Трамадол: инструкция по применению, для чего назначают и чем опасен

Трамадол относится к опиоидным обезболивающим и назначается при боли средней и сильной интенсивности. В Казахстане он отпускается только по рецепту. Главные риски: привыкание и зависимость, угнетение дыхания, судороги, серотониновый синдром и опасные сочетания с алкоголем, снотворными и антидепрессантами. Дозу и срок приёма определяет врач.

Трамадол: закрытая деревянная шкатулка и свёрнутое голубое полотенце на светлом столе
Трамадол: закрытая деревянная шкатулка и свёрнутое голубое полотенце на светлом столе

Коротко о главном

  • В реестре Казахстана на 21.10.2026 действуют три национальные регистрации трамадола с инструкциями: капсулы 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и раствор для инъекций 5 %. Все отпускаются по рецепту и отнесены в реестре к психотропным веществам. Есть и записи ЕАЭС без инструкций, их тексты мы не читали.
  • Максимальная суточная доза по всем трём инструкциям 400 мг, а возрастная граница и отношение к беременности в текстах разные.
  • Трамадол нельзя сочетать с ингибиторами МАО и алкоголем, а с бензодиазепинами и габапентиноидами растёт риск остановки дыхания, комы и смерти.
  • По обзору Cochrane при остеоартрозе трамадол в среднем не дал важного преимущества перед плацебо, а побочные эффекты встречались заметно чаще.

Ниже собраны данные трёх инструкций национальных регистраций и независимых источников. Где тексты расходятся, различия показаны отдельно. Дозу, срок приёма и отмену определяет врач.

Что такое трамадол и как он действует

Трамадол входит в группу опиоидных анальгетиков: в инструкциях он указан как «опиоиды другие», код АТХ N02AX02.

NHS называет его сильным обезболивающим из группы опиоидов и пишет, что боль он полностью не убирает, а ослабляет ощущения. По MedlinePlus, препарат меняет реакцию мозга и нервной системы на боль. После приёма внутрь обычных форм эффект, по NHS, наступает через 30–60 минут, у форм замедленного высвобождения позже.

Инструкции добавляют, что трамадол перерабатывается в печени ферментом CYP2D6. При его низкой активности обезболивание может оказаться слабым (по оценке всех трёх инструкций, такой дефицит бывает у европеоидов до 7 %), а у «сверхбыстрых» метаболизаторов даже обычные дозы дают риск опиоидной токсичности: спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, узкие зрачки, тошноту, рвоту, запор.

Какие формы трамадола зарегистрированы в Казахстане

В реестре register.ndda.kz среди национальных регистраций трамадола (номера РК-ЛС) действуют три, и все три в разной форме.

Тексты трёх инструкций не совпадают: таблетки и раствор одного производителя похожи, а у капсул иные противопоказания, возрастная граница и схема дозирования.

Форма Производитель по инструкции Рег. номер из реестра Условия отпуска
Капсулы 50 мг (id 161234) Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия РК-ЛС-5№121793 По рецепту
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (id 153087) АО «Химфарм», Шымкент РК-ЛС-3№019591 По рецепту
Раствор для инъекций 5 %, ампулы 1 и 2 мл (id 151221) АО «Химфарм», Шымкент РК-ЛС-5№014045 По рецепту

Номеров в текстах инструкций нет, они взяты из реестра. Там же у всех трёх указана категория «психотропные вещества», раздел В, пункт 66. Особые правила выписки в инструкциях не описаны, о них спрашивают у врача и в аптеке. Остальные национальные регистрации истекли. Отдельно числятся семь записей ЕАЭС (номера вида ЛП-№…-KZ, срок действия не указан): раствор для инъекций Московского эндокринного завода и Химфарма, таблетки Химфарма и четыре записи «Трамадол Ланнахер» (G.L. Pharma, Австрия), две из них таблетки ретард. Инструкций к ним в реестре нет, поэтому они не разобраны. Капель, о которых пишет NHS, среди записей нет.

Для чего назначают трамадол по инструкции

Во всех трёх инструкциях показание одно: боль средней и сильной интенсивности (в таблетках и растворе написано «средней и высокой»).

Инструкция капсул расшифровывает его: боль при злокачественных опухолях, травмах, невралгиях, болезненных процедурах, до и после операций. В таблетках и растворе перечня нет. NHS называет ту же логику: препарат назначают при сильной боли, если слабые обезболивающие не помогли.

Головная боль, простуда и бессонница в показаниях не названы. Об обычных обезболивающих рассказано в статье про выбор обезболивающих и суточные максимумы.

Лечить наркотическую зависимость трамадолом нельзя. Инструкции таблеток и раствора запрещают его «в качестве замены наркотических веществ», а инструкция капсул относит к противопоказаниям лечение наркотической зависимости и добавляет, что он не подавляет симптомы отмены морфина.

Как принимать трамадол по инструкции

Ниже пересказ инструкций, а режим назначает врач.

Капсулы (по инструкции): при острой боли первая доза 100 мг, потом 50–100 мг три–четыре раза в день каждые 4–6 часов; при хронической боли начинают с 50 мг и подбирают дозу. Таблетки (по инструкции): 50–100 мг каждые 4–6 часов, а если эффекта мало, через 30–60 минут принимают ещё 50 мг. Раствор (по инструкции): 50 или 100 мг каждые 4–6 часов, внутривенно медленно, 2–3 минуты; допускаются также капельное, внутримышечное и подкожное введение. NHS пишет, что уколы обычно делают в больнице.

Максимум во всех инструкциях 400 мг в сутки. Все три инструкции допускают больше «в особых обстоятельствах»; таблетки и раствор приводят примеры (онкологическая или тяжёлая послеоперационная боль), и такое решение остаётся за врачом. Капсулы и таблетки глотают целиком, запивая водой, независимо от еды.

Инструкция капсул подробно описывает почечную и печёночную недостаточность. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин интервал между приёмами увеличивают до 12 часов. При нарушении функции печени дозу делят на две части или тоже растягивают интервал до 12 часов. В таблетках и растворе сказано короче: интервал при необходимости увеличивают. После 75 лет вывод препарата может замедляться (так написано во всех трёх инструкциях), а до 75 лет без выраженной недостаточности печени и почек коррекция обычно не нужна.

Все три инструкции требуют заранее договориться о цели, сроке и плане завершения лечения и не принимать препарат дольше, чем это оправдано. Пропущенную дозу не удваивают (так сказано в инструкциях капсул и таблеток). NHS уточняет: если трамадол принимают дольше нескольких недель, прекращать его без разговора с врачом нельзя, обычно дозу снижают постепенно.

Вызывает ли трамадол зависимость и синдром отмены

Да, инструкции допускают привыкание, физическую и психическую зависимость, особенно при длительном приёме.

Тексты различаются по тону. Инструкция капсул пишет, что у трамадола «низкий потенциал развития зависимости» и редкость случаев зависимости, но тут же описывает толерантность, расстройство, связанное с употреблением опиоидов, и риск передозировки при злоупотреблении. MHRA в обзоре 2020 года отмечает, что приём опиоидов при боли не из-за рака дольше трёх месяцев повышает риск зависимости, которая бывает и в терапевтических дозах. Риск выше при расстройствах, связанных с алкоголем и другими веществами, у самого человека или родственников, а также при курении, депрессии и тревожности: так написано во всех трёх инструкциях.

Синдром отмены возможен при резком прекращении приёма или снижении дозы: тревога, бессонница, дрожь, потливость, озноб, тошнота, диарея, боли в мышцах, учащённое сердцебиение, очень редко панические атаки и галлюцинации. Инструкции советуют снижать дозу постепенно, MedlinePlus и NHS просят не прекращать приём самостоятельно. По инструкции таблеток и по MHRA, снижение после высоких доз может занять недели или месяцы. План снижения составляет врач.

При долгом приёме опиоидов бывает и гипералгезия, то есть повышенная чувствительность к боли. По инструкциям таблеток и раствора, она может пройти при снижении дозы, что делать в конкретном случае, решает врач.

Как трамадол влияет на дыхание, судороги и серотониновый синдром

Три тяжёлые реакции описаны в инструкциях и у FDA: угнетение дыхания, судороги и серотониновый синдром.

Дыхание. Оно угнетается при значительном превышении дозы и при сочетании с другими средствами, подавляющими центральную нервную систему. По MedlinePlus, опаснее всего первые 24–72 часа и повышение дозы. Инструкции упоминают и нарушения дыхания во сне. У детей FDA в редакции Ultram от августа 2017 года описывает случаи угнетения дыхания и смерти, часть после удаления миндалин и аденоидов.

Судороги. По инструкциям таблеток и раствора, они бывали и при рекомендованных дозах, а риск растёт выше 400 мг и при приёме препаратов, снижающих судорожный порог. FDA называет среди них антидепрессанты, другие опиоиды, ингибиторы МАО и нейролептики и добавляет эпилепсию, судороги в прошлом, травму головы и отмену алкоголя. Неконтролируемая эпилепсия входит в противопоказания всех трёх инструкций.

Серотониновый синдром возникает, когда трамадол сочетают с другими серотонинергическими препаратами: антидепрессантами групп СИОЗС, ИОЗСН, трициклическими, миртазапином, ингибиторами МАО. По инструкции капсул, признаки таковы: спутанность, дисфория, жар, потливость, нарушение координации, подёргивания мышц, диарея. Страница NHS о побочных эффектах серотониновый синдром не упоминает. MedlinePlus сам термин не использует, но среди срочных признаков называет возбуждение, галлюцинации, жар, потливость, учащённое сердцебиение, озноб и мышечную скованность. FDA добавляет, что синдром возможен в рекомендованных дозах, и при подозрении приём прекращают. Подобный риск описан в статье про флуоксетин.

Какие побочные эффекты бывают

Чаще всего трамадол вызывает головокружение и тошноту.

По трём инструкциям, эти два эффекта бывают у каждого десятого и чаще. Часто встречаются головная боль, сонливость, сухость во рту, рвота, запор, потливость и усталость. NHS приводит тот же набор и советует принимать препарат после еды, если мутит. MedlinePlus добавляет нервозность, перепады настроения и изжогу. Нечасто отмечены сердцебиение, ортостатическая гипотензия, зуд и сыпь. Редко бывают галлюцинации, тревога, эйфория, тремор, задержка мочи, угнетение дыхания и аллергия вплоть до анафилаксии. При рвоте на фоне гормональных контрацептивов NHS предупреждает, что защита от беременности не гарантирована.

Инструкции отдельно предупреждают о двух состояниях, которые легко списать на усталость. Первое: остановки дыхания и ночные пробуждения от нехватки воздуха, сильная дневная сонливость (нарушения дыхания во сне). Второе: надпочечниковая недостаточность, при которой возникают сильная слабость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота и низкое давление. При таких жалобах нужно обратиться к врачу.

Кому нельзя принимать трамадол

Для всех форм противопоказаны гиперчувствительность к трамадолу и другим опиоидам, отравление алкоголем, снотворными, наркотическими и психотропными средствами, приём ингибиторов МАО и 14 дней после их отмены, неконтролируемая эпилепсия.

Дальше инструкции расходятся.

  • Капсулы противопоказаны ещё при тяжёлой почечной (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) и печёночной недостаточности, беременности, кормлении грудью, возрасте до 18 лет и при непереносимости фруктозы, дефиците Lapp-лактазы и нарушении всасывания глюкозы и галактозы, поскольку в составе есть лактоза.
  • Таблетки противопоказаны при тяжёлой почечной и печёночной недостаточности, беременности, кормлении грудью и в возрасте до 12 лет.
  • В перечне противопоказаний раствора только детский возраст до 12 лет. Но в разделе о беременности та же инструкция пишет, что трамадол «не следует применять во время беременности», и не рекомендует его при кормлении грудью.

С осторожностью его назначают при травмах головы, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания, дыхательной недостаточности и алкогольной или опиоидной зависимости. FDA в редакции 2017 года не советует назначать его людям с суицидальными мыслями и склонным к зависимости.

С чем нельзя сочетать трамадол

Опаснее всего сочетание с ингибиторами МАО, алкоголем и другими средствами, угнетающими нервную систему.

Ингибиторы МАО запрещены и 14 дней после отмены; NHS приводит моклобемид, фенелзин, разагилин и селегилин. Бензодиазепины и снотворные вместе с трамадолом могут вызвать сильную седацию, угнетение дыхания, кому и смерть: по инструкциям таблеток и раствора, их назначают вместе, только если других вариантов нет, на минимальной дозе и как можно короче. О спиртном есть отдельная статья про лекарства, несовместимые с алкоголем. Габапентин и прегабалин дают тот же риск плюс низкое давление; про первый написано в статье про габапентин.

Карбамазепин ослабляет и сокращает действие трамадола (так сказано во всех трёх инструкциях), барбитураты делают то же по инструкции капсул. С варфарином нужно тщательное наблюдение из-за кровотечений. Бупренорфин, налбуфин и пентазоцин инструкция капсул сочетать не советует. NHS называет среди ослабляющих эффект карбамазепин, бупренорфин, ондансетрон и рифампицин и просит избегать средств с кодеином, а парацетамол, ибупрофен и аспирин (с 16 лет) считает совместимыми. MedlinePlus добавляет зверобой и триптофан.

Можно ли за руль, при беременности, кормлении, детям и пожилым

За руль садиться нельзя, пока не понятно, как препарат действует: по инструкциям, он вызывает сонливость и головокружение даже в рекомендованных дозах, особенно вместе с алкоголем.

Инструкции капсул и таблеток запрещают трамадол при беременности: убедительных данных о безопасности нет, а длительный приём может вызвать у новорождённого синдром отмены. В молоко переходит около 0,1 % дозы, и кормить грудью инструкции не советуют. По таблеткам и раствору, при необходимости лечения кормление приостанавливают, а после одной дозы прерывать его обычно не нужно. NHS пишет иначе: при тяжёлой боли препарат может быть лучшим выбором, а здоровому ребёнку при коротком курсе кормящая мать, возможно, может его принимать. MedlinePlus советует не кормить грудью.

Дети: капсулы противопоказаны до 18 лет, таблетки и раствор до 12 лет; NHS называет границу 12 лет, а FDA после удаления миндалин и аденоидов запрещает препарат до 18. Пожилым до 75 лет коррекция обычно не нужна, после 75 интервал удлиняют по необходимости. MedlinePlus отмечает, что с 65 лет препарат может не подойти, а NHS допускает более редкий приём.

Что бывает при передозировке трамадола

Передозировка опасна угнетением дыхания, судорогами и потерей сознания, это неотложная ситуация.

Инструкции описывают изменения зрачков, рвоту, падение давления, нарушение сознания до комы, судороги и остановку дыхания, иногда серотониновый синдром. Лечат в стационаре: поддерживают дыхание, вводят налоксон, при судорогах диазепам, при приёме внутрь промывают желудок и дают активированный уголь в первые два часа. По FDA, налоксон при передозировке трамадола может повышать риск судорог. MedlinePlus к признакам относит уменьшенные зрачки, медленное поверхностное дыхание, крайнюю сонливость, невозможность разбудить человека и холодную влажную кожу. NHS при двух и более лишних дозах советует сразу связаться со службой 111 (в Казахстане звонят по номеру 103), взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки и не вести машину самому.

Чем трамадол отличается от парацетамола, ибупрофена и других НПВП

Главное отличие в группе: трамадол опиоид, а парацетамол и ибупрофен относятся к другим обезболивающим со своими ограничениями.

NHS называет трамадол сильным обезболивающим, которое назначают, когда слабые не помогли. Риски парацетамола и ибупрофена по общей клинической логике связаны с печенью, желудком, почками и суточным максимумом, они разобраны в статьях про парацетамол и ибупрофен. Рецептурный кеторолак принадлежит к НПВП и к опиоидам не относится. Прямых сравнений трамадола с ними в открытых нами источниках нет.

Обзор Cochrane 2019 года (Toupin April и соавторы) включил 22 рандомизированных исследования при остеоартрозе, 21 из них вошло в метаанализ: 3871 участник получал трамадол отдельно или с другим анальгетиком, 2625 плацебо или препарат сравнения. Для трамадола отдельно абсолютное улучшение боли относительно плацебо составило 4 % (95 % доверительный интервал 3–5 %), и авторы сочли это отсутствием важной пользы. Побочные эффекты встречались чаще (относительный риск 1,34; 1,24–1,46), как и выход из исследования из-за них (2,64; 2,17–3,20), чаще это были тошнота, головокружение и усталость. Доказательства умеренного качества, большинство исследований финансировала промышленность. Они относятся только к остеоартрозу.

Мифы и частые ошибки

Первый миф: трамадол мягкий, поэтому зависимости не бывает. Инструкции говорят иное: повторное применение может привести к зависимости даже в терапевтических дозах. MHRA сообщает, что по рекомендации комиссии CHM на упаковки опиоидов в Великобритании добавлена надпись «Can cause addiction».

Второй миф: если не помогло, можно принять ещё. Таблетки допускают повтор 50 мг через 30–60 минут и не более 400 мг в сутки, а FDA напоминает, что судороги чаще возникают при превышении дозы.

Третий: рюмка или снотворное помогут уснуть, когда болит. Это одно из самых опасных сочетаний. Ещё ошибки: дать таблетку родственнику (MedlinePlus предупреждает, что другим людям, особенно детям, препарат может навредить и даже убить), хранить остатки дома и резко бросать длительный приём.

Частые вопросы

Трамадол это наркотик?

Трамадол это опиоидный анальгетик. В реестре Казахстана он отнесён к психотропным веществам и отпускается по рецепту. Как и другие опиоиды, он может вызвать привыкание и зависимость, в том числе при применении в терапевтических дозах, поэтому его назначают на возможно более короткий срок.

Сколько трамадола можно принять за сутки?

По инструкциям капсул, таблеток и раствора для инъекций максимальная суточная доза 400 мг, и превышать её не следует. При почечной или печёночной недостаточности и после 75 лет схему меняют, поэтому дозу и интервал между приёмами определяет врач.

Можно ли пить алкоголь при приёме трамадола?

Нет. Инструкция капсул прямо говорит, что во время лечения алкоголь употреблять не следует. Алкоголь усиливает сонливость и угнетение дыхания, а по инструкциям таблеток и раствора это сочетание может привести к коме и смерти. NHS тоже предупреждает, что алкоголь усиливает побочные эффекты.

Вызывает ли трамадол зависимость?

Да, такая возможность есть. Инструкции называют привыкание, физическую и психическую зависимость, а MHRA указывает, что при приёме дольше трёх месяцев риск растёт. Резко прекращать приём нельзя: возможен синдром отмены, а схему снижения дозы определяет врач.

Можно ли трамадол беременным и при кормлении грудью?

По инструкциям из реестра Казахстана трамадол не следует применять ни при беременности, ни при грудном вскармливании. NHS допускает краткий приём при тяжёлой боли, но только после решения врача, а MedlinePlus советует не кормить грудью во время лечения.

Когда обратиться к врачу

К врачу, который выписал рецепт, а если его нет, к терапевту или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления, идут, когда боль не проходит или усиливается на лечении и когда нужна всё большая доза. NHS называет поводом срочно связаться с врачом головокружение со слабостью, галлюцинации, спутанность, сильную сонливость и затруднённое мочеиспускание. По общей клинической логике поводом служат также желание принимать препарат ради эйфории или сна, поиск лишних рецептов и тревога близких из-за поведения человека на трамадоле.

Скорую по номеру 103 вызывают сразу, если дыхание замедлено, поверхностно или затруднено, человека не удаётся разбудить, он теряет сознание или начался судорожный приступ. NHS называет поводом для скорой (в Великобритании 999) судороги, затруднённое или поверхностное дыхание, отёк губ, языка или горла и посинение кожи при тяжёлой аллергии; за руль самому садиться нельзя. MedlinePlus добавляет невозможность разбудить человека и сочетание возбуждения, галлюцинаций, жара, потливости, учащённого сердцебиения, озноба и мышечной скованности (возможный серотониновый синдром). Если ребёнок случайно проглотил препарат или принято намного больше назначенного, скорую вызывают, не дожидаясь симптомов (общая клиническая логика).

Источники

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.

Прокрутить вверх