Мизопростол, синтетический аналог простагландина E1, по данным реестра, в Казахстане представлен одним препаратом: таблетки 0,2 мг, отпуск по рецепту. Единственное показание по инструкции: медикаментозное прерывание беременности до 49 дней аменореи вместе с мифепристоном, в присутствии врача. В других странах его применяют и для защиты желудка при НПВП, но во время беременности он опасен.
Текст казахстанской инструкции здесь сверен с международными источниками, и все утверждения привязаны к конкретному документу. Дозы приведены как пересказ инструкции: схему определяет и контролирует врач, повторять её самостоятельно нельзя.
Коротко о главном
- В реестре register.ndda.kz значится один Мизопростол (таблетки 0,2 мг, РК-ЛС-5№009944, до 31.12.2027; в карточке есть противоречивая запись об отзыве, см. ниже). Две другие записи по этому веществу, Миролют и Мизопро, истекли в 2022 и 2021 годах.
- Единственное показание по инструкции: прерывание беременности до 49 дней аменореи после мифепристона. Отдельно от мифепристона препарат применять нельзя, а в роли гастропротектора он может вызвать выкидыш.
- Если беременность продолжается после приёма, риск врождённых пороков у плода по инструкции примерно втрое выше обычного. Поэтому нужен контрольный визит с УЗИ и анализом на бета-ХГЧ через 14–21 день.
- По независимым источникам: MedlinePlus и американская инструкция называют основным показанием защиту желудка при НПВП, а обзор Cochrane 2022 года показал, что сочетание с мифепристоном, возможно, эффективнее мизопростола в одиночку.
Что это за препарат и какие регистрации есть в Казахстане
Мизопростол относится к простагландинам (код ATX G02AD06, группа «Утеротонизирующие препараты»): он вызывает сокращения матки и размягчает шейку, а в желудке снижает кислотность и защищает слизистую. У вещества есть и гастроэнтерологическое применение, но в казахстанской инструкции описано только акушерско-гинекологическое.
| Название и id в реестре | Форма и производитель | Номер и срок | Условия |
|---|---|---|---|
| Мизопростол, id 13294 | Таблетки 0,2 мг, China Resources Zizhu Pharmaceutical, Китай; держатель ТОО «ИнтерФармасьютикал» | РК-ЛС-5№009944, до 31.12.2027 | По рецепту, хранить при температуре не выше 25 °С, срок годности 2 года |
| Миролют, id 150087 | запись в реестре истекла | до 20.01.2022 | не действует |
| Мизопро, id 161776 | запись в реестре истекла | до 16.02.2021 | не действует |
По торговым названиям «Цитотек», «Cytotec», «Артротек» (сочетание с диклофенаком) и «Сайтотек» действующих записей в реестре нет. Запись «НеоЦитотект» с похожим названием относится к другому препарату (раствор для внутривенного введения). Записей ЕАЭС по мизопростолу поиск не показал. Номер РК-ЛС в самом тексте инструкции не указан, поэтому он взят из реестра, а в шапке инструкции дата и номер приказа об утверждении не заполнены. В карточке реестра два противоречащих друг другу комментария: русский говорит о переоформлении по правилам ЕАЭС (поручение Комитета от 21.11.2025), казахский гласит «отозвано приказом № 63 от 03.04.2019». Карточка при этом показывает перерегистрацию от 22.12.2021, срок до 31.12.2027 и отсутствие признака блокировки; приказ № 63 в открытых источниках найти не удалось. Статус «действует» опирается только на данные реестра.
В упаковке по 3 или 4 таблетки. Среди вспомогательных веществ указано гидрогенизированное касторовое масло: инструкция предупреждает, что из-за него возможны расстройства желудочно-кишечного тракта, диарея и сенсибилизация.
Для чего мизопростол назначают по инструкции
По инструкции мизопростол показан только для медикаментозного прерывания внутриутробной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках, до 49 дней аменореи. Других показаний в тексте нет. Отсчёт срока в тексте описан по-разному: в противопоказаниях «после прекращения менструации», в разделе о побочных эффектах «после первого дня последней менструации». Срок определяют по опросу и осмотру, а ультразвуковое исследование матки инструкция рекомендует всегда.
Мизопростол назначают после мифепристона и не используют отдельно. О порядке обращения за прерыванием беременности, сроках и документах рассказывает статья про прерывание беременности в Казахстане. Перед этим нужно подтвердить, что беременность маточная: при подозрении на внематочную беременность препарат противопоказан, признаки описаны в статье про внематочную беременность.
Как принимают мизопростол и почему только в медицинском учреждении
Инструкция требует применять препарат в учреждении с подготовленными врачами и необходимым оборудованием, строго по назначению. По тексту, мизопростол принимают однократно внутрь в присутствии врача через 36–48 часов после мифепристона. Доза в инструкции указана 0,4 мг (две таблетки), мифепристона 600 мг. Окончательную схему определяет врач.
Таблетки предназначены только для приёма внутрь. Другие пути введения инструкция не допускает и объясняет почему: описаны тяжёлые и смертельные токсические и септические шоки после заражения клостридиями (Clostridium sordellii и perfringens), клебсиеллой, кишечной палочкой и стрептококком группы A именно при вагинальном или трансбуккальном введении таблеток вне указанных условий. Принимать препарат нужно за 2 часа до еды. Если в течение 30 минут после приёма была рвота, инструкция предусматривает дополнительную дозу, решение о ней принимает врач.
После приёма женщина должна находиться под наблюдением врача от 4 до 6 часов и заранее получить информацию обо всех побочных эффектах. По данным инструкции, у 60% женщин плодное яйцо изгоняется в течение 4 часов после мизопростола, у 40% в течение 24–72 часов, а примерно в 3% случаев это происходит ещё до приёма мизопростола. В течение 14–21 дня нужно прийти на УЗИ и сдать анализ на бета-хорионический гонадотропин, чтобы убедиться, что плодное яйцо полностью вышло.
Чем опасен мизопростол при беременности, если она продолжается
Главная опасность мизопростола связана с плодом: при неудачном прерывании и сохранённой беременности риск пороков развития резко растёт. По инструкции, невозможность прервать беременность была связана с трёхкратным повышением риска врождённых пороков по сравнению с контрольной группой, где он составляет около 2%. Это касается воздействия и мифепристона вместе с мизопростолом, и одного мизопростола.
Инструкция называет конкретные нарушения:
- синдром Мебиуса, врождённый паралич лицевого нерва с нарушением сосания, глотания и движений глаз, иногда с дефектами конечностей;
- «синдром околоплодных вод» (так в тексте инструкции, по описанию это синдром амниотических перетяжек): деформации и ампутации конечностей, косолапость, отсутствие кистей, уменьшенное число пальцев, расщелина нёба;
- аномалии центральной нервной системы: анэнцефалия, гидроцефалия, гипоплазия мозжечка, дефекты нервной трубки.
Поэтому женщину предупреждают заранее. Если на 14–21 день эффекта нет (аборт неполный или беременность продолжается), инструкция рекомендует прервать беременность другим способом. Здесь у инструкции есть внутреннее расхождение: в разделе о тератогенности предложено обсудить повторное прерывание, а в разделе о беременности оно названо нежелательным. Обе формулировки требуют обязательно сообщить женщине о рисках для плода. Если беременность всё же сохраняется, необходимо тщательное наблюдение с помощью УЗИ в специализированных центрах.
Американская инструкция (FDA) в предупреждении в рамке пишет, что введение мизопростола беременным может вызвать врождённые пороки, аборт, преждевременные роды или разрыв матки. MedlinePlus при приёме для защиты желудка требует отрицательного теста на беременность за последние 2 недели и надёжной контрацепции.
Какие побочные эффекты описаны в инструкции
Самые частые реакции связаны с желудком и маткой. Очень часто, то есть у 10% и более, бывают тошнота, рвота, диарея и сокращения матки, которые у 10–45% женщин возникают в течение нескольких часов после приёма. Часто встречаются небольшая боль внизу живота, лёгкие или умеренные спазмы, инфекция после аборта (эндометрит, воспаление органов малого таза, менее чем у 5%) и сильное кровотечение примерно в 5% случаев; в 1,4% случаев потребовалось выскабливание для остановки кровотечения.
Кровотечение после мизопростола может начаться очень быстро, а иногда и позже. Инструкция говорит, что обычно возникает небольшое кровотечение, но в среднем оно длится около 12 дней и более и может быть тяжёлым. Срочно связываться с врачом нужно, если кровотечение длится дольше 12 дней или тяжелее обычной менструации. Порог близок к средней длительности, поэтому по общей клинической логике важнее объём кровотечения. По NHS, вагинальное кровотечение после медикаментозного аборта может продолжаться несколько недель, спазмы в животе длятся несколько дней, а диарея и тошнота обычно проходят в течение суток.
Среди редких и очень редких реакций названы головокружение, головная боль, слабость, повышение температуры, сыпь, крапивница и ангионевротический отёк; анафилаксия отнесена к реакциям с неизвестной частотой. Описаны разрыв и перфорация матки, эмболия околоплодными водами, преждевременные роды, задержка отделения плаценты и гибель плода. К серьёзным сердечно-сосудистым нарушениям относят инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, тяжёлое падение давления и остановку сердца: они описаны редко и в основном при несанкционированном вагинальном введении. «Пороки развития плода» в списке частых реакций стоят без пояснений: по контексту речь о беременностях, которые продолжились после приёма.
Кому мизопростол нельзя
Список противопоказаний в инструкции широкий. Мизопростол нельзя при:
- гиперчувствительности к самому веществу, вспомогательным компонентам и другим простагландинам;
- надпочечниковой недостаточности, дисфункции коры надпочечников и длительной терапии глюкокортикостероидами;
- острой или хронической почечной и печёночной недостаточности;
- подозрении на внематочную беременность, а также если беременность не подтверждена или превышает 49 дней после прекращения менструации, возникла на фоне внутриматочной спирали или после отмены гормональной контрацепции;
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы, включая артериальную гипертензию;
- глаукоме, бронхиальной астме, сахарном диабете и других эндокринных заболеваниях;
- недоедании, гормонозависимых опухолях, тяжёлой анемии;
- возрасте до 18 лет.
Отдельно инструкция требует осторожности у женщин с факторами сердечно-сосудистого риска: возраст старше 35 лет в сочетании с длительным курением, повышенным холестерином или диабетом. Для прерывания беременности нужно определить резус-принадлежность и предупредить резус-аллоиммунизацию. Нужен ли иммуноглобулин при конкретном сроке, определяет врач: правила в разных документах отличаются, а общие сведения о резусе есть в статье про группу крови и резус-фактор.
С чем мизопростол взаимодействует
Инструкция называет два взаимодействия. Первое: нужно избегать нестероидных противовоспалительных средств, перечислены индометацин, ибупрофен, напроксен, диклофенак, аспирин, целекоксиб и другие, потому что они могут снизить эффективность препарата. Второе: магнийсодержащие антациды могут усилить диарею.
Первое утверждение расходится с международными источниками. NHS в разделе о восстановлении после аборта пишет, что при боли помогают ибупрофен или парацетамол. Обзор Cochrane 2022 года по обезболиванию при медикаментозном аборте (Reynolds-Wright и соавторы, CD013525, по реферату) в одном исследовании (108 женщин) нашёл умеренную достоверность того, что профилактический приём ибупрофена снижает боль сильнее парацетамола, и не нашёл различий по частоте полного аборта, хотя достоверность этих данных очень низкая или низкая. Казахстанская инструкция строже, поэтому любое обезболивающее, особенно НПВП, принимают только после разговора с врачом.
Кормление, фертильность, вождение, дети
Мизопростол может выделяться с грудным молоком, поэтому женщинам, получающим мизопростол отдельно или с мифепристоном, следует избегать грудного вскармливания. Мифепристон липофилен и теоретически тоже может выделяться с молоком, но данных нет.
На фертильность мизопростол не влияет. Забеременеть снова можно сразу после изгнания плодного яйца, ещё до возвращения менструации, поэтому контрацепцию начинают сразу после подтверждения того, что аборт состоялся. Препарат может вызывать головокружение, что нужно учитывать при вождении и работе с механизмами. Детям и подросткам до 18 лет он противопоказан, а данных по пожилым в инструкции нет: показание относится только к репродуктивному возрасту.
Что бывает при передозировке
В инструкции описаны желудочно-кишечное кровотечение, почечная недостаточность, острый рабдомиолиз, маточное кровотечение и случай смерти после массивной дозы мизопростола 12 мг. Симптомы передозировки: сонливость, тремор, судороги, одышка, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, лихорадка, кровотечение, спазм коронарных артерий, снижение давления, замедление пульса и надпочечниковая недостаточность с выраженной интоксикацией.
Лечение симптоматическое. Инструкция упоминает вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и солевое слабительное: это меры для медицинского персонала. Дома рвоту вызывать не нужно: при подозрении на передозировку звонят в скорую 103 (это общая клиническая логика, не цитата из инструкции).
Что известно по независимым источникам
MedlinePlus (страница пересмотрена 15.04.2023) описывает мизопростол как средство, которое помогает предотвратить язвы желудка у людей, принимающих некоторые обезболивающие и противоартритные препараты, включая аспирин. Сразу к врачу нужно, если появилась рвота с кровью или чёрный дёгтеобразный стул. Первую дозу женщинам советуют начинать не раньше второго–третьего дня менструации. Среди других назначений страница называет прерывание ранней беременности отдельно или с мифепристоном; казахстанская инструкция одиночное применение исключает.
Американская инструкция (FDA, макет Lupin на DailyMed, редакция 2020 года) показывает мизопростол для снижения риска язв желудка, вызванных НПВП, у людей с высоким риском осложнений.
NHS (страница об аборте, пересмотр 05.12.2024) описывает медикаментозный аборт так: сначала врач назначает мифепристон, через 1–2 дня мизопростол в таблетках, которые рассасывают во рту, или вводят во влагалище; беременность начинает выходить примерно через 4–6 часов, при неполном выходе врач может назначить дополнительную дозу. NHS пишет, что аборт проводят в клинике или иногда дома, если срок меньше 10 недель, и что таблетки нельзя покупать в интернете. В Казахстане по инструкции приём оральный и в присутствии врача, поэтому британская схема к нашей ситуации прямо не переносится.
ВОЗ в информационном бюллетене об аборте (редакция 08.12.2025) указывает, что медикаментозный аборт безопасно и эффективно проводят самые разные медицинские работники, а в первые 12 недель его можно безопасно вести самостоятельно вне медицинского учреждения при точной информации, качественных лекарствах и поддержке обученного специалиста, если она нужна. В Казахстане действует инструкция, по которой таблетки принимают в присутствии врача.
Обзор Cochrane «Medical methods for first trimester abortion» (Zhang и соавторы, 2022, CD002855, по реферату) включил 99 исследований. Простагландин в одиночку по сравнению с любым комбинированным режимом (с мифепристоном, летрозолом и другими средствами) возможно, чаще не приводил к полному аборту (RR неудачи 2,39; 95% ДИ 1,89–3,02; 18 исследований, 3471 женщина; низкая достоверность), и диареи было больше. В комбинированном режиме дозы мифепристона 600 и 200 мг, вероятно, одинаково эффективны (RR 1,07; 4 исследования, 3494 женщины; умеренная достоверность). В комбинированном режиме мизопростол 800 мкг, вероятно, снижает частоту неудач по сравнению с 400 мкг (RR 0,63; 3 исследования, 4424 женщины; умеренная достоверность), а приём внутрь, вероятно, даёт больше неудач, чем вагинальное введение (RR 2,38; 3 исследования, 1704 женщины; умеренная достоверность). Эти данные не совпадают со схемой казахстанской инструкции (0,4 мг внутрь), выбор остаётся за врачом. Авторы отмечают, что почти все исследования проводились там, где легко получить неотложную помощь, и это ограничивает применимость выводов.
Чем мизопростол отличается от омепразола и других средств защиты желудка
Для защиты желудка при приёме НПВП используют и ингибиторы протонной помпы, о них есть статьи про омепразол и пантопразол. Они подавляют выработку кислоты, а мизопростол восполняет защитные простагландины слизистой.
Старый обзор Cochrane (Rostom и соавторы, 2002, выпуск 4, CD002296, по реферату) объединил 40 исследований: мизопростол во всех дозах снижал риск эндоскопических язв, вызванных НПВП, но вызывал диарею, причём доза 800 мкг в сутки чаще, чем 400 мкг. Ингибиторы протонной помпы тоже были эффективны и переносились лучше. Обзору больше 20 лет, это справка, а не руководство. О язве и НПВП есть статья про язвенную болезнь желудка.
Зарегистрированный в Казахстане мизопростол в роли гастропротектора применять нельзя: это не заявленное показание, а инструкция предупреждает о выкидыше. Средство для защиты желудка при приёме НПВП выбирает врач.
Мифы вокруг мизопростола
Иногда мизопростол принимают самостоятельно «как таблетку для желудка». Инструкция предупреждает: в роли гастропротектора он может спровоцировать выкидыш.
Другой миф: достаточно одного мизопростола. Инструкция запрещает использовать его отдельно от мифепристона, а по реферату Cochrane одиночный простагландин, возможно, чаще не приводит к полному аборту.
Ещё одно заблуждение: таблетки из интернет-аптеки ничем не отличаются. NHS предупреждает, что проверить подлинность и безопасность таких таблеток невозможно, а инструкция описывает смертельные инфекции при введении вне установленных условий.
Частые вопросы
Для чего назначают мизопростол в Казахстане?
Единственная запись в реестре со сроком до 31.12.2027, Мизопростол в таблетках 0,2 мг, имеет одно показание: медикаментозное прерывание беременности на сроке до 49 дней аменореи в сочетании с мифепристоном. Препарат отпускается по рецепту и применяется в учреждении, где есть подготовленные врачи и необходимое оборудование. Отдельно, без мифепристона, по этой инструкции он не используется.
Можно ли принимать мизопростол от язвы или для защиты желудка при приёме НПВП?
В других странах такое показание есть: его указывают MedlinePlus и американская инструкция. Но в казахстанской инструкции среди показаний его нет, и там прямо сказано, что мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш. Самостоятельно принимать его для желудка нельзя, средство защиты от НПВП подбирает врач.
Чем опасен мизопростол, если беременность не прервалась?
По инструкции, при продолжающейся беременности после мизопростола с мифепристоном или без него риск врождённых пороков вырастает примерно втрое по сравнению с контролем около 2%. Описаны синдром Мебиуса, деформации конечностей и аномалии центральной нервной системы. Поэтому при отсутствии эффекта на 14–21 день беременность рекомендуют прервать другим способом.
Можно ли купить мизопростол без рецепта и принять дома?
Нет. По реестру и инструкции препарат отпускается по рецепту, а таблетки принимают в присутствии врача с наблюдением 4–6 часов и контрольным визитом через 14–21 день. NHS предупреждает, что таблетки для аборта нельзя покупать в интернете: невозможно проверить, настоящие ли они и безопасны ли.
Какие побочные эффекты бывают и когда нужна срочная помощь?
Очень часто бывают тошнота, рвота, диарея и сокращения матки. После приёма возможно кровотечение, в среднем около 12 дней и более. К врачу или на скорую нужно обращаться при кровотечении тяжелее обычной менструации, температуре, боли в груди, одышке, спутанности сознания, обмороке, сильной боли в животе.
Когда обращаться к врачу и когда звонить 103
Мизопростол принимают только по назначению врача. До приёма нужно сообщить о сроке беременности, внутриматочной спирали, болезнях сердца, астме, диабете, глаукоме, болезнях почек и печени, длительном приёме гормонов, о принимаемых обезболивающих и антацидах. Эти состояния инструкция относит к противопоказаниям или мерам предосторожности.
К врачу в тот же день нужно обратиться, если кровотечение продолжается дольше 12 дней или тяжелее обычной менструации (инструкция), если боль и кровотечение не уменьшаются в течение нескольких дней, держится ощущение беременности через неделю после приёма, появились температура, ломота в теле и необычные выделения (NHS). Если мизопростол принимали ради защиты желудка, срочно к врачу при рвоте с кровью и чёрном стуле (MedlinePlus), а о причинах такого стула рассказывает статья про чёрный кал.
Скорую по номеру 103 вызывают при обильном кровотечении, обмороке, сильной боли в животе, боли в груди, затруднённом дыхании, спутанности сознания, судорогах, а также при лихорадке с мышечной болью, учащённым сердцебиением и слабостью, что инструкция описывает как признаки возможного септического шока. Пункты про обморок, обильное кровотечение и сильную боль в животе отражают общую клиническую логику: числовой порог кровопотери в использованных источниках не указан.
Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Мизопростол, таблетки 0,2 мг (China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., держатель ТОО «ИнтерФармасьютикал»), утверждена уполномоченным органом Республики Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-5№009944, условия отпуска «по рецепту», register.ndda.kz. Номер и срок взяты из реестра.
- MedlinePlus. Misoprostol, страница пересмотрена 15.04.2023: medlineplus.gov.
- Misoprostol tablets (Lupin), инструкция FDA на DailyMed, редакция 2020 года: dailymed.nlm.nih.gov.
- NHS. Abortion: what happens, recovery. Страницы пересмотрены 05.12.2024: nhs.uk/what-happens, nhs.uk/recovery.
- WHO. Abortion, информационный бюллетень, 08.12.2025: who.int.
- Обзоры Cochrane (рефераты): Zhang J. и др. Medical methods for first trimester abortion, 2022, CD002855; Reynolds-Wright J. J. и др. Pain management for medical abortion before 14 weeks’ gestation, 2022, CD013525; Rostom A. и др. Prevention of NSAID-induced gastroduodenal ulcers, 2002, выпуск 4, CD002296: PubMed, PubMed, PubMed.
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
