Гентамицин: инструкция по применению, для чего назначают и чем опасен

Гентамицин относится к аминогликозидным антибиотикам и выпускается для инъекций. По инструкции из реестра Казахстана его назначают при тяжёлых бактериальных инфекциях, прежде всего вызванных грамотрицательными бактериями, и применяют только в стационаре. Отпускается он по рецепту и способен повреждать почки и слух, поэтому на лечении их регулярно проверяют.

В реестре register.ndda.kz действует одна регистрация гентамицина для инъекций, и её инструкцию мы прочитали целиком. Глазных капель и мази с одним гентамицином среди действующих регистраций нет, остались только комбинированные кожные средства. Ниже даны показания, режим введения, риски для слуха и почек, взаимодействия и данные MedlinePlus, MSD Manuals и двух свежих публикаций.

Коротко о главном

• Действует одна регистрация раствора для инъекций 4 % (АО «Химфарм», РК-ЛС-5№015746), условие отпуска «По рецепту», в инструкции указано «только для использования в стационарах».
• Показания: тяжёлые, в том числе угрожающие жизни инфекции, чаще при подозрении на грамотрицательную бактерию; препарат подбирают по тесту на чувствительность.
• Главные риски: поражение почек, внутреннего уха (потеря слуха бывает необратимой) и нервно-мышечной передачи, поэтому креатинин, слух и вестибулярный аппарат проверяют до, во время и после курса.
• Дозу и интервал врач считает по весу, возрасту и клиренсу креатинина; при клиренсе ниже 30 мл/мин применение, по инструкции, не рекомендуется.

Что такое гентамицин и как он действует

Гентамицин убивает бактерии, нарушая синтез их белков. В инструкции он отнесён к аминогликозидам, код ATX J01GB03. MSD Manuals уточняет: препарат связывается с 30S-субъединицей рибосомы, а эффект зависит от концентрации в крови. При приёме внутрь аминогликозиды почти не всасываются, поэтому их вводят в вену, а при отсутствии венозного доступа в мышцу.

Выводится гентамицин почками. По данным MSD Manuals, период полувыведения составляет 2–3 часа и растёт при снижении функции почек и у пожилых. Аминогликозиды активны против большинства грамотрицательных аэробных палочек, но не действуют на анаэробы и на большинство грамположительных бактерий, кроме большинства стафилококков.

Какие формы гентамицина зарегистрированы в Казахстане

По международному названию «гентамицин» в реестре найдено 23 регистрации, действует одна. Реестр проверен отдельно и по торговым названиям: «Гентамицин», «Гарамицин», «Гентадекс», «Гентамицин-АКОС», а комбинации с бетаметазоном и клотримазолом ещё по названиям «Целестодерм», «Тридерм», «Акридерм». Ниже перечислено только то, что подтверждено этой проверкой.

Препарат и форма	Производитель по реестру и инструкции	Рег. номер из реестра	Условия отпуска
Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4 %, 2 мл в ампуле, 80 мг гентамицина (id 145300)	АО «Химфарм», г. Шымкент, Казахстан	РК-ЛС-5№015746, действует до 30.01.2028	По рецепту
Целестодерм-В с Гарамицином, мазь, 30 г (id 145004), бетаметазон с гентамицином	Органон Хейст бв, Бельгия	РК-ЛС-5№015520, до 05.12.2028	По рецепту
Целестодерм-В с Гарамицином, крем, 30 г (id 145005), бетаметазон с гентамицином	Органон Хейст бв, Бельгия	РК-ЛС-5№015521, до 09.12.2028	По рецепту
Тридерм, крем и мазь, бетаметазон, клотримазол и гентамицин	Органон Хейст бв, Бельгия	РК-ЛС-5№003781, до 12.12.2028; РК-ЛС-5№004943, до 29.12.2028	По рецепту
Акридерм ГЕНТА, мазь и крем, бетаметазон с гентамицином	АО «Акрихин», Россия	РК-ЛС-5№023317, до 04.11.2027; РК-ЛС-5№023318, до 31.12.2027	По рецепту
Акридерм ГК, крем, бетаметазон, клотримазол и гентамицин	АО «Акрихин», Россия	РК-ЛС-5№023558, до 07.11.2027	По рецепту

Номеров в самих текстах нет, они взяты из реестра. Запись ЕАЭС на тот же раствор АО «Химфарм» (ЛП-№013974-РГ-KZ, 21.04.2026, по рецепту) и записи на Акридерм ДУО и Акридерм Трио без текстов инструкций мы не использовали. Истёкшие регистрации глазных капель (Польфа, Декса-Гентамицин), мазей и старых растворов в текст не вошли.

В ампуле есть метабисульфит натрия, который изредка вызывает тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

При каких инфекциях назначают гентамицин

По инструкции, препарат применяют в основном при тяжёлых, опасных для жизни инфекциях, особенно когда возбудитель неизвестен или подозревают сепсис, вызванный грамотрицательными бактериями. Для чувствительных возбудителей названы и другие показания:

• инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит;
• тяжёлые пневмонии, вызванные клебсиеллой, энтеробактериями, синегнойной палочкой, стафилококками и пневмококками;
• хирургические инфекции: осложнённый аппендицит, перитонит, послеоперационные инфекции;
• менингит, вызванный грамотрицательными бактериями;
• инфекции кожи и мягких тканей при ожогах и после пересадки кожи, а также эндокардит.

Препарат назначают по тесту на чувствительность. Если возбудитель неизвестен, а инфекция тяжёлая, до получения посева гентамицин комбинируют с бета-лактамными антибиотиками, а при смешанной инфекции с анаэробами добавляют препарат против анаэробов. Для лечения внебольничной пневмонии, и амбулаторной, и стационарной, инструкция препарат не рекомендует. Это ограничение надо читать вместе со строкой о тяжёлых пневмониях в списке выше.

MSD Manuals подтверждает такую логику: аминогликозиды редко назначают поодиночке (исключения чума и туляремия), обычно их сочетают с бета-лактамом. Если возбудитель оказался чувствителен ко второму антибиотику, аминогликозид можно отменить через 2–3 дня. Одна из названных в инструкции болезней описана в статье про пиелонефрит.

Как вводят гентамицин и почему это делают в больнице

Режим подбирает врач по массе тела, возрасту и функции почек, а в Казахстане, по инструкции, препарат применяют только в стационаре. Ниже пересказан текст инструкции, это не руководство для самостоятельного использования.

Для взрослых с нормальной функцией почек суточная доза составляет 3–5 мг на килограмм массы тела, обычно в один приём, при необходимости её делят на два. Курс назван 7–10 днями, при этом отдельная строка оставляет срок на усмотрение лечащего врача. Во время лечения нужно пить достаточно жидкости. Для детей указано 3–6 мг/кг в сутки, для новорождённых 4–7 мг/кг однократно. При инфекциях, вызванных грамположительными бактериями (стафилококком, энтерококком, листерией), и при эндокардите инструкция советует три введения в сутки по 1,5 мг/кг. MSD Manuals приводит для взрослых 5 мг/кг каждые 24 часа, что совпадает с верхней границей инструкции, и 7 мг/кг для тяжелобольных, чего в инструкции нет.

Способ введения описан двумя вариантами. Схема раз в сутки подразумевает внутривенную инфузию в течение 0,5–1 часа в 100–200 мл раствора глюкозы, Рингера или натрия хлорида, концентрация не больше 1 мг/мл. Если суточную дозу делят, возможны внутримышечные инъекции, внутривенный болюс или инфузия; при схеме раз в сутки внутримышечный и болюсный путь не применяют. Смешивать гентамицин с другими препаратами нельзя: в тексте названы бета-лактамные антибиотики, эритромицин, гепарин и гидрокарбонат натрия. По MedlinePlus, в США лечение проходит в клинике или дома после обучения, каждые 6–24 часа; казахстанская инструкция домашнего применения не предусматривает.

Почему при лечении гентамицином проверяют почки и слух

Токсичность аминогликозидов хорошо известна, поэтому контроль входит в схему лечения. Инструкция требует регулярно проверять функцию почек (креатинин в сыворотке, клиренс креатинина), слух и вестибулярный аппарат, печёночные показатели и другие анализы до, во время и после курса. Если почки работают хуже, а интервал между введениями не удлинён, концентрация в крови может стать токсичной. Для интервала в тексте есть ориентировочная таблица:

• клиренс креатинина 60 мл/мин и выше: введение каждые 24 часа;
• 40–59 мл/мин: каждые 36 часов;
• 30–39 мл/мин: каждые 48 часов;
• ниже 30 мл/мин: применение не рекомендуется.

Концентрацию гентамицина в плазме по возможности измеряют, особенно у пожилых, новорождённых и людей с почечной недостаточностью. По инструкции, перед следующим введением она не должна превышать 1 мкг/мл при схеме раз в сутки и 2 мкг/мл при двух введениях, а пик при почечной недостаточности и у пожилых не выше 12 мкг/мл. MSD Manuals для обычной схемы раз в сутки называет желательный пик 15–20 мкг/мл при остаточном уровне ниже 1 мкг/мл, а креатинин советует проверять каждые 2–3 дня. Цифры относятся к разным группам, и сравнивать их напрямую нельзя. О тяжёлом лекарственном поражении почек написано в статье про острое повреждение почек.

Группу риска MSD Manuals описывает так: частые или очень высокие дозы, высокие уровни в крови, курс дольше 3 дней, пожилой возраст, болезни почек, одновременный приём ванкомицина, циклоспорина, амфотерицина B и йодсодержащих контрастных средств. Для слуха добавляются наследственная предрасположенность, прежние проблемы со слухом и петлевые диуретики.

Отдельный риск связан с генетикой. В инструкции сказано, что при мутациях митохондриальной ДНК, особенно замене 1555 A на G в гене 12S рРНК, ототоксичность возможна даже при нормальных концентрациях, и таким пациентам лучше подобрать другие препараты. Британская рекомендация CERSI-PGx (Br J Clin Pharmacol, 2026, реферат) называет три варианта гена MT-RNR1 (m.1555A>G, m.1494C>T, m.1095T>C) и оценивает их частоту примерно как 1 на 330 человек. Потеря слуха при них необратима и бывает даже после одной дозы; при срочной ситуации без результата теста лечение откладывать не рекомендуют. Причины снижения слуха разобраны в статье про тугоухость.

Какие побочные эффекты описаны в инструкции

Самые серьёзные реакции затрагивают внутреннее ухо, почки и нервную систему. Частота в списке инструкции распределена непоследовательно: нарушения слуха и вестибулярные расстройства отнесены к частым, а необратимая потеря слуха и нефротоксичность стоят в разделе «неизвестно». Поэтому процентов здесь нет:

• поражение внутреннего уха с тошнотой и головокружением, нарушения слуха, временная или необратимая потеря слуха, глухота;
• белок в моче, рост креатинина и мочевины, нефротоксичность («обычно обратимая»), очень редко острая почечная недостаточность;
• сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
• периферическая нейропатия, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, летаргия, депрессия;
• изменения в анализах крови: эозинофилия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, рост печёночных ферментов, снижение магния при длительном лечении.

На фоне антибиотиков возможны диарея и псевдомембранозный колит. Если во время лечения или вскоре после него появилась тяжёлая диарея или понос с кровью, препарат отменяют, а лекарства, угнетающие перистальтику, не назначают. Гентамицин способен вызывать головокружение и пространственную дезориентацию, поэтому вождение и работа с механизмами в этот период опасны.

Кому нельзя вводить гентамицин и когда нужна особая осторожность

Противопоказаний в инструкции два: гиперчувствительность к гентамицину, другим аминогликозидам или вспомогательным веществам и внутримозговое введение новорождённым и детям до года. Остальное вынесено в меры предосторожности, но именно от него зависит решение врача:

• болезни почек, обезвоживание, пожилой возраст, высокие дозы и долгие курсы: ото- и нефротоксичность особенно вероятны;
• миастения: только при тяжёлых опасных для жизни инфекциях без альтернативы и под тщательным наблюдением; осторожность нужна и при ботулизме, паркинсонизме и других состояниях с мышечной слабостью;
• гипокальциемия;
• митохондриальные мутации и глухота после аминогликозидов у матери;
• ожоги больше 20 % площади, эндокардит и сепсис: всю суточную дозу одним введением не рекомендуется вводить;
• отягощённый аллергический анамнез: метабисульфит в ампуле может вызвать аллергические осложнения.

С какими лекарствами гентамицин взаимодействует

Опаснее всего сочетания, которые умножают вред для слуха, почек и нервно-мышечной передачи. Инструкция требует избегать одновременного назначения гентамицина и других потенциально ото- и нефротоксичных средств. Из примеров названы:

• этакриновая кислота и фуросемид повышают риск ототоксичности (см. статью про фуросемид);
• амфотерицин B, цисплатин и циклоспорин усиливают нефротоксичность;
• индометацин повышает концентрацию гентамицина в плазме, особенно важно для новорождённых;
• канамицин, неомицин, стрептомицин, тобрамицин, нетилмицин, принимавшиеся раньше, добавляют риск кумулятивной ототоксичности;
• цефалоспорины: их нефротоксичность (особенно цефалоридина) может усиливаться, поэтому почки контролируют;
• курареподобные миорелаксанты и ботулинический токсин: описаны блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания, а помощь включает препараты кальция;
• неостигмин и пиридостигмин: гентамицин ослабляет их действие;
• пероральные антикоагулянты: по инструкции, возможен рост риска кровотечения.

Можно ли гентамицин при беременности, кормлении, у детей и пожилых

При беременности препарат допускается только по жизненным показаниям, когда польза превышает риск. Инструкция сообщает, что аминогликозиды первого поколения, например стрептомицин, повреждали слуховой нерв плода, а у новых врождённое нарушение слуха не устанавливалось. Данных по гентамицину мало, поэтому советуют следить за его уровнем в крови матери, а у ребёнка за слухом и почками. MedlinePlus пишет, что гентамицин может навредить плоду, а MSD Manuals называет возможным вред, например потерю слуха, но допускает, что польза иногда перевешивает риск.

О грудном вскармливании источники говорят по-разному. В инструкции гентамицин назван выделяющимся с молоком; значимых концентраций у ребёнка вряд ли стоит ждать без выраженных эрозий слизистой кишечника, но за реакциями ЖКТ и уровнем препарата рекомендуют наблюдать. Если уровень у ребёнка выше 1 мкг/мл, кормление прекращают или уменьшают дозу гентамицина. MSD Manuals считает аминогликозиды в целом совместимыми с кормлением, потому что при приёме внутрь они плохо всасываются.

Новорождённым лечение назначают только при тяжёлых, угрожающих жизни инфекциях. Пожилым дозу и интервал корректируют по концентрации в сыворотке, а у новорождённых уровень препарата в плазме по возможности измеряют. Обзор Illamola и соавторов (Front Pharmacol, 2026, реферат) отмечает, что недоношенные новорождённые подвержены ототоксичности сильнее старших детей из-за незрелости почек и гематолабиринтного барьера, а режим с удлинённым интервалом даёт равную эффективность и меньше нефротоксичности, хотя разница по ототоксичности статистически не значима.

Устойчивость бактерий и чем гентамицин отличается от амикацина и цефалоспоринов

Часть бактерий к аминогликозидам устойчива, поэтому гентамицин подбирают по антибиотикограмме. В инструкции сказано, что на фоне лечения у микроорганизмов может развиться резистентность, и тогда препарат отменяют и назначают терапию по результатам посева. MSD Manuals называет устойчивость энтерококков к аминогликозидам обычной проблемой и пишет, что из-за роста устойчивости в первых схемах аминогликозид иногда заменяют фторхинолоном в зависимости от местной чувствительности. Подробнее см. статью про антибиотикорезистентность.

Амикацин относится к тому же классу, и MSD Manuals прямо пишет, что все аминогликозиды могут повредить уши и почки. Различаются они дозами (для амикацина MSD приводит 15 мг/кг каждые 24 часа против 5 мг/кг у гентамицина).

Цефалоспорины, такие как цефтриаксон и цефазолин, относятся к другому классу, бета-лактамам. С гентамицином их часто используют вместе: инструкция предписывает сочетание с бета-лактамами при тяжёлых инфекциях неизвестной этиологии.

Что с гентамицином в каплях, мазях и креме

Ни глазных капель, ни мази только с гентамицином в действующем реестре сейчас нет. Остаются кожные средства, где он сочетается с бетаметазоном: Целестодерм-В с Гарамицином и Акридерм ГЕНТА (мазь и крем), а также Тридерм и Акридерм ГК, куда добавлен клотримазол. По инструкциям, все они предназначены для местного лечения кожных болезней, поддающихся терапии глюкокортикостероидами, при бактериальной инфекции или подозрении на неё.

По инструкции Целестодерм-В с Гарамицином наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем, детям один раз в сутки; обработанная площадь не больше 10 % поверхности тела, курс до 7–10 дней, у детей 7. Нельзя применять на глаза, слизистые, в слуховой канал, под окклюзионные повязки и на раны или язвы на ногах. Противопоказаны, помимо гиперчувствительности, первичные бактериальные и вирусные болезни кожи, дерматомикозы, розацеа, первый триместр беременности, прогрессирующая почечная недостаточность, возраст до года и одновременное применение системных аминогликозидов. Аллергия на гентамицин после местного применения исключает его последующее использование в других формах.

Остальные инструкции расходятся с Целестодермом в деталях. Акридерм ГЕНТА советует ограничить курс 5–7 днями, а Тридерм и Акридерм ГК по возможности не применять непрерывно дольше 2–3 недель. Противопоказан возраст до года у Целестодерма и до 2 лет у Акридерма ГЕНТА и Акридерма ГК, а Тридерм до 2 лет не рекомендован. Акридерм ГК противопоказан при беременности и лактации. В инструкциях Тридерма и Акридерма ГЕНТА сказано, что аминогликозиды проникают через плаценту и у детей описана врождённая глухота. Инструкция раствора гентамицина говорит осторожнее: у аминогликозидов нового поколения врождённое нарушение слуха не устанавливалось.

Частые ошибки и мифы

«Гентамицин можно уколоть от простуды или гриппа». Антибиотики не действуют на вирусы, а при внебольничной пневмонии казахстанская инструкция препарат не рекомендует.

«Если слух не ухудшился, всё в порядке». Повреждение внутреннего уха бывает необратимым, поэтому слух и вестибулярный аппарат проверяют до, во время и после курса, а MSD Manuals советует серийную аудиографию при лечении дольше двух недель и у людей из группы риска.

«Мазь с гентамицином безопаснее, её можно наносить подольше». Инструкции ограничивают курс (у Целестодерма 7–10 дней и 10 % площади тела, у Акридерма ГЕНТА 5–7 дней) именно потому, что на больших участках и при нарушенной коже гентамицин всасывается.

Частые вопросы

Для чего назначают гентамицин?

По инструкции из реестра Казахстана гентамицин назначают при тяжёлых бактериальных инфекциях, особенно когда возбудитель неизвестен или подозревают сепсис, вызванный грамотрицательными бактериями. Среди других показаний названы пиелонефрит и цистит, тяжёлые пневмонии, перитонит и послеоперационные инфекции, менингит и инфекции кожи при ожогах. Препарат подбирают по результатам теста на чувствительность бактерий.

Можно ли колоть гентамицин дома?

В казахстанской инструкции стоит ограничение: препарат используют только в стационарах, а врач следит за почками, слухом и уровнем лекарства в крови. MedlinePlus допускает, что в США часть пациентов получает инъекции дома после обучения у медработника. Самостоятельно, без назначения и контроля анализов, гентамицин вводить нельзя.

Чем гентамицин опасен для слуха и почек?

Как и другие аминогликозиды, гентамицин может повредить почки и внутреннее ухо. Потеря слуха иногда необратимая, а нефротоксичность в инструкции описана как обычно обратимая. Поэтому до, во время и после лечения проверяют креатинин, слух и вестибулярный аппарат, а у пожилых и при болезнях почек осторожность особенно нужна.

С какими лекарствами нельзя сочетать гентамицин?

Инструкция требует избегать сочетания с другими лекарствами, вредными для почек и слуха: фуросемидом, этакриновой кислотой, амфотерицином B, цисплатином и циклоспорином. Прежнее лечение другими аминогликозидами тоже повышает риск для слуха. Опасны также миорелаксанты и ботулинический токсин, потому что возрастает риск нервно-мышечной блокады и угнетения дыхания. Список лекарств врачу нужно сообщить полностью.

Нужен ли рецепт на гентамицин?

Да. В реестре Казахстана действующая регистрация гентамицина для инъекций (раствор 4 %, АО «Химфарм») имеет условие отпуска «По рецепту». Препарат вводят по назначению врача, а дозу рассчитывают по массе тела и функции почек.

Когда обратиться к врачу

Тем, кто получает гентамицин в больнице, о любых новых симптомах нужно сразу сообщать врачу или медсестре: снижении слуха, шуме или звоне в ушах, головокружении, тошноте, сыпи и зуде, уменьшении мочи, отёках лица, рук и голеней, необычной слабости, покалывании и подёргивании мышц. MedlinePlus советует немедленно связаться с врачом при уменьшении мочи, отёках, потере слуха, звоне в ушах и головокружении. Это же касается тяжёлой диареи, особенно с кровью.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают при затруднении дыхания или глотания, отёке губ, языка, горла или лица, волдырях и отслаивании кожи: MedlinePlus советует при таких симптомах немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью. По общей клинической логике, поводом служат также судороги, спутанность сознания, обморок, нарастающая мышечная слабость (инструкция описывает риск нервно-мышечной блокады и угнетения дыхания) и резкое сокращение мочи с отёками.

Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4 %, 2 мл, утверждена уполномоченным органом Республики Казахстан (АО «Химфарм», регистрационный номер РК-ЛС-5№015746, по рецепту); инструкции препаратов Целестодерм-В с Гарамицином, мазь и крем (Органон Хейст бв, РК-ЛС-5№015520, №015521), Тридерм (РК-ЛС-5№003781, №004943), Акридерм ГЕНТА (№023317, №023318) и Акридерм ГК (№023558), register.ndda.kz.
• MedlinePlus (США): Gentamicin Injection, редакция от 15.08.2026, открыто полностью.
• MSD Manuals: Aminoglycosides (профессиональная версия, обзор 2024) и Aminoglycosides (версия для пациентов), открыто полностью.
• McDermott J. H. и соавторы. MT-RNR1 genotype testing for preventing aminoglycoside-mediated ototoxicity: a guideline developed by CERSI-PGx. British Journal of Clinical Pharmacology, 2026, DOI 10.1002/bcp.70712 (реферат на Europe PMC).
• Illamola S. M. и соавторы. Mechanisms, prevention, and management of aminoglycoside-induced hearing loss in neonates and children: a translational review. Frontiers in Pharmacology, 2026, DOI 10.3389/fphar.2026.1823729 (реферат на Europe PMC).

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.