Внимание: Апиксабан отпускается только по рецепту врача. Материал предназначен для пациентов, которым препарат уже назначен, либо для тех, кто готовится к консультации с врачом по поводу профилактики или лечения тромбозов — это не руководство для самостоятельного назначения.
Что такое Апиксабан и от чего он помогает
Апиксабан — прямой ингибитор фактора Ха, антикоагулянт из группы прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК/DOAC). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 2,5 и 5 мг, код АТХ B01AF02. Второй ПОАК в справочнике после ривароксабана — отдельное действующее вещество той же терапевтической идеи: в отличие от варфарина, не требует постоянного контроля МНО и имеет предсказуемый эффект в стандартной дозе.
Показания к применению
Дозировка 2,5 мг:
- профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у взрослых после плановой операции по замене тазобедренного или коленного сустава.
Дозировки 2,5 мг и 5 мг:
- профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых с неклапанной фибрилляцией предсердий при наличии факторов риска (инсульт или ТИА в анамнезе, возраст ≥75 лет, гипертония, сахарный диабет, симптоматическая сердечная недостаточность ≥II класса NYHA);
- лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика их рецидивов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
- клинически выраженное активное кровотечение;
- заболевания печени с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения;
- состояния с высоким риском сильного кровотечения (активные язвы ЖКТ, злокачественные новообразования с высоким риском кровотечения, недавние операции на головном/спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, варикозное расширение вен пищевода, сосудистые аномалии и аневризмы);
- одновременный приём любых других антикоагулянтов (гепарин, эноксапарин, варфарин, ривароксабан, дабигатран и т.д.), кроме особых случаев перехода с одной терапии на другую.
Режим дозирования (определяется врачом)
- Профилактика ВТО после замены сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки, первая доза через 12–24 часа после операции. Курс: 32–38 дней после замены тазобедренного сустава, 10–14 дней после замены коленного.
- Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий: 5 мг 2 раза в сутки (длительно). Сниженная доза 2,5 мг 2 раза в сутки — при наличии минимум двух из: возраст ≥80 лет, масса тела ≤60 кг, креатинин сыворотки ≥1,5 мг/дл.
- Лечение острого ТГВ/ТЭЛА: 10 мг 2 раза в сутки первые 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки. Общая продолжительность лечения — не менее 3 месяцев, определяется врачом.
- Профилактика рецидивов ТГВ/ТЭЛА (после 6 месяцев основного лечения): 2,5 мг 2 раза в сутки.
- Таблетку запивают водой, независимо от приёма пищи. Пациентам, которые не могут проглотить таблетку целиком, её можно измельчить и развести в воде, растворе глюкозы 5% или яблочном соке/пюре и сразу принять.
- При переходе с варфарина на апиксабан — начинают приём, когда МНО <2,0. При переходе с апиксабана на варфарин — оба препарата принимают совместно минимум 2 дня, пока МНО не достигнет ≥2.
Особые указания
- Риск кровотечения — главный риск терапии. За пациентами необходимо тщательно наблюдать; при сильном кровотечении приём немедленно прекращают.
- Перед плановой операцией с умеренным/высоким риском кровотечения апиксабан отменяют минимум за 48 часов, с низким риском — минимум за 24 часа.
- При спинальной/эпидуральной анестезии — риск эпидуральной/спинальной гематомы с возможным стойким параличом; постоянные катетеры удаляют не ранее 20–30 часов после последней дозы, следующую дозу принимают не ранее чем через 5 часов после удаления катетера.
- Не рекомендуется пациентам с искусственными клапанами сердца и с антифосфолипидным синдромом (тройной положительный анализ) — в этих случаях терапия ПОАК связана с повышенным риском рецидивирующих тромбозов по сравнению с антагонистами витамина К.
- При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) — с осторожностью, для профилактики при фибрилляции предсердий доза снижается до 2,5 мг 2 раза в сутки. При клиренсе <15 мл/мин или на диализе — не рекомендуется.
- Противопоказан при заболеваниях печени с коагулопатией; не рекомендуется при тяжёлой печёночной недостаточности; с осторожностью — при лёгкой/умеренной (класс A/B по Чайлд-Пью).
- Содержит лактозу — с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом.
Взаимодействие с другими препаратами
- Одновременный приём других антикоагулянтов противопоказан из-за риска кровотечения.
- Антиагреганты, СИОЗС, СИОЗСН и НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск кровотечения при совместном приёме — требуется осторожность.
- Не рекомендуется одновременный приём с сильными ингибиторами CYP3A4 и P-гликопротеина — противогрибковыми азолами (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавир).
- Сильные индукторы CYP3A4 и P-гликопротеина (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой) могут снижать эффективность апиксабана примерно на 50% — для лечения ТГВ/ТЭЛА такое сочетание не следует применять.
Побочные эффекты и передозировка
Основной риск — кровотечение различной локализации и степени тяжести. При передозировке риск кровотечения повышается; специфического антидота против ингибиторов Ха-фактора не всегда доступен, но существуют препараты для нейтрализации их действия. Активированный уголь может быть полезен при недавнем приёме избыточной дозы. Гемодиализ малоэффективен для выведения апиксабана.
Условия хранения и отпуска
Хранить согласно указаниям на упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается строго по рецепту врача.
Материал носит справочный характер и составлен на основе официальной инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в Республике Казахстан. Любые изменения дозы или схемы лечения обсуждайте только с лечащим врачом.
