Амикацин: инструкция, показания и риски

Амикацин относится к аминогликозидным антибиотикам и вводится в мышцу или в вену при тяжёлых бактериальных инфекциях, когда менее токсичные препараты не справляются. В Казахстане он отпускается по рецепту. Лекарство способно повредить почки, слух и равновесие, поэтому врач проверяет креатинин и слух до лечения, во время него и после.

Амикацин: закрытая белая картонная коробка с ручкой и сложенное зелёное одеяло на светлом столе

В реестре register.ndda.kz действуют три регистрации амикацина: порошок АО «Химфарм» и два раствора Меркацин (100 мг и 500 мг в 2 мл). Мы прочитали оба текста целиком: инструкции Меркацина совпадают между собой, а инструкция порошка заметно расходится с ними по противопоказаниям и по частоте побочных реакций.

Коротко о главном

Действуют три регистрации: порошок 500 мг (АО «Химфарм», РК-ЛС-3№021481) и растворы Меркацин 100 мг/2 мл и 500 мг/2 мл (РК-ЛС-5№122053 и №122054); условие отпуска у всех «По рецепту».
Показания по инструкциям: тяжёлые инфекции чувствительных бактерий, прежде всего внутрибольничная пневмония, осложнённые инфекции мочевых путей, перитонит, инфекции кожи при ожогах, эндокардит.
Главные риски: поражение почек, внутреннего уха (ототоксичность, по инструкциям, обычно необратима) и нервно-мышечная блокада с угнетением дыхания.
Дозу врач считает по массе тела и клиренсу креатинина, курс обычно длится 7–10 дней, безопасность дольше 14 дней не установлена.

Что такое амикацин и какие формы зарегистрированы в Казахстане

Амикацин полусинтетический антибиотик из группы аминогликозидов, код АТХ J01GB06. По инструкции Меркацина, он активен против многих грамотрицательных бактерий, включая синегнойную палочку, и некоторых грамположительных. По MSD Manuals, аминогликозиды связываются с 30S-субъединицей рибосомы и нарушают синтез бактериального белка, а действие растёт вместе с концентрацией в крови.

Внутрь аминогликозиды почти не всасываются, поэтому их вводят в вену, а при отсутствии венозного доступа в мышцу. Выводятся они почками, период полувыведения по MSD Manuals составляет 2–3 часа и растёт у пожилых и при болезнях почек.

По международному названию «амикацин» реестр показывает 11 записей, а действующих среди них три. Реестр проверен и по торговым названиям «Амикацин», «Меркацин», «Амикин», «Амикозит», «Селемицин»; записей ЕАЭС (ЛП-…-KZ) на амикацин не нашлось.

Препарат и форма	Производитель по инструкции	Рег. номер из реестра	Условия отпуска
Амикацин, порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг во флаконе (id 160256)	АО «Химфарм», г. Шымкент, Казахстан	РК-ЛС-3№021481, действует до 27.03.2028	По рецепту
Меркацин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/2 мл, флакон (id 161930)	«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Текирдаг, Турция	РК-ЛС-5№122053, до 06.11.2028	По рецепту
Меркацин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/2 мл, флакон (id 161929)	«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Текирдаг, Турция	РК-ЛС-5№122054, до 06.11.2028	По рецепту

Номеров РК-ЛС в самих текстах нет, они взяты из реестра. Держатель удостоверения Меркацина по инструкции «Уорлд Медицин Лимитед» (Лондон). Истёкшие регистрации (порошок ПАО «Синтез» до 31.12.2025, Селемицин до 15.06.2026, Амикозит, Амикин и старые записи) в статью не вошли. Меркацин содержит натрия метабисульфит, который в редких случаях вызывает тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм, чаще у людей с бронхиальной астмой.

При каких инфекциях назначают амикацин

По инструкциям, амикацин применяют при тяжёлых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами. Для порошка Химфарм это случаи, когда менее токсичные противомикробные препараты неэффективны. Названы такие состояния:

внутрибольничные инфекции нижних дыхательных путей, в том числе тяжёлая пневмония;
осложнённые и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (о болезни подробнее в статье про пиелонефрит);
интраабдоминальные инфекции, включая перитонит, и послеоперационные внутрибрюшные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей, включая ожоговую инфекцию;
бактериальный эндокардит и бактериемия, связанная с этими инфекциями.

Меркацин показан для краткосрочной терапии тяжёлых инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными бактериями, включая синегнойную палочку. При стафилококковой инфекции его можно применять, но препаратом выбора он не назван. Начинать лечение разрешено до результатов посева.

Порошок Химфарм прямо указывает, что амикацин обычно применяют вместе с другими подходящими антибиотиками. MSD Manuals подтверждает общий принцип: аминогликозиды редко назначают поодиночке (исключения чума и туляремия), чаще их сочетают с бета-лактамом, а если возбудитель чувствителен ко второму препарату, аминогликозид можно отменить через 2–3 дня.

Как вводят амикацин и сколько длится лечение

Режим подбирает врач по массе тела, возрасту и функции почек. Ниже пересказан текст инструкций, это не руководство для самостоятельного применения.

Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин и выше) обе инструкции называют 15 мг на килограмм массы тела в сутки. Эту дозу вводят одним разом или делят на два введения по 7,5 мг/кг каждые 12 часов, суточная доза не выше 1,5 г. При эндокардите и лихорадке с нейтропенией вводят дважды в сутки: данных об эффективности однократного введения мало. Для детей от 4 недель до 12 лет указано 15–20 мг/кг в сутки, для новорождённых 10 мг/кг в начале и далее 7,5 мг/кг каждые 12 часов. MSD Manuals для взрослых с нормальной функцией почек называет те же 15 мг/кг один раз в 24 часа.

Меркацин добавляет схемы для особых случаев. При жизнеугрожающих инфекциях и синегнойной инфекции у взрослых возможно до 500 мг каждые 8 часов (не больше 1,5 г в сутки, курс до 10 дней, общая доза до 15 г).

При большинстве инфекций Меркацин предпочтительнее вводить в мышцу. В вену его вводят при жизнеугрожающих инфекциях или когда мышечное введение невозможно: струйно медленно, 2–3 минуты, или инфузией не менее 30 минут. По инструкции порошка, инфузия у взрослых обычно длится 30 минут, не дольше 60, у детей 30–60 минут, у младенцев 1–2 часа, а сам порошок перед введением разводят. Смешивать амикацин с другими препаратами в одном шприце или системе нельзя, особенно с бета-лактамными антибиотиками.

По обеим инструкциям лечение обычно длится 7–10 дней. Безопасность курса дольше 14 дней не установлена. Ответ ожидают за 24–48 часов. Если за 3–5 дней улучшения нет, препарат прекращают и повторно проверяют чувствительность бактерий: причиной может быть устойчивость или гнойный очаг, который нужно дренировать.

О месте введения казахстанские инструкции молчат: в отличие от инструкции гентамицина, оговорки «только в стационаре» в них нет. Но расчёт по клиренсу креатинина, анализ концентрации в крови и аудиометрия на практике возможны лишь под наблюдением врача (общая клиническая логика). MedlinePlus допускает в США введение дома после обучения.

Почему при лечении амикацином проверяют почки и слух

Аминогликозиды токсичны для почек и внутреннего уха, поэтому контроль входит в схему лечения. Инструкция порошка требует оценивать функцию почек до начала терапии, ежедневно во время неё и после курса. Ежедневно спрашивают о звоне в ушах, ухудшении слуха и головокружении, а повторные аудиограммы советуют всем взрослым, особенно из группы высокого риска. Меркацин рекомендует аудиометрию до начала и повторно, если курс ожидается от 7 дней при нарушении функции почек или от 10 дней у остальных.

Концентрацию амикацина в крови по возможности измеряют на 2-й или 3-й день. Инструкция порошка советует не допускать пиковых значений выше 35 мкг/мл через 30–90 минут после введения и минимальных выше 10 мкг/мл перед следующей дозой. MSD Manuals для тяжелобольных на схеме раз в сутки называет целевые пики 56–64 мкг/мл: цифры относятся к разным ситуациям, и сравнивать их нельзя. Метаанализ Yamada и соавторов (J Infect Chemother, 2021, реферат) нашёл только наблюдательные исследования, по амикацину два, и осторожно заключил, что минимальная концентрация ниже 10 мг/л может снижать риск нефротоксичности.

По MSD Manuals, риск растёт при частых или очень высоких дозах, высоких уровнях в крови, курсе дольше 3 дней, пожилом возрасте, болезнях почек, одновременном приёме ванкомицина, циклоспорина, амфотерицина B и йодсодержащих контрастных средств. Для слуха добавляются наследственность, прежние проблемы со слухом и петлевые диуретики; серийную аудиографию MSD советует при курсе дольше двух недель и людям из группы риска. О тяжёлом поражении почек, в том числе лекарственном, рассказано в статье про острое повреждение почек.

Отдельный риск связан с генетикой. Обе инструкции предупреждают о митохондриальных мутациях: Меркацин называет замену 1555 A на G в гене 12S рРНК и пишет, что ототоксичность возможна даже при нормальных концентрациях, а инструкция порошка допускает генетический тест перед введением. Британская рекомендация CERSI-PGx (реферат на Europe PMC, 2026) называет три варианта гена MT-RNR1, оценивает их частоту примерно как 1 на 330 человек и пишет, что потеря слуха при них необратима и возможна даже после одной дозы. При срочной ситуации и отсутствии результата лечение откладывать не рекомендуют. О причинах снижения слуха написано в статье про тугоухость.

Какие побочные эффекты описаны в инструкциях

Самые серьёзные реакции затрагивают слух, равновесие, почки и нервную систему. Частоту двух текстов не свести вместе: в инструкции порошка звон в ушах, тугоухость и вестибулярные расстройства отнесены к частым, а в Меркацине шум в ушах и снижение слуха стоят среди редких (в одном из абзацев того же текста они названы нечастыми), глухота в обоих случаях с неизвестной частотой. Признаки поражения почек в порошке тоже частые, в Меркацине редкие, поэтому процентов здесь нет. Вот реакции, названные хотя бы в одной инструкции:

звон в ушах, снижение слуха, глухота, вестибулярные расстройства с головокружением, тошнотой и потерей равновесия;
нефротоксичность: меньше мочи, белок и клетки крови в моче, рост креатинина и мочевины, острая почечная недостаточность (частота в обоих текстах неизвестна);
нервно-мышечная блокада вплоть до паралича и остановки дыхания, онемение, покалывание, подёргивания мышц, судороги;
тошнота и рвота, сыпь, зуд, лихорадка, головная боль, снижение давления, анафилаксия и бронхоспазм, изменения в анализах крови и печёночных пробах.

Изменения функции почек, по инструкциям, обычно обратимы после окончания лечения, а ототоксичность, как правило, необратима. Повреждение улитки сначала затрагивает высокие частоты и видно только на аудиометрии, а симптомы иногда появляются уже после курса. После введения внутрь глаза, для которого амикацин не предназначен, описаны инфаркт сетчатки и потеря зрения.

MedlinePlus отмечает, что тяжёлая водянистая или кровянистая диарея может появиться через два месяца и позже после окончания лечения. Инструкция порошка просит быть осторожным за рулём из-за головокружения, сонливости и подёргивания мышц, а в Меркацине сказано, что влияние на вождение не изучалось.

Кому нельзя вводить амикацин и когда нужна осторожность

Списки противопоказаний в двух инструкциях различаются, и это самое заметное расхождение между ними. Инструкция порошка Химфарм называет шесть пунктов:

гиперчувствительность к амикацину или вспомогательным веществам;
аллергические или серьёзные токсические реакции на аминогликозиды в прошлом;
миастения гравис;
нарушения слухового и вестибулярного аппарата, неврит слухового нерва;
тяжёлая почечная недостаточность;
беременность и период лактации.

В Меркацине противопоказаний два: гиперчувствительность и миастения гравис, с оговоркой о перекрёстной аллергии на все аминогликозиды. Почечная недостаточность, поражения слуха и равновесия там отнесены к состояниям, требующим осторожности, а беременность в противопоказаниях не названа. Если у вас одно из таких состояний, различия стоит обсудить с врачом.

Общие предостережения совпадают в обеих инструкциях. Осторожно применяют у пожилых, обезвоженных, у пациентов с паркинсонизмом и другими мышечными расстройствами, у недоношенных и новорождённых. Недавнее лечение другими аминогликозидами, полимиксином B или колистином усиливает токсичность, а инструкция порошка рекомендует по возможности выдерживать три недели после предыдущего курса аминогликозидов. MedlinePlus просит заранее сказать врачу о муковисцидозе, миастении, болезни Паркинсона и о любых предстоящих операциях, включая стоматологические.

С какими лекарствами амикацин взаимодействует

Опаснее всего сочетания, которые умножают вред для почек, слуха и нервно-мышечной передачи. Обе инструкции требуют избегать других нейро-, нефро- и ототоксичных средств одновременно и последовательно. Названы:

бацитрацин, цисплатин и другие соединения платины, амфотерицин B, циклоспорин, такролимус, ванкомицин, колистин, полимиксин B, паромомицин: усиливают нефро- и ототоксичность;
фуросемид и этакриновая кислота: повышают риск необратимой ототоксичности (подробности о диуретике в статье про фуросемид);
цефалоспорины: усиливают нефротоксичность и могут давать ложное повышение креатинина;
анестетики, миорелаксанты и большие объёмы цитратной крови: возможны нервно-мышечная блокада и угнетение дыхания, для её снятия используют препараты кальция;
бета-лактамные антибиотики: активность может взаимно снижаться, клинически значимо это при тяжёлой почечной недостаточности, а в образцах крови может занижать результат анализа концентрации;
бисфосфонаты: повышают риск гипокальциемии; индометацин у новорождённых повышает концентрацию амикацина в плазме;
тиамин (витамин B1): может разрушаться метабисульфитом натрия; он входит в состав Меркацина, а в тексте порошка о нём тоже написано, хотя в составе порошка его нет.

Можно ли амикацин при беременности, кормлении, у детей и пожилых

Источники по беременности расходятся. Инструкция порошка включает беременность в противопоказания, но в разделе о беременности допускает препарат, если состояние женщины его требует, и только под наблюдением врача. В Меркацине беременность противопоказанием не названа, данные ограничены, а пациентку предупреждают о возможном риске для плода. Обе инструкции пишут, что аминогликозиды проникают через плаценту и что у детей матерей, получавших стрептомицин, описана необратимая врождённая глухота. MedlinePlus сообщает, что амикацин может навредить плоду, а MSD Manuals допускает, что польза иногда перевешивает риск.

Обе инструкции пишут, что неизвестно, выделяется ли амикацин с молоком. Порошок предлагает сопоставить пользу кормления и терапии, хотя лактацию называет и противопоказанием. Меркацин лишь предлагает решить, прекратить кормление или лечение. MSD Manuals считает аминогликозиды в целом совместимыми с кормлением, потому что при приёме внутрь они плохо всасываются.

У детей дозы подбирают по возрасту (см. выше). У недоношенных и новорождённых период полувыведения удлиняется из-за незрелости почек, поэтому нужна осторожность. Внутрибрюшинное введение порошок не рекомендует детям, Меркацин детям младшего возраста. Пожилым нужен контроль клиренса креатинина: функция почек может быть снижена, а обычные анализы этого не всегда показывают. По MedlinePlus, проблемы с почками и слухом чаще возникают у пожилых и у обезвоженных людей.

Применяют ли амикацин при туберкулёзе

В обеих казахстанских инструкциях слова «туберкулёз» нет, поэтому опираемся на международные рекомендации. Руководство ВОЗ по лекарственно-устойчивому туберкулёзу (обновление 2022 года, открыто полностью) допускает включать амикацин в длинные схемы при туберкулёзе с устойчивостью к рифампицину или множественной лекарственной устойчивостью у пациентов от 18 лет. Условия два: подтверждена чувствительность возбудителя и обеспечен контроль побочных реакций. Рекомендация условная, с очень низкой достоверностью доказательств. Если амикацина нет, на тех же условиях его может заменить стрептомицин.

ВОЗ относит амикацин к группе C: эти препараты добавляют, когда схему из групп A и B составить нельзя. Если в длинную схему входят амикацин или стрептомицин, ВОЗ советует интенсивную фазу 6–7 месяцев. Детям желательно избегать схем с инъекциями: потеря слуха влияет на речь и учёбу, а при использовании амикацина нужна регулярная аудиометрия. При беременности амикацин, как правило, противопоказан. О самой болезни написано в статье про туберкулёз, а состав схемы определяет фтизиатр.

Чем амикацин отличается от гентамицина и цефалоспоринов

Амикацин и гентамицин принадлежат к одному классу, и MSD Manuals прямо пишет, что все аминогликозиды могут повреждать уши и почки. Различаются дозы: для взрослых с нормальной функцией почек MSD приводит 15 мг/кг амикацина против 5 мг/кг гентамицина раз в сутки. Инструкция Меркацина добавляет, что многие штаммы, устойчивые к гентамицину и тобрамицину, чувствительны к амикацину в лабораторных условиях. Подробнее о нём в статье про гентамицин, где сказано, что его казахстанская инструкция ограничивает применение стационаром, а у амикацина такой записи нет.

Цефалоспорины, например цефтриаксон, относятся к другому классу, бета-лактамам. С аминогликозидами их комбинируют, но в одной системе смешивать нельзя, а нефротоксичность при сочетании, по обеим инструкциям, может возрасти.

Частые ошибки и мифы

«Амикацин можно уколоть при простуде или затяжном кашле». Антибиотики не действуют на вирусы, а инструкции оставляют амикацин для тяжёлых инфекций.

«Если слух не ухудшился, всё в порядке». Повреждение внутреннего уха иногда проявляется только после окончания курса и сначала видно лишь на аудиометрии.

Частые вопросы

Для чего назначают амикацин?

По инструкциям из реестра Казахстана амикацин назначают при тяжёлых инфекциях, вызванных чувствительными бактериями, когда менее токсичные антибиотики не помогли. Среди показаний названы внутрибольничная пневмония, осложнённые инфекции мочевых путей, перитонит, инфекции кожи при ожогах и бактериальный эндокардит. Препарат обычно сочетают с другими антибиотиками и подбирают по чувствительности возбудителя.

Можно ли колоть амикацин дома?

Казахстанские инструкции о домашнем введении ничего не говорят, а дозу рассчитывают по массе тела и клиренсу креатинина, при этом следят за почками и слухом. MedlinePlus допускает, что в США часть пациентов вводит препарат дома после обучения у медработника. Самостоятельно, без назначения и анализов, амикацин вводить нельзя.

Чем амикацин опасен для слуха и почек?

Как все аминогликозиды, амикацин может повредить внутреннее ухо и почки. Инструкция называет ототоксичность обычно необратимой, а изменения функции почек обычно обратимыми после окончания курса. Поэтому до лечения, во время него и после него проверяют креатинин и слух, а при шуме в ушах или снижении слуха врач прекращает препарат или меняет дозу.

Чем амикацин отличается от гентамицина?

Оба препарата относятся к аминогликозидам, и оба могут повредить слух и почки. MSD Manuals приводит для взрослых с нормальной функцией почек 15 мг/кг амикацина и 5 мг/кг гентамицина раз в сутки. Инструкция Меркацина отмечает, что многие штаммы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к амикацину в лабораторных условиях.

Применяют ли амикацин при туберкулёзе?

В казахстанских инструкциях туберкулёз не назван. Рекомендации ВОЗ 2022 года допускают включать амикацин в длинные схемы лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза у пациентов от 18 лет, если подтверждена чувствительность бактерий и можно контролировать побочные эффекты. Назначает такое лечение фтизиатр.

Когда обратиться к врачу

Тем, кто получает амикацин, о любых новых симптомах нужно сразу сообщать врачу или медсестре: снижении слуха, шуме, звоне или реве в ушах, головокружении, уменьшении мочи, отёках лица, рук и голеней, необычной слабости, онемении, покалывании или подёргивании мышц. MedlinePlus советует немедленно связаться с врачом при снижении слуха, шуме в ушах, головокружении, уменьшении мочи, отёках и необычной слабости, а об онемении, покалывании и подёргивании мышц просит сообщать врачу. То же касается тяжёлой диареи, особенно водянистой или с кровью, даже спустя недели после курса.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают при затруднении дыхания или глотания, отёке губ, языка, горла или лица, волдырях и отслаивании кожи: MedlinePlus рекомендует в таких случаях немедленно обратиться за неотложной помощью. По общей клинической логике, поводом служат также судороги, спутанность сознания, обморок, нарастающая мышечная слабость с затруднением дыхания (инструкции описывают нервно-мышечную блокаду) и почти полное прекращение мочи.

Источники

Инструкция по медицинскому применению препарата Амикацин, порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг, утверждена уполномоченным органом Республики Казахстан (АО «Химфарм», регистрационный номер РК-ЛС-3№021481, по рецепту); инструкция препарата Меркацин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/2 мл и 500 мг/2 мл (регистрационные номера РК-ЛС-5№122053 и РК-ЛС-5№122054, по рецепту), register.ndda.kz.
MedlinePlus (США): Amikacin Injection, редакция от 15.08.2026, открыто полностью.
MSD Manuals: Aminoglycosides (профессиональная версия, обзор 2024) и Aminoglycosides (версия для пациентов), открыто полностью.
Всемирная организация здравоохранения. WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment, drug-resistant tuberculosis treatment, 2022 update, 15.12.2022, ISBN 978-92-4-006312-9, текст руководства открыт полностью.
McDermott J. H. и соавторы. MT-RNR1 genotype testing for preventing aminoglycoside-mediated ototoxicity: a guideline developed by CERSI-PGx. British Journal of Clinical Pharmacology, 2026, DOI 10.1002/bcp.70712 (реферат на Europe PMC).
Yamada T., Fujii S., Shigemi A., Takesue Y. A meta-analysis of the target trough concentration of gentamicin and amikacin for reducing the risk of nephrotoxicity. Journal of Infection and Chemotherapy, 2021, DOI 10.1016/j.jiac.2020.09.033 (реферат на Europe PMC).

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.