Миртазапин: инструкция по применению

Миртазапин относится к антидепрессантам. По листкам-вкладышам из реестра Казахстана его назначают взрослым при эпизодах большой депрессии, обычно один раз в сутки перед сном, а действие начинается через 1–2 недели. Национальные регистрации закончились в декабре 2025 года, сейчас действуют две регистрации ЕАЭС. Дозу и срок лечения определяет врач.

Миртазапин: бархатный пуф и сложенный кремовый коврик на светлом полу

Коротко о главном

На 21.10.2026 в реестре действуют две записи ЕАЭС: Миртел (G.L. Pharma, Австрия, отпуск по рецепту) и Мипитар (Hetero Labs, Индия, условия отпуска в реестре не указаны). Национальные регистрации Мирзатена и Миртела истекли 24 и 31 декабря 2025 года.
Оба листка называют одно показание: эпизоды большой депрессии у взрослых. Начальная доза 15 или 30 мг, обычная поддерживающая 15–45 мг в сутки, лучше на ночь. Лечение продолжают 4–6 месяцев после исчезновения симптомов.
Очень частые реакции: увеличение веса, повышение аппетита, сонливость, головная боль и сухость во рту. Боль в горле с температурой может быть признаком угнетения костного мозга, поэтому нужен срочный анализ крови.
Резко прекращать приём нельзя. С ингибиторами МАО миртазапин несовместим: между ними должно пройти около двух недель. Алкоголь листки советуют исключить.

Ниже сведения из листков Миртела и Мипитара, NHS, MedlinePlus, NICE и трёх обзоров. Старые инструкции Мирзатена и Миртела упомянуты там, где они расходятся с листками.

Что такое миртазапин и как он действует

Миртазапин входит в группу антидепрессантов. Листок Мипитара называет его тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием и добавляет, что препарат эффективен при депрессии с потерей интереса, нарушениями сна и потерей веса. По листку Миртела, миртазапин даёт сравнительно быстрый антидепрессивный эффект и в клинике проявляет противотревожное и снотворное действие.

NHS пишет, что препарат, как считается, повышает уровень веществ мозга, влияющих на настроение, в частности серотонина. Чем различаются классы антидепрессантов и как их отменяют, рассказано в статье про антидепрессанты.

Какие препараты с миртазапином зарегистрированы в Казахстане

По МНН «миртазапин» в реестре register.ndda.kz найдено 14 записей. Двенадцать национальных регистраций истекли. Две регистрации Мирзатена (таблетки 30 и 45 мг, КРКА, Словения) закончились 24.12.2025, и в реестре у них стоит комментарий «отозвано по приказу №579-НЌ от 24.12.2025». По тексту приказа (№579-НҚ, gov.kz) основанием служит письмо ТОО «КРКА Казахстан» от 15.12.2025, в перечне ещё шесть регистраций других препаратов компании, сведений о безопасности или качестве миртазапина в нём нет. Регистрация Миртела 30 мг (РК-ЛС-5№018367) закончилась 31.12.2025, в её комментарии указано Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года №78. Действующих регистраций таблеток Мирзатен Ку-таб, которые растворяются во рту, нет: они истекли в 2014 и 2021 годах.

Действуют две записи ЕАЭС с номерами Казахстана (KZ), в их листках названы представители держателей в Казахстане и адрес Национального центра экспертизы для сообщений о реакциях. Оба листка (PDF из реестра) мы прочитали целиком. Для сравнения прочитаны национальные инструкции Мирзатена (тексты для 30 и 45 мг совпадают) и Миртела, остальные истёкшие не читали. Названия Ремерон, которое приводит MedlinePlus, в реестре нет.

Препарат и форма	Запись в реестре (id и номер)	Производитель по листку	Показание	Отпуск
Миртел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг	ЕАЭС 99000872 (ЛП-№010365-РГ-KZ), с 09.07.2025, срок не указан	G.L. Pharma GmbH, Ланнах, Австрия; держатель удостоверения ООО «Бауш Хелс», Россия	Эпизоды большой депрессии у взрослых	По рецепту (по реестру)
Мипитар, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15, 30 и 45 мг	ЕАЭС 99000245 (ЛП-№010180-РГ-KZ), с 28.05.2025 до 28.05.2030	Hetero Labs Limited, Индия; держатель удостоверения ТОО «Camber Pharma», Казахстан	Эпизоды большой депрессии у взрослых	В реестре и листке не указан

У записей ЕАЭС нет номеров РК-ЛС, приведены номера реестра. Условие отпуска Миртела взято из реестра, в самом листке его нет. NHS пишет, что в Великобритании миртазапин выдают только по рецепту.

Для чего назначают миртазапин по листкам

Оба листка называют одно показание: лечение эпизодов большой депрессии у взрослых. NHS и MedlinePlus тоже пишут только о депрессии. Старая национальная инструкция Миртела формулировала шире: «депрессивные состояния различной этиологии». Тревожные расстройства, бессонница и боль в листках не названы. О болезни рассказано в статье про депрессию.

Листок Миртела упоминает снотворное и противотревожное действие, но бессонница как показание не названа ни в одном листке. Назначение при ней было бы вне показаний, и решает его только врач. О причинах плохого сна рассказано в статье про бессонницу.

Как принимать миртазапин и когда ждать эффекта

Цифры ниже пересказывают листки, назначает их врач. Начальная доза 15 или 30 мг в сутки. По листку Миртела, врач может через несколько дней повысить дозу до наиболее подходящей, от 15 до 45 мг в сутки. Мипитар называет 15–45 мг обычной поддерживающей дозой. Для пожилых суточная доза по обоим листкам такая же, как для взрослых: Мипитар требует повышать её под строгим контролем врача, Миртел допускает коррекцию дозы врачом.

Таблетки глотают целиком, запивая водой, независимо от еды, каждый день в одно время. Лучше принимать суточную дозу один раз перед сном: период полувыведения миртазапина 20–40 часов, поэтому хватает одного приёма (так написано в листке Мипитара). Врач может разделить дозу на две части, большую принимают на ночь. NHS пишет то же: обычно перед сном, из-за сонливости.

Эффект приходит не сразу. Оба листка и NHS называют 1–2 недели до начала действия, а заметно лучше человек, по листкам, может почувствовать себя через 2–4 недели. Если улучшения нет (NHS называет тот же срок) или самочувствие ухудшилось, нужно прийти к врачу. По NICE, если антидепрессант подходит, эффект обычно виден в течение 4 недель, первый осмотр назначают в течение 2 недель, людям 18–25 лет и при риске суицида через неделю.

Листки называют срок 4–6 месяцев после того, как симптомы перестали возвращаться, NHS пишет о сроке не менее 4–6 месяцев. NICE пишет о сроке не менее 6 месяцев после ремиссии с регулярными осмотрами. Пропущенную дозу при однократном приёме не удваивают, а принимают следующую в обычное время.

Чего нельзя делать при лечении

Прекращать приём или менять дозу без врача, даже если депрессия отступила (оба листка, NHS).
Пить алкоголь: оба листка советуют воздержаться, NHS пишет, что лучше не пить из-за риска сильной сонливости.
Садиться за руль и работать с механизмами, пока не ясно, как препарат действует: возможно снижение концентрации и внимания, особенно в начале лечения (листки).
Принимать зверобой и триптофан без врача: листки называют их среди средств, повышающих риск серотонинового синдрома, а NHS запрещает зверобой.
Возобновлять лечение, если на миртазапин уже была тяжёлая кожная реакция (оба листка).

Кому нельзя принимать миртазапин

Списки противопоказаний у двух листков разные. В листке Миртела их шесть.

аллергия на миртазапин или вспомогательные вещества;
приём ингибиторов МАО и две недели после их отмены;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, нарушенное усвоение глюкозы и галактозы;
аллергия на орехи или сою (в составе таблеток лецитин E322);
беременность и кормление грудью;
возраст до 18 лет.

В листке Мипитара противопоказаний три: аллергия на миртазапин или любые компоненты, беременность и лактация, приём ингибиторов МАО или две недели после их отмены. Лактоза входит и в состав Мипитара, но непереносимость галактозы среди его противопоказаний не названа. Детям и подросткам до 18 лет препарат, по этому листку, применять не следует. Прежние национальные инструкции Мирзатена называли противопоказаниями только гиперчувствительность и сочетание с ингибиторами МАО. NHS добавляет, что препарат может не подойти при болезнях печени, почек и сердца, эпилепсии, диабете и шизофрении.

Осторожность и наблюдение врача по листкам нужны при эпилепсии (при учащении приступов лечение прекращают), болезнях печени и почек, болезнях сердца и низком давлении, шизофрении, маниакально-депрессивном расстройстве (при мании приём прекращают), сахарном диабете, глаукоме и затруднённом мочеиспускании из-за увеличения простаты. MedlinePlus дополнительно называет синдром удлинённого интервала QT, высокие холестерин и триглицериды, а ещё предупреждает о риске закрытоугольной глаукомы и советует обсудить осмотр глаз до начала лечения.

Какие побочные эффекты бывают

Чаще всего миртазапин вызывает прибавку веса, повышение аппетита, сонливость, головную боль и сухость во рту.

Все эти реакции оба листка относят к очень частым, то есть возникающим у 1 из 10 и чаще. NHS среди частых называет те же реакции и ещё головокружение или дрожь, тошноту, рвоту и диарею. Большинство побочных эффектов, пишет NHS, слабеет через пару недель, но некоторые держатся дольше.

К частым (от 1 из 100 до 1 из 10) листки относят необычные сновидения, спутанность сознания, тревогу, бессонницу, вялость, головокружение, тремор, тошноту, рвоту, диарею, проблемы с памятью (чаще всего они проходят после отмены), падение давления при резком вставании, запор, сыпь, боль в суставах и мышцах, отёки лодыжек и стоп, усталость. К нечастым: кошмары, мания, галлюцинации, синдром беспокойных ног, обморок.

Какие серьёзные реакции требуют срочного обращения к врачу

Нужно сразу обратиться к врачу, если появились признаки инфекции, тяжёлая сыпь, мысли о самоубийстве или серотониновый синдром.

Угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз). Частота неизвестна. Листок Мипитара пишет, что оно обычно появляется после 4–6 недель лечения и, как правило, проходит после отмены. Признаки: необъяснимая высокая температура, боль в горле, язвы во рту. Лечение прекращают и сдают анализ крови. Старая национальная инструкция Мирзатена добавляет, что смертельные случаи были очень редкими, в основном у людей старше 65 лет.
Тяжёлые кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS. Листок Миртела относит их к редким, листок Мипитара к реакциям неизвестной частоты. Это волдыри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в глазах, часто с лихорадкой.
Суицидальные мысли и поведение. Оба листка называют повышенный риск у молодых людей до 25 лет и в начале лечения, пока лекарство ещё не подействовало. MedlinePlus говорит о возрасте до 24 лет и о первых месяцах и повышении дозы. Листок Миртела советует рассказать близким о депрессии и попросить сообщать о резких переменах в поведении.
Серотониновый синдром: необъяснимая лихорадка, потливость, учащённое сердцебиение, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, повышенные рефлексы, беспокойство, перепады настроения, обморок. В разделе о взаимодействиях листки называют его очень редким, в списке реакций частота указана как неизвестная.
Желтуха, сильная боль в верхней части живота (панкреатит), судороги, мания, обморок, низкий уровень натрия в крови. Из двух нынешних листков только Мипитар называет рабдомиолиз и длительную болезненную эрекцию.

Что известно о синдроме отмены

Листок Мипитара пишет, что при внезапной остановке возможны недомогание, головокружение, возбуждение или тревога и головная боль, а постепенное снижение дозы позволяет этого избежать. Старая инструкция Мирзатена писала, что зависимости нет, но резкое прекращение после долгого приёма иногда вызывает симптомы отмены: чаще всего головокружение, возбуждение, беспокойство, головную боль и тошноту. NHS предупреждает, что снижать дозу нужно постепенно, в течение нескольких недель или месяцев.

NICE отмечает, что симптомы отмены возможны при многих антидепрессантах, а особую осторожность нужно проявлять с пароксетином и венлафаксином; миртазапин среди них не назван. Если симптомы появились, это ещё не рецидив депрессии: NICE советует успокоить человека и объяснить ему это.

С какими лекарствами миртазапин взаимодействует

Миртазапин нельзя сочетать с ингибиторами МАО: между отменой одного препарата и началом другого должно пройти около двух недель. Листок Миртела называет моклобемид, транилципромин и селегилин.

С осторожностью, из-за риска серотонинового синдрома, миртазапин сочетают с другими антидепрессантами (СИОЗС), триптофаном и триптанами, трамадолом, бупренорфином (в листке Миртела), линезолидом, литием, метиленовым синим и препаратами зверобоя. Нефазодон повышает концентрацию миртазапина. Бензодиазепины, оланзапин, цетиризин и морфин могут усиливать вызванную ими сонливость. Эритромицин, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ и (по Мипитару) циметидин могут повышать уровень миртазапина, карбамазепин, фенитоин и рифампицин снижают, и тогда врач может пересмотреть дозу.

Варфарин: миртазапин может усиливать его действие на кровь, поэтому врачу рекомендуют контролировать свёртываемость (по Мипитару, МНО). Лекарства, влияющие на ритм сердца, например некоторые антибиотики и антипсихотики, могут повышать риск аритмии.

Беременность, кормление, дети и пожилые

Решение при беременности и кормлении принимает врач, потому что тексты расходятся.

В списках противопоказаний обоих листков стоят беременность и кормление грудью, а в разделах о беременности написано, что ограниченный опыт применения не показывает повышенного риска, но нужна осторожность. Для похожих препаратов (СИОЗС) описана стойкая лёгочная гипертензия новорождённых с частым дыханием и синюшностью в первые 24 часа, поэтому ребёнка после родов наблюдают. Старая инструкция Мирзатена противоречила сама себе: советовала осторожность и тут же писала, что миртазапин при беременности применять не следует. NHS пишет, что при необходимости препарат можно применять при беременности. Кормление NHS допускает при пользе выше риска: препарат попадает в молоко в очень малых количествах.

Детям и подросткам до 18 лет миртазапин не назначают. По листку Мипитара, у них повышен риск попыток самоубийства, суицидальных мыслей и враждебности, а в исследованиях у детей часто отмечали значительный набор веса, крапивницу и повышение триглицеридов. Пожилые могут быть чувствительнее к побочным эффектам антидепрессантов, и листок Мипитара советует повышать им дозу под строгим контролем.

Что показывают независимые исследования

Сетевой метаанализ Cipriani и соавторов (Lancet, 2018) включил 522 исследования со 116 477 участниками и сравнил 21 антидепрессант. Все препараты оказались эффективнее плацебо, отношения шансов от 1,37 до 2,13. В прямых сравнениях миртазапин входил в число семи препаратов, которые были эффективнее других (отношения шансов 1,19–1,96). Достоверность доказательств от умеренной до очень низкой. В реферате миртазапин не назван ни среди лучше, ни среди хуже переносимых.

Обзор Cochrane Watanabe и соавторов (2011) включил 29 исследований с 4974 участниками, чаще с наблюдением около шести недель. Миртазапин оказался эффективнее СИОЗС: отношение шансов ответа к 2-й неделе 1,57 (95 % ДИ 1,30–1,88), в конце острой фазы 1,19 (1,01–1,39). Против венлафаксина (два исследования, 415 участников) 2,29 и 1,53 (1,03–2,25). С трициклическими антидепрессантами и по доле досрочно выбывших надёжных различий не нашли. Авторы пишут, что миртазапин, вероятно, действует быстрее СИОЗС, чаще вызывает прибавку веса, повышение аппетита и сонливость, но реже тошноту, рвоту и сексуальные нарушения.

Метаанализ Kamp и соавторов (BMC Psychiatry, 2025) собрал 17 исследований миртазапина против плацебо у взрослых с депрессией, 2131 участник, наблюдение до 12 недель. Все результаты имели высокий риск смещения, достоверность доказательств очень низкая, а по суицидам и серьёзным нежелательным событиям информации недостаточно. Миртазапин повышал риск сонливости, прибавки веса, сухости во рту, головокружения и повышенного аппетита и, возможно, снижал риск головной боли. Долгосрочные эффекты неизвестны.

Чем миртазапин отличается от СИОЗС и венлафаксина

Сертралин и эсциталопрам относятся к СИОЗС, а венлафаксин и дулоксетин к ингибиторам обратного захвата серотонина и норадреналина. Их показания и ограничения описаны в статьях про сертралин, эсциталопрам, венлафаксин и дулоксетин. NICE называет СИОЗС первым выбором для большинства людей: в целом они хорошо переносятся. Решение зависит от предпочтений человека, например по седации, от сопутствующих болезней, других лекарств, суицидального риска и прежнего ответа на лечение. NICE упоминает миртазапин как добавку к СИОЗС при недостаточном ответе, у специалиста или после консультации с ним.

Мифы и передозировка

Миф: миртазапин это снотворное. Седативный эффект у него есть, но показание в листках одно, депрессия. Миф: раз зависимости нет, препарат можно бросить сразу. Резкая отмена может вызвать неприятные симптомы, а при слишком раннем прекращении депрессия может вернуться (так предупреждает листок Миртела).

Если принято больше назначенного, нужно сразу обратиться к врачу (оба листка и NHS). Вероятные признаки передозировки без других лекарств и алкоголя: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. Возможны изменения сердечного ритма и обморок, что может быть признаком опасной для жизни аритмии torsade de pointes. При обмороке, судорогах и неровном сердцебиении вызывают скорую по номеру 103 (общая клиническая логика). NHS советует взять с собой упаковку или листок и все принимаемые лекарства.

Частые вопросы

Для чего назначают миртазапин?

По листкам Миртела и Мипитара взрослым при эпизодах большой депрессии. Другие показания, включая бессонницу и тревогу, в листках не названы, NHS и MedlinePlus тоже указывают только депрессию. Назначение при других состояниях было бы вне листка, и решает его врач.

Через сколько миртазапин начинает действовать?

Оба листка и NHS называют срок 1–2 недели до начала действия, а улучшение самочувствия, по листкам, возможно через 2–4 недели. NICE пишет, что если препарат подходит, эффект обычно виден в течение 4 недель. Если лучше не становится или самочувствие ухудшилось, нужно прийти к врачу.

Правда ли, что от миртазапина прибавляют в весе и хочется спать?

Да, это самые частые реакции. В листках Миртела и Мипитара увеличение веса, повышение аппетита и сонливость отнесены к очень частым, то есть возникающим у 1 из 10 и чаще. Метаанализ плацебо-контролируемых исследований (Kamp и соавторы, 2025) тоже показал рост риска сонливости, прибавки веса и повышения аппетита. Это стоит обсудить с врачом до начала лечения.

Можно ли резко бросить миртазапин?

Нет. Листок Мипитара предупреждает, что при внезапной остановке возможны недомогание, головокружение, возбуждение или тревога и головная боль, и советует снижать дозу постепенно. NHS пишет, что дозу уменьшают в течение нескольких недель или месяцев. Как именно, решает врач.

Чем миртазапин отличается от СИОЗС и венлафаксина?

По обзору Cochrane (Watanabe и соавторы, 2011) миртазапин в сравнении с СИОЗС чаще вызывал прибавку веса, повышение аппетита и сонливость, но реже тошноту, рвоту и сексуальные нарушения. NICE называет СИОЗС первым выбором для большинства людей, а выбор препарата зависит и от желательных эффектов вроде седации. Решение принимает врач.

Можно ли миртазапин при беременности и кормлении?

Решает врач. Листки Миртела и Мипитара называют беременность и кормление противопоказаниями, но в разделах о беременности пишут, что опыт применения ограничен и не показывает повышенного риска, и требуют осторожности. NHS пишет, что при необходимости препарат можно применять при беременности, а при кормлении он попадает в молоко в очень малых количествах.

Когда обратиться к врачу

К врачу, который назначил миртазапин (психиатру, неврологу, терапевту или ВОП), нужно прийти раньше планового визита, если через 2–4 недели нет улучшения, самочувствие ухудшилось, мешает сильная сонливость или быстро растёт вес, появилась сыпь, желтуха, головокружение при вставании, тревога, возбуждение или мысли о смерти. Антидепрессант нельзя отменять самостоятельно: если побочные эффекты мешают, это повод связаться с врачом.

Боль в горле, язвы во рту или необъяснимая температура требуют срочного осмотра и анализа крови (листки Миртела и Мипитара). Скорую по номеру 103 вызывают при высокой температуре с ознобом, потливостью, подёргиванием мышц и спутанностью сознания, судорогах, обмороке, отёке лица и горла с затруднённым дыханием, обширной сыпи с волдырями и язвами, а также при мыслях о самоубийстве с планом. Это общая клиническая логика.

Источники

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК №579-НҚ от 24.12.2025 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств» (gov.kz). Листки-вкладыши препаратов миртазапина из реестра register.ndda.kz:Миртел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг (запись ЕАЭС ЛП-№010365-РГ-KZ, G.L. Pharma GmbH, Австрия) и Мипитар, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15, 30 и 45 мг (запись ЕАЭС ЛП-№010180-РГ-KZ, Hetero Labs Limited, Индия). Для сравнения: инструкции Мирзатена, таблетки 30 и 45 мг (КРКА, д.д., Словения, РК-ЛС-5№021298 и РК-ЛС-5№021299), и Миртела 30 мг (РК-ЛС-5№018367), регистрации которых истекли в декабре 2025 года.
NHS (Великобритания): Mirtazapine (страница пересмотрена 18.08.2026); MedlinePlus (США): Mirtazapine, редакция от 15.10.2025.
NICE. Depression in adults: treatment and management (NG222), опубликовано 29.06.2022 (рекомендации).
Cipriani A., Furukawa T. A., Salanti G. и др. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet, 2018, том 391, выпуск 10128, с. 1357–1366 (реферат в Europe PMC).
Watanabe N., Omori I. M., Nakagawa A. и др. Mirtazapine versus other antidepressive agents for depression. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2011, выпуск 12, CD006528 (реферат в Europe PMC).
Kamp C. B., Petersen J. J., Faltermeier P. и др. The risks of adverse events with mirtazapine for adults with major depressive disorder: a systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis. BMC Psychiatry, 2025, том 25, статья 67 (реферат в Europe PMC).

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.