Габапентин: инструкция по применению и чем отличается от прегабалина

Габапентин это противоэпилептическое средство, которое назначают и при нейропатической боли, например после опоясывающего лишая или при диабетической нейропатии. В Казахстане он отпускается только по рецепту. Дозу повышают и снижают постепенно, а алкоголь и опиоиды усиливают сонливость и могут угнетать дыхание.

Габапентин: льняной мешочек и пустая деревянная миска на светлом столе
Габапентин: льняной мешочек и пустая деревянная миска на светлом столе

Коротко о главном

  • В инструкциях, утверждённых в Казахстане, показаны парциальные эпилептические приступы и периферическая нейропатическая боль у взрослых;
  • Лечение начинают с титрования: 300 мг один раз в первый день, два раза во второй, три раза в третий (по инструкции), дальше дозу подбирает врач;
  • По обзору Кокрейн 2017 года заметное облегчение боли (не менее 50 %) получили 32 % людей с постгерпетической невралгией против 17 % на плацебо и 38 % при диабетической нейропатии против 21 %;
  • Резкая отмена опасна, а алкоголь, опиоиды и другие седативные средства повышают риск сонливости и угнетения дыхания.

Ниже сверено то, что написано в официальных инструкциях двух зарегистрированных в республике препаратов, и то, что говорят независимые источники: NHS, MedlinePlus, Кокрейн, FDA и британский регулятор MHRA. Индивидуальных схем здесь нет: дозы приведены только из инструкций и носят справочный характер. Вопросы по назначенному лечению стоит задать неврологу.

При каких состояниях назначают габапентин

Габапентин назначают при двух группах состояний: эпилепсия с парциальными приступами и периферическая нейропатическая боль.

Инструкция препарата Ньюропентин (капсулы 300 мг, регистрационный номер РК-ЛС-5№021632) называет такие показания. При эпилепсии это парциальные приступы, в том числе со вторичной генерализацией. Взрослым и детям старше 12 лет его дают как единственное средство или в сочетании с другими, детям от 6 до 12 лет только в составе комплексной терапии. Второе показание касается взрослых с периферической нейропатической болью, например при болезненной диабетической нейропатии или постгерпетической невралгии.

Нейропатическая боль возникает из-за повреждения самих нервов, а не из-за воспаления в мышце или суставе. Она бывает жгучей, стреляющей, с онемением и болезненной реакцией на лёгкое прикосновение. О том, какие болезни к ней приводят, подробнее написано в материале про периферическую нейропатию и про опоясывающий лишай, после которого остаётся постгерпетическая боль.

Есть и ограничение, которое указано в той же инструкции: препарат не эффективен при первично-генерализованных приступах, например при абсансах. При смешанных приступах с абсансами его применяют с осторожностью. NHS пишет о том же: эпилепсия и нервная боль, в том числе при диабете и после опоясывающего лишая. MedlinePlus упоминает ещё форму с пролонгированным высвобождением для синдрома беспокойных ног, но в казахстанских инструкциях такого показания нет.

Какие препараты с габапентином есть в Казахстане

В реестре на момент проверки (20.10.2026) действовали две регистрации габапентина, обе в форме капсул по 300 мг и обе с условием отпуска «по рецепту».

  • Ньюропентин, производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд. (Индия), регистрационный номер РК-ЛС-5№021632, срок хранения 3 года;
  • Тебантин, производитель ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), регистрационный номер РК-ЛС-5№003993, срок хранения 4 года.

Инструкции у них похожи, но не одинаковы. В Тебантине в состав входит лактоза, поэтому при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и галактозы, а также при глюкозо-галактозной мальабсорбции он противопоказан. Для Ньюропентина такого пункта нет. Границы по возрасту записаны по-разному: у Тебантина противопоказан возраст до 6 лет как дополнительного средства и до 12 лет как единственного, у Ньюропентина указан возраст до 6 лет. Тебантин оговаривает, что не все детские дозы можно набрать капсулой в 300 мг.

Как принимать габапентин по инструкции

Принимают капсулы внутрь, целиком, запивая стаканом воды, независимо от еды.

В первые три дня, независимо от показания, проводят титрование, то есть постепенное повышение дозы. Для взрослых и подростков старше 12 лет в обеих инструкциях схема такая: 300 мг один раз в сутки в первый день, 300 мг два раза во второй, 300 мг три раза в третий. При эпилепсии допускается и старт с 300 мг три раза в день. Затем при хорошей переносимости дозу могут увеличивать на 300 мг в сутки каждые 2–3 дня. Эффективной при эпилепсии названа доза от 900 до 3600 мг в сутки, максимум при нейропатической боли тоже 3600 мг. Быстрее всего 1800 мг в сутки достигаются за неделю, 2400 мг за две, 3600 мг за три. Суточную дозу делят на три приёма, а при эпилепсии промежуток между приёмами не должен превышать 12 часов, чтобы не было перерывов в защите от приступов. Как и у любого лекарства, окончательную схему назначает врач.

Для детей 6–12 лет при эпилепсии инструкция указывает расчёт по массе тела: стартовая доза 10–15 мг на килограмм в сутки, эффективная 25–35 мг на килограмм, на три приёма. Рассчитывать такую дозу самостоятельно нельзя, это решает врач.

Почки выводят габапентин, и при их слабости дозу уменьшают. По таблице из инструкции суточные пределы по клиренсу креатинина (расчётной скорости очистки крови почками) такие:

  • более 80 мл/мин: 900–3600 мг;
  • 50–79 мл/мин: 600–1800 мг;
  • 30–49 мл/мин: 300–900 мг;
  • 15–29 мл/мин: 150–600 мг;
  • менее 15 мл/мин: 150–300 мг, ещё ниже при совсем низком клиренсе.

Что такое этот показатель и как его считают, объяснено в статье про клиренс креатинина. У пожилых людей функция почек часто снижена, поэтому им подбирают дозу индивидуально.

Что известно о пользе при нервной боли

При постгерпетической невралгии и болезненной диабетической нейропатии польза доказана, но у части людей она скромная.

Кокрейновский обзор 2017 года (Wiffen и соавторы) сравнивал габапентин с плацебо в дозах от 1200 мг в сутки и выше: в анализ вошли 8 исследований при постгерпетической невралгии (2260 человек) и 6 при диабетической нейропатии (1277 человек). Заметное облегчение боли, не менее 50 %, получили 32 % людей с постгерпетической невралгией против 17 % на плацебо и 38 % людей с диабетической нейропатией против 21 %. Чтобы один дополнительный человек получил такой эффект, нужно пролечить от шести до семи человек (6,7 и 5,9 соответственно). Авторы называют качество доказательств в основном умеренным и пишут, что при других видах нейропатической боли данных очень мало.

У этих цифр есть и обратная сторона: больше половины пациентов значимого облегчения не получают, а побочные эффекты могут развиться и у них. Из лечения из-за таких эффектов выходили 11 % против 8,2 % при плацебо. Серьёзные нежелательные явления встречались сопоставимо часто, 3,2 % против 2,8 %.

По срокам NHS пишет, что при нервной боли лечение идёт несколько месяцев и дольше, пока боль не прошла, чтобы она не вернулась. Инструкция добавляет оговорку: эффективность и безопасность при нейропатической боли не изучали в исследованиях дольше 5 месяцев, и если лечить нужно дольше, врач сначала оценивает состояние и необходимость дополнительной терапии.

Какие побочные эффекты бывают

Чаще всего встречаются сонливость, головокружение и неустойчивость, и обычно они ослабевают за несколько дней или недель.

Инструкции относят к очень частым реакциям вирусные инфекции, сонливость, головокружение, атаксию (нарушение координации), утомляемость и повышение температуры. К частым относятся периферические отёки, прибавка массы тела, нарушения зрения вплоть до двоения, тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, головная боль, тремор, боль в мышцах и суставах, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нервозность, депрессия. Кокрейн для нейропатической боли приводит такие частоты: головокружение 19 %, сонливость 14 %, нарушение походки 14 %, периферические отёки 7 %. От отёков, по NHS, помогает возвышенное положение ног, а если они не проходят, нужен врач.

У людей с сахарным диабетом нечасто отмечали повышение сахара крови, редко его снижение. Среди редких реакций инструкции называют обмороки и угнетение дыхания. Для частоты «неизвестно» перечислены тромбоцитопения, снижение натрия в крови, галлюцинации, панкреатит, гепатит и желтуха, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, лекарственная зависимость и синдром отмены. Отдельно описаны тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS), которые опасны для жизни. При их признаках приём прекращают сразу, и повторно препарат этому человеку не назначают.

Отдельно инструкции предупреждают о настроении: на фоне противоэпилептических средств, в том числе габапентина, возможны депрессия, перепады настроения и суицидальные мысли. По данным MedlinePlus, в клинических исследованиях таких средств суицидальные мысли появились примерно у 1 человека из 500, у некоторых уже через неделю после начала. Близким полезно знать тревожные признаки: нарастающая тревога или раздражительность, бессонница, агрессия, разговоры о смерти.

Кому нельзя принимать и когда нужна осторожность

Абсолютные противопоказания в инструкциях такие: гиперчувствительность к габапентину или вспомогательным веществам, острый панкреатит и детский возраст младше указанных границ.

В списке противопоказаний обеих инструкций стоят также беременность и период грудного вскармливания, а у Тебантина добавлены проблемы с усвоением лактозы. При появлении боли в животе, тошноты и повторной рвоты на фоне лечения (признаки панкреатита) препарат отменяют.

Осторожность нужна, и инструкции прямо её называют, при:

  • нарушении функции почек, когда дозу уменьшают по таблице клиренса;
  • заболеваниях лёгких и дыхательных путей, а также неврологических заболеваниях, при которых выше риск угнетения дыхания;
  • возрасте старше 65 лет, когда чаще появляются сонливость, отёки и слабость;
  • злоупотреблении психоактивными веществами в прошлом;
  • приёме других лекарств, угнетающих центральную нервную систему.

NHS просит до начала лечения сообщить врачу о прошлых аллергиях на лекарства, лекарственной зависимости и болезнях лёгких вроде ХОБЛ и тяжёлой астмы.

Алкоголь, опиоиды и угнетение дыхания

Самое серьёзное предупреждение регуляторов касается сочетания с опиоидами и другими препаратами, угнетающими нервную систему.

В инструкции Ньюропентина сказано, что алкоголь и ненадлежащее применение других средств, влияющих на ЦНС, могут усиливать сонливость и атаксию. У людей, принимающих габапентин вместе с морфином, концентрация габапентина может расти, и тогда дозу одного из препаратов снижают. В Тебантине указано, что при одновременном приёме 600 мг габапентина и 60 мг морфина с пролонгированным высвобождением среднее значение AUC габапентина выросло на 44 %, а в популяционном наблюдательном исследовании сочетание с опиоидами было связано с большим риском смерти, связанной с опиоидами, чем применение одних опиоидов.

FDA 19 декабря 2019 года обязало добавить в инструкции габапентиноидов (габапентина и прегабалина) предупреждение о серьёзных нарушениях дыхания. Группы риска по FDA: люди, принимающие опиоиды или другие угнетающие ЦНС средства, с хроническими болезнями лёгких вроде ХОБЛ, а также пожилые. MHRA в октябре 2017 года написала о редком риске тяжёлого угнетения дыхания даже без опиоидов, до 1 случая на 1000 человек после выхода препарата на рынок.

На практике это значит: при любых обезболивающих сильнее парацетамола и ибупрофена, при успокоительных, снотворных и алкоголе врач должен знать, что принимается габапентин. Список лекарств, плохо сочетающихся со спиртным, есть в статье про несовместимость лекарств с алкоголем. Антациды с алюминием и магнием снижают всасывание габапентина примерно на 24 %, поэтому его принимают не ранее чем через 2 часа после них. Взаимодействий с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, а также с таблетками-контрацептивами, содержащими норэтистерон или этинилэстрадиол, инструкции не выявили.

Вызывает ли габапентин зависимость и что будет при отмене

Да, инструкции прямо предупреждают, что зависимость может развиться даже при приёме терапевтических доз.

Были сообщения о неправильном применении и злоупотреблении. Выше риск у людей, которые раньше злоупотребляли психоактивными веществами, поэтому врач оценивает его до назначения.

После отмены описан синдром отмены, который обычно начинается в течение 48 часов. Чаще всего это тревога, бессонница, тошнота, боль, потливость, тремор, головная боль, подавленность, головокружение. Возникновение таких симптомов может говорить о лекарственной зависимости. Поэтому отменять препарат нужно постепенно, не менее чем за неделю, для любого показания. При эпилепсии резкая отмена может привести к эпилептическому статусу, тяжёлому затяжному приступу, NHS пишет о судорогах, которые не прекращаются, MedlinePlus о более частых приступах. Если препарат не помогает или плохо переносится, замену обсуждают с врачом, а останавливаться самому нельзя.

Беременность, грудное вскармливание и дети

В списке противопоказаний обеих инструкций стоят беременность и кормление грудью, но в разделах о них написано чуть мягче.

Там сказано, что габапентин проникает через плаценту. В Ньюропентине добавлено, что контролируемых исследований у беременных нет, в Тебантине данные названы отсутствующими или ограниченными, и в обоих случаях однозначного вывода о риске пороков нет. Применять его в беременность можно только если ожидаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. Известны сообщения об абстинентном синдроме у новорождённых, и совместное воздействие габапентина и опиоидов может повысить этот риск. Приём любых противоэпилептических средств, по инструкции, повышает риск врождённых аномалий в 2–3 раза, но резко отменять их нельзя: возобновившиеся приступы опасны для матери и ребёнка. Женщинам, которые могут забеременеть, следует заранее обсудить это с врачом. Габапентин выделяется с грудным молоком, влияние на ребёнка неизвестно, поэтому при кормлении его назначают, только если польза для матери явно выше риска.

Влияние лечения дольше 36 недель на обучение, интеллект и развитие у детей и подростков не изучено, и это учитывают при длительных курсах. У детей инструкция Тебантина отдельно отмечает агрессивное поведение и гиперкинезы. NHS пишет, что младше шести лет препарат может назначить только специалист.

Чем габапентин отличается от прегабалина

Оба препарата относят к габапентиноидам, но вещества разные, и инструкции у них не совпадают.

Параметр Габапентин (Ньюропентин, Тебантин) Прегабалин (Галара)
Код АТХ N03AX12, противоэпилептические N02BF02, анальгетики
Показания по инструкции Парциальные приступы, периферическая нейропатическая боль Нейропатическая боль, эпилепсия (дополнительная терапия), генерализованное тревожное расстройство
Возраст При эпилепсии от 6 лет, нейропатическая боль у взрослых Взрослые
Кратность приёма 3 раза в сутки 2 или 3 раза в сутки

В Галаре, регистрационный номер РК-ЛС-5№023704, названы нейропатическая боль, эпилепсия как дополнительная терапия и генерализованное тревожное расстройство у взрослых. В инструкциях габапентина тревожного расстройства среди показаний нет. Общее у них то, что FDA включило оба препарата в предупреждение о нарушениях дыхания, а MHRA в 2021 году отметила редкие случаи тяжёлого угнетения дыхания и у прегабалина. Подробнее о нём в статье про прегабалин. В просмотренных источниках не нашлось сравнения, которое позволило бы назвать одно из веществ лучшим. Выбор делает врач по показанию, возрасту, почкам и переносимости.

Мифы и ошибки при приёме

Самое частое заблуждение в том, что габапентин годится при любой боли. Показания в инструкциях сформулированы вокруг нейропатической боли, поэтому боль в мышцах после нагрузки, зубная и головная боль в них не входят.

Второй миф: он работает как таблетка от головной боли, то есть сразу. Для достижения доз, которые при нервной боли дают эффект, нужна неделя и больше, как следует из схемы титрования. Третий: раз боль стихла, препарат можно бросить, а раз он «не наркотик», зависимости не будет. Инструкции говорят обратное: зависимость возможна и при терапевтических дозах, а отмена идёт постепенно.

Что делать при передозировке и когда нужен рецепт

Инструкции сообщают, что даже при приёме до 49 г габапентина острых жизнеугрожающих токсических эффектов не наблюдалось. Были головокружение, двоение, невнятная речь, сонливость и лёгкая диарея, все пациенты выздоровели. Но передозировка вместе с другими препаратами, угнетающими ЦНС, может привести к коме. NHS советует при превышении назначенного количества и появлении таких признаков сразу вызывать скорую или ехать в приёмное отделение и не садиться самому за руль.

В Казахстане оба зарегистрированных препарата отпускаются из аптек по рецепту, это указано и в инструкциях, и в реестре.

Частые вопросы

Габапентин это обезболивающее или противоэпилептическое средство?

По классификации это противоэпилептическое средство (код АТХ N03AX12). В инструкциях, утверждённых в Казахстане, указаны парциальные эпилептические приступы и периферическая нейропатическая боль у взрослых. Обычную боль в спине, зубную или головную боль он не снимает и для этого не предназначен.

Как принимать габапентин в первые дни лечения?

По инструкциям Ньюропентина и Тебантина в первые три дня дозу повышают: 300 мг один раз в первый день, два раза во второй и три раза в третий. Дальше схему подбирает врач с учётом боли, переносимости и работы почек. Менять дозу самостоятельно нельзя.

Можно ли пить алкоголь, если принимаешь габапентин?

Инструкция предупреждает, что алкоголь усиливает сонливость и нарушение координации, а MedlinePlus отмечает, что он добавляет сонливости. Особенно рискованно сочетать их в начале лечения и после повышения дозы. Практический совет: заранее спросить у врача и не садиться за руль.

Можно ли резко прекратить приём габапентина?

Нет, дозу снижают постепенно, минимум в течение одной недели при любом показании. При эпилепсии резкая отмена может привести к эпилептическому статусу. После внезапной остановки возможны тревога, бессонница, тошнота, боль и потливость, обычно в первые 48 часов.

Чем габапентин отличается от прегабалина?

Это два разных вещества одной группы габапентиноидов. По инструкции габапентин принимают три раза в сутки при эпилепсии и нейропатической боли, при эпилепсии его разрешено давать детям с 6 лет. Прегабалин (инструкция препарата Галара) показан взрослым при нейропатической боли, эпилепсии и генерализованном тревожном расстройстве. Что подойдёт конкретному человеку, решает врач.

Когда обратиться к врачу и когда вызывать скорую 103

К врачу, который назначил габапентин, стоит прийти, если сонливость и головокружение не стихают через одну-две недели, нарастают отёки ног, появилась неустойчивая походка, падения, двоение, сильная слабость, а также если боль не уменьшается при достигнутой дозе. Сообщить врачу нужно и о тревоге, раздражительности, подавленном настроении. Любая сыпь, повышение температуры, увеличенные лимфоузлы, жёлтый цвет кожи или глаз, необычные синяки, мышечная боль или слабость, затяжная боль в животе с тошнотой требуют обращения в тот же день: так могут проявляться серьёзные реакции и панкреатит.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают сразу, если появились затруднённое или замедленное дыхание, синеватые губы и пальцы, спутанность сознания, невозможность разбудить человека, обморок. Тот же номер нужен при отёке губ, языка или горла, затруднении глотания, быстро распространяющейся сыпи с волдырями или шелушением (признаки анафилаксии или тяжёлой кожной реакции, по инструкции и NHS). Мысли о самоубийстве или причинении себе вреда тоже требуют немедленной помощи: по NHS, они могут появиться уже через неделю после начала приёма. Судороги, которые не прекращаются, или серия приступов после пропуска препарата также повод для 103.

Перечень признаков для срочного обращения и вызова 103 составлен по общей клинической логике, отдельные пункты опираются на инструкции, NHS и FDA.

Источники

  • Инструкции по медицинскому применению препаратов Ньюропентин, капсулы 300 мг, регистрационный номер РК-ЛС-5№021632 (Кусум Хелткер Пвт. Лтд.), и Тебантин, капсулы 300 мг, РК-ЛС-5№003993 (ОАО «Гедеон Рихтер»), утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан; инструкция Галара (прегабалин), капсулы, РК-ЛС-5№023704. register.ndda.kz;
  • NHS. Gabapentin: about, who can and cannot take it, how and when to take it, side effects, taking with other medicines. nhs.uk;
  • MedlinePlus. Gabapentin. medlineplus.gov;
  • Wiffen P.J., Derry S., Bell R.F. и соавт. Gabapentin for chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017, CD007938. cochrane.org;
  • FDA. Drug Safety Communication: serious breathing problems with gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant) and pregabalin (Lyrica, Lyrica CR), 19 декабря 2019. fda.gov;
  • MHRA. Gabapentin (Neurontin): risk of severe respiratory depression. Drug Safety Update, 26 октября 2017. gov.uk.

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.

Прокрутить вверх