Внимание: метформин — рецептурный препарат. Эта статья носит справочно-ознакомительный характер, составлена на основе официальной инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан (ndda.kz), и предназначена для пациентов, которым препарат уже назначен врачом, а также для тех, кто готовится к визиту к специалисту по поводу сахарного диабета. Материал не заменяет консультацию, диагностику и назначение врача — дозу метформина, схему приёма и необходимость лабораторного контроля определяет только лечащий врач.
Метформин — основной препарат первой линии для лечения сахарного диабета 2 типа, снижающий уровень глюкозы в крови без риска гипогликемии при монотерапии. Несмотря на многолетнюю проверенную репутацию, это рецептурный препарат: назначение требует подтверждённого диагноза, оценки функции почек и регулярного лабораторного контроля — самостоятельный подбор дозы или бесконтрольный приём связаны с реальными рисками.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Код АТХ A10BA02.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, когда диетотерапии и физических упражнений недостаточно для контроля гликемии. У взрослых — в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином. У детей с 10 лет — в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.
Противопоказания
- гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам;
- острый метаболический ацидоз (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз), диабетическая прекома;
- тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин);
- острые состояния с риском нарушения функции почек: обезвоживание, тяжёлая инфекция, шок;
- состояния с гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда;
- печёночная недостаточность;
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
- детский возраст до 10 лет.
Режим дозирования (определяется врачом)
Доза подбирается индивидуально на основании уровня глюкозы в крови и скорости клубочковой фильтрации (СКФ). У взрослых с нормальной функцией почек обычная начальная доза — 500-850 мг 2-3 раза в сутки во время или после еды, с постепенным повышением через 10-15 дней. Максимальная доза для взрослых — 3 г в сутки. При сниженной функции почек максимальная доза уменьшается ступенчато (до 2 г при СКФ 45-59, до 1 г при СКФ 30-44 мл/мин) — при СКФ ниже 30 мл/мин метформин противопоказан. У детей с 10 лет — начальная доза 500-850 мг один раз в сутки, максимум 2 г в сутки. Указанные в инструкции цифры не предназначены для самостоятельного подбора дозы — точную схему определяет врач на основании ваших анализов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Алкоголь повышает риск лактоацидоза, особенно при голодании или нарушении функции печени. Приём необходимо прекратить до и на 48 часов после введения йодсодержащих контрастных средств. НПВС, диуретики (особенно петлевые) и блокаторы рецепторов ангиотензина II способны повышать риск лактоацидоза за счёт влияния на почки. Глюкокортикоиды и симпатомиметики могут потребовать более частого контроля глюкозы. Некоторые препараты (верапамил, рифампицин, циметидин и другие, влияющие на транспортёры органических катионов) способны менять концентрацию метформина в крови. Обо всех принимаемых препаратах необходимо сообщить врачу.
Особые указания
Лактоацидоз
Редкое, но серьёзное осложнение, чаще возникающее на фоне острого ухудшения функции почек, сердечно-лёгочных заболеваний или сепсиса. При тяжёлой диарее, рвоте, лихорадке или обезвоживании приём метформина временно прекращают и связываются с врачом. Симптомы лактоацидоза — одышка, боль в животе, судороги мышц, выраженная слабость, снижение температуры тела — требуют немедленного прекращения приёма и обращения за медицинской помощью.
Функция почек
СКФ определяется перед началом лечения и далее регулярно (у пациентов с факторами риска и у пожилых — каждые 3-6 месяцев), поскольку доза метформина напрямую зависит от функции почек.
Функция сердца
При острой и нестабильной сердечной недостаточности противопоказан; при стабильной хронической сердечной недостаточности применяется только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.
Контрастные исследования и операции
Приём прекращают до и не менее чем на 48 часов после введения йодсодержащего контраста или хирургического вмешательства под наркозом — возобновляют только после подтверждения нормальной функции почек.
Витамин B12
Метформин способен снижать уровень витамина B12, особенно при длительном приёме высоких доз — при подозрении на дефицит (анемия, нейропатия) врач может проверить его уровень.
Беременность и лактация
При клинической необходимости применение может быть рассмотрено врачом во время беременности как альтернатива или дополнение к инсулину. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется из-за ограниченности данных.
Управление транспортом
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и не влияет на управление транспортом, но в комбинации с инсулином, производными сульфонилмочевины или меглитинидами нужно учитывать риск гипогликемии.
Побочные эффекты
Очень часто: расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита) — чаще в начале лечения, обычно проходят самостоятельно.
Часто: снижение уровня витамина B12, нарушение вкуса.
Очень редко: лактоацидоз, отклонения печёночных проб или гепатит (обратимые после отмены), кожные реакции (эритема, зуд, крапивница).
Передозировка
Значительная передозировка метформином способна приводить к лактоацидозу — неотложному состоянию, требующему госпитализации. Наиболее эффективный метод выведения метформина и лактата — гемодиализ. При подозрении на передозировку необходима немедленная медицинская помощь.
Условия отпуска из аптек и хранения
Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3-5 лет в зависимости от дозировки, не применять по истечении срока.
К какому специалисту обратиться
При подозрении на сахарный диабет (повышенная жажда, частое мочеиспускание, необъяснимая потеря веса, повышенный уровень глюкозы в анализах) необходимо обратиться к терапевту или эндокринологу для подтверждения диагноза и подбора лечения. Если метформин уже назначен, но появились признаки непереносимости, симптомы лактоацидоза или планируется операция/исследование с контрастом — также нужна консультация лечащего врача, а не самостоятельная корректировка схемы приёма.
Часто задаваемые вопросы
Почему метформин отпускается только по рецепту?
Нужен подтверждённый диагноз, оценка функции почек и лабораторный контроль.
Что такое лактоацидоз и почему это важно знать при приёме метформина?
Редкое, но опасное осложнение — при тревожных симптомах нужна немедленная помощь.
Нужно ли прекращать приём метформина перед операцией или рентгеном с контрастом?
Да, минимум на 48 часов, предупредите врача заранее.
Может ли метформин вызвать гипогликемию?
Сам по себе нет, риск появляется в комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной.