Этот материал не заменяет консультацию врача. Ривароксабан отпускается по рецепту и применяется только по назначению врача — самостоятельно начинать, менять дозу или прекращать приём нельзя, так как это влияет на риск кровотечения и тромбоза. Эта статья поможет разобраться в инструкции к препарату и лучше понять рекомендации врача, но не заменяет их. Полный текст официальной инструкции — на сайте ndda.kz.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Ривароксабан — антикоагулянт из группы прямых ингибиторов фактора свёртывания Ха, код АТХ B01AF01. В инструкции рассмотрен препарат Ривароксабан-Тева, таблетки 10 мг.
Показания к применению
Согласно инструкции (дозировка 10 мг), препарат применяется у взрослых для:
- профилактики венозной тромбоэмболии после планового протезирования тазобедренного или коленного сустава;
- лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики их рецидивов (в этом случае лечение обычно начинают с более высоких дозировок 15 и 20 мг, а на дозу 10 мг переходят для продлённой профилактики после минимум 6 месяцев терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам;
- клинически значимое активное кровотечение (например, внутричерепное или желудочно-кишечное);
- заболевания и состояния с высоким риском обширного кровотечения — язва желудка, недавняя операция на головном или спинном мозге, недавняя черепно-мозговая травма, варикозное расширение вен пищевода и другие;
- одновременный приём других антикоагулянтов (кроме периода перехода с одного препарата на другой);
- заболевания печени с коагулопатией, включая цирроз печени (класс В и С по Чайлд-Пью);
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин.
Режим дозирования (определяется врачом)
Дозу и длительность лечения подбирает врач в зависимости от показания:
- Профилактика ВТЭ после операции на тазобедренном или коленном суставе: 10 мг один раз в день, первую дозу — через 6–10 часов после операции; курс 5 недель после операции на тазобедренном суставе и 2 недели после операции на коленном;
- Лечение ТГВ/ТЭЛА: 15 мг дважды в день первые 3 недели, затем 20 мг один раз в день;
- Продлённая профилактика рецидивов (после 6 месяцев лечения): 10 мг один раз в день (у пациентов с высоким риском рецидива врач может выбрать дозу 20 мг).
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды; при затруднении глотания таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре. При пропуске дозы (режим один раз в день) нужно принять её сразу, как вспомнили, и продолжить обычную схему на следующий день — не удваивая дозу.
Взаимодействие с другими препаратами
Ривароксабан не рекомендуется сочетать с азоловыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавиром) — они значительно повышают концентрацию ривароксабана в крови и риск кровотечения. С осторожностью применяют вместе с другими антикоагулянтами, НПВП и ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел), а также с СИОЗС/СИОЗСН — все они повышают риск кровотечения. Кларитромицин и эритромицин умеренно повышают концентрацию ривароксабана — обычно клинически незначимо, но требует осторожности у пациентов с почечной недостаточностью. Мощные индукторы фермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) могут снижать эффективность ривароксабана — их сочетание рекомендуется избегать.
Особые указания
Риск кровотечения
Главный риск терапии любым антикоагулянтом. Нужно внимательно следить за признаками кровотечения — из носа, дёсен, необычно обильными менструациями, кровью в моче или стуле — и сообщать о них врачу. При тяжёлом кровотечении приём немедленно прекращают.
Нарушение функции почек
При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) концентрация препарата в крови может значительно повышаться — применяется с осторожностью; при клиренсе менее 15 мл/мин не рекомендуется.
Отсутствие рутинного лабораторного контроля
В отличие от варфарина, терапия ривароксабаном обычно не требует регулярных анализов крови для подбора дозы — обычный показатель МНО не подходит для оценки его эффекта.
Беременность и лактация
Ривароксабан противопоказан при беременности из-за риска кровотечения и способности проникать через плаценту, а также при грудном вскармливании.
Побочные эффекты
Наиболее частые реакции связаны с кровотечениями — из носа, дёсен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы (включая усиленные менструации), а также анемия. Часто отмечаются головокружение, реже — обмороки, которые могут повлиять на способность управлять транспортом. При появлении необъяснимой слабости, снижения давления или признаков кровотечения нужно немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Зарегистрированы редкие случаи передозировки. Из-за ограниченного всасывания при очень высоких дозах дальнейшего роста концентрации в крови не происходит. У взрослых существует специфический антидот (андексанет альфа), нейтрализующий действие ривароксабана — применяется по решению врача в условиях стационара при тяжёлом кровотечении.
Условия отпуска из аптек и хранения
Согласно инструкции, препарат отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года, не применять после истечения срока, указанного на упаковке.
К какому специалисту обратиться
Ривароксабан назначает врач-кардиолог, сосудистый хирург или травматолог-ортопед (после эндопротезирования сустава) — после оценки риска тромбоза и риска кровотечения. Любые изменения схемы приёма или временная отмена перед процедурами — только по решению врача.
Часто задаваемые вопросы
Нужно ли сдавать анализы крови для контроля дозы, как при варфарине?
Нет, рутинный лабораторный контроль не требуется — это одно из преимуществ ривароксабана перед варфарином.
Можно ли пропустить приём перед операцией?
Решение о временной отмене принимает врач с учётом риска кровотечения и тромбоза — самостоятельно прерывать приём нельзя.
Что делать при пропуске дозы?
При приёме один раз в день — принять пропущенную таблетку сразу и продолжить обычную схему на следующий день, не удваивая дозу.
