Галоперидол: инструкция, для чего назначают и побочные эффекты

Галоперидол относится к антипсихотикам (нейролептикам), группа производных бутирофенона. По инструкциям из реестра Казахстана таблетки применяют при шизофрении, других психозах, мании и тяжёлых тиках, а раствор для уколов используют при остром возбуждении, делирии и тошноте после операции. Препарат отпускается по рецепту, дозу подбирает врач.

В реестре register.ndda.kz действуют две национальные регистрации галоперидола с текстами инструкций: таблетки Галоприл Форте 5 мг и раствор для инъекций Галоприл 5 мг/мл. Их показания, противопоказания и предупреждения различаются, и это показано ниже вместе с данными MedlinePlus, американской инструкции и обзоров Cochrane.

Коротко о главном

• Обе действующие регистрации с текстом инструкции (Галоприл Форте, таблетки, и Галоприл, раствор для инъекций) отпускаются по рецепту; раствор вводят только в мышцу.
• Инструкции предусматривают ЭКГ до начала лечения и немедленную отмену, если интервал QT превысит 500 мс; препараты, удлиняющие QT, по обоим текстам сочетать с галоперидолом нельзя.
• Для поведенческих нарушений при деменции галоперидол не предназначен: у пожилых с деменцией антипсихотики повышают риск смерти, а американская инструкция приводит 4,5% против 2,6% на плацебо (данные в основном по атипичным препаратам).
• По обзору Cochrane 2024 года двигательных нарушений при галоперидоле внутрь больше, чем при оланзапине (относительный риск 3,38), а прибавка массы тела реже (0,47), но достоверность низкая.

Что такое галоперидол и как он действует

Галоперидол относится к антипсихотикам (по общей классификации, первого поколения), код ATX N05AD01; в обеих инструкциях он указан в группе «Антипсихотики. Бутирофенона производные». MedlinePlus описывает его как средство при психозах (нарушениях мышления) и для контроля двигательных и голосовых тиков при синдроме Туретта.

Механизм действия в казахстанских текстах не описан. По общей фармакологии антипсихотики этого типа блокируют дофаминовые рецепторы. По инструкции раствора, галоперидол перерабатывается печенью (глюкуронизация, ферменты CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6), а сам тормозит CYP2D6. О самой болезни рассказано в статье про шизофрению.

Какие формы галоперидола зарегистрированы в Казахстане

По международному названию «галоперидол» в реестре найдено 14 записей. Действующих национальных регистраций с текстами инструкций две, обе принадлежат одному производителю и одному держателю удостоверения:

Препарат и форма	Производитель по инструкции	Рег. номер из реестра	Условия отпуска
Галоприл Форте, таблетки 5 мг (id 172585)	ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина	РК-ЛС-5№025139, до 19.02.2028	По рецепту
Галоприл, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы по 1 мл (id 9780)	ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина	РК-ЛС-5№000418, до 07.03.2028	По рецепту

Номеров РК-ЛС в текстах инструкций нет, они взяты из реестра. В реестре есть и две записи Евразийского экономического союза без срока окончания и без текстов инструкций: Галоприл, раствор для внутримышечного введения (ЛП-№013602-РГ-KZ), и Галоприл Форте, таблетки (ЛП-№014176-РГ-KZ). Масляный раствор Галоперидол деканоат («Гедеон Рихтер», РК-ЛС-5№010234) для поддерживающего лечения шизофрении числится в реестре, но срок его регистрации истёк 31.12.2025, и в статье он не описан. Остальные регистрации галоперидола истекли. MedlinePlus пишет, что бренд Haldol снят с производства, а генерики остаются доступными.

Для чего назначают галоперидол по инструкции

Набор показаний зависит от формы: у таблеток он шире и включает длительное лечение психозов, у раствора ограничен острыми состояниями. В инструкции таблеток Галоприл Форте у взрослых названы:

• шизофрения (лечение симптомов и профилактика рецидивов);
• другие психозы, особенно параноидальные;
• мания и гипомания;
• психические проблемы и проблемы поведения (агрессия, гиперактивность, склонность к самоповреждению) у людей с умственной отсталостью и органическими повреждениями мозга;
• краткосрочная дополнительная терапия психомоторного возбуждения от умеренного до тяжёлого, насильственного или опасно импульсивного поведения;
• неукротимая икота;
• беспокойство и возбуждение у пожилых;
• синдром Жиль де ла Туретта и тяжёлые тики.

В инструкции раствора Галоприл показаний пять, и все они касаются взрослых: быстрое купирование тяжёлого острого психомоторного возбуждения при психосоматических расстройствах или маниакальных эпизодах биполярного расстройства I типа, если пероральная терапия не помогла; неотложная терапия делирия, если не помогли нефармакологические методы; хорея Гентингтона лёгкой и средней степени, когда другие средства не подходят, а пероральная терапия не годится; профилактика послеоперационной тошноты и рвоты при умеренном и высоком риске; комбинированное лечение такой тошноты. Шизофрения в списке показаний раствора не названа. О маниях при биполярном расстройстве и о синдроме Туретта написано в отдельных статьях.

MedlinePlus называет два главных назначения: психозы и тики при синдроме Туретта. Американская инструкция на DailyMed добавляет тяжёлые агрессивные и взрывные формы поведения у детей; в казахстанских текстах такого детского показания нет.

Как принимают галоперидол по инструкции

Дозы ниже взяты из инструкций как ориентир, а назначает и меняет их только врач. Обе инструкции требуют начинать с минимальной эффективной дозы и подбирать её по ответу.

Таблетки Галоприл Форте принимают внутрь во время или после еды, запивая полным стаканом воды. При шизофрении, психозе и мании в острой фазе инструкция называет от 2 до 20 мг в сутки одним приёмом или несколькими, в хронической фазе 1–3 мг в три приёма, при необходимости до 20 мг. Для возбуждения, агрессии, тяжёлых тиков и икоты схема отдельная, а после контроля симптомов дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей. В самом тексте есть шероховатости: он описывает режимы с дозами по 0,5–3 мг, которые из таблеток по 5 мг не составить, и отсылает к таблеткам по 1,5 мг.

Раствор Галоприл вводят только внутримышечно. При остром возбуждении инструкция называет 5 мг, которые можно повторять каждый час до контроля симптомов; обычно хватает до 15 мг в сутки, максимум 20 мг. При делирии доза 1–10 мг (максимум 10 мг в сутки), при хорее Гентингтона 2–5 мг (максимум 10 мг в сутки), при тошноте после операции 1–2 мг.

Пожилым начинают с половины дозы для взрослых: по таблеткам обычной, по раствору минимальной. Максимум для них по инструкции раствора 5 мг в сутки, а выше только у тех, кто переносит такие дозы. При печёночной недостаточности начальную дозу раствора уменьшают вдвое. Пропущенную дозу не удваивают.

Что нельзя делать при лечении галоперидолом

• Бросать лекарство без врача: инструкции требуют снижать дозу постепенно, а MedlinePlus предупреждает, что внезапная остановка может вызвать двигательные нарушения.
• Пить алкоголь. Таблетки Галоприл Форте запрещают его на время терапии, а MedlinePlus пишет, что алкоголь усиливает побочные эффекты.
• Садиться за руль, пока не ясна реакция: по обеим инструкциям, возможны седация и снижение внимания, особенно в начале лечения и при высоких дозах.
• Сочетать с другими антипсихотиками без решения врача: таблетки советуют избегать такой пары, а в инструкции раствора другие антипсихотики (фенотиазины, сертиндол, пимозид, зипразидон) значатся среди препаратов, удлиняющих интервал QT.
• Вводить раствор в вену. Инструкция предупреждает, что риск удлинения QT выше при парентеральном, особенно внутривенном введении, а Галоприл предназначен только для внутримышечного введения.

Кому нельзя принимать галоперидол

Общие противопоказания обеих инструкций: гиперчувствительность, коматозные состояния, угнетение центральной нервной системы, болезнь Паркинсона, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, удлинение интервала QT, опасные желудочковые аритмии в анамнезе, некомпенсированная гипокалиемия, совместный приём препаратов, удлиняющих QT.

Различия. В инструкции раствора дополнительно противопоказаны деменция с тельцами Леви, прогрессирующий надъядерный паралич, врождённый синдром удлинённого QT и возраст до 18 лет. У таблеток отдельно перечислены другие производные бутирофенона, эндогенные депрессии без возбуждения, астения, неврозы, спастические состояния при поражении базальных ганглиев (гемиплегия, рассеянный склероз), клинически значимая брадикардия и блокада сердца II–III степени, а также наследственная непереносимость галактозы из-за лактозы в составе.

Осторожность требуется при эпилепсии, болезнях печени, гипертиреозе, брадикардии, электролитных нарушениях (калий, магний) и повышенном риске инсульта и тромбозов. Болезнь Паркинсона остаётся прямым противопоказанием, о ней см. статью про болезнь Паркинсона.

Почему галоперидол опасен для пожилых людей с деменцией

У пожилых с психозом на фоне деменции антипсихотики, в том числе галоперидол, повышают риск смерти, и обе казахстанские инструкции прямо говорят, что препарат не предназначен для лечения поведенческих нарушений при деменции. Формулировки различаются. Инструкция раствора пишет о повышенном риске летального исхода без чисел. Инструкция таблеток называет риск «незначительно повышенным» и добавляет, что данных для точной оценки величины риска и его причины недостаточно. Американская инструкция на DailyMed (таблетки галоперидола, редакция 09/2026) сообщает в рамке предупреждения об анализе 17 плацебо-контролируемых исследований длительностью около 10 недель, в основном с атипичными антипсихотиками: риск смерти был в 1,6–1,7 раза выше, чем на плацебо, то есть около 4,5% против 2,6%. По наблюдательным исследованиям, как там сказано, смертность могут повышать и традиционные антипсихотики. Галоперидол там не одобрен при психозе, связанном с деменцией, а MedlinePlus пишет, что FDA не одобрило его при поведенческих нарушениях у пожилых с деменцией.

Эти числа взяты в основном из данных по атипичным препаратам, и на галоперидол их напрямую переносить нельзя. В таблетках среди показаний названы «беспокойство и возбуждение у пациентов пожилого возраста», читать это нужно вместе с предупреждением выше, решение за врачом. О самой болезни см. статью про деменцию.

Какие побочные эффекты бывают

Очень часто (более чем у 1 человека из 10) в обеих инструкциях встречаются ажитация, бессонница, гиперкинезия, экстрапирамидные расстройства и головная боль. Таблетки добавляют, что при коротком применении малых доз (1–2 мг в сутки) побочные эффекты редки.

К частым реакциям инструкции относят (в таблетках тремор, акатизия и острая дистония стоят среди очень частых экстрапирамидных симптомов):

• депрессию, обострение психотических симптомов, сонливость, головокружение;
• акатизию, дистонию, дискинезию, брадикинезию, гипокинезию, повышение мышечного тонуса, тремор;
• позднюю дискинезию, окулогирный криз, нарушение зрения;
• тошноту, рвоту, запор, сухость во рту, повышенное слюноотделение;
• снижение давления, в том числе при вставании;
• задержку мочи, эректильную дисфункцию, сыпь, отклонения печёночных проб, изменение массы тела (в таблетках и увеличение, и уменьшение).

Акатизия: мучительное беспокойство и невозможность сидеть или стоять спокойно; по инструкции раствора она вероятнее всего развивается в первые недели, и повышение дозы при ней может быть вредным. Острая дистония (кривошея, гримасы, спазм жевательных мышц, выпячивание языка, необычные движения глаз) возникает в первые дни, чаще у мужчин и молодых. Поздняя дискинезия проявляется непроизвольными ритмическими движениями языка, лица, рта и челюсти, может появиться при длительном приёме или после отмены, и при её признаках инструкции советуют подумать об отмене антипсихотика.

Серьёзные реакции: злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, ригидность, вегетативные нарушения, нарушение сознания; по раствору он редкий, в списке реакций таблеток очень редкий, в их предупреждениях редкий), удлинение интервала QT и желудочковые нарушения ритма вплоть до torsades de pointes и внезапной смерти, судороги, венозная тромбоэмболия, лейкопения и агранулоцитоз, холестатический гепатит, приапизм, гиперпролактинемия (выделения из груди, нарушение цикла). Что такое удлинение QT и как его видно на ЭКГ, объясняет статья про интервал QT. До начала лечения инструкции предусматривают ЭКГ, в ходе лечения необходимость ЭКГ оценивают индивидуально, а контроль электролитов (в растворе названы калий и магний) рекомендуют регулярно. При длительном приёме таблеток нужны периодический анализ крови и печёночные пробы.

С чем галоперидол взаимодействует

Опаснее всего сочетание с препаратами, удлиняющими интервал QT, и обе инструкции запрещают его. В тексте раствора как примеры названы антиаритмики классов IA и III (хинидин, амиодарон, соталол), циталопрам и эсциталопрам, макролиды и фторхинолоны, другие антипсихотики, метадон и ряд противоопухолевых средств; список не исчерпывающий.

Второй блок касается ферментов печени. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 повышают концентрацию галоперидола: по инструкции раствора на 20–40%, в отдельных случаях до 100%. Среди примеров названы итраконазол, кетоконазол, ритонавир, флуоксетин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, дулоксетин и верапамил. Индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой) концентрацию снижают, и после их отмены она может вырасти.

Остальное: галоперидол усиливает действие алкоголя, снотворных, седативных препаратов и мощных анальгетиков (по таблеткам, возможно угнетение дыхания), ослабляет адреналин и леводопу, замедляет обмен трициклических антидепрессантов. С солями лития редко описаны энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, злокачественный нейролептический синдром и кома; при таких признаках оба препарата немедленно прекращают.

Беременность, кормление и дети

Здесь тексты расходятся; препарат самостоятельно не отменяют, решение принимает врач. Инструкция раствора рекомендует в качестве меры предосторожности избегать применения при беременности. Инструкция таблеток противоречит сама себе: в одном месте сказано, что применение возможно, если ожидаемая польза превышает возможный тератогенный эффект, а в другом, что препарат противопоказан при подтверждённой или подозреваемой беременности.

Новорождённые, чьи матери получали антипсихотики в третьем триместре, по обеим инструкциям, подвержены риску экстрапирамидных симптомов и синдрома отмены: возможны возбуждение, тремор, сонливость, дыхательные расстройства и трудности с кормлением. Раствор добавляет гипертонус и гипотонус мышц, а в таблетках на их месте названы артериальная гипертензия и гипотензия. Галоперидол проникает в грудное молоко. Инструкция таблеток советует при необходимости приёма прекратить кормление, инструкция раствора предлагает решать вопрос с учётом пользы для ребёнка и для матери.

Для детей оба казахстанских текста осторожны: безопасность и эффективность раствора у людей младше 18 лет не установлены, и это же значится среди его противопоказаний, а таблетки Галоприл Форте по 5 мг, по инструкции, детям не применяют.

Что известно из исследований

Обзор «Haloperidol for psychosis-induced aggression or agitation (rapid tranquillisation)» (Ostinelli и соавторы, 2017) включил 41 рандомизированное исследование и 24 сравнения, поиск закончен в мае 2016 года. Авторы отмечают, что немногие исследования отражают реальную практику, а большинство были небольшими. В исследовании, где к галоперидолу добавляли прометазин, в группе одного галоперидола больше людей не были спокойными или не спали через 20 минут (относительный риск 1,60; 95% доверительный интервал 1,18–2,16; 316 участников, доказательства умеренного качества), а острая дистония встречалась так часто, что исследование не смогли продолжить после промежуточного анализа. Авторы пишут, что при отсутствии альтернатив внутримышечный галоперидол может спасти жизнь, но при наличии других препаратов применять один галоперидол в крайней ситуации можно считать неэтичным, а добавление бензодиазепина убедительной пользы не доказало и несёт дополнительный вред.

Обзор «Haloperidol (oral) versus olanzapine (oral) for people with schizophrenia and schizophrenia-spectrum disorders» (Ibragimov и соавторы, 2024) включил 68 исследований и 9132 участника. По оценке авторов, экстрапирамидных побочных эффектов при галоперидоле может быть значительно больше (относительный риск 3,38; 2,28–5,02; низкая достоверность доказательств), а прибавки массы тела меньше (0,47; 0,35–0,61). Различие в общем состоянии (0,84; 0,69–1,02) и в рецидивах (1,42; 1,00–2,02) авторы оценили как неопределённое при очень низкой достоверности. Улучшение психического состояния при галоперидоле может быть реже (0,70; 0,60–0,81; низкая достоверность). Выбор препарата, по выводу авторов, зависит от профиля побочных эффектов и предпочтений человека. Оба обзора мы видели только в виде рефератов в Europe PMC.

Чем галоперидол отличается от близких препаратов

По группе галоперидол относится к производным бутирофенона и считается антипсихотиком первого поколения, а рисперидон и оланзапин принадлежат к более новым. Обзор Cochrane выше показывает главный контраст с оланзапином: у галоперидола чаще двигательные нарушения, у оланзапина набор массы тела. Подробнее об одном из новых препаратов в статье про рисперидон.

Различаются и показания: у раствора галоперидола они касаются острых состояний, делирия, хореи и тошноты после операции, у рисперидона в казахстанских инструкциях основными названы шизофрения и маниакальные эпизоды. Менять антипсихотик или сочетать их самостоятельно нельзя.

Частые ошибки и мифы

«Галоперидол это успокоительное, которое можно давать при тревоге или бессоннице». Среди показаний в казахстанских инструкциях этого нет, а бессонница значится среди очень частых побочных эффектов.

«Это безопасное лекарство для возбуждённого пожилого родственника с деменцией». Обе казахстанские инструкции не предназначают галоперидол для поведенческих нарушений при деменции, и риск смерти у таких пациентов повышен.

Частые вопросы

Для чего назначают галоперидол?

По инструкции таблеток Галоприл Форте галоперидол назначают при шизофрении и других психозах, мании, тяжёлых тиках при синдроме Туретта, психомоторном возбуждении и неукротимой икоте. Раствор для инъекций Галоприл применяют в более узких ситуациях: острое возбуждение, делирий, хорея Гентингтона и тошнота после операции. Набор показаний зависит от формы препарата.

Нужен ли рецепт на галоперидол?

Да. В реестре Казахстана обе действующие регистрации с текстом инструкции, таблетки Галоприл Форте и раствор Галоприл, отпускаются по рецепту. Дозу, длительность курса и необходимость контроля ЭКГ определяет врач, самостоятельно менять схему нельзя.

Какие побочные эффекты галоперидола самые опасные?

Инструкции выделяют злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, скованность мышц, нарушение сознания), удлинение интервала QT с опасными нарушениями ритма, позднюю дискинезию и острую дистонию. Очень частыми названы двигательные нарушения, бессонница, ажитация и головная боль. При лихорадке со скованностью мышц нужна скорая помощь 103.

Можно ли галоперидол пожилым людям с деменцией?

Для лечения поведенческих нарушений при деменции галоперидол не предназначен: обе казахстанские инструкции это прямо указывают, а у пожилых с деменцией антипсихотики повышают риск смерти. Решение о любом исключении принимает только врач, который оценивает пользу и риск для конкретного человека.

Можно ли резко прекратить приём галоперидола?

Нет. Инструкции рекомендуют снижать дозу постепенно, потому что после внезапной остановки возможны тошнота, рвота, бессонница и возврат симптомов болезни. MedlinePlus тоже предупреждает, что резкая отмена может вызвать двигательные нарушения. График снижения составляет врач.

Когда обратиться к врачу

К психиатру или к врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления нужно обращаться при любых новых симптомах на фоне лечения: сильной сонливости, головокружении при вставании, дрожании, скованности, непроизвольных движениях языка и лица, невозможности усидеть на месте, задержке мочи, выделениях из груди, нарушении цикла, пожелтении кожи. Врач нужен также, если наступила или планируется беременность, если приходится принимать другие лекарства (антибиотики, противогрибковые средства, антидепрессанты) и если психоз на фоне лечения усилился. Новые или усилившиеся мысли о самоповреждении по общей клинической логике требуют немедленного разговора с врачом или близкими.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают при высокой температуре с выраженной скованностью мышц, потливостью и спутанностью сознания (так описан злокачественный нейролептический синдром в инструкциях; MedlinePlus тоже относит это к поводам немедленно связаться с врачом). По общей клинической логике 103 нужен при обмороке, судорожном приступе, сильном или неровном сердцебиении, боли в груди, затруднении дыхания или глотания, отёке губ, языка или горла, а также при болезненной эрекции, которая не проходит несколько часов. Если человек принял больше назначенного, по MedlinePlus и инструкциям опасны выраженная скованность, дрожь, падение давления, сонливость, замедленное дыхание и потеря сознания; по общей клинической логике помощь вызывают сразу, не дожидаясь симптомов.

Источники

• Инструкции по медицинскому применению препаратов галоперидола, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: Галоприл Форте, таблетки 5 мг (ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина, РК-ЛС-5№025139); Галоприл, раствор для инъекций 5 мг/мл (тот же производитель, РК-ЛС-5№000418), register.ndda.kz.
• MedlinePlus (США): Haloperidol, редакция от 15.03.2026 (страница открыта полностью).
• DailyMed (США): Haloperidol tablets, prescribing information, редакция 09/2026, dailymed.nlm.nih.gov (текст открыт полностью, производитель Ajanta Pharma).
• Ostinelli E. G., Brooke-Powney M. J., Li X., Adams C. E. Haloperidol for psychosis-induced aggression or agitation (rapid tranquillisation). Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017, 7, CD009377 (реферат в Europe PMC).
• Ibragimov K., Keane G. P., Carreño Glaría C., Cheng J., Llosa A. E. Haloperidol (oral) versus olanzapine (oral) for people with schizophrenia and schizophrenia-spectrum disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2024, 7, CD013425 (реферат в Europe PMC).

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.