Осельтамивир (торговое название Тамифлю) относится к противовирусным препаратам из группы ингибиторов нейраминидазы и действует только на вирусы гриппа. По инструкциям, зарегистрированным в Казахстане, его назначают для лечения гриппа и профилактики после контакта с больным, начиная в первые два дня. Отпускается по рецепту.
Коротко о главном
- В реестре Казахстана на 21.10.2026 действуют 22 регистрации осельтамивира (капсулы 30, 45 и 75 мг, порошок для суспензии), все отпускаются по рецепту; по их инструкциям получилось 15 разных текстов.
- Лечение начинают в первые два дня после появления симптомов, курс 5 дней; профилактика после контакта 10 дней. В шести инструкциях добавлено «желательно в течение 36 часов».
- Возраст зависит от торгового названия: от доношенных новорождённых (Тамифлю) до только взрослых от 18 лет (Авексима, капсулы Энфлувир).
- Обзор Cochrane 2014 года показал у взрослых сокращение времени до первого облегчения симптомов на 16,8 часа, эффекта на госпитализации не нашёл; анализ Dobson 2015 года оценил выигрыш больше.
Ниже изложены инструкции из реестра register.ndda.kz и независимые данные: что препарат делает, кому и когда он нужен, а в каких случаях не поможет. Дозы приведены по инструкции Тамифлю, различия с другими инструкциями показаны отдельно, а схему лечения определяет врач.
Что такое осельтамивир и какие препараты зарегистрированы в Казахстане
Осельтамивир входит в группу противовирусных средств прямого действия, ингибиторов нейраминидазы (код АТХ J05AH02), и является действующим веществом Тамифлю и ряда других препаратов.
MedlinePlus объясняет механизм так: препарат не даёт вирусу гриппа распространяться по организму, но не предотвращает бактериальные осложнения гриппа. Тамифлю это торговое название оригинального препарата: по инструкции, его производит Делфарм Милано (Италия), а держатель регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош (Швейцария). Остальные названия содержат то же вещество, но выпускаются другими производителями, и инструкции у них написаны по-разному.
Мы прочитали инструкции по всем 22 действующим регистрациям (Осевир зарегистрирован по правилам ЕАЭС, его листок-вкладыш прочитан отдельно). Тексты сводятся к 15 вариантам: у одного производителя несколько дозировок часто имеют один и тот же текст. Основные различия по возрасту для лечения гриппа:
| Возраст по инструкции | Названия |
|---|---|
| Взрослые и дети, включая доношенных новорождённых | Тамифлю (капсулы 75 мг, РК-ЛС-5№004498), Номидес (капсулы 30 и 45 мг; капсулы 75 мг детям до 18 лет противопоказаны), Старфлю-75, Танивир, Селтавир (30, 45, 75 мг), Осевир, суспензии Энфлувир (12 мг/мл) и Флукап (6 мг/мл) |
| Взрослые и дети старше 1 года | Асифлу, Осельтамивир NOBEL, Сантивир, Оселта (30 и 75 мг) |
| Взрослые и дети старше 12 лет | Инфлувир |
| Только взрослые от 18 лет | Осельтамивир Авексима (30, 45, 75 мг), капсулы Энфлувир |
Все регистрации действуют до 2027–2031 годов, номера РК-ЛС даны в списке источников. Форм кроме капсул и порошка для суспензии среди действующих регистраций нет.
Для чего назначают осельтамивир по инструкции
Инструкция Тамифлю называет два показания: лечение гриппа и профилактика гриппа после контакта с больным.
Лечение предназначено для взрослых и детей, включая доношенных новорождённых, с характерными симптомами гриппа во время вспышки. Профилактика постконтактная: после контакта с больным с подтверждённым гриппом во время вспышки (в показаниях названы дети старше 1 года, схема для взрослых дана в разделе доз), а детям до 1 года её показывают только при пандемии. Сезонную профилактику у детей от 1 года допускают в исключительных случаях, например когда циркулирующий штамм не совпадает со штаммом вакцины. Применять препарат нужно, если эпидемиологические данные указывают на циркуляцию вируса гриппа среди населения.
Эффективность осельтамивира доказана только против вирусов гриппа. Инструкции Асифлу, Нобел и Авексимы добавляют: действует он на грипп A и B, но клинических данных по гриппу B мало. О том, чем грипп отличается от ОРВИ, написано в отдельных статьях.
Когда начинать приём и как принимать осельтамивир
Лечение начинают как можно раньше: по инструкции Тамифлю, в течение первых двух дней после появления симптомов.
Инструкция называет доказанным эффект при начале лечения в первые два дня; CDC допускает, что у госпитализированных препарат может помогать и при более позднем начале. В инструкциях Асифлу, Нобел, Сантивира, Авексимы, Старфлю и Оселты добавлено, что в идеале это 36 часов. Дозы по инструкции Тамифлю:
- взрослые и подростки от 13 лет (масса тела более 40 кг): 75 мг два раза в сутки в течение 5 дней;
- пациенты с ослабленным иммунитетом: у взрослых лечение продолжают 10 дней;
- младенцы от 0 до 12 месяцев: 3 мг на килограмм массы тела два раза в сутки в течение 5 дней, для недоношенных (постконцептуальный возраст менее 36 недель) данных для расчёта дозы нет.
Детям от 1 года дозу рассчитывают по массе тела (по инструкции Тамифлю, лечение 5 дней два раза в сутки, профилактика 10 дней один раз в сутки):
| Масса тела | Доза за один приём |
|---|---|
| 10–15 кг | 30 мг |
| более 15 и до 23 кг | 45 мг |
| более 23 и до 40 кг | 60 мг |
| более 40 кг | 75 мг |
Тамифлю принимают внутрь. В инструкции указано, что детям и подросткам до 18 лет препарат следует давать в виде суспензии, потому что в чернилах для маркировки капсул есть краситель индигокармин, запрещённый в препаратах для детей. Суспензию можно приготовить из капсулы в аптеке или дома, но по инструкции предпочтительнее аптечная. В инструкции Тамифлю про приём с едой не сказано. В семи инструкциях (Нобел, Авексима, Сантивир, Старфлю, Селтавир, Энфлувир, Осевир) написано, что принимать можно независимо от еды, но во время еды переносимость лучше; в остальных такого указания нет. MedlinePlus отмечает, что с едой или молоком живот болит реже, и просит не прекращать курс, даже если стало легче. По MedlinePlus, пропущенную дозу принимают, когда вспомнили, а если до следующей осталось не больше двух часов, её пропускают; двойную не пьют.
Для почечной недостаточности в инструкции Тамифлю есть отдельные таблицы: при клиренсе креатинина 60 мл/мин и ниже дозу снижают, при диализе схема особая, а для детей до 12 лет с болезнью почек рекомендаций нет. Подбирает такие схемы врач.
Профилактика гриппа после контакта: сколько дней
По инструкции Тамифлю, профилактика после близкого контакта с больным длится 10 дней, а приём начинают в течение первых двух дней после контакта.
Взрослым и подросткам от 13 лет положено 75 мг один раз в сутки, детям от 1 года по тому же весовому принципу, что и при лечении. Во время эпидемии гриппа 75 мг один раз в сутки допустимо принимать максимум 6 недель. Исследований профилактики в эпидемию у детей до 12 лет не проводилось. Защита, по инструкции, длится только пока препарат принимают.
Здесь есть расхождение с зарубежными источниками. CDC в обзоре для врачей называет срок профилактики 7 дней после последнего известного контакта, тогда как казахстанские инструкции дают 10 дней. Пользоваться нужно схемой, которую назначил врач.
Кому нельзя принимать осельтамивир
В инструкции Тамифлю противопоказана только гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам, но в других инструкциях список шире.
- Инфлувир: хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина 10 мл/мин и ниже), наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
- Авексима и капсулы Энфлувир: возраст до 18 лет в этой лекарственной форме.
- Капсулы Номидес 75 мг: детям до 18 лет из-за красителя солнечный закат жёлтый (E110); капсулы Энфлувир содержат азорубин (E122). Авексима содержит красители E133, E122 и E104, запрещённые в детских препаратах.
Осторожность в инструкции Тамифлю требуется и в других случаях. Данных о безопасности нет у больных с тяжёлым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, требующим госпитализации. Эффективность при хронических болезнях сердца и органов дыхания не установлена, а у людей с ослабленным иммунитетом чётко не определена. Суспензия Энфлувир содержит сорбитол, и по инструкции его количество превышает допустимое при наследственной непереносимости фруктозы; по инструкции Флукап (тоже с сорбитолом) такие пациенты препарат принимать не должны. Болезнь печени коррекции дозы не требует.
Какие побочные эффекты бывают
Чаще всего при приёме осельтамивира возникают головная боль и тошнота, по данным инструкции Тамифлю они отмечены очень часто.
Часто встречаются рвота, боль в животе, диспепсия, головокружение, усталость, бессонница, кашель, боль в горле и насморк. В листке Осевира отмечено, что многие нежелательные реакции может вызывать и сам грипп. Нечасто бывают реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, экзема, дерматит, повышение печёночных ферментов, аритмия, изменение сознания и судороги. Редко описаны анафилактические реакции, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатит, печёночная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения и нарушение зрения.
Отдельное предупреждение касается психики. У пациентов, в основном у детей и подростков, принимавших препарат, зарегистрированы тревожность, спутанность сознания, бред, галлюцинации, ночные кошмары и самоповреждение. Те же нарушения бывали и у больных гриппом без препарата, поэтому инструкция требует следить за поведением и взвешивать пользу и риск продолжения лечения. В инструкциях Асифлу, Нобел, Сантивира, Авексимы, Танивира, Селтавира и Энфлувира добавлено, что в редких или очень редких случаях такие нарушения закончились смертью (в инструкциях Селтавира и Энфлувира без слова «очень»); в инструкции Тамифлю этого нет. CDC описывает такие реакции как «sporadic, transient» (единичные и преходящие) и указывает, что сообщения шли в основном от японских детей. Это место инструкций расходится, поэтому о любых изменениях поведения нужно сообщать врачу.
С чем осельтамивир взаимодействует
По инструкции Тамифлю, клинически значимые взаимодействия осельтамивира маловероятны: его метаболизм не зависит от системы CYP450 и глюкуронидаз.
Пробенецид примерно вдвое повышает уровень активного метаболита, при нормальной работе почек коррекции дозы нет. Осторожность нужна при совместном применении с препаратами, у которых узкий терапевтический диапазон: в инструкции Тамифлю названы хлорпропамид, метотрексат и бутадион, в листке Осевира вместо бутадиона фенилбутазон. Взаимодействий не обнаружено с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидами, римантадином и варфарином (у стабильных на варфарине больных без гриппа). С амоксициллином кинетического взаимодействия нет.
Инструкция капсул Энфлувир советует избегать противогриппозных противовирусных препаратов в период от 48 часов до введения живой аттенуированной гриппозной вакцины и до двух недель после неё. MedlinePlus даёт тот же срок для интраназальной вакцины. В остальных прочитанных инструкциях такого предупреждения нет.
Беременность, кормление грудью и дети
По инструкции Тамифлю, при беременности препарат применяют в случае необходимости, после оценки безопасности, пользы и патогенности циркулирующего штамма вируса.
Формулировки различаются. Инструкции Энфлувир предписывают не применять препарат у беременных, кроме случаев, когда польза для женщины превышает риск для плода. В Асифлу и Сантивире сказано применять при беременности только в случае крайней необходимости. Инструкция Оселты отмечает, что сам грипп при беременности может вызвать неблагоприятное течение и пороки развития, а большое число данных о препарате не указывает на влияние на развитие плода. CDC называет пероральный осельтамивир предпочтительным средством лечения гриппа при беременности, а ВОЗ относит беременных к группе, которой антивирусные препараты нужно давать как можно раньше.
При кормлении грудью по инструкции Тамифлю препарат применяют, если польза для матери явно превышает риск для ребёнка. В инструкциях Танивира, Энфлувира, Оселты и Сантивира указано, что вещество и его метаболит обнаруживают в молоке в небольших количествах.
Детям Тамифлю показан с рождения, если ребёнок доношенный, но у других препаратов нижняя граница выше (1 год, 12 лет или 18 лет), см. таблицу выше. Асифлу допускает лечение детей от 6 до 12 месяцев при пандемии, а у детей до 1 года вообще только по рекомендации врача и во время эпидемии.
Что известно об эффективности осельтамивира
Оценки эффективности у независимых источников расходятся: Cochrane видит небольшой выигрыш, Dobson и соавторы заметно больший, а CDC и ВОЗ советуют противовирусное лечение группам риска.
Обзор Cochrane 2014 года (Jefferson и соавторы) проанализировал 107 клинических отчётов по исследованиям; в формальный анализ вошли 20 исследований осельтамивира (9623 участника). У взрослых осельтамивир сократил время до первого облегчения симптомов на 16,8 часа (95% доверительный интервал 8,4–25,1 часа), с 7 до 6,3 суток. У здоровых детей сокращение составило в среднем 29 часов, а у детей с астмой эффекта не было. На госпитализации у взрослых препарат значимо не повлиял, как и на тяжёлые осложнения. Самостоятельно сообщённая пневмония реже возникала на препарате (разность рисков 1,00%, число пролеченных для одного эффекта около 100), но в пяти исследованиях с подробными диагностическими критериями различие значимым не было. У взрослых тошнота возникала чаще (разность рисков 3,66%) и рвота тоже (4,56%), у детей рвота на 5,34% чаще. В профилактике осельтамивир снижал риск симптомного гриппа у отдельного человека на 3,05% и в семье на 13,6%, но психиатрические нежелательные явления при профилактике встречались чаще (разность 1,06%). Авторы заключают, что эффект на облегчение симптомов у взрослых небольшой и неспецифический, а соотношение пользы и вреда нужно взвешивать. Все исследования спонсировали производители, а в половине исследований осельтамивира из-за неполной отчётности высок риск систематической ошибки отбора.
Анализ данных отдельных пациентов Dobson и соавторов (Lancet, 2015) объединил девять исследований у 4328 взрослых, спонсированных компанией Roche. Медиана времени до облегчения всех симптомов у заражённых составила 97,5 часа на осельтамивире и 122,7 часа на плацебо (разница 25,2 часа). Осложнений нижних дыхательных путей, при которых назначали антибиотики, было 4,9% против 8,7%, госпитализаций 0,6% против 1,7%. Тошнота (9,9% против 6,2%) и рвота (8,0% против 3,3%) были чаще, влияния на неврологические и психиатрические нарушения авторы не нашли.
CDC в сводке для клиницистов (10.03.2026) рекомендует лечить как можно раньше, в идеале в течение 48 часов, всех госпитализированных, больных с тяжёлым или прогрессирующим течением и людей из групп высокого риска. Для госпитализированных препарат может помогать и при более позднем начале, а ждать лабораторного подтверждения гриппа не нужно. При неосложнённом гриппе у амбулаторных больных метаанализ, как пишет CDC, не показал снижения последующих госпитализаций, хотя ему не хватало мощности. Информационный бюллетень ВОЗ о сезонном гриппе (28.02.2025) советует давать противовирусные средства как можно раньше беременным, детям до 59 месяцев, людям от 65 лет, пациентам с хроническими болезнями и подавленным иммунитетом, а также всем с тяжёлым течением. Мы прочитали рефераты и страницы, а не полные тексты клинических руководств.
Чем осельтамивир отличается от прививки и от противовирусных «от простуды»
Прививка формирует иммунитет заранее, осельтамивир работает только на время приёма и только против гриппа.
В инструкции Тамифлю прямо сказано: препарат не заменяет вакцинацию и не должен влиять на оценку пациентов при ежегодной прививке. ВОЗ считает вакцинацию лучшим способом предотвратить грипп. Кому и когда делают прививки в Казахстане, написано в статье про прививку от гриппа.
Препараты, которые рекламируют «от простуды», нельзя путать с осельтамивиром: у них другие действующие вещества, а у осельтамивира инструкция ограничивает действие вирусами гриппа. Разбор того, какие противовирусные препараты работают, есть на сайте. Осельтамивир не действует на бактерии, и, по MedlinePlus, он не предотвращает бактериальные осложнения гриппа.
Частые ошибки при его применении такие: начать после первых двух суток болезни, когда эффект по инструкции не подтверждён; прекратить курс, как только стало легче; давать «для профилактики» всем в семье, хотя инструкция связывает её с контактом с больным гриппом; принимать оставшиеся после прошлой болезни капсулы без назначения врача, хотя MedlinePlus напоминает, что препарат выписан конкретному человеку и давать его другим нельзя.
Частые вопросы
Для чего назначают осельтамивир (Тамифлю)?
По инструкциям, зарегистрированным в Казахстане, осельтамивир назначают для лечения гриппа и для профилактики гриппа после контакта с больным. Препарат действует только на вирус гриппа и не помогает при других вирусных и бактериальных инфекциях. Решение о назначении принимает врач.
Когда нужно начинать приём осельтамивира?
Лечение по инструкциям начинают как можно раньше, в течение первых двух дней после появления симптомов. В шести инструкциях добавлено «желательно в течение 36 часов». Профилактику после контакта с больным начинают в течение двух суток после контакта.
Помогает ли осельтамивир при простуде и ОРВИ?
Нет. Инструкции указывают, что препарат эффективен только при заболевании, вызванном вирусом гриппа, а данных об эффективности при других возбудителях нет. При простуде, вызванной другими вирусами, эффект осельтамивира не подтверждён.
Заменяет ли осельтамивир прививку от гриппа?
Нет. В инструкции Тамифлю прямо сказано, что препарат не заменяет вакцинацию. Защита от гриппа длится только пока препарат принимают, а прививка формирует иммунитет заранее.
Нужен ли рецепт на осельтамивир и чем Тамифлю отличается от других названий?
Все действующие регистрации осельтамивира в Казахстане отпускаются по рецепту. Тамифлю это торговое название препарата с тем же действующим веществом, что и у Оселты, Номидеса, Асифлу и других. Различаются возраст, противопоказания и вспомогательные вещества, поэтому смотреть нужно инструкцию конкретного препарата.
Когда обратиться к врачу
К участковому терапевту, врачу общей практики или педиатру в поликлинике по месту прикрепления стоит обратиться при первых признаках гриппа: резкий подъём температуры, головная боль, ломота в мышцах, сильная слабость, особенно если вы относитесь к группе риска (беременность, возраст от 65 лет, ребёнок до 5 лет, хронические болезни, иммунодефицит). Врач решит, нужен ли противовирусный препарат, и счёт идёт на первые двое суток. До приёма температуру снижают по общим правилам. NHS советует искать помощь, если симптомы не проходят за 7 дней или вы чувствуете себя очень плохо, и напоминает, что антибиотики при гриппе не действуют.
NHS относит к экстренным случаям внезапную боль в груди, тяжёлое затруднение дыхания и кашель с кровью, и в Казахстане при них вызывают скорую по 103. По общей клинической логике её вызывают и при одышке в покое, спутанности сознания, синюшности губ, судорогах, невозможности пить из-за рвоты и признаках обезвоживания. Тревожны и ухудшение после временного улучшения, и температура, не снижающаяся три дня и более: так может начинаться пневмония (общая клиническая логика). Если на фоне препарата появились сыпь с пузырями, отёк лица или губ, затруднённое дыхание, галлюцинации или резкая перемена поведения, особенно у ребёнка, сразу связываются с врачом или вызывают скорую; продолжать ли препарат, решает врач.
Источники
- Инструкции по медицинскому применению препаратов осельтамивира, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан, register.ndda.kz: Тамифлю, капсулы 75 мг (Делфарм Милано, Италия; РК-ЛС-5№004498); Оселта (РК-ЛС-5№026681, РК-ЛС-5№026682); Инфлувир (РК-ЛС-5№024041); Асифлу (РК-ЛС-5№026474); Танивир (РК-ЛС-5№026340); Номидес (РК-ЛС-5№023153, 023154, 023160); Энфлувир (РК-ЛС-5№025980, 025994); Флукап (РК-ЛС-5№025759); Осельтамивир NOBEL (РК-ЛС-5№025298); Осельтамивир Авексима (РК-ЛС-5№025249, 025250, 025251); Сантивир (РК-ЛС-5№025054); Старфлю-75 (РК-ЛС-5№025004); Селтавир (РК-ЛС-5№024612, 024613, 024614); Осевир (ЛП-№003138-РГ-KZ). Условия отпуска: по рецепту. register.ndda.kz.
- Jefferson T. и др. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014, CD008965.pub4 (реферат, DOI).
- Dobson J., Whitley R. J., Pocock S., Monto A. S. Oseltamivir treatment for influenza in adults: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet, 2015, 385(9979), 1729–1737 (реферат, PubMed 25640810).
- CDC (США): Influenza Antiviral Medications: Summary for Clinicians, 10.03.2026.
- ВОЗ: Influenza (seasonal), информационный бюллетень, 28.02.2025; NHS (Великобритания): Flu, проверено 03.02.2026.
- MedlinePlus (США): Oseltamivir, редакция от 15.01.2018.
Обновлено: 21.10.2026. Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача.
