Оральный контрацептив — инструкция по применению, отпускается по рецепту

Комбинированный оральный контрацептив: инструкция по применению, показания, противопоказания (по рецепту)


Внимание: комбинированные гормональные контрацептивы — рецептурные препараты. Эта статья носит справочно-ознакомительный характер, составлена на основе официальной инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан (ndda.kz), и предназначена для тех, кому препарат уже назначен врачом, а также для тех, кто планирует консультацию по подбору контрацепции. Материал не заменяет консультацию, диагностику и назначение врача — конкретный препарат и дозировку подбирают только после оценки индивидуальных факторов риска.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) на основе дезогестрела и этинилэстрадиола — один из самых распространённых методов пероральной контрацепции. Это эффективный и в целом хорошо переносимый метод, но с реальным, хоть и небольшим в абсолютных цифрах, риском тромбоэмболических осложнений — поэтому назначение всегда требует оценки индивидуальных факторов риска врачом, а не самостоятельного выбора препарата.

Комбинированный оральный контрацептив: гормональная контрацепция, отпускается по рецепту, риск тромбоза выше при курении после 35 лет

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Мочеполовая система и половые гормоны. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03AA09.

Показания к применению

Пероральная контрацепция. Перед назначением врач должен оценить индивидуальные факторы риска, в первую очередь риска венозной тромбоэмболии, и сравнить его с риском при других комбинированных гормональных контрацептивах.

Противопоказания

  • наличие или высокий риск венозной тромбоэмболии (в том числе наследственная предрасположенность, недавняя обширная операция с иммобилизацией);
  • наличие или высокий риск артериальной тромбоэмболии, включая инфаркт, инсульт, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (аурой);
  • тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе подозрение), гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из влагалища неясной причины;
  • беременность и подозрение на неё, период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования (определяется врачом)

Первую таблетку принимают в первый день менструации, далее по одной таблетке в день без перерыва 21 день, желательно в одно и то же время, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает кровотечение «отмены», после чего начинают новую упаковку. Схема начала приёма различается в зависимости от того, применялась ли контрацепция ранее (переход с другого КОК, кольца, пластыря, мини-пили) — точную схему для конкретной ситуации определяет врач.

При пропуске таблетки: если прошло менее 12 часов — надёжность не снижается, нужно принять таблетку сразу и продолжить по графику. Если прошло более 12 часов — действия зависят от недели цикла и обычно требуют дополнительной барьерной контрацепции 7 дней. При тяжёлой рвоте или диарее в течение 3-4 часов после приёма действуют как при пропуске дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, индуцирующие ферменты печени (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, некоторые препараты для лечения ВИЧ, зверобой продырявленный), способны снижать эффективность контрацептива — на время их приёма и ещё 28 дней после нужен дополнительный барьерный метод. Некоторые сильные ингибиторы ферментов (кетоконазол, кларитромицин) способны повышать концентрацию гормонов в крови. Контрацептив может влиять на концентрацию других препаратов, включая циклоспорин и ламотриджин. Обо всех принимаемых препаратах необходимо сообщить врачу.

Особые указания

Риск венозной тромбоэмболии

Приём комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии по сравнению с теми, кто их не принимает — риск наиболее высок в первый год приёма. Факторы, дополнительно повышающие риск: ожирение, длительная иммобилизация или недавняя операция, семейная история тромбозов, возраст старше 35 лет. При наличии нескольких факторов риска препарат может быть противопоказан.

Риск артериальной тромбоэмболии

Курение значительно повышает этот риск, особенно у женщин старше 35 лет — сочетание курения и возраста является одним из самых серьёзных факторов риска при приёме гормональных контрацептивов.

Симптомы, требующие немедленного обращения

Односторонний отёк или боль в ноге, внезапная одышка, боль в груди, кашель с кровью, сильная необычная головная боль, нарушения зрения, слабость в конечности — при появлении любого из этих симптомов нужно срочно обратиться за медицинской помощью и сообщить о приёме гормонального контрацептива.

Другие состояния, требующие обсуждения с врачом

Мигрень, заболевания клапанов сердца, воспалительные заболевания кишечника, сахарный диабет, системная красная волчанка — при появлении или утяжелении этих состояний на фоне приёма контрацептива нужно обратиться к врачу для пересмотра метода контрацепции.

Отсрочка менструации

Возможна в исключительных случаях (продолжение приёма таблеток из следующей упаковки без перерыва), но это не является показанием для использования препарата — обсуждается с врачом.

Лактация

Кормящим женщинам рекомендуется избегать приёма комбинированных гормональных контрацептивов, поскольку они способны снижать количество грудного молока.

Побочные эффекты

Часто: изменения настроения, депрессия, головная боль, тошнота, боль в животе, болезненность молочных желёз, увеличение массы тела.

Нечасто: задержка жидкости, снижение либидо, мигрень, рвота, диарея.

Редко/частота неизвестна (но клинически значимо): венозная и артериальная тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию лёгочной артерии, инфаркт, инсульт.

Передозировка

Серьёзных осложнений при передозировке не наблюдалось. Возможны тошнота, рвота, у молодых девушек — кровянистые выделения. Лечение обычно не требуется, специфического антидота нет.

Условия отпуска из аптек и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности.

К какому специалисту обратиться

Подбор метода контрацепции проводит гинеколог с оценкой индивидуальных факторов риска, включая измерение давления и уточнение семейного анамнеза тромбозов. При появлении симптомов тромбоза, сильной головной боли, нарушений зрения или подозрении на беременность на фоне приёма необходимо срочно обратиться к врачу.

Часто задаваемые вопросы

Почему оральные контрацептивы отпускаются только по рецепту?
Нужна индивидуальная оценка риска тромбоэмболии врачом.

Что делать, если пропущена таблетка?
Зависит от времени задержки и недели цикла — см. инструкцию или уточните у врача.

На какие симптомы нужно немедленно реагировать при приёме гормональных контрацептивов?
Отёк/боль в ноге, одышка, боль в груди, сильная головная боль, нарушения зрения.

Влияют ли антибиотики на эффективность контрацептива?
Большинство — нет, но рифампицин и некоторые другие снижают эффективность.

Прокрутить вверх