Зопиклон относится к снотворным из группы бензодиазепиноподобных средств. По четырём действующим инструкциям из реестра Казахстана его назначают взрослым только на короткий срок при тяжёлых нарушениях сна, и курс не должен быть дольше 4 недель вместе со снижением дозы. Препарат может вызывать зависимость, отпускается по рецепту, и резко прекращать приём нельзя.
Коротко о главном
- В реестре Казахстана действуют четыре препарата зопиклона по 7,5 мг: Добросон, Соннат-КМП, Сонекс и Сомнол, все по рецепту; Имован отозван приказом 2022 года, а у Зопиклон-Тева и Сонлайф срок по реестру истёк 31 декабря 2025 года.
- Показание в инструкциях одно: тяжёлая бессонница на короткий срок; детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим препарат противопоказан.
- Взрослым до 65 лет по инструкциям назначают 7,5 мг один раз перед сном, пожилым 3,75 мг, а суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
- Основные риски: зависимость и симптомы отмены, потеря памяти, сложное поведение во сне (хождение, еда, вождение без осознания) и резкое усиление действия вместе с алкоголем и опиоидами.
Ниже использованы четыре инструкции из реестра register.ndda.kz и независимые источники: NHS, MHRA, научные обзоры и европейское руководство по бессоннице. Схем отмены и самостоятельного подбора дозы здесь нет, их определяет врач.
Что это за препарат и какие препараты зопиклона зарегистрированы в Казахстане
Зопиклон входит в группу «снотворные и седативные средства, бензодиазепиноподобные средства» (код ATX N05CF01).
В инструкциях механизм действия не описан. NHS называет зопиклон снотворным из группы Z-препаратов и пишет, что оно начинает действовать через 30–60 минут после таблетки. По МНН «зопиклон» в реестре 11 записей: четыре национальные действующие, одна запись ЕАЭС и шесть истёкших. Тексты четырёх национальных инструкций не совпадают, различия описаны ниже. У записи ЕАЭС Добросон (ЛП-№014796-РГ-KZ, по рецепту) инструкции в реестре нет, дата регистрации 26 мая 2026 года, срок в карточке не указан. У Зопиклон-Тева (Меркле, Германия) и Сонлайф (Синтон Испания) срок по реестру до 31 декабря 2025 года, в карточках есть пометка о переходе на ЕАЭС и письме КМФК от 3 апреля 2026 года. Имован отозван приказом № 350-НЌ от 5 сентября 2022 года, причина в реестре не названа. Релаксона и комбинаций с зопиклоном в реестре нет.
| Препарат и форма | Дозировка | Производитель по инструкции | Рег. номер из реестра | Срок по реестру | Условия отпуска |
|---|---|---|---|---|---|
| Добросон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой | 7,5 мг | Хемофарм А.Д., Сербия (держатель удостоверения STADA Arzneimittel AG, Германия) | РК-ЛС-5№024065 | до 30.12.2027 | По рецепту |
| Соннат-КМП, таблетки, покрытые плёночной оболочкой | 7,5 мг | ПАО «Киевмедпрепарат», Украина | РК-ЛС-5№004311 | до 11.12.2028 | По рецепту |
| Сонекс, таблетки, покрытые оболочкой | 7,5 мг | ООО «Рубикон», Беларусь | РК-ЛС-5№022578 | до 23.12.2027 | По рецепту врача |
| Сомнол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой | 7,5 мг | АО «Гриндекс», Латвия | РК-ЛС-5№010691 | до 19.03.2028 | По рецепту |
В реестре и инструкциях указано «по рецепту». В Списке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Казахстане (постановление Правительства от 3 июля 2019 года № 470, редакция от 24 февраля 2026 года), в Таблице III, разделе В, названы золпидем и клоназепам, а зопиклона среди 70 позиций раздела нет. Требование рецепта от этого не меняется: оно записано в самих регистрациях.
Для чего назначают зопиклон по инструкциям
Во всех четырёх инструкциях показание по сути одно: тяжёлые нарушения сна на короткий срок.
Добросон, Соннат-КМП и Сомнол применяют «только» или «исключительно» у взрослых при серьёзных нарушениях сна и называют периодическую и преходящую бессонницу. Сонекс пишет короче: «тяжёлые расстройства сна: ситуативная и/или временная бессонница», без слов «у взрослых», но детям до 18 лет препарат противопоказан.
Добросон, Соннат-КМП и Сомнол просят до назначения снотворного оценить причины бессонницы, а все четыре напоминают, что она бывает признаком физической или психической болезни, и если после короткого курса она держится или усиливается, диагноз пересматривают. О причинах читайте в статье про бессонницу. Если ночью вы храпите с паузами в дыхании, сначала нужно исключить апноэ сна: при нём зопиклон противопоказан.
Что известно о пользе зопиклона при бессоннице
В коротком курсе зопиклон помогает уснуть, но данных о пользе при долгом приёме мало, а побочные эффекты заметны.
В сетевой метаанализ из журнала Lancet (2022) вошли 154 двойных слепых исследования с 44 089 участниками. По реферату, при остром лечении зопиклон, как и бензодиазепины, доксиламин, эсзопиклон, лемборексант, селторексант и золпидем, был эффективнее плацебо (стандартизованная разница средних от 0,36 до 0,83, уверенность в данных от высокой до умеренной). Зопиклон, бензодиазепины, эсзопиклон и золпидем превзошли мелатонин, рамелтеон и залеплон (разница от 0,27 до 0,71, уверенность от умеренной до очень низкой). Из-за побочных эффектов получавшие зопиклон выбывали из исследований чаще, чем получавшие плацебо (отношение шансов 2,00, 95 % ДИ 1,28–3,13, уверенность очень низкая). О длительном лечении зопиклоном реферат выводов не делает.
Обзор BMJ 2012 года (13 исследований, 4378 участников) касался эсзопиклона, залеплона и золпидема, зопиклона в нём нет. По полисомнографии Z-препараты сокращали время засыпания в среднем на 22 минуты (95 % ДИ от 11 до 33 минут) относительно плацебо, а авторы назвали эффект малым и сомнительным по клиническому значению.
Европейское руководство по бессоннице 2023 года (Riemann и соавт.) ставит на первое место когнитивно-поведенческую терапию хронической бессонницы у взрослых любого возраста. Если её недостаточно, допускаются лекарства: бензодиазепины и агонисты бензодиазепиновых рецепторов на срок до 4 недель, а более долгий приём возможен в отдельных случаях с учётом плюсов и минусов.
Как принимать зопиклон по инструкциям
Таблетку принимают внутрь один раз за вечер, сразу перед сном или уже в постели, и в ту же ночь не повторяют.
Это пересказ инструкций, а не схема: дозу и срок определяет врач. Лечение начинают с наименьшей эффективной дозы, и суточная доза не превышает 7,5 мг. Взрослым до 65 лет называют 7,5 мг. Старше 65 лет рекомендуют 3,75 мг, а 7,5 мг допускают лишь в исключительных случаях. Те же 3,75 мг указаны при печёночной недостаточности и умеренной дыхательной недостаточности (в Сонексе вместо неё названа хроническая лёгочная). При почечной недостаточности лечение советуют начинать с 3,75 мг. Таблеток по 3,75 мг среди действующих регистраций нет, Добросон и Сомнол называют эту дозу половиной таблетки 7,5 мг.
Чтобы реже терять память о событиях после приёма, принимать таблетку советуют тогда, когда можно спокойно проспать 7–8 часов (Добросон, Соннат-КМП, Сомнол). Если доза пропущена, Сомнол и NHS советуют не принимать двойную дозу и вернуться к обычному времени на следующий день.
Срок лечения во всех текстах один: как можно короче и не дольше 4 недель, включая постепенное снижение дозы. Добросон, Соннат-КМП и Сомнол допускают продление только после повторной оценки состояния, Сонекс пишет, что длительное лечение назначают после консультации со специалистом. Памятка MHRA для пациентов повторяет то же ограничение для всех Z-препаратов.
Почему зопиклон вызывает зависимость и что бывает при отмене
Зависимость возможна и при обычных дозах, а резкое прекращение после привыкания вызывает симптомы отмены.
По инструкциям, риск растёт с дозой и длительностью лечения и выше у людей с психическими расстройствами и со злоупотреблением алкоголем, лекарствами или запрещёнными веществами. Те же тексты признают, что зависимость возможна и без особых факторов риска, но случаи при терапевтических дозах называют «очень редкими». MHRA в январе 2026 года пишет иначе: зависимость может возникнуть и при коротком приёме в рекомендованных дозах.
Привыкание проявляется тем, что действие прежней дозы постепенно слабеет. Соннат-КМП, Сомнол и Сонекс пишут, что при лечении до 4 недель выраженного привыкания не наблюдали.
Добросон, Соннат-КМП и Сомнол перечисляют при отмене головную и мышечную боль, сильное беспокойство, напряжение, возбуждение, спутанность сознания и раздражительность, а в части случаев (Добросон уточняет: в тяжёлых) дереализацию, онемение и покалывание в конечностях, галлюцинации и эпилептические приступы. Сонекс делит эти симптомы на слабые, но частые (бессонница, головная боль, тревога, боль в мышцах) и очень редкие (спутанность, галлюцинации, судороги). Проявиться они могут через несколько дней после прекращения. Возможна и рикошетная бессонница: временное усиление исходной.
В памятке MHRA к признакам зависимости отнесены тяга к препарату, желание принимать больше назначенного и приём по другим причинам, чем предписано. NHS предупреждает: останавливаться внезапно нельзя, дозу снижает врач. По MHRA, график снижения подбирают индивидуально, а при невыносимых симптомах отмены врач может приостановить снижение. Общую картину описывает статья про снотворные и безопасную отмену.
Какие побочные эффекты бывают и можно ли водить машину
Чаще всего встречаются сухость во рту, горький привкус, сонливость и снижение внимания на следующий день.
Во всех четырёх инструкциях к частым реакциям отнесены сухость во рту, снижение внимания, сонливость (особенно у пожилых) и нарушение вкуса (Сомнол уточняет: горький вкус во рту, NHS пишет о горьком или металлическом привкусе). К нечастым относят кошмары, возбуждение, головокружение, головную боль, слабость и тошноту. К редким: спутанность или нарушение сознания, изменение либидо, раздражительность, агрессию, галлюцинации, потерю памяти на события после приёма, сыпь, зуд, крапивницу, падения и одышку. Отёк Квинке, анафилаксия и рост печёночных ферментов (в исключительных случаях с поражением печени) названы очень редкими. Частота неизвестна у нарушения координации, расстройств памяти и речи, двоения в глазах, угнетения дыхания и сомнамбулизма.
Сонекс и Сомнол описывают сложное поведение во сне так: человек ходит, готовит и ест, говорит по телефону, садится за руль или вступает в половую близость, не проснувшись полностью, а утром ничего не помнит. Добросон и Соннат-КМП называют только вождение во сне. Сомнол отмечает, что такое возможно и после первой таблетки. Риск повышают алкоголь, другие успокаивающие средства и дозы выше максимальной. При таком поведении инструкции требуют прекратить приём, а Сонекс и Сомнол считают уже бывший эпизод противопоказанием. NHS включает такие эпизоды в список серьёзных побочных эффектов, большинство которых редкие. О ночных эпизодах без лекарств: лунатизм, ночные страхи и кошмары.
Все четыре инструкции предупреждают о влиянии зопиклона на вождение и работу с механизмами (три называют его значительным), а заснуть за рулём можно и при обычной дозе. Между таблеткой и вождением, работой на высоте или с механизмами должно пройти не меньше 12 часов. Если сонливость или «туман» остаются, ждать нужно дольше.
Кому нельзя принимать зопиклон
Во всех четырёх инструкциях противопоказаны гиперчувствительность к зопиклону, тяжёлая печёночная недостаточность, миастения, апноэ во сне, дыхательная недостаточность, возраст до 18 лет, беременность и кормление грудью.
Формулировки различаются. Дыхательная недостаточность названа тяжёлой в Добросоне, Соннат-КМП и Сомноле и острой в Сонексе. Апноэ в Сонексе тяжёлое, миастения в Сомноле тяжёлая. Из-за лактозы препарат не назначают при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы. История сложного поведения во сне после зопиклона среди противопоказаний только у Сонекса и Сомнола.
Особая осторожность нужна при алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе, при депрессии и у пожилых из-за падений. По инструкциям, такие снотворные не следует назначать в монотерапии при тяжёлом депрессивном эпизоде: депрессия может усилиться, а риск суицида сохраняется. Добросон, Соннат-КМП и Сомнол добавляют, что в эпидемиологических исследованиях у получавших снотворные чаще встречались суицидальные мысли и попытки, а причинную связь не установили. NHS просит сказать врачу также о проблемах с дыханием и печенью, мышечной слабости и прошлой зависимости, особенно от опиоидов.
С чем нельзя сочетать зопиклон и что делать при передозировке
Опаснее всего сочетание с алкоголем и опиоидами: угнетение дыхания и сознания у них суммируется.
Все инструкции не рекомендуют алкоголь, а Сонекс прямо запрещает спиртные напитки и лекарства со спиртом на время лечения. NHS пишет, что алкоголь усиливает действие препарата, возможны проблемы с дыханием и состояние, когда человека очень трудно разбудить. Другие такие лекарства: статья про лекарства и алкоголь. Добросон, Соннат-КМП и Сомнол предупреждают, что вместе с опиоидами возможны седация, угнетение дыхания, кома и смерть, поэтому сочетание допустимо лишь без альтернативы, в наименьших дозах и на минимальный срок.
Угнетение нервной системы усиливают также барбитураты, бензодиазепины, нейролептики, другие снотворные, седативные антидепрессанты и антигистаминные, баклофен, оксибат натрия и бупренорфин. С клозапином растёт риск коллапса с остановкой дыхания или сердца. Рифампицин снижает действие зопиклона. Сонекс добавляет карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и зверобой, которые могут ослаблять эффект, а эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир повышают концентрацию, и дозу тогда может понадобиться снизить. Остальные три инструкции пишут о таком сочетании как о «незначительном усилении седативных эффектов».
Передозировка по инструкциям проявляется угнетением нервной системы от сонливости до комы, в тяжёлых случаях нарушением координации, низким давлением и угнетением дыхания, иногда со смертельным исходом. Действия медиков (промывание желудка, активированный уголь, флумазенил с оговоркой о риске судорог при эпилепсии) мы как рекомендацию для дома не пересказываем: при подозрении на передозировку вызывают скорую по номеру 103 (общая клиническая логика). В Великобритании MHRA называет в этом случае номер 999, а NHS при превышении назначенной дозы советует звонить в службу 111.
Беременность, кормление грудью, пожилые и дети
Во всех четырёх инструкциях беременность и кормление числятся среди противопоказаний, но в разделах формулировки мягче.
О беременности Добросон пишет «рекомендуется избегать». Соннат-КМП и Сомнол приводят данные: когортные исследования не показали роста пороков при приёме бензодиазепинов в первом триместре, но в исследованиях «случай-контроль» отмечена расщелина губы и нёба, менее 2 случаев на 1000 новорождённых против ожидаемого 1 на 1000. После приёма в конце беременности у новорождённого возможны мышечная слабость, трудности с сосанием и слабая прибавка веса на 1–3 недели, а при высоких дозах угнетение дыхания, переохлаждение и синдром отмены. Сонекс добавляет, что клинических данных о первом триместре мало. Все четыре текста советуют избегать зопиклона при беременности, а три из них (кроме Сонекса) просят сообщить врачу о планируемой или наступившей беременности. NHS пишет, что в беременность препарат обычно не применяют, но при тяжёлой бессоннице и неудаче другого лечения могут назначить коротким курсом.
О кормлении расхождение больше. Добросон называет препарат противопоказанным, остальные пишут «не рекомендуется». NHS допускает краткий приём при кормлении после обсуждения с врачом, отмечает, что в молоко попадает немного, и просит не спать рядом с ребёнком после таблетки. Решает врач.
Пожилым из-за замедленного выведения, падений и поведенческих расстройств назначают 3,75 мг. Детям и подросткам до 18 лет препарат противопоказан: безопасность и эффективность не установлены.
Чем зопиклон отличается от мелатонина и других снотворных
Зопиклон относится к бензодиазепиноподобным снотворным по рецепту, мелатонин к другой группе средств, и в исследованиях их польза различается.
По метаанализу Lancet 2022 года, мелатонин и рамелтеон в целом существенной пользы не показали, а зопиклон при коротком лечении оказался эффективнее мелатонина, но с более частыми побочными эффектами. Европейское руководство 2023 года не рекомендует мелатонин быстрого высвобождения при бессоннице, а мелатонин пролонгированного действия допускает до 3 месяцев у людей от 55 лет. Антигистаминные при бессоннице оно тоже не рекомендует. Подробнее: статья про мелатонин.
Клоназепам относится к бензодиазепинам, и зависимость возможна у него тоже (статья про клоназепам). Золпидем и эсзопиклон принадлежат к тому же классу Z-препаратов. Заменять одно снотворное другим самостоятельно нельзя.
Мифы и частые ошибки
Первое заблуждение: снотворное по рецепту безопасно и подходит «на всякий случай».
Ещё одно заблуждение: если таблетка перестала действовать, дозу можно увеличить. Инструкции запрещают превышать 7,5 мг в сутки, а MHRA советует при ослаблении эффекта поговорить с врачом. Другая ошибка: немного алкоголя ничего не изменит. NHS и инструкции говорят обратное. Нельзя и отдавать таблетки знакомым: по MHRA, для других людей препарат опасен и может вызвать смертельную передозировку.
Частые вопросы
Как долго можно принимать зопиклон?
По всем четырём прочитанным инструкциям из реестра Казахстана курс должен быть как можно короче и не превышать 4 недель, включая период снижения дозы. При разовых нарушениях сна, например в поездке, называют 2–5 дней, при преходящей бессоннице после тяжёлого события 2–3 недели. Продлевать курс можно только после повторной оценки врачом.
Вызывает ли зопиклон зависимость и можно ли его резко бросить?
Да, зависимость возможна, а резкая отмена способна вызвать бессонницу, тревогу, головную боль и в тяжёлых случаях судороги. MHRA в январе 2026 года напомнила, что зависимость может возникнуть и при коротком приёме в рекомендованных дозах. Снижать дозу нужно постепенно и по плану врача.
Можно ли пить алкоголь и садиться за руль после зопиклона?
Нет. Алкоголь усиливает действие препарата и может привести к нарушению дыхания, а за руль, по инструкциям и NHS, можно садиться не раньше чем через 12 часов после приёма. Если сонливость или «туман» в голове остаются, ждать нужно дольше.
Чем зопиклон отличается от мелатонина?
Это разные средства. Зопиклон относится к снотворным по рецепту с риском зависимости и сложного поведения во сне, а мелатонин к другой группе средств. В сетевом метаанализе Lancet 2022 года зопиклон при остром лечении оказался эффективнее мелатонина, но чаще вызывал побочные эффекты, из-за которых участники выбывали из исследований.
Нужен ли рецепт на зопиклон?
Да. Во всех четырёх действующих записях реестра Казахстана условия отпуска указаны как «по рецепту», а в инструкции Сонекс сказано «по рецепту врача». Дозу и срок определяет врач, а покупать препарат без назначения и принимать чужие таблетки нельзя.
Когда обратиться к врачу
К врачу общей практики или неврологу в поликлинике по месту прикрепления, а при депрессии или тревоге к психиатру нужно идти до начала приёма и при любом изменении состояния. По инструкциям, NHS и общей клинической логике поводом обратиться в тот же день служат сильная сонливость и «туман» днём, провалы в памяти, ночное хождение, еда или звонки, о которых утром ничего не помнишь (инструкции в таких случаях требуют прекратить приём, а как это сделать и чем заменить, решает врач), необычное возбуждение или агрессия, галлюцинации, ухудшение настроения, сыпь и зуд, желтушность кожи, падения, симптомы отмены, желание принять больше назначенного, а также беременность или её планирование.
Скорую помощь по номеру 103 вызывают (по NHS, MHRA и общей клинической логике) при замедленном, затруднённом или необычном дыхании, невозможности разбудить человека, потере сознания, судорогах, особенно после внезапной отмены, отёке лица, губ, языка или горла, подозрении на передозировку, а также при мыслях о самоубийстве или самоповреждении с намерением действовать.
Источники
- Инструкции по медицинскому применению, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: Добросон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 7,5 мг (РК-ЛС-5№024065); Соннат-КМП, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 7,5 мг (РК-ЛС-5№004311); Сонекс, таблетки, покрытые оболочкой, 7,5 мг (РК-ЛС-5№022578); Сомнол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 7,5 мг (РК-ЛС-5№010691), register.ndda.kz.
- NHS (Великобритания): Zopiclone, страница проверена 22 июня 2026 года, следующий пересмотр 22 июня 2029 года.
- MHRA (Великобритания): Improving Information Supplied with Gabapentinoids (Pregabalin/Gabapentin), Benzodiazepines and Z-Drugs, Drug Safety Update, том 19, выпуск 6, 8 января 2026 года; Z-drug medicines and the risks of addiction, dependence and withdrawal, памятка для пациентов.
- Научные обзоры (рефераты через Europe PMC): De Crescenzo F. и соавт., «Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis», Lancet, 2022, 400:170–184, реферат; Huedo-Medina T.B. и соавт., «Effectiveness of non-benzodiazepine hypnotics in treatment of adult insomnia: meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration», BMJ, 2012, 345:e8343, реферат.
- Riemann D. и соавт., «The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023», Journal of Sleep Research, 2023, 32:e14035, реферат.
- Правительство Республики Казахстан: постановление от 3 июля 2019 года № 470 «Об утверждении Списка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан» (в редакции от 24 февраля 2026 года), Таблица III, раздел В, zakon.uchet.kz.
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
