Кандесартан относится к сартанам, то есть блокаторам рецепторов ангиотензина II. По инструкциям из реестра Казахстана его назначают при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. Препарат отпускается по рецепту, а дозу и контроль анализов определяет врач.
В реестре register.ndda.kz по международному названию «кандесартан» найдено 37 регистраций, из них 14 действуют. Мы прочитали все 14 инструкций. Это тексты шести препаратов: Сандоз и Вива Фарм почти совпадают, остальные расходятся по возрасту, беременности, кормлению и дозе при болезни печени. Отдельно по торговому названию найдена комбинация Кантаб Плюс с гидрохлоротиазидом, её инструкцию мы тоже прочитали. Различия показаны ниже вместе с данными NHS, MedlinePlus и исследований CHARM и ONTARGET.
Коротко о главном
- Все 14 действующих регистраций, то есть шесть торговых названий, отпускаются по рецепту; дозировки 4, 8, 16 и 32 мг. Действующая комбинация с гидрохлоротиазидом одна, Кантаб Плюс, она описана под таблицей.
- Во втором и третьем триместрах кандесартан противопоказан, а в инструкциях Кандекора и АЙРА-сановель в противопоказаниях стоят беременность и кормление грудью целиком.
- Препарат может повышать калий и ухудшать работу почек, поэтому по инструкциям нужны анализы на креатинин и калий, особенно при сердечной недостаточности и подборе дозы.
- В исследовании CHARM-Alternative у людей, не переносивших ингибиторы АПФ, сердечно-сосудистая смерть или госпитализация случились у 33% на кандесартане и у 40% на плацебо.
Что такое кандесартан и как он действует
Кандесартан блокирует рецепторы ангиотензина II, вещества, которое сужает сосуды. В инструкциях препарат отнесён к антагонистам рецепторов ангиотензина II, код АТХ C09CA06, а действующее вещество в таблетках названо кандесартана цилексетилом. Давление снижается постепенно: по инструкциям, основной эффект при гипертензии виден в течение 4 недель после начала лечения. NHS пишет, что врач может начать с низкой дозы и повысить её примерно через 2–4 недели. О самой болезни рассказано в статье про артериальную гипертензию.
Какие препараты кандесартана зарегистрированы в Казахстане
Поиск по международному названию дал 37 записей, из них 14 действующих. Все они относятся к таблеткам простого кандесартана.
| Препарат и дозировка | Производитель по инструкции | Рег. номер из реестра | Условия отпуска |
|---|---|---|---|
| Кандесартан Сандоз, 8 и 16 мг (id 182984, 182985) | Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция | РК-ЛС-5№026774, №026775 | По рецепту |
| Кандесартан Вива Фарм, 8 и 16 мг (id 170779, 170780) | ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан | РК-ЛС-5№024788, №024789 | По рецепту |
| Кандесартан-Гетц Фарма, 8 и 16 мг (id 149609, 149610) | Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан | РК-ЛС-5№018303, №018304 | По рецепту |
| Кантаб, 4, 8 и 16 мг (id 160776, 160777, 160778) | АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан | РК-ЛС-3№021633, №021634, №021635 | По рецепту |
| Кандекор, 8, 16 и 32 мг (id 153796, 153797, 153798) | КРКА, д.д., Ново место, Словения | РК-ЛС-5№019820, №019821, №019822 | По рецепту |
| АЙРА-сановель, 8 и 16 мг (id 11343, 11344) | Сановель, Турция | РК-ЛС-5№004862, №004863 | По рецепту |
Номера взяты из реестра, в текстах инструкций их нет. Регистрации Атаканда истекли в 2013 году, Атаканда Плюс с гидрохлоротиазидом в 2021 году, Кандекора Н и НД в 2018 году. Действует комбинация КАНТАБ® Плюс (кандесартан с гидрохлоротиазидом 12,5 мг, таблетки 16 мг/12,5 мг и 32 мг/12,5 мг, РК-ЛС-3№021641 и №021642, по рецепту). Её назначают только взрослым с гипертензией, которым недостаточно одного кандесартана или одного гидрохлоротиазида: по 1 таблетке раз в сутки после подбора дозы кандесартана. Противопоказания: беременность во втором и третьем триместрах, клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, подагра, резистентные гипокалиемия и гиперкальциемия, аллергия на сульфонамиды. Две записи Евразийского союза (Кандесартан Вива Фарм ЛП-№015755-РГ-KZ и Кантаб ЛП-№015831-РГ-KZ) приведены без текстов инструкций, поэтому мы их не использовали.
Для чего назначают кандесартан по инструкциям
Набор показаний зависит от препарата:
- Артериальная гипертензия у взрослых указана во всех шести инструкциях.
- Гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет есть в инструкциях Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма, Кантаб и Кандекор. В АЙРА-сановель детского показания нет.
- Сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка: фракция выброса ниже 40% (Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма) или 40% и ниже (Кантаб, Кандекор, АЙРА-сановель). Препарат применяют при непереносимости ингибиторов АПФ или как добавку к ним.
NHS называет те же два показания и добавляет, что врач может назначить препарат для профилактики мигрени, хотя официально он для этого не одобрен. В казахстанских инструкциях мигрень не названа. Подробнее: сердечная недостаточность.
Как принимают кандесартан по инструкциям
Схему подбирает врач, а ниже пересказаны цифры из текстов. При гипертензии у взрослых начальная и обычная поддерживающая доза 8 мг один раз в сутки. Если давление не удаётся контролировать, дозу повышают до 16 мг, а затем до 32 мг: это максимум. Кандекор уточняет, что до 32 мг увеличивают после 4 недель на 16 мг, а если цели нет и тогда, рассматривают другие методы. Кантаб советует при недостаточном эффекте добавить тиазидный диуретик, а Кандекор предлагает перейти на комбинацию с гидрохлоротиазидом.
При сердечной недостаточности лечение начинают с 4 мг один раз в сутки. Дозу удваивают не чаще чем раз в 2 недели до целевых 32 мг или до наибольшей переносимой. Одновременно проверяют креатинин и калий. Детям 6–18 лет с гипертензией начальная доза 4 мг, а потолок зависит от массы тела: до 8 мг при весе меньше 50 кг и до 16 мг при весе от 50 кг. Для сердечной недостаточности у детей эффективность и безопасность не установлены.
Начальную дозу 4 мг инструкции рекомендуют при сниженном объёме циркулирующей крови (например, на диуретиках), при болезни почек, в том числе на гемодиализе, и при лёгкой или умеренной печёночной недостаточности. Исключение составляет Кандекор: для печени он называет 2 мг. Пожилым начальная доза не меняется. У чернокожих пациентов, по тем же текстам, действие на давление слабее, и дозу чаще приходится повышать. В Кандекоре есть и внутреннее противоречие: в разделе по сердечной недостаточности сказано, что коррекция начальной дозы при болезни почек и печени не нужна.
Все инструкции допускают приём независимо от еды. NHS советует принимать таблетку в одно и то же время, запивая водой, и не разжёвывать (при необходимости её можно разделить пополам). Пропущенную дозу NHS велит принять, как только вспомнили, если не подошло время следующей, и не удваивать.
Что нельзя делать при лечении кандесартаном
- Прекращать приём без врача. NHS предупреждает, что болезнь может ухудшиться, а дозу врач снижает постепенно.
- Принимать вместе с ингибитором АПФ или препаратом алискирен по собственному решению. Инструкции не рекомендуют двойную блокаду, а алискирен противопоказан при диабете и при СКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м2.
- Добавлять препараты калия и заменители соли с калием. MedlinePlus просит не использовать их без разговора с врачом.
- Принимать НПВП без назначения. По инструкциям, они ослабляют действие кандесартана и повышают риск для почек, а MedlinePlus советует не начинать аспирин или другие НПВП без врача.
- Продолжать лечение при рвоте и поносе, не сообщив врачу. По MedlinePlus, потеря жидкости может снизить давление и вызвать головокружение и обмороки.
- Пить алкоголь: NHS советует по возможности воздержаться, потому что он усиливает риск низкого давления.
- Резко вставать и садиться за руль при головокружении. Инструкции и MedlinePlus предупреждают о головокружении в начале лечения, NHS советует дождаться, пока оно пройдёт.
Кому нельзя принимать кандесартан
Общих противопоказаний три: гиперчувствительность к кандесартану или вспомогательным веществам, тяжёлая печёночная недостаточность или холестаз и сочетание с алискиреном при диабете или СКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м2. Остальное различается по препаратам.
Второй и третий триместры беременности названы противопоказанием в инструкциях Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма и Кантаб. В Кандекоре и АЙРА-сановель противопоказана вся беременность и период лактации. По возрасту нижняя граница разная: детям до 6 лет препарат противопоказан в Сандоз, Вива Фарм и Кантаб, до 1 года в Гетц Фарма и Кандекоре, до 18 лет в АЙРА-сановель. В Кандекоре возрастное ограничение до 1 года не вяжется с показанием с 6 лет. Во всех инструкциях, кроме АЙРА-сановель (там это вынесено в предупреждения), в противопоказаниях стоит ещё наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы: в таблетках есть лактоза.
Осторожность нужна при стенозе аортального или митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки. При первичном гиперальдостеронизме кандесартан не рекомендуется: такие пациенты обычно не отвечают на препараты этой группы. Перед операцией и анестезией нужно сказать врачу о приёме, потому что давление может упасть. Опыта применения у недавно перенесших пересадку почки мало (Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма) или нет вовсе (Кандекор, Кантаб, АЙРА-сановель). По NHS, при болезнях почек и печени и при диабете препарат может не подойти.
Какие побочные эффекты бывают и как за ними следить
При гипертензии часто, то есть от 1 случая на 100 до 1 на 10, по инструкциям бывают инфекции дыхательных путей, головокружение (вертиго) и головная боль. NHS добавляет покалывание в руках и ногах и низкое давление с усталостью. У детей в инструкциях Сандоз, Вива Фарм и Гетц Фарма головная боль, головокружение, инфекции верхних дыхательных путей, кашель и боль в ротоглотке встречаются очень часто, то есть чаще чем у 1 человека из 10. Для взрослых кашель отнесён к очень редким реакциям.
При сердечной недостаточности часто повышается калий, снижается давление и ухудшается работа почек. Инструкция Гетц Фарма приводит данные программы CHARM: из-за нежелательных реакций лечение прекратили 21,0% получавших кандесартан и 16,1% получавших плацебо, особенно часто у людей старше 70 лет, с диабетом и на ингибиторах АПФ или спиронолактоне. К очень редким реакциям относятся лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, рост печёночных ферментов и гепатит, ангионевротический отёк, сыпь и зуд, боль в спине, суставах и мышцах. У Сандоз, Вива Фарм и Гетц Фарма отдельно описан ангионевротический отёк кишечника: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, которые проходят после отмены препарата.
При гипертензии с болезнью почек инструкции советуют периодически проверять креатинин и калий. При сердечной недостаточности оценка почек обязательна, особенно у людей от 75 лет, а при подборе дозы креатинин и калий проверяют регулярно. Остальным рутинные анализы обычно не нужны (Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма), но небольшое снижение гемоглобина возможно. MedlinePlus советует регулярно измерять давление.
С чем кандесартан нельзя сочетать без врача
Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли с калием, гепарин и (в трёх инструкциях) комбинация триметоприма с сульфаметоксазолом могут повысить калий в крови. Для лития описано обратимое повышение его уровня в крови: четыре инструкции (Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма, Кантаб) не рекомендуют сочетание, а при необходимости требуют следить за уровнем лития. Кандекор и АЙРА-сановель тоже просят контролировать литий.
Ингибиторы АПФ и алискирен с кандесартаном дают двойную блокаду системы, при которой выше риск гипотензии, гиперкалиемии и острой почечной недостаточности. Тройное сочетание ингибитора АПФ, антагониста минералокортикоидных рецепторов (например, спиронолактона) и кандесартана тоже не рекомендуют все инструкции, кроме Кандекора. Людям с диабетической нефропатией ингибитор АПФ и сартан одновременно назначать нельзя. НПВП, а также аспирин в дозе больше 3 г в сутки ослабляют действие кандесартана. В исследованиях фармакокинетики значимого взаимодействия не нашли с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом.
Беременность, кормление и дети
Кандесартан при беременности не используют. Инструкции Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма и Кандекор пишут, что в первом триместре применение сартанов не рекомендуется, а во втором и третьем противопоказано. Тексты Гетц Фарма, Кантаб и Кандекор поясняют: такое воздействие вызывает у плода снижение функции почек, маловодие и замедленное окостенение черепа, а у новорождённого почечную недостаточность, гипотензию и гиперкалиемию. Планирующим беременность инструкции советуют заранее перейти на другой гипотензивный препарат, а при обнаруженной беременности прекратить сартан немедленно. NHS и MedlinePlus согласны с этим; MedlinePlus уточняет, что в последние 6 месяцев беременности препарат может привести к гибели или тяжёлому повреждению плода.
Кормление в инструкциях Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма, Кантаб и Кандекор названо нежелательным («не рекомендовано», так как данных нет); в Кандекоре и АЙРА-сановель период лактации стоит также в списке противопоказаний. NHS допускает продолжение лечения, если польза перевешивает риск, но предупреждает о возможных реакциях у ребёнка. Детям от 6 лет препарат назначают при гипертензии в большинстве инструкций; NHS пишет, что его могут принимать большинство взрослых и дети от 6 лет. У детей реакции встречаются чаще, чем у взрослых, и дозу врач подбирает по массе тела.
Что делать при передозировке
Основной признак передозировки по инструкциям Сандоз, Вива Фарм, Гетц Фарма, Кантаб и Кандекор: выраженное снижение давления и головокружение. В трёх первых текстах упомянуты случаи приёма до 672 мг с выздоровлением без осложнений. В АЙРА-сановель случаи передозировки не описаны, но гипотония и головокружение возможны по фармакологии препарата. Лечение симптоматическое: пациента укладывают на спину с приподнятыми ногами, при необходимости вводят жидкость внутривенно, а если этого мало, применяют симпатомиметики. Кандесартан не выводится гемодиализом.
Если принято больше назначенной дозы, NHS советует позвонить в службу 111. В Казахстане по общей клинической логике нужно сразу обратиться к врачу, а при обмороке, слабости и сильном головокружении вызвать 103.
Что известно из исследований
Программа CHARM изучала кандесартан при хронической сердечной недостаточности. В общем анализе CHARM-Overall (Pfeffer и соавторы, Lancet, 2003) участвовали 7601 пациент, дозу доводили до 32 мг в сутки, медиана наблюдения составила 37,7 месяца. Умерли 886 человек (23%) на кандесартане и 945 (25%) на плацебо; отношение рисков 0,91 (95% доверительный интервал 0,83–1,00, р=0,055), после поправки на исходные признаки 0,90 (0,82–0,99). Сердечно-сосудистая смерть: 18% против 20%, госпитализации из-за сердечной недостаточности: 20% против 24%.
В ветви CHARM-Alternative (Granger и соавторы, Lancet, 2003) было 2028 человек с фракцией выброса 40% и ниже, которые не переносили ингибиторы АПФ; у 72% причиной был кашель. Сердечно-сосудистая смерть или госпитализация из-за сердечной недостаточности случились у 334 из 1013 (33%) на кандесартане и у 406 из 1015 (40%) на плацебо, отношение рисков 0,77 (0,67–0,89). Лечение прекратили 30% и 29%.
Чем кандесартан отличается от близких препаратов
Лозартан относится к той же группе сартанов, а рамиприл, эналаприл и лизиноприл к ингибиторам АПФ. О различиях сартанов и ингибиторов АПФ есть отдельная статья, а об ингибиторах АПФ читайте в материалах про рамиприл, эналаприл и лизиноприл.
Прямого сравнения кандесартана с этими препаратами мы не нашли. Ближайшие данные дало исследование ONTARGET (N Engl J Med, 2008), но в нём участвовал другой сартан, телмисартан, а не кандесартан. У людей с высоким сосудистым риском без сердечной недостаточности телмисартан по главному исходу не уступил рамиприлу (16,7% против 16,5%, относительный риск 1,01; 0,94–1,09). Кашель встречался реже (1,1% против 4,2%), отёк Квинке тоже (0,1% против 0,3%), а симптомы низкого давления чаще (2,6% против 1,7%). Поэтому о кашле у сартанов говорят осторожно: реже, но не исключён.
Частые ошибки и мифы
«Сартаны вообще не вызывают кашля». Реже, чем ингибиторы АПФ (в ONTARGET у телмисартана 1,1% против 4,2% у рамиприла), но в инструкциях кандесартана кашель есть, а у детей он отнесён к очень частым.
«Давление в норме, значит таблетки можно бросить». Нормальные цифры получены на лечении, и NHS предупреждает, что без разговора с врачом состояние может ухудшиться.
«Если принимать совсем немного, беременности это не помешает». Для сартанов такого правила нет: во втором и третьем триместрах они противопоказаны, а в первом не рекомендованы.
Частые вопросы
Для чего назначают кандесартан?
По инструкциям из реестра Казахстана кандесартан применяют при артериальной гипертензии у взрослых и при хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка: при непереносимости ингибиторов АПФ или как добавку к ним. В большинстве инструкций добавлена гипертензия у детей от 6 до 18 лет. Какой вариант нужен, решает врач.
Кандесартан это сартан или ингибитор АПФ?
Это сартан, то есть блокатор рецепторов ангиотензина II, код АТХ C09CA06. К ингибиторам АПФ относятся эналаприл, лизиноприл и рамиприл. Одновременный приём обеих групп инструкции не рекомендуют: растёт риск низкого давления, высокого калия и ухудшения работы почек, а сочетание допускается только под наблюдением специалиста.
Можно ли принимать кандесартан при беременности?
Нет. Во втором и третьем триместрах препарат противопоказан, в первом большинство инструкций его не рекомендует, а в двух инструкциях (Кандекор и АЙРА-сановель) беременность и кормление грудью стоят в списке противопоказаний целиком. Если беременность обнаружена на фоне приёма, инструкции требуют прекратить препарат и сразу обратиться к врачу, чтобы заменить лечение.
Нужен ли рецепт на кандесартан?
Да. Все 14 действующих регистраций в реестре Казахстана отпускаются по рецепту, и NHS тоже называет препарат рецептурным. Дозу подбирает врач, а во время лечения нужны контроль давления, креатинина и калия в крови. Самостоятельно менять дозу или отменять препарат нельзя.
Зачем на кандесартане сдавать креатинин и калий?
Препарат влияет на ренин-ангиотензиновую систему, поэтому у части людей повышается калий и ухудшается работа почек. Инструкции советуют периодически проверять креатинин и калий, а при сердечной недостаточности и во время подбора дозы делать это регулярно. NHS пишет, что врач назначит анализы крови и проверку давления.
Когда обратиться к врачу
К терапевту или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления, а при сердечной недостаточности к кардиологу нужно обращаться, если на кандесартане появились сильное головокружение, частые обмороки, заметно меньше мочи, отёки ног и быстрая прибавка веса, жажда и сухость во рту на фоне рвоты или поноса. Показаться врачу стоит и при желтизне кожи или белков глаз, частых инфекциях с температурой, боли в животе с тошнотой и поносом (так инструкции описывают отёк кишечника), а также перед плановой операцией. Если вы беременны или планируете беременность, скажите об этом врачу до того, как прекратите приём самостоятельно.
Скорую помощь по номеру 103 вызывают при отёке губ, языка, лица или горла, затруднении глотания или дыхания (MedlinePlus советует немедленно звонить врачу при таких признаках, а NHS относит их к тяжёлой аллергической реакции). По общей клинической логике поводом для 103 служат также обморок с потерей сознания, резкая слабость, спутанность, внезапное резкое уменьшение мочи или полное её отсутствие, боль в груди и нарушение речи или слабость в руке или ноге.
Источники
- Инструкции по медицинскому применению препаратов кандесартана, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: Кандесартан Сандоз, таблетки 8 и 16 мг (Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., РК-ЛС-5№026774, №026775); Кандесартан Вива Фарм, таблетки 8 и 16 мг (ТОО «ВИВА ФАРМ», РК-ЛС-5№024788, №024789); Кандесартан-Гетц Фарма, таблетки 8 и 16 мг (РК-ЛС-5№018303, №018304); Кантаб, таблетки 4, 8 и 16 мг (АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», РК-ЛС-3№021633, №021634, №021635); Кандекор, таблетки 8, 16 и 32 мг (КРКА, д.д., РК-ЛС-5№019820, №019821, №019822); АЙРА-сановель, таблетки 8 и 16 мг (Сановель, РК-ЛС-5№004862, №004863), register.ndda.kz.
- NHS (Великобритания): Candesartan, редакция от 18.03.2026.
- MedlinePlus (США): Candesartan, редакция от 20.06.2024.
- Pfeffer M. A., Swedberg K., Granger C. B. и соавторы. Effects of candesartan on mortality and morbidity in patients with chronic heart failure: the CHARM-Overall programme. Lancet, 2003, 362, 759–766 (реферат на Europe PMC); Granger C. B. и соавторы. CHARM-Alternative. Lancet, 2003, 362, 772–776 (Europe PMC).
- ONTARGET Investigators, Yusuf S. и соавторы. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Engl J Med, 2008, 358, 1547–1559 (реферат на Europe PMC).
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
