Нистатин: инструкция по применению

Нистатин относится к противогрибковым антибиотикам полиенового ряда. Он почти не всасывается из кишечника и действует на слизистых: во рту, в кишечнике, во влагалище. Его назначают при кандидозе, то есть молочнице, которую вызывают грибки Candida. Форму, длительность курса и необходимость лечения определяет врач.

Нистатин: белая керамическая формочка и свёрнутое жёлтое полотенце на светлом столе

Коротко о главном

В реестре Казахстана действуют пять регистраций нистатина: три таблеток (две от одного производителя), вагинальные суппозитории и суспензия Фунгостатин; таблетки и Фунгостатин отпускаются по рецепту, суппозитории без рецепта.
Инструкции таблеток запрещают их приём детям и подросткам до 18 лет и при беременности; суспензию Фунгостатин по инструкции применяют и у новорождённых.
При одновременном применении нистатин снижает активность клотримазола, об этом говорят инструкции таблеток и суппозиториев.
По обзорам и руководству IDSA нистатин в суспензии уступает флуконазолу при кандидозе полости рта, а при лёгком течении остаётся альтернативой.

Нистатин знают по привычке «пить после антибиотиков» и «при молочнице», но формы у него разные, а ограничения у каждой свои. Ниже даны инструкции, зарегистрированные в Казахстане, и данные независимых источников.

Что такое нистатин и как он действует

Нистатин относится к полиеновым противогрибковым антибиотикам и подавляет рост грибков, в первую очередь Candida.

MedlinePlus описывает его как полиеновый противогрибковый препарат, который останавливает рост грибков. NHS добавляет, что лекарство убивает грибок и может использоваться и для профилактики инфекции. Инструкции из реестра РК объясняют, почему нистатин применяют местно: из желудочно-кишечного тракта он всасывается в очень малом количестве. Поэтому таблетки действуют в просвете кишечника, суспензия на слизистой рта, суппозитории во влагалище.

Отсюда два следствия. Нистатин не годится для лечения системных микозов, когда грибок проник в кровь и внутренние органы: инструкции таблеток и Фунгостатина прямо об этом предупреждают. И передозировка им не грозит системным отравлением: по инструкциям, дозы свыше 5 000 000 ЕД в сутки вызывали лишь тошноту и расстройство пищеварения.

Какие формы нистатина зарегистрированы в Казахстане

В реестре register.ndda.kz по международному названию «нистатин» найдено 20 регистраций, из них 5 действующих, и все пять формы разные.

Мы открыли и прочитали инструкции по каждой из пяти регистраций. Две из них (таблетки 250 000 и 500 000 ЕД ПАО «Биосинтез», Россия) имеют один и тот же текст. Сводка по ним:

Форма	Производитель по инструкции	Рег. номер из реестра	Условия отпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 000 ЕД (id 73123) и 500 000 ЕД (id 73124)	ПАО «Биосинтез», Россия	РК-ЛС-5№012813 и РК-ЛС-5№012814	По рецепту
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 000 ЕД (id 14367)	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь	РК-ЛС-5№011404	По рецепту
Суппозитории вагинальные 500 000 ЕД (id 10314)	ООО «Фармаприм», Молдова	РК-ЛС-5№002357	Без рецепта
Фунгостатин, гранулы для приготовления суспензии для местного применения, 100 000 ЕД/мл (id 160685)	АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан	РК-ЛС-5№019093	По рецепту

Регистрационных номеров в самих текстах инструкций нет, они взяты из реестра. Остальные 15 регистраций из выдачи по нистатину истекли, их инструкции мы не использовали. Крема, мази и пастилок с нистатином среди действующих регистраций нет.

Для чего назначают нистатин по инструкции

Во всех инструкциях речь идёт о кандидозе, но круг показаний у форм разный.

Показания по каждой инструкции:

таблетки (ПАО «Биосинтез» и Борисовский завод): взрослым при кандидозе слизистых оболочек кожи и внутренних органов и для профилактики грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощённых и ослабленных больных;
вагинальные суппозитории: местная терапия и профилактика вагинального кандидоза;
Фунгостатин: профилактика и лечение грибковых инфекций, вызванных Candida albicans, на слизистых оболочках полости рта, пищевода или кишечника.

Слова про «слизистые оболочки кожи» в инструкциях таблеток звучат шире, чем механизм, описанный в тех же текстах: препарат почти не всасывается. Инструкция Фунгостатина конкретнее: стоматит, связанный с зубными протезами, и инфекции ротовой полости у взрослых, вызванные C. albicans. NHS называет протезы одним из факторов риска молочницы во рту. Среди других факторов там перечислены длительный приём антибиотиков, ингаляторы при астме, химиотерапия, диабет и ВИЧ, ослабленный иммунитет. О том, как устроен кандидоз в целом, рассказано в статье про кандидоз и молочницу, а о стоматитах в целом в материале про стоматит у взрослых и детей.

Профилактика при длительных антибиотиках записана в инструкциях таблеток. В открытых источниках, которые мы прочитали, подтверждения именно этому показанию нет. NHS лишь называет длительный приём антибиотиков причиной, из-за которой грибок разрастается, а обзор Cochrane по молочнице у ВИЧ-положительных пришёл к выводу, что данных для профилактики нистатином недостаточно. Привычку пить нистатин с каждым курсом антибиотика на всякий случай ни один из этих источников не рекомендует. О том, когда антибиотик действительно нужен, написано в статье про назначение антибиотиков.

Как принимать нистатин по инструкции

Схема зависит от формы и препарата, поэтому дозы ниже приведены только как пересказ инструкций, а назначает их врач.

Таблетки ПАО «Биосинтез» (по инструкции): взрослым по 500 000 ЕД три–четыре раза в сутки или по 250 000 ЕД шесть–восемь раз в сутки, внутрь независимо от приёма пищи. Таблетки Борисовского завода (по инструкции): по 500 000 ЕД три–четыре раза в сутки, внутрь независимо от еды, таблетки проглатывают, не разжёвывая. В обеих инструкциях курс длится 10–14 дней, при необходимости его можно повторить через неделю.

Вагинальные суппозитории (по инструкции): по одному суппозиторию 500 000 ЕД один раз в день вечером, глубоко во влагалище после гигиенических процедур, курс 10–14 дней. Длительность и необходимость повторных курсов определяет врач. В инструкции сказано не прерывать лечение во время менструации и не бросать его, если улучшение наступило в первые дни, а на время лечения избегать половых контактов.

Фунгостатин (по инструкции) готовят самому: во флакон с гранулами добавляют кипячёную охлаждённую воду до метки и взбалтывают. Готовую суспензию по инструкции разводить не рекомендуется, так как это может снизить эффективность, а храниться она может не более 10 дней. Перед каждым применением флакон встряхивают. Взрослым при стоматите, связанном с протезами, и инфекциях ротовой полости по инструкции дают по 1 мл четыре раза в день, держа суспензию во рту как можно дольше. Детям и новорождённым при кандидозе кишечника и ротовой полости по инструкции дают 1 мл четыре раза в день, а для профилактики у новорождённых 1 мл один раз в сутки. Курс по инструкции составляет 7 дней, лечение продолжают ещё 48 часов после исчезновения симптомов и отрицательного посева, а если признаки ухудшаются или сохраняются после 14 дней, пациента обследуют заново.

NHS описывает схему для жидкой формы так: 1 мл четыре раза в день с перерывом не менее трёх часов, после еды, не смешивая с едой и напитками, держать во рту не меньше 30 секунд, потом полчаса не есть и не пить. Лечение обычно занимает около недели плюс ещё два дня после неё.

Что нельзя делать при лечении нистатином

Бросать курс, когда симптомы исчезли. MedlinePlus и NHS напоминают, что преждевременная остановка может оставить инфекцию не долеченной, а инструкция Фунгостатина требует продолжать лечение ещё 48 часов после исчезновения симптомов.
Разводить готовую суспензию Фунгостатина: инструкция не рекомендует этого, потому что эффективность может снизиться.
Удваивать дозу после пропуска. NHS: пропущенную дозу принимают, как только вспомнили, если до следующей не меньше трёх часов.

При раздражении или сенсибилизации лечение следует прекратить (инструкция Фунгостатина). При сыпи, зуде или ухудшении, по общей клинической логике, стоит показаться врачу.

Кому нельзя принимать нистатин

Общее противопоказание для всех форм одно: повышенная чувствительность к нистатину или к любому из вспомогательных веществ. Остальные ограничения различаются.

По инструкциям таблеток (обе: «Биосинтез» и Борисовский завод) нельзя также при наследственной непереносимости фруктозы, дефиците фермента Lapp-лактазы и мальабсорбции глюкозы и галактозы, при нарушении функции печени и панкреатите, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при беременности и детям и подросткам до 18 лет. В инструкции Борисовского завода добавлено предупреждение о составе: таблетки содержат лактозу, красители Е104, Е110 и Е132, которые, по инструкции, могут вызвать аллергические реакции, и соевый лецитин, поэтому их не следует принимать при повышенной чувствительности к арахису или сое. В инструкции «Биосинтеза» в мерах предосторожности написано «сведения отсутствуют».

Для Фунгостатина противопоказаны гиперчувствительность и наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы и галактозы. Препарат содержит сахарозу, поэтому осторожность требуется при сахарном диабете. В составе также есть метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

Для вагинальных суппозиториев по инструкции противопоказаны гиперчувствительность и первый триместр беременности. Препарат не рекомендуется девственницам. В составе есть бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол, которые могут вызвать местные кожные реакции, контактный дерматит и раздражение слизистых.

Какие побочные эффекты бывают

Нистатин обычно переносится хорошо, а побочные реакции чаще связаны с высокими дозами внутрь и с аллергией.

Инструкции таблеток называют диарею, тошноту, рвоту и боль в животе при высоких дозах. Редко возникают сыпь, в том числе крапивница, и кожный зуд, очень редко синдром Стивенса-Джонсона; у некоторых людей бывают озноб и повышение температуры. Инструкция Фунгостатина говорит, что препарат хорошо переносится в любых возрастных группах, даже при длительном использовании, и перечисляет те же желудочно-кишечные симптомы и сыпь, а среди редких реакций гиперчувствительность, крапивницу, ангионевротический отёк, включая отёк лица, и синдром Стивенса-Джонсона. Для суппозиториев названы редкие аллергические реакции и раздражение слизистой влагалища.

NHS отмечает, что при жидкой форме чаще всего возникают диарея, тошнота и рвота, и советует при диарее пить больше жидкости. Серьёзная аллергическая реакция редка, но при внезапном отёке губ, рта, горла или языка, затруднённом дыхании и ощущении сжатого горла NHS велит сразу вызывать скорую. В Казахстане скорую помощь вызывают по номеру 103.

С чем нистатин взаимодействует

В инструкциях таблеток и суппозиториев упомянуто одно взаимодействие: при совместном применении с клотримазолом активность клотримазола снижается.

Об этом же говорит статья сайта про клотримазол в виде мази: там перечислено, что нистатин, амфотерицин В и натамицин ослабляют его действие. В инструкции Фунгостатина взаимодействия указаны как «не известны», то есть тексты инструкций здесь расходятся.

Беременность, кормление и дети

Таблетки по инструкциям противопоказаны при беременности, а о грудном молоке сказано, что данных о проникновении нистатина нет, поэтому при кормлении нужна осторожность. Суппозитории запрещены в первом триместре, во втором и третьем триместрах и при лактации их допускают, только когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребёнка. Фунгостатин по инструкции при беременности назначают, лишь когда потенциальная польза перевешивает возможные риски: неизвестно, вредит ли нистатин плоду, но всасывание из кишечника незначительное. При кормлении грудью по инструкции соблюдают осторожность, так как неизвестно, выделяется ли нистатин с молоком.

Таблетки противопоказаны детям и подросткам до 18 лет, а суспензия Фунгостатин по инструкции применяется у новорождённых и детей. NHS советует показывать грудничка врачу, если признаки молочницы появились до четырёх месяцев, не замораживать сцеженное молоко про запас и стерилизовать пустышки и бутылочки. При молочнице во рту NHS рекомендует противогрибковый гель из аптеки: страница называет его подходящим взрослым, детям и малышам старше четырёх месяцев, но конкретного препарата не называет.

Чем нистатин отличается от флуконазола и клотримазола

Главное отличие в том, где действует препарат: нистатин остаётся на слизистой, флуконазол всасывается и работает во всём организме.

Руководство IDSA 2016 года по кандидозу делит кандидоз полости рта по тяжести. При лёгком течении первым выбором названы клотримазол в виде пастилок или миконазол в виде буккальной таблетки, а суспензию нистатина и пастилки нистатина допускают как альтернативу, курс 7–14 дней. При среднетяжёлом и тяжёлом течении рекомендован флуконазол внутрь. Кандидоз пищевода, по тому же руководству, всегда требует системного лечения, хотя в показаниях Фунгостатина пищевод назван. Для профилактики у новорождённых с массой тела менее 1500 граммов нистатин в том же руководстве назван альтернативой флуконазолу, но лишь когда флуконазол недоступен или к нему есть устойчивость.

Cochrane в обзоре 2022 года по молочнице у ВИЧ-положительных (33 исследования, 3445 участников; по реферату, поиск велся до 2009 года) нашёл одно сравнение флуконазола с нистатином у взрослых: клинического излечения у флуконазола было больше, относительный риск 1,69 (95% доверительный интервал 1,27–2,23, 167 человек). Систематический обзор Lyu и соавторов 2016 года по нистатину при кандидозе полости рта (11 исследований, 1148 пациентов) показал, что суспензия нистатина значимо уступала флуконазолу у детей, младенцев и людей с ВИЧ, но пастилки превосходили плацебо при протезном стоматите, хотя в этом сравнении участвовало всего 52 человека. Авторы отмечают малое число и низкое качество исследований; чаще всего встречались плохой вкус и желудочно-кишечные симптомы.

С клотримазолом ситуация иная. По IDSA это вариант первого выбора для лёгкой формы во рту, а по инструкциям нистатин ослабляет его действие при совместном применении. Подробнее о первом препарате написано в статье про флуконазол.

Что известно из исследований о профилактике

Лучше всего изучена профилактика грибковых инфекций нистатином у недоношенных детей в стационаре.

Обзор Cochrane 2015 года (Austin и соавторы) объединил четыре исследования примерно на 1800 детях с очень малой массой тела при рождении: нистатин или миконазол сравнивали с плацебо или отсутствием профилактики. Риск инвазивной грибковой инфекции снижался (относительный риск 0,20, 95% доверительный интервал 0,14–0,27), а смертность значимо не менялась (0,87, 0,72–1,05). Авторы предупреждают, что исследования методологически слабые: без скрытия распределения и ослепления. Это практика неонатальной реанимации, и о домашнем применении у здоровых детей и взрослых она ничего не говорит.

Для взрослых с ВИЧ тот же обзор Cochrane 2022 года не смог сделать вывод о профилактике нистатином: данных недостаточно, а профилактика флуконазолом оказалась эффективнее плацебо. Для профилактики на фоне обычных антибиотиков у здоровых взрослых независимых данных в открытых источниках, которые мы прочитали, нет.

Частые ошибки и мифы

Основная ошибка: назвать «молочницей» любой белый налёт или выделения и лечить себя нистатином без подтверждения.

NHS приводит симптомы молочницы у женщин: белые творожистые выделения без запаха, зуд, раздражение, жжение при мочеиспускании и во время секса. При первом эпизоде, по NHS, к врачу идти нужно, а самостоятельно покупать противогрибковые средства можно, лишь если молочница уже диагностировалась и симптомы знакомы. К врачу также советуют идти женщинам младше 16 и старше 60, беременным и кормящим, при слабом иммунитете, при повторах больше четырёх раз за год и если лечение не помогло. С молочницей по жалобам легко спутать другое состояние, бактериальный вагиноз, и отличить их без осмотра трудно.

Про партнёра тексты расходятся. В инструкциях таблеток рекомендовано одновременно лечить полового партнёра при грибковых заболеваниях влагалища, в инструкции суппозиториев с целью предотвратить повторное заражение. NHS пишет, что партнёрам лечение не нужно, если у них нет симптомов.

Второй миф: нистатин «восстанавливает микрофлору» или лечит «дисбактериоз». У нистатина нет такого показания: во всех инструкциях речь идёт о грибках Candida. О том, почему диагноза в такой формулировке нет, написано в статье про дисбактериоз. Третий миф: «чем дольше пить, тем надёжнее». Курс в инструкциях ограничен 7–14 днями, и если результата нет, нужен повторный осмотр, а не продление. Четвёртый: нистатин безопасен при любых условиях, потому что не всасывается. Реальные ограничения у него есть: аллергия, непереносимость фруктозы, беременность и возраст до 18 лет у таблеток.

Инструкции таблеток противоречат сами себе: при генерализованном кандидозе они разрешают увеличить суточную дозу, но запрещают пероральный нистатин при системных микозах. Эту цифру мы не приводим.

Частые вопросы

Для чего назначают нистатин?

По инструкциям нистатин применяют при кандидозе: таблетки при кандидозе слизистых оболочек и для профилактики грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, суспензию Фунгостатин при кандидозе полости рта, пищевода и кишечника, вагинальные суппозитории при вагинальном кандидозе. Другие грибковые болезни, например грибок ногтей, в этих инструкциях не названы.

Нистатин это антибиотик или противогрибковое средство?

Это противогрибковый антибиотик полиенового ряда. Он действует на грибки рода Candida и против бактериальных инфекций не назначается. Из кишечника он почти не всасывается, поэтому действует там, где соприкасается со слизистой.

Чем нистатин отличается от флуконазола?

Нистатин действует местно и почти не попадает в кровь, флуконазол принимают внутрь, и он действует во всём организме. В руководстве IDSA 2016 года нистатин назван альтернативой при лёгком кандидозе полости рта, а флуконазол рекомендован при среднетяжёлом и тяжёлом. В обзорах нистатин в суспензии уступал флуконазолу, хотя качество исследований ограничено.

Можно ли нистатин при беременности?

Зависит от формы. Инструкции таблеток запрещают его при беременности. Суппозитории запрещены в первом триместре, во втором и третьем возможны, если польза для матери превышает риск. Фунгостатин по инструкции назначают, только если польза перевешивает риск. Решение принимает врач.

Нужен ли рецепт на нистатин?

По реестру Казахстана таблетки и суспензия Фунгостатин отпускаются по рецепту, вагинальные суппозитории 500 000 ЕД без рецепта. Отпуск без рецепта не означает отсутствия ограничений: суппозитории противопоказаны в первом триместре беременности, а диагноз молочницы лучше подтвердить у врача.

Когда обратиться к врачу

К терапевту или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления, а детям к педиатру, идут, если симптомы кандидоза появились впервые, если лечение не помогло за неделю-две или инфекция вернулась. NHS отдельно называет боль или затруднение при глотании, молочницу у младенца младше четырёх месяцев и молочницу у людей со слабым иммунитетом. По общей клинической логике поводом для осмотра также служат температура, сильная или упорная диарея, кровь в стуле, налёт, который не стирается, и боль в горле или в груди при глотании. Врач при необходимости направит на посев или мазок, чтобы подтвердить грибок и исключить другие причины.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают сразу при внезапном отёке губ, языка или горла, затруднённом дыхании и обмороке: по NHS это признаки тяжёлой аллергии. По общей клинической логике поводом служат также отёк лица и сыпь с пузырями и поражением слизистой рта и глаз. Для ребёнка NHS называет поводом для вызова вялость, когда малыш обмяк и реагирует не так, как обычно. Если случайно принят очень большой объём суспензии, вред по NHS маловероятен, но при тревоге или ухудшении нужен врач.

Источники

Инструкции по медицинскому применению препаратов нистатина, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: таблетки 250 000 и 500 000 ЕД (ПАО «Биосинтез», РК-ЛС-5№012813 и РК-ЛС-5№012814), таблетки 500 000 ЕД (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», РК-ЛС-5№011404), суппозитории вагинальные 500 000 ЕД (ООО «Фармаприм», РК-ЛС-5№002357), Фунгостатин, гранулы для суспензии (АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», РК-ЛС-5№019093), register.ndda.kz.
NHS (Великобритания): Nystatin, Oral thrush, Thrush in men and women; MedlinePlus (США): Nystatin (oral), редакция от 15.10.2025.
Pappas P. G., Kauffman C. A., Andes D. R. и др. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clinical Infectious Diseases, 2016 (PMC4725385).
Pienaar E. D., Young T., Holmes H. Interventions for the prevention and management of oropharyngeal candidiasis associated with HIV infection in adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022, CD003940 (страница Cochrane).
Austin N., Cleminson J., Darlow B. A., McGuire W. Prophylactic oral/topical non-absorbed antifungal agents to prevent invasive fungal infection in very low birth weight infants. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2015, CD003478 (страница Cochrane).
Lyu X., Zhao C., Yan Z. M., Hua H. Efficacy of nystatin for the treatment of oral candidiasis: a systematic review and meta-analysis. Drug Design, Development and Therapy, 2016 (PMC4801147).

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.