прививки от гриппа: защита с доказательствами заменяется средством, у которого их нет;
  • одновременный приём с комбинированными порошками от простуды, где уже содержится парацетамол, из-за чего набирается опасная суточная доза;
  • ожидание эффекта при нарастающей одышке вместо обращения к врачу, из-за чего теряется время при пневмонии;
  • приём взрослой формы ребёнком: возрастные ограничения у таблеток, капсул и порошка разные;
  • назначение себе сразу нескольких «противовирусных» и «иммуномодуляторов» одновременно.

Отдельная ошибка касается людей из групп риска. Пожилой человек с хроническим заболеванием, который при гриппе несколько дней пьёт умифеновир и ждёт улучшения, упускает окно для осельтамивира. Именно в этой ситуации своевременное назначение действительно меняет исход, и счёт идёт на часы, а не на дни.

Ещё одна частая история связана с детьми. Родители дают препарат при первых соплях, через день добавляют сироп от кашля, потом капли в нос, и к врачу приходят с набором из пяти средств, по которому уже трудно понять, что именно вызвало сыпь или расстройство стула.

Взаимодействия и кому нельзя

Клинически значимых лекарственных взаимодействий в инструкции к умифеновиру почти не описано, и это скорее отражает малую изученность вещества, чем его безопасность. Препараты, прошедшие через строгие регистрационные процедуры, обычно имеют развёрнутый раздел о совместном применении, потому что такие исследования проводились и их результаты опубликованы. Здесь сведений мало, и отсутствие предупреждения не равно доказанному отсутствию риска.

Ограничения к приёму перечислены в инструкции к конкретной форме выпуска, и перед покупкой её стоит прочитать целиком. Обычно это повышенная чувствительность к компонентам, возраст младше указанного для данной формы, а также осторожность при беременности и грудном вскармливании из-за нехватки данных. Из нежелательных явлений чаще упоминают аллергические реакции. Если после начала приёма появились сыпь, отёк губ или затруднённое дыхание, препарат отменяют и обращаются за помощью.

Есть и менее очевидный риск. Самолечение «противовирусным» создаёт ощущение, что болезнь под контролем, и отодвигает визит к врачу. Особенно это опасно у пожилых, у людей с диабетом, сердечной недостаточностью, ХОБЛ и у тех, кто получает лечение, подавляющее иммунитет. Стоит сказать и про веру в укрепление защитных сил: иммунитет таблеткой не поднимается, и препараты с такими обещаниями в международные рекомендации не входят.

Отпуск в аптеке: что это меняет

Умифеновир в Казахстане продаётся без рецепта. Категорию отпуска определяют при государственной регистрации лекарства, она указана в инструкции и в государственном реестре лекарственных средств. Безрецептурный статус означает лишь то, что при обычном применении препарат считается достаточно безопасным для самостоятельной покупки. Доказательством эффективности он не является, и путать эти две вещи не стоит.

Противоположная логика у препаратов, которые при гриппе работают. Осельтамивир, занамивир и балоксавир отпускаются по рецепту, и получить их можно после осмотра врача, который оценит тяжесть течения, факторы риска и сроки от начала болезни. Первая точка обращения это участковый терапевт или врач общей практики в поликлинике по месту прикрепления, для ребёнка педиатр. О том, почему в рецепте пишут действующее вещество вместо торгового названия, есть отдельный разбор.

Есть и денежная сторона вопроса. Приём у участкового врача, осмотр, направление на анализы и сезонная прививка от гриппа входят в гарантированный объём бесплатной медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования. Безрецептурную упаковку в аптеке человек оплачивает сам, из своего кармана, каждый сезон и на каждого члена семьи. Когда доказательств пользы нет, эти деньги уходят в никуда, а на то же самое можно потратить полчаса на вакцинацию в поликлинике. Сравнение особенно заметно в семьях с маленькими детьми, где за зиму набирается несколько эпизодов ОРВИ подряд.

Частые вопросы

Помогает ли Арбидол при гриппе?

Убедительных доказательств пользы нет. Исследования умифеновира существуют, но почти все проведены в России и Китае, многие из них старые и методологически слабые, поэтому качество доказательств авторы обзоров оценивают как низкое. Всемирная организация здравоохранения в руководстве 2024 года высказалась против применения умифеновира при нетяжёлом гриппе.

Можно ли принимать умифеновир для профилактики простуды?

Профилактический приём в инструкции описан, но надёжных подтверждений эффекта нет. Данные о профилактике получены в основном в старых исследованиях у детей с низкой достоверностью результатов. Риск гриппа реально снижают ежегодная прививка, мытьё рук и привычка оставаться дома при высокой температуре.

Чем Арбидол отличается от осельтамивира?

Это разные вещества с разным механизмом и разной доказательной базой. Осельтамивир блокирует нейраминидазу вируса гриппа, входит в клинический протокол Казахстана как препарат выбора при тяжёлом гриппе и отпускается по рецепту. Умифеновир заявлен как ингибитор слияния вируса с клеткой, в протокол не входит и продаётся свободно.

Нужен ли рецепт на умифеновир в Казахстане?

Препараты умифеновира отпускаются в аптеках Казахстана без рецепта. Категорию отпуска устанавливают при регистрации лекарства, она указана в инструкции и в государственном реестре. Противогриппозные средства с доказанным действием, включая осельтамивир и занамивир, наоборот, рецептурные и назначаются врачом.

Можно ли давать Арбидол ребёнку?

Возраст, с которого разрешена конкретная форма выпуска, указан в инструкции, и у таблеток, капсул и порошка он разный. Польза при этом не доказана, поэтому решение о приёме стоит обсудить с педиатром. Ребёнку до пяти лет, особенно с хроническим заболеванием, при подозрении на грипп нужен осмотр врача, и ограничиваться домашним лечением опасно.

Когда обращаться к врачу и когда вызывать 103

Обычная респираторная инфекция у взрослого проходит примерно за неделю, кашель иногда держится две недели и дольше. Обратиться к терапевту или врачу общей практики нужно, если температура держится больше пяти дней, если она спала и поднялась снова, если появились боль в ухе, гнойное отделяемое, сильная головная боль или самочувствие ухудшается с каждым днём. Людям старше 65 лет, беременным и пациентам с хроническими болезнями сердца, лёгких, почек и с диабетом лучше связаться с врачом в первые двое суток болезни, не дожидаясь осложнений: именно в этот срок противовирусное лечение ещё способно повлиять на исход.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают, не дожидаясь утра, при таких признаках:

  • одышка в покое, чувство нехватки воздуха, невозможность договорить фразу;
  • боль или давление в груди;
  • синюшность губ и кончиков пальцев;
  • спутанность сознания, резкая слабость, судороги;
  • повторная рвота, невозможность пить, отсутствие мочи много часов;
  • у ребёнка: вялость и отказ от питья, стонущее дыхание, втяжение промежутков между рёбрами, сыпь, которая не бледнеет при надавливании.

Ждать эффекта от безрецептурного противовирусного при таких симптомах опасно. Решение о лечении гриппа в группах риска принимает врач, и принимать его нужно быстро.

Источники

  • ВОЗ. Clinical practice guidelines for influenza, 2024. who.int;
  • ВОЗ. Influenza (seasonal), информационный бюллетень, 2025. who.int;
  • Клинический протокол диагностики и лечения «Грипп и острые респираторные инфекции дыхательных путей у взрослых», МЗ РК, пересмотр 2024. diseases.medelement.com;
  • Efficacy and Safety of Umifenovir (Arbidol) in Children with Influenza-like Illnesses: A Systematic Review and Meta-Analysis, Pediatric Reports, 2025. pmc.ncbi.nlm.nih.gov;
  • Efficacy and safety of arbidol (umifenovir) in patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis, Immunity, Inflammation and Disease, 2021. pmc.ncbi.nlm.nih.gov.

Фото в начале статьи: Elena Aellgie, Pexels.

Прокрутить вверх