Оланзапин относится к атипичным антипсихотикам. По инструкциям из реестра Казахстана его применяют при шизофрении, при умеренных и тяжёлых маниакальных эпизодах и для профилактики рецидивов биполярного расстройства. Препарат отпускается по рецепту, дозу подбирает врач, а перед отменой дозу снижают постепенно.
В реестре register.ndda.kz действуют пять национальных регистраций оланзапина, все в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой: Олфрекс 5 и 10 мг, Оланзапин Вива Фарм 10 мг и Ферзапин 5 и 10 мг. Они сводятся к трём разным текстам инструкций, которые расходятся по противопоказаниям, беременности и контролю анализов.
Коротко о главном
- Все пять национальных регистраций (Олфрекс, Оланзапин Вива Фарм, Ферзапин) отпускаются по рецепту; инъекционных и диспергируемых форм среди них нет, диспергируемые таблетки Золафрен-свифт есть только по линии ЕАЭС.
- Очень частые реакции по инструкциям: прибавка массы тела, сонливость, повышение пролактина и снижение давления при вставании; по тексту Олфрекса, за 48 недель прибавка на 7% и более у 64,4%.
- У пожилых с деменцией оланзапин повышает риск смерти и инсульта: Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм не рекомендуют его при психозе и нарушениях поведения на фоне деменции, а Ферзапин предупреждает о сосудистых осложнениях и смертельном исходе.
- Тексты расходятся по беременности: Ферзапин её запрещает, Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм допускают при перевесе пользы, а NHS пишет, что препарат можно принимать при беременности.
Что такое оланзапин и как он действует
Оланзапин относится к атипичным антипсихотикам, код ATX N05AH03; в инструкциях он указан в группе «Антипсихотики. Дибензодиазепины и их производные». NHS объясняет, что препарат влияет на дофамин и серотонин в мозге, не излечивает болезнь, а помогает справляться с её симптомами. По NHS, он не меняет личность и не вызывает зависимости.
Действует оланзапин не сразу. По NHS, в первые дни человек может почувствовать расслабление и спокойствие, а остальные симптомы начинают улучшаться через 2–3 недели; на подбор дозы уходит несколько недель. О болезни: статья про шизофрению.
Какие препараты оланзапина зарегистрированы в Казахстане
По международному названию «оланзапин» в реестре найдено 59 записей, действующих национальных с текстами инструкций пять. Тексты Олфрекса 5 и 10 мг одинаковы, так же как тексты Ферзапина 5 и 10 мг; Оланзапин Вива Фарм имеет отдельный текст.
| Препарат и форма | Производитель по инструкции | Рег. номер из реестра | Условия отпуска |
|---|---|---|---|
| Олфрекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (id 162060) и 10 мг (id 162076) | АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан | РК-ЛС-5№022140, РК-ЛС-5№022151, до 17.12.2028 | По рецепту |
| Оланзапин Вива Фарм, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (id 175304) | ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан | РК-ЛС-0№025882, до 03.02.2028 | По рецепту |
| Ферзапин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (id 158523) и 10 мг (id 158524) | REPLEK FARM Ltd, Скопье, Северная Македония; держатель удостоверения SPEY MEDICAL LTD, Великобритания | РК-ЛС-5№020865, РК-ЛС-5№020866, до 04.12.2027 | По рецепту |
Номеров РК-ЛС в текстах инструкций нет, они взяты из реестра. В карточках всех пяти стоит пометка о поданном заявлении по процедуре ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 78); отзыва в них нет. Остальные национальные записи истекли: Зипрекса (2024), инъекционные Зипрекса Адгера (2017) и лиофилизат Зипрекса (2018), Эголанза (2022), диспергируемые Олфрекс, Оланз ODT и Золафрен-свифт, а также таблетки Вайлопин (31.12.2025).
Две записи ЕАЭС действуют без срока окончания, и к обеим в реестре приложены листки-вкладыши: Ферзапин (ЛП-№011811-РГ-KZ, условия отпуска в карточке не указаны) и диспергируемые таблетки Золафрен-свифт 5, 10, 15 и 20 мг (ЛП-№010369-РГ-KZ, Adamed Pharma, по рецепту). Листок Ферзапина ЕАЭС по главным пунктам совпадает с национальным, но без его противоречия о курении. В листке Золафрена противопоказаниями названы аллергия и заболевания глаз, например глаукома; кормящим его принимать не следует, а из-за аспартама есть предупреждение для людей с фенилкетонурией. Дальше речь о национальных таблетках, покрытых оболочкой.
Для чего назначают оланзапин по инструкции
В инструкциях Олфрекса и Оланзапина Вива Фарм четыре пункта:
- лечение шизофрении;
- поддержание улучшения у тех, кто вначале ответил на препарат;
- лечение умеренных и тяжёлых маниакальных эпизодов;
- профилактика рецидивов биполярного расстройства у тех, кому он помог при мании.
У Ферзапина три: шизофрения (с поддержанием эффекта), умеренные и тяжёлые маниакальные эпизоды и их профилактика. Об этом состоянии написано в статье про биполярное расстройство.
Депрессия, тревога, бессонница и поведенческие нарушения при деменции среди показаний не названы. NHS пишет, что при тревоге оланзапин изучали, но не одобрили, а при биполярном расстройстве первым препаратом обычно служит литий: оланзапин помогает при мании, и для депрессивных симптомов к нему нужно добавлять другое лекарство. MedlinePlus упоминает ещё тошноту и рвоту на фоне химиотерапии; в казахстанских инструкциях этого нет.
Как принимают оланзапин по инструкции
Дозы взяты из инструкций как ориентир, а назначает и меняет их только врач. Таблетки принимают раз в сутки независимо от еды.
При шизофрении начальная доза по инструкции 10 мг в сутки. При маниакальном эпизоде начинают с 15 мг при лечении одним препаратом или с 10 мг в комбинации с другими, для профилактики рецидивов биполярного расстройства с 10 мг. Дальше врач корректирует дозу в пределах 5–20 мг, повышая её после повторной оценки состояния, как правило, не чаще чем через 24 часа. NHS называет те же стартовые дозы.
При почечной и печёночной недостаточности Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм советуют стартовую дозу 5 мг, Ферзапин пишет, что врач может назначить меньшую. Для пожилых Оланзапин Вива Фарм допускает сниженную начальную дозу от 65 лет при клинических факторах, Ферзапин оставляет это врачу. Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм советуют уменьшать стартовую дозу и при нескольких факторах, замедляющих обмен: женский пол, пожилой возраст, отсутствие курения.
Курение ускоряет обмен оланзапина, по Олфрексу и Оланзапину Вива Фарм; MedlinePlus тоже пишет, что курение может снижать эффективность. В тексте Ферзапина сказано и то и другое: в одном разделе эффект у курящих ослабевает, в другом усиливается. Это противоречие внутри инструкции, поэтому о курении нужно говорить врачу.
Что нельзя делать при лечении оланзапином
- Бросать препарат без врача. Все три инструкции требуют снижать дозу постепенно, а NHS пишет, что принимать его нужно и при хорошем самочувствии.
- Удваивать дозу после пропуска. В национальных инструкциях пропущенная доза не описана; NHS при двух пропусках и более советует связаться с врачом.
- Пить алкоголь. Ферзапин советует его избегать, Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм требуют осторожности, MedlinePlus не рекомендует пить, а NHS уточняет, что обильное употребление ухудшает симптомы.
- Садиться за руль, пока не ясна реакция: препарат вызывает сонливость и головокружение.
- Принимать активированный уголь ближе чем за 2 часа до или после оланзапина: по инструкциям, он снижает биодоступность на 50–60%.
- Добавлять безрецептурные средства без врача. MedlinePlus называет возможными взаимодействия с антигистаминными (цетиризин, лоратадин) и омепразолом.
Кому нельзя принимать оланзапин
Общих противопоказаний два: гиперчувствительность и закрытоугольная глаукома (у Оланзапина Вива Фарм и Ферзапина сказано «риск развития»). Остальное различается.
У Олфрекса в списке ещё фенилкетонурия, кормление грудью и возраст до 18 лет. Аспартама в составе этих таблеток нет, а MedlinePlus связывает фенилаланин с диспергируемыми формами, поэтому пункт о фенилкетонурии выглядит перенесённым из другого текста. У Оланзапина Вива Фарм противопоказана ещё наследственная непереносимость галактозы из-за лактозы в составе, возраст и кормление вынесены в предупреждения. Ферзапин противопоказан также при беременности и кормлении, до 18 лет и при наследственной непереносимости лактозы.
Осторожность в инструкциях нужна при увеличении предстательной железы, непроходимости кишечника, болезнях печени, низком уровне лейкоцитов, судорогах в анамнезе, удлинении интервала QT (на ЭКГ), риске тромбозов и болезни Паркинсона. NHS добавляет диабет, низкое давление, инсульт в прошлом и эпилепсию.
Какой контроль веса, сахара и липидов нужен
По метаанализу Leucht (ниже), оланзапин дал наибольшую прибавку массы тела среди 15 сравнённых препаратов, поэтому инструкции и руководства требуют регулярных измерений. Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм предлагают взвешивать пациента до начала лечения, через 4, 8 и 12 недель, затем раз в квартал; липиды проверять до начала, через 12 недель и далее раз в 5 лет. Сахар по Оланзапину Вива Фарм измеряют до начала, через 12 недель и затем ежегодно. Ферзапин графика не даёт.
Британские сроки плотнее. NICE предлагает до начала лечения записать вес, талию, пульс, давление, глюкозу натощак или HbA1c, липиды и пролактин, затем взвешивать пациента еженедельно первые 6 недель, на 12-й неделе, через год и далее ежегодно; глюкозу и липиды на 12-й неделе, через год и далее ежегодно. NHS называет анализ сахара до начала, через 12 недель и затем раз в год.
Текст Олфрекса даёт риск цифрами. После краткого курса (около 47 дней) прибавка массы тела на 7% и более отмечена у 22,2%, на 15% и более у 4,2%. При лечении не менее 48 недель те же пороги достигли 64,4% и 31,7%. Пролактин превысил норму примерно у 30% пациентов в испытаниях до 12 недель (об анализе см. статью про пролактин). Сахар тоже растёт: описаны гипергликемия и развитие или обострение диабета (сахарный диабет 2 типа), поэтому о жажде, частом мочеиспускании, голоде и слабости нужно сообщать врачу. NHS советует не увеличивать порции, не перекусывать калорийным и больше двигаться.
Какие побочные эффекты бывают
Очень часто, то есть более чем у 1 человека из 10, в Олфрексе и Оланзапине Вива Фарм встречаются прибавка массы тела, повышение пролактина, снижение давления при вставании (ортостатическая гипотензия) и сонливость; список Ферзапина почти тот же. К частым реакциям инструкции относят повышение аппетита, холестерина, триглицеридов и глюкозы, головокружение, акатизию (мучительную неусидчивость), паркинсонизм, дискинезию, запор, сухость во рту, временное повышение печёночных ферментов, сыпь и отёки.
Нечасто, но серьёзно: судороги, венозная тромбоэмболия, удлинение интервала QT, поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и лица). Нейтропения при сочетании с вальпроатом в тексте Олфрекса достигла 4,1%. Редко встречаются гепатит, панкреатит, рабдомиолиз, приапизм, злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, ригидность мышц, спутанность сознания) и внезапная сердечная смерть: по Олфрексу и Оланзапину Вива Фарм, её риск примерно вдвое выше, чем у людей без антипсихотиков. При гепатите или нейролептическом синдроме инструкции требуют отмены препарата врачом. NHS называет серьёзные эффекты редкими, менее 1 случая на 1000 человек.
Почему оланзапин не рекомендуют пожилым людям с деменцией
У пожилых людей с психозом на фоне деменции оланзапин повышает риск смерти и цереброваскулярных нарушений, поэтому Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм не рекомендуют его при психозе и нарушениях поведения, связанных с деменцией. Ферзапин предупреждает о сосудистых осложнениях и смертельном исходе. По Олфрексу, рост смертности не связан с дозой и длительностью лечения.
Факторы риска смерти: возраст старше 65 лет, трудности глотания, седация, недоедание, обезвоживание, болезни лёгких (пневмония) и одновременный приём бензодиазепинов. Для инсульта: возраст старше 75 лет, сосудистая или смешанная деменция. В этой группе очень часто отмечены нарушения походки и падения. MedlinePlus выносит это в главное предупреждение и пишет, что FDA не одобрило оланзапин при таких нарушениях. Чисел риска в казахстанских текстах нет. При болезни Паркинсона оланзапин не рекомендован для лечения лекарственного психоза: возможно усиление паркинсонизма и галлюцинаций. Подробнее: статья про деменцию.
С чем оланзапин взаимодействует
Оланзапин перерабатывается ферментом CYP1A2, и ему подчиняется большинство взаимодействий. Курение и карбамазепин ускоряют обмен и снижают концентрацию; по инструкциям, последствия, вероятно, ограничены, но иногда дозу приходится повышать. Флувоксамин, специфический ингибитор CYP1A2, замедляет обмен: у некурящих женщин максимальная концентрация выросла в среднем на 54%, у курящих мужчин на 77%, а площадь под кривой на 52% и 108%. При флувоксамине или другом ингибиторе (например, ципрофлоксацине) лечение рекомендуют начинать с меньших доз.
Сам оланзапин не подавляет основные ферменты CYP450, поэтому взаимодействий с трициклическими антидепрессантами, варфарином, теофиллином и диазепамом не ожидают, с литием взаимодействия не выявлено. Оланзапин может ослаблять действие агонистов дофамина. Осторожность нужна с алкоголем, другими средствами, угнетающими нервную систему, и препаратами, удлиняющими интервал QT.
Беременность, кормление и дети
Здесь тексты расходятся, поэтому решение принимает врач, а лекарство самостоятельно не отменяют. Ферзапин противопоказан при беременности и кормлении. Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм допускают лечение при беременности, если польза для матери оправдывает риск для плода (в Олфрексе сказано «значительно превышает»). NHS пишет мягче: оланзапин можно принимать при беременности, он, как считается, не вреден для ребёнка.
Новорождённые, чьи матери получали оланзапин в третьем триместре, по всем текстам, подвержены риску побочных реакций и синдрома отмены. Оланзапин проникает в грудное молоко: ребёнок получает около 1,8% материнской дозы (Олфрекс и Оланзапин Вива Фарм), и кормление при лечении не рекомендуется; в списке противопоказаний Олфрекса оно значится. NHS пишет, что при здоровом ребёнке кормление возможно после разговора с врачом.
Детям и подросткам до 18 лет препарат по всем трём текстам не показан: Олфрекс и Ферзапин считают возраст противопоказанием, Оланзапин Вива Фарм не рекомендует применение. У подростков прибавка веса на 7% и более отмечена у 40,6% при краткой терапии и у 89,4% при лечении от 24 недель (данные из текста Олфрекса).
Что известно о передозировке
По инструкциям, при передозировке очень часто возникают учащённое сердцебиение, возбуждение или агрессия, нарушение речи, двигательные расстройства и угнетение сознания вплоть до комы. Специфического антидота нет, рвоту вызывать не рекомендуют, а врач может провести промывание желудка и дать активированный уголь. Адреналин, дофамин и другие симпатомиметики применять нельзя: они усугубляют снижение давления.
Что известно из исследований и руководств
Сетевой метаанализ Leucht и соавторов (Lancet, 2013) сравнил 15 антипсихотиков и плацебо при остром лечении шизофрении: 212 исследований, 43 049 участников. Все препараты превзошли плацебо. Стандартизованная разница по общему улучшению у оланзапина составила 0,59 (95% интервал 0,53–0,65), у рисперидона 0,56 (0,50–0,63), у галоперидола 0,45 (0,39–0,51). По прибавке массы тела оланзапин назван худшим (−0,74 против −0,09 у галоперидола). Авторы пишут, что различия в побочных эффектах значительны, а в эффективности малы.
NICE (CG178, обновлено 4 сентября 2026) предлагает выбирать антипсихотик вместе с пациентом и оценивать лечение как индивидуальную пробу при оптимальной дозе в течение 4–6 недель.
Чем оланзапин отличается от рисперидона и галоперидола
Галоперидол относится к антипсихотикам первого поколения, а оланзапин и рисперидон к более новым. Обзор Cochrane (Ibragimov и соавторы, 2024) сравнил оральные галоперидол и оланзапин при шизофрении: 68 исследований, 9132 участника. Двигательных побочных эффектов при галоперидоле может быть заметно больше (относительный риск 3,38; 95% интервал 2,28–5,02; низкая достоверность), а прибавки массы тела меньше (0,47; 0,35–0,61). Значимое улучшение психического состояния при галоперидоле, возможно, наступает реже (0,70; 0,60–0,81; низкая достоверность). Различия в общем состоянии и рецидивах авторы оценили как неопределённые. Выбор, по их выводу, зависит от побочных эффектов и предпочтений человека. О втором препарате: статья про галоперидол.
В инструкциях оланзапина нет показаний, которые есть у некоторых препаратов рисперидона: агрессия при болезни Альцгеймера, расстройства поведения у детей, пролонгированная форма. С рисперидоном сравнение опирается только на метаанализ Leucht: общее улучшение близко (0,59 и 0,56).
Частые ошибки и мифы
«Оланзапин это успокоительное для сна и тревоги». В казахстанских инструкциях такого показания нет, по NHS для тревоги препарат не одобрен, а сонливость значится среди очень частых побочных эффектов.
«Стало лучше, значит, лекарство можно бросить». Инструкции описывают симптомы отмены при резкой остановке, а NHS предупреждает, что симптомы болезни могут вернуться.
Частые вопросы
Для чего назначают оланзапин?
По казахстанским инструкциям оланзапин применяют при шизофрении, при умеренных и тяжёлых маниакальных эпизодах и для профилактики рецидивов биполярного расстройства у тех, кому он помог при мании. Депрессия, тревога и бессонница среди показаний не названы. Набор показаний у разных препаратов почти совпадает.
Нужен ли рецепт на оланзапин?
Да. Все пять национальных регистраций оланзапина в реестре Казахстана (Олфрекс, Оланзапин Вива Фарм и Ферзапин) отпускаются по рецепту. Дозу, срок лечения и график анализов определяет врач, менять схему самостоятельно нельзя.
Почему на оланзапине растёт вес и что с этим делать?
Увеличение массы тела названо в инструкциях очень частой реакцией, а NHS пишет, что из-за повышенного аппетита вес может расти. Вес, сахар и липиды крови нужно контролировать по графику, который назначает врач. NHS советует не увеличивать порции, не перекусывать калорийными продуктами и больше двигаться, а при тревоге о весе поговорить с врачом или фармацевтом. Бросать лекарство самостоятельно нельзя.
Можно ли резко прекратить приём оланзапина?
Нет. Все три инструкции требуют снижать дозу постепенно, потому что после резкой остановки возможны потливость, бессонница, дрожь, беспокойство, тошнота и рвота. NHS добавляет, что симптомы болезни могут вернуться. График снижения составляет врач.
Можно ли оланзапин пожилым людям с деменцией?
Для лечения психоза и нарушений поведения при деменции оланзапин не рекомендован (Ферзапин в национальном тексте лишь предупреждает о тех же рисках): у таких пациентов выше риск смерти и инсульта. MedlinePlus пишет, что FDA не одобрило препарат при поведенческих нарушениях у пожилых с деменцией. Любое исключение возможно только по решению врача.
Когда обратиться к врачу
К психиатру или к врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления нужно обращаться при любых новых симптомах на фоне лечения: заметной прибавке веса, жажде и частом мочеиспускании, сильной сонливости, головокружении при вставании, дрожании, непроизвольных движениях языка и лица, выделениях из груди и нарушении цикла. NHS просит сообщать врачу об инфекциях (кашель, простуда, воспаление уха, глаза или мочевых путей: возможный признак низких лейкоцитов) и об отёке, боли и покраснении одной ноги (возможный тромб). К врачу нужно прийти и при беременности или её планировании. Если появились мысли о самоповреждении, по общей клинической логике об этом сразу говорят врачу или близким.
Скорую помощь по номеру 103 вызывают при высокой температуре с ригидностью мышц, потливостью, тревогой и избытком слюны (так NHS описывает злокачественный нейролептический синдром), при слабости лица или тела с одной стороны и нарушении речи или зрения (признаки инсульта по NHS), при боли в груди и затруднённом дыхании, при болезненной эрекции дольше 3–4 часов (NHS). По общей клинической логике 103 нужен при обмороке, судорогах, сильном сердцебиении, отёке губ, языка или горла и при признаках кетоацидоза: сухости во рту, тошноте с рвотой, одышке и угнетении сознания (их перечисляет MedlinePlus). Если принято больше назначенного, помощь вызывают сразу.
Источники
- Инструкции по медицинскому применению препаратов оланзапина, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: Олфрекс, таблетки 5 и 10 мг (АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», РК-ЛС-5№022140, РК-ЛС-5№022151); Оланзапин Вива Фарм, таблетки 10 мг (ТОО «ВИВА ФАРМ», РК-ЛС-0№025882); Ферзапин, таблетки 5 и 10 мг (REPLEK FARM Ltd, РК-ЛС-5№020865, РК-ЛС-5№020866); листки-вкладыши ЕАЭС Ферзапин (ЛП-№011811-РГ-KZ) и Золафрен-свифт (ЛП-№010369-РГ-KZ), register.ndda.kz.
- NHS (Великобритания): About olanzapine, Who can and cannot take it, How and when to take it, Side effects, Pregnancy, breastfeeding and fertility, Common questions, редакция от 19.02.2025 (страницы открыты полностью).
- MedlinePlus (США): Olanzapine, редакция от 15.05.2026 (страница открыта полностью).
- NICE: Psychosis and schizophrenia in adults: prevention and management (CG178), опубликовано 12.02.2014, обновлено 04.09.2026 (раздел рекомендаций открыт полностью).
- Leucht S., Cipriani A., Spineli L. и соавторы. Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet, 2013, 382, 951–962 (реферат в Europe PMC).
- Ibragimov K., Keane G. P., Carreño Glaría C., Cheng J., Llosa A. E. Haloperidol (oral) versus olanzapine (oral) for people with schizophrenia and schizophrenia-spectrum disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2024, 7, CD013425 (реферат в Europe PMC).
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
