Анастрозол относится к ингибиторам ароматазы и снижает уровень эстрогенов в организме. По инструкции из реестра Казахстана его назначают женщинам в постменопаузе при гормон-рецептор-положительном раке молочной железы, распространённом или раннем. Препарат отпускается по рецепту, а схему лечения и срок определяет онколог.
В реестре register.ndda.kz действуют две регистрации анастрозола: таблетки «Анастрозол» производства «Белмедпрепараты» с приложенной инструкцией и «Анатеро» по записи ЕАЭС, текст которой в реестре не выложен. Ниже пересказана инструкция первого препарата (пометка «по инструкции») и сопоставлена с NHS, MedlinePlus, Cancer Research UK и двумя работами, где ингибиторы ароматазы сравнивали с тамоксифеном.
Коротко о главном
- Единственная инструкция, приложенная в реестре, относится к таблеткам «Анастрозол» 1 мг («Белмедпрепараты», РК-ЛС-5№022022): по рецепту, 1 таблетка один раз в сутки, при раннем раке адъювантная терапия длится 5 лет.
- Противопоказаны пременопауза, беременность и кормление грудью, возраст до 18 лет, сочетание с тамоксифеном или эстрогенами, тяжёлая почечная и умеренная или тяжёлая печёночная недостаточность.
- Очень часто, более чем у 1 из 10 человек, инструкция называет приливы, боли в суставах, головную боль, тошноту, депрессию, сыпь, слабость и остеопороз, поэтому плотность костей и холестерин нужно контролировать.
- В 10-летнем анализе ATAC при гормон-рецептор-положительном раке риск рецидива на анастрозоле был ниже, чем на тамоксифене (отношение рисков 0,79), но переломов за время лечения было больше (451 против 351).
Что такое анастрозол и как он действует
Анастрозол блокирует фермент ароматазу. По NHS, и после менопаузы организм вырабатывает с её помощью небольшое количество эстрогенов, а препарат этот синтез уменьшает. Опухоли, которой эстрогены нужны для роста, это мешает. Снижение гормона начинается в течение суток после приёма, а полный эффект, по NHS, развивается недели или месяцы.
В инструкции препарат отнесён к противоопухолевым гормональным средствам, группа «Ингибиторы ароматазы», код ATX L02BG03. Это не химиотерапия: Cancer Research UK называет анастрозол гормональной терапией и пишет, что он предупреждает, останавливает или замедляет рост гормон-чувствительного рака молочной железы. Подробнее о самой болезни, признаках и скрининге написано в статье про рак молочной железы.
Какие препараты анастрозола зарегистрированы в Казахстане
По международному названию «анастрозол» реестр на 21 октября 2026 года выдаёт 13 регистраций, из них действуют две. Инструкция с текстом приложена только у одной, поэтому все сведения «по инструкции» относятся к ней.
| Препарат и форма | Производитель | Номер в реестре, срок | Условия отпуска |
|---|---|---|---|
| Анастрозол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (id 161622) | РУП «Белмедпрепараты», Беларусь | РК-ЛС-5№022022, до 30.08.2027 | По рецепту; инструкция приложена и прочитана целиком |
| Анатеро, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (id 99000122) | Hetero Labs Limited, Индия | ЛП-№005981-РГ-KZ (запись ЕАЭС), до 12.07.2029 | По рецепту; текста инструкции в реестре нет, поэтому сведения о нём не приводятся |
Остальные 11 регистраций истекли, среди них Аримидекс (АстраЗенека, РК-ЛС-5№003893, до 31.12.2025), Анасома, Аксастрол, Армотраз, Эгистрозол, Атразол и Маммозол. Регистрационного номера в тексте инструкции нет, он взят из реестра.
В пачке три блистера по 10 таблеток. Срок годности два года, хранить нужно в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Таблетки содержат лактозу.
Для чего назначают анастрозол по инструкции
Инструкция называет три показания, и все они относятся к женщинам в постменопаузе с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы:
- терапия распространённого рака;
- адъювантная терапия раннего рака, то есть лечение после операции для снижения риска возврата болезни;
- адъювантная терапия раннего рака после 2–3 лет терапии тамоксифеном.
Статус гормональных рецепторов определяют в лаборатории по ткани опухоли, и от него зависит, нужна ли гормональная терапия.
Зарубежные источники шире инструкции. NHS добавляет профилактику рака молочной железы у женщин в постменопаузе с высоким риском, лечение рака молочной железы у мужчин и у более молодых женщин до менопаузы. MedlinePlus тоже упоминает профилактику у женщин высокого риска в разделе «Другие применения» и советует обсудить риски с врачом. В казахстанской инструкции этих вариантов нет, и подходит ли такое назначение, решает онколог.
Как принимают анастрозол и как долго
По инструкции взрослым, включая пожилых, назначают 1 мг (одну таблетку) один раз в сутки внутрь, лучше в одно и то же время. Для женщин с ранним гормон-рецептор-положительным раком рекомендуемая продолжительность адъювантной эндокринной терапии составляет 5 лет. Для распространённого рака срок в инструкции не назван. Ни дозу, ни длительность самостоятельно менять нельзя.
NHS добавляет практические детали, которых в инструкции нет: таблетку проглатывают целой, запивая водой, не разжёвывая, и можно принимать как натощак, так и с едой. По NHS, срок обычно составляет 5 лет, но врач может предложить дольше. При лёгкой и умеренной почечной недостаточности и при лёгком заболевании печени коррекция дозы, по инструкции, не нужна.
Что делать при пропуске и передозировке
Если таблетка пропущена, следующую принимают в обычное время, а двойную дозу не берут. Так написано в инструкции и у NHS; MedlinePlus разрешает принять пропущенную дозу, как только вспомнили, если до следующей далеко.
Опыт случайной передозировки, по инструкции, ограничен, а опасную для жизни дозу не установили. Противоядия нет, лечение симптоматическое, при необходимости возможен диализ, потому что анастрозол плохо связывается с белками. Рвоту инструкция допускает вызвать, если пациент в сознании, но без указаний медицинского работника этого делать не стоит. NHS называет возможные признаки передозировки: тошнота, рвота, диарея. Если принято больше назначенного и самочувствие ухудшилось, нужна медицинская помощь.
Кому нельзя принимать анастрозол
В инструкции восемь противопоказаний:
- гиперчувствительность к анастрозолу или вспомогательным веществам;
- пременопауза;
- одновременное лечение тамоксифеном или эстрогенсодержащими препаратами;
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- умеренная или выраженная недостаточность функции печени, безопасность и эффективность при ней не установлены;
- врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет.
Внутри самой инструкции есть расхождение. В разделе противопоказаний тяжёлая почечная и умеренная или тяжёлая печёночная недостаточность указаны как запрет, а в разделах «Особые группы» и «Режим дозирования» о тех же состояниях сказано, что препарат следует назначать с осторожностью. Как поступить конкретной пациентке, решает врач по анализам. NHS просит предупредить врача о тяжёлой болезни почек или печени, сохранившихся менструациях, беременности, кормлении, остеопорозе и аллергии на лактозу.
Врача нужно предупредить и при приёме тамоксифена, эстрогенов или аналогов рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (бусерелин, гозерелин, лейпрорелин, трипторелин), при остеопорозе или риске его развития и при болезнях печени и почек.
Почему анастрозол не назначают до менопаузы
Инструкция не допускает применения у женщин в пременопаузе. Если есть сомнения в статусе менопаузы, инструкция требует подтвердить его биохимическим исследованием: лютеинизирующим гормоном (ЛГ), фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и (или) уровнем эстрадиола. Данных о совместном применении анастрозола с аналогами ЛГРГ в инструкции нет.
Зарубежные страницы в этом месте мягче. NHS в общем обзоре пишет, что препарат применяют и у более молодых женщин до менопаузы, а Cancer Research UK уточняет, что это бывает реже и вместе с другими лекарствами, выключающими работу яичников. NHS добавляет, что у некоторых женщин на фоне лечения менструации возвращаются, и тогда нужны надёжная контрацепция и разговор с врачом. О том, как определяют менопаузу, рассказано в статье про менопаузу и приливы.
Какие побочные эффекты бывают
Инструкция делит реакции по частоте. Очень часто, то есть более чем у 1 из 10 человек, встречаются:
- депрессия, головная боль, тошнота, сыпь;
- приливы;
- боли и скованность в суставах, артрит, остеопороз;
- астенический синдром (слабость).
К частым реакциям (менее чем у 1 из 10) инструкция относит потерю аппетита, повышение холестерина, сонливость, синдром запястного канала, нарушения чувствительности (покалывание, потеря или извращение вкуса), диарею, рвоту, повышение щелочной фосфатазы и печёночных ферментов АЛТ и АСТ, поредение волос, аллергические реакции, боли в костях, мышечные боли, сухость влагалища и вагинальное кровотечение.
Нечасто (менее чем у 1 из 100) описаны повышение кальция в крови, повышение ГГТ и билирубина, гепатит, крапивница и синдром щёлкающего пальца. Редко встречаются многоформная эритема, анафилактоидная реакция и воспаление сосудов кожи, очень редко синдром Стивенса-Джонсона и ангионевротический отёк. Частота не определена для сухости глаз, лихеноидной сыпи, ухудшения памяти, воспаления сухожилий и их разрыва.
NHS пишет, что многие реакции напоминают симптомы менопаузы (приливы, нарушения сна, усталость, сниженное настроение) и в первые месяцы обычно ослабевают. Влагалищное кровотечение, по NHS, чаще бывает в первые недели; к врачу нужно обратиться, если оно длится дольше нескольких дней или начинается спустя несколько недель после старта лечения. Умеренные мышечные и костные боли можно обсудить с фармацевтом, а внезапный приступ суставной боли требует срочной консультации.
Сердце, сосуды и печень
В казахстанской инструкции нет отдельных разделов про инсульт и инфаркт. NHS среди серьёзных реакций называет признаки инсульта (внезапная слабость, потеря чувствительности, перекос лица, нарушение речи) и внезапную сильную боль в груди как повод для экстренного вызова скорой. MedlinePlus в числе симптомов, при которых нужно сразу сообщить врачу, называет боль в груди, отёк руки или кисти и одышку. Такие симптомы на фоне лечения требуют обращения за помощью.
Печень инструкция упоминает дважды: щелочная фосфатаза, АЛТ и АСТ повышаются часто, а гепатит, рост ГГТ и билирубина названы нечастыми реакциями. NHS и MedlinePlus называют желтизну кожи и белков глаз поводом для срочного обращения.
Что происходит с костями и холестерином
Снижая уровень эстрадиола, анастрозол может уменьшать минеральную плотность костной ткани и повышать риск переломов; это записано в разделе «Специальные предупреждения» инструкции. Женщины с остеопорозом или риском его развития, по инструкции, должны пройти официальную оценку плотности костей в начале лечения и затем через регулярные промежутки. При необходимости начинают лечение или профилактику остеопороза, например бисфосфонатами. Клинически значимых взаимодействий с бисфосфонатами инструкция не отмечает.
NHS называет конкретный график: денситометрия (DEXA) до начала лечения, через 1–2 года терапии и после её окончания. Как читать заключение, объяснено в статье про денситометрию, а о причинах и лечении самой болезни написано в статье про остеопороз. О бисфосфонате см. страницу про алендроновую кислоту.
Повышение холестерина инструкция относит к частым реакциям, а NHS пишет, что его уровень при лечении контролируют (о результатах анализа см. статью про норму холестерина). Отдельное предупреждение инструкции касается сухожилий: тендинит и разрыв сухожилия требуют наблюдения и лечения, например иммобилизации. Слабость, боль или отёк суставов и сухожилий в лодыжках, ногах, плечах и руках NHS называет поводом срочно связаться с врачом.
С какими лекарствами нельзя сочетать анастрозол
Больше всего ограничений касается препаратов женских половых гормонов. Инструкция требует избегать совместного приёма с тамоксифеном и препаратами эстрогена, потому что они могут ослаблять действие анастрозола. NHS добавляет, что не следует принимать заместительную гормональную терапию и другие средства от симптомов менопаузы, а также травяные средства и добавки от симптомов менопаузы: они могут ослаблять действие анастрозола, а в лекарствах от них бывают вещества, похожие на эстроген. Для остальных трав и добавок данных о безопасности, по NHS, недостаточно.
Ферментные взаимодействия, по инструкции, маловероятны. В опытах in vitro анастрозол подавляет ферменты CYP1A2, 2C8/9 и 3A4, но в дозе 1 мг не повлиял заметно на обмен антипирина и варфарина. Клинически значимых взаимодействий с часто назначаемыми препаратами не выявлено. NHS пишет, что на работу анастрозола влияют очень немногие лекарства, но врача и фармацевта нужно предупреждать обо всём, что принимается.
Беременность, кормление и дети
Анастрозол противопоказан при беременности и в период лактации. Данных о применении в эти периоды, по инструкции, нет. NHS не рекомендует препарат при беременности, потому что он влияет на гормоны матери и ребёнка, а при кормлении предполагает заметное проникновение в молоко. Cancer Research UK просит обсуждать контрацепцию с врачом до начала лечения и после его окончания. Влияние на фертильность человека, по инструкции, не изучали.
Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендован: безопасность и эффективность не установлены, долгосрочных данных нет. Инструкция отдельно оговаривает, что его не следует назначать мальчикам с дефицитом гормона роста в дополнение к терапии гормоном роста и девочкам с таким дефицитом, поскольку анастрозол снижает уровень эстрадиола.
Из-за слабости и сонливости инструкция просит соблюдать осторожность за рулём и у механизмов, а NHS советует не садиться за руль, пока самочувствие не улучшится.
Что показали исследования
Главное сравнение анастрозола и тамоксифена называется ATAC. Десятилетний анализ (медиана наблюдения 120 месяцев) вышел в Lancet Oncology (Cuzick и соавторы, 2010; мы читали реферат в Europe PMC). В исследование вошли женщины в постменопаузе с ранним раком молочной железы: 3125 принимали анастрозол 1 мг и 3116 тамоксифен 20 мг по 5 лет. Во всей группе выживаемость без признаков болезни оказалась лучше на анастрозоле (отношение рисков 0,91; 95% ДИ 0,83–0,99), как и время до рецидива (0,84; 0,75–0,93).
В подгруппе с гормон-рецептор-положительной опухолью результат сильнее: для времени до рецидива отношение рисков составило 0,79 (0,70–0,89), и абсолютная разница выросла с 2,7% к пятому году до 4,3% к десятому. Общая смертность различалась слабо (0,95; 0,84–1,06). Переломов за время лечения на анастрозоле было больше (451 против 351; отношение шансов 1,33), после окончания терапии одинаково (110 против 112). Серьёзных нежелательных реакций, связанных с лечением, на анастрозоле было меньше (223 против 369).
Других онкологических заболеваний в группах было поровну (425 и 431). Колоректальный рак и рак лёгкого встречались чаще на анастрозоле (66 против 44 и 51 против 34), рак эндометрия реже (6 против 24). Новых проблем безопасности авторы не нашли.
Метаанализ EBCTCG 2015 года (Lancet) объединил данные 31 920 женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным ранним раком, и относится ко всему классу ингибиторов ароматазы, не только к анастрозолу. Пять лет ингибитора против пяти лет тамоксифена дали десятилетнюю смертность от рака молочной железы 12,1% против 14,2% (отношение рисков 0,85). По реферату, при ингибиторах рак эндометрия встречался реже (десятилетняя частота 0,4% против 1,2%), а переломы чаще (пятилетний риск 8,2% против 5,5%).
Чем анастрозол отличается от тамоксифена и летрозола
Какой препарат подойдёт, зависит от менопаузального статуса, стадии болезни, рецепторов опухоли и переносимости, и решает это онколог. Данные сравнения ингибиторов ароматазы с тамоксифеном в метаанализе EBCTCG такие:
| Показатель | Анастрозол и другие ингибиторы ароматазы | Тамоксифен |
|---|---|---|
| Смертность от рака молочной железы за 10 лет (EBCTCG) | 12,1% | 14,2% |
| Рак эндометрия за 10 лет (EBCTCG) | 0,4% | 1,2% |
| Переломы за 5 лет (EBCTCG) | 8,2% | 5,5% |
| Рецидивы (EBCTCG) | Реже примерно на 30% (отношение рисков 0,70) в годы, когда схемы различались; позже разница стала незначимой | Более высокий риск в те же годы |
Летрозол и экземестан, по NHS, также ингибиторы ароматазы с похожими побочными эффектами, и при плохой переносимости врач может перевести на один из них. Сравнение с анастрозолом по эффективности разобрано на странице про летрозол: в наблюдательной работе Dumas 2025 восьмилетняя выживаемость без рецидива у этих препаратов почти совпала (81,1 % и 81,0 %), но это не рандомизированное исследование. Бисфосфонаты вроде алендроновой кислоты защищают кости и назначаются отдельно от лечения опухоли.
Частые ошибки и мифы
«Опухоль удалили, анализы хорошие, таблетки можно бросить». MedlinePlus советует продолжать приём, даже если самочувствие хорошее, а NHS просит не прекращать его без разговора с врачом: при раннем раке цель лечения в том, чтобы снизить риск возврата болезни.
«От приливов поможет заместительная гормональная терапия или травяные добавки». По NHS, именно их принимать не следует, потому что они могут ослаблять лечение. Средства от приливов выбирают вместе с онкологом.
Частые вопросы
Для чего назначают анастрозол?
По инструкции анастрозол назначают женщинам в постменопаузе при гормон-рецептор-положительном раке молочной железы: при распространённом раке и как адъювантную терапию при раннем раке, в том числе после 2–3 лет тамоксифена. Препарат отпускается по рецепту, схему и срок лечения определяет онколог.
Анастрозол это химиотерапия?
Нет, это гормональная терапия. Анастрозол относится к ингибиторам ароматазы, код ATX L02BG03, и снижает уровень эстрогенов, которые поддерживают рост гормон-зависимых опухолевых клеток. Cancer Research UK описывает его как один из видов гормональной терапии рака молочной железы.
Сколько времени принимают анастрозол?
Инструкция называет рекомендуемую продолжительность адъювантной терапии при раннем раке: 5 лет, по 1 мг один раз в сутки. NHS пишет, что врач может предложить и более длительный курс. Прекращать приём самостоятельно нельзя, даже если самочувствие хорошее.
Какие побочные эффекты анастрозола бывают чаще всего?
Очень часто, более чем у 1 из 10 человек, инструкция называет приливы, головную боль, тошноту, сыпь, боли и скованность в суставах, депрессию, слабость и остеопороз. Из-за снижения плотности костей врач назначает контроль костной ткани, а холестерин при лечении тоже наблюдают.
Можно ли принимать анастрозол до менопаузы или вместе с тамоксифеном?
По инструкции нельзя: пременопауза и одновременный приём тамоксифена или эстрогенсодержащих препаратов входят в список противопоказаний. Тамоксифен и эстрогены могут ослаблять действие анастрозола. Последовательная схема, когда сначала 2–3 года принимают тамоксифен, а потом анастрозол, допускается и назначается врачом.
Когда обратиться к врачу
К лечащему онкологу или в поликлинику по месту прикрепления нужно обращаться при новых симптомах на фоне приёма и перед любым изменением схемы. Срочно связаться с врачом стоит при желтизне кожи или белков глаз, при слабости, боли или отёке в суставах и сухожилиях, при сильной жажде с частым мочеиспусканием, тошнотой и потерей аппетита (так NHS описывает возможное повышение кальция в крови), при красных или фиолетовых пятнах на коже с болью в суставах и животе, при вагинальном кровотечении, которое не проходит через несколько дней или появилось спустя недели после начала лечения. По общей клинической логике к врачу нужно прийти и при возвращении менструаций, подозрении на беременность, сильной боли в костях, после любого перелома, при заметном ухудшении настроения и при болезненном отёке одной ноги или руки.
Скорую помощь по номеру 103 вызывают при внезапной слабости или онемении части тела, перекосе лица, нарушении речи, внезапной сильной боли в груди (NHS относит их к признакам инсульта и инфаркта), а также при отёке губ, языка или горла и затруднённом дыхании (NHS относит их к признакам тяжёлой аллергии). По общей клинической логике поводом служат обморок и сыпь с пузырями на коже и слизистых. Если принято больше назначенного и стало плохо, медицинскую помощь нужно получить сразу.
Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Анастрозол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, РУП «Белмедпрепараты», Беларусь, утверждена уполномоченным органом Республики Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-5№022022 (по данным реестра), условия отпуска «По рецепту», register.ndda.kz. Запись ЕАЭС на Анатеро (ЛП-№005981-РГ-KZ) проверена в том же реестре, текста инструкции в ней нет.
- NHS (Великобритания): страницы об анастрозоле About anastrozole, Who can and cannot take it, How and when to take it, Side effects, Pregnancy, breastfeeding and fertility, Taking with other medicines, Common questions, дата обзора страниц 6 марта 2024 года.
- MedlinePlus (США): Anastrozole, редакция от 15.01.2018.
- Cancer Research UK: Anastrozole (Arimidex), обзор от 18.10.2023.
- Cuzick J., Sestak I., Baum M., Buzdar A., Howell A., Dowsett M., Forbes J. F. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trial. Lancet Oncology, 2010, 11(12), 1135–1141, PMID 21087898 (реферат в Europe PMC).
- Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Aromatase inhibitors versus tamoxifen in early breast cancer: patient-level meta-analysis of the randomised trials. Lancet, 2015, 386, 1341–1352, PMID 26211827 (реферат в Europe PMC).
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
