Називин — сосудосуживающие капли в нос, которые есть почти в каждой домашней аптечке с ребёнком. И одновременно препарат, где ошибки стоят дороже всего: перепутанная концентрация и превышение срока применения дают вполне конкретные последствия.
Разберём по официальной инструкции, зарегистрированной в Казахстане: какая концентрация для какого возраста, сколько дней можно капать, что такое медикаментозный ринит и чем опасна передозировка у детей.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид. В одном миллилитре раствора содержится 0,1 мг (концентрация 0,01%) или 0,25 мг (концентрация 0,025%).
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид в виде 50% раствора, вода очищенная.
Внешне это прозрачный или почти прозрачный раствор от почти бесцветного до слабо-жёлтого цвета.
Капли 0,01% выпускаются во флаконах по 5 мл, 0,025% — по 10 мл, из коричневого стекла, с градуированной пипеткой, позволяющей точно отмерить количество капель.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат отнесён к деконгестантам для местного применения, группа простых симпатомиметиков. Код АТХ — R01AA05.
Механизм действия прямой: оксиметазолин сужает сосуды слизистой оболочки носа, за счёт чего уменьшается её отёк и восстанавливается носовое дыхание. На причину насморка препарат не влияет — ни на вирус, ни на аллерген.
Отсюда и роль в лечении: это средство для облегчения симптома на несколько дней, а не терапия заболевания. Насморк пройдёт в свои сроки независимо от того, применялись капли или нет, — они лишь делают эти дни переносимее.
Показания по инструкции
Список конкретный:
— острые респираторные заболевания с проявлениями ринита (насморка);
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите) и катаре евстахиевой трубы в сочетании с ринитом;
— устранение отёка слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами.
Обратите внимание на четвёртый пункт: при синусите и воспалении евстахиевой трубы капли применяют не сами по себе, а для улучшения оттока — то есть как часть лечения, назначенного врачом.
Концентрации по возрасту
Главная развилка, и ошибиться здесь легко, потому что флаконы выглядят похоже.
Називин 0,01% — для детей до 1 года:
— младенцам в возрасте до 4 недель — по 1 капле в каждый носовой ход 2–3 раза в день;
— с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день.
Називин 0,025% — детям от 1 года до 6 лет по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Инструкция отдельным пунктом в разделе противопоказаний указывает: Називин 0,025% не должен применяться у новорождённых или младенцев до 1 года. Это не рекомендация, а прямой запрет.
Отдельно оговорено: лечение у новорождённых и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
Градуированная пипетка: зачем она
Деталь, которой инструкция уделяет отдельный абзац, и не случайно.
Флакон Називина 0,01% снабжён градуированной пипеткой с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, пипетку следует заполнить раствором до отметки 1 — а не капать «на глаз», отсчитывая падающие капли.
Причина в том, что у младенцев разница между одной и двумя каплями составляет удвоение дозы, а объём капли зависит от угла наклона и от того, насколько заполнена пипетка.
Инструкция также приводит альтернативный способ, эффективность которого доказана: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Для беспокойного младенца это иногда практичнее закапывания.
Ограничение по длительности
Самое важное правило применения сосудосуживающих капель.
Инструкция формулирует его прямо: назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5–7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.
Любому повторному курсу должен предшествовать период без лечения продолжительностью несколько дней.
И третье ограничение: разовую дозу нельзя применять чаще 3 раз в сутки. Дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача.
Эти три правила связаны между собой и защищают от одного и того же — от развития зависимости слизистой от препарата.
Медикаментозный ринит
Состояние, ради предупреждения которого и существуют ограничения выше.
Инструкция описывает механизм: эффект сосудосуживающего препарата может уменьшиться при длительном применении и передозировке. В результате злоупотребления возникают:
— реактивная гиперемия слизистой оболочки носа — феномен рикошета;
— хронический отёк слизистой оболочки носа — медикаментозный ринит;
— атрофия слизистой оболочки носа.
Как это выглядит в жизни: насморк давно прошёл, но нос заложен постоянно и дышит только после закапывания. Промежутки между применениями сокращаются, доза растёт, а без капель человек не может спать.
Формируется такое состояние незаметно и, к сожалению, у детей тоже. Выход из него требует времени и обычно участия врача — отменять капли резко и терпеть заложенность неделями подходит не всем, и существуют способы облегчить этот период.
Отдельно упомянута тахифилаксия — снижение эффекта при длительном применении или передозировке, указанная в перечне нежелательных реакций.
Как правильно закапывать ребёнку
Техника влияет на результат больше, чем принято думать.
Перед закапыванием нос очищают: у младенцев — аспиратором, у детей постарше просят высморкаться поочерёдно каждой половиной носа, не зажимая обе сразу. Если слизи много, помогает предварительное орошение солевым раствором.
Ребёнка укладывают на спину или слегка запрокидывают голову, закапывают в один носовой ход, поворачивая голову в его сторону, затем повторяют со вторым. Такое положение помогает раствору распределиться по слизистой, а не стечь сразу в глотку.
После закапывания ребёнка на несколько секунд оставляют в том же положении. Совсем маленьких удобнее держать на руках полулёжа.
Не следует закапывать спящему младенцу без необходимости и вводить пипетку глубоко: достаточно поднести её ко входу в носовой ход.
Противопоказания
По инструкции:
— гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ;
— атрофический ринит;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твёрдой мозговой оболочке;
— Називин 0,025% — у новорождённых и младенцев до 1 года.
Список короткий, но третий пункт объясняет, почему о любых перенесённых операциях на голове нужно сообщать врачу: сосудосуживающие капли в такой ситуации небезопасны. Атрофический ринит вынесен отдельно по той же логике: при истончённой слизистой сужение сосудов усугубляет её состояние.
С осторожностью
Инструкция перечисляет состояния, при которых препарат применяют только после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы:
— повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
— тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, например ишемическая болезнь сердца, и гипертония;
— феохромоцитома;
— нарушения обмена веществ — гипертиреоз, сахарный диабет;
— гиперплазия простаты;
— порфирия;
— приём ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, потенциально повышающих артериальное давление.
Отдельно отмечено, что бензалкония хлорид в составе может вызывать кожные реакции.
Капли, спрей и другие формы
В аптеке рядом стоят несколько форм одного и того же вещества, и различие между ними практическое.
В Казахстане зарегистрированы капли назальные Називин и Називин Сенситив, а также спреи назальные дозированные. Капли позволяют точно отмерить дозу пипеткой и потому предпочтительны у младенцев. Спрей распределяет раствор равномернее и удобнее у детей постарше и взрослых, но точную дозу в каплях им не отмерить.
Отдельная линейка Сенситив отличается составом вспомогательных веществ. Заменять одну форму другой по собственной инициативе, ориентируясь только на название, не стоит: концентрация и возрастные ограничения у разных позиций различаются, и читать нужно конкретную упаковку.
Существуют и другие сосудосуживающие вещества с похожим действием — ксилометазолин, нафазолин. Они относятся к той же группе, и правило «не дольше 5–7 дней» распространяется на них так же. Подробнее — в статье о ксилометазолине.
Взаимодействие с другими препаратами
Инструкция называет две значимые ситуации.
Препарат не применяют одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы транилципроминового типа и с трициклическими антидепрессантами — возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих средств повышает риск развития побочных эффектов.
Практическое следствие для семьи: не стоит одновременно использовать капли в нос и спрей с другим сосудосуживающим веществом, считая их «разными препаратами». Действующее вещество может отличаться, а эффект складывается.
Передозировка: почему это главный риск у детей
Раздел инструкции, который стоит прочитать внимательно всем родителям.
Передозировка возможна двумя путями: при избыточном закапывании и при случайном приёме внутрь. Второй вариант — типичная ситуация, когда флакон остался в доступном месте.
Клиническая картина, по инструкции, может быть диффузной: фазы возбуждения чередуются с фазами угнетения. Стимуляция центральной нервной системы проявляется беспокойством, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение — понижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.
Дополнительно перечислены: сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, синюшность, сердцебиение, учащение или замедление пульса, нарушения ритма, остановка сердца, повышение давления или шоковое падение, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ.
И ключевая фраза: особенно у детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы — судорогам и коме, брадикардии, апноэ.
При сильной передозировке показана стационарная интенсивная терапия. Инструкция отдельно указывает, что вазопрессоры противопоказаны, а в качестве антидота может использоваться неселективный бета-блокатор.
Практический вывод предельно простой: флакон хранят там, где ребёнок его не достанет, а при подозрении на приём внутрь вызывают скорую помощь, не дожидаясь симптомов.
Беременность и кормление грудью
Раздел, который иногда нужен и родителям.
По данным, полученным более чем от 250 женщин, применявших препарат в первом триместре, неблагоприятных реакций, влияющих на здоровье плода или новорождённого, не выявлено; исследования на животных также не показали прямой или косвенной опасности. При этом значимых эпидемиологических данных на сегодняшний день нет.
Инструкция предписывает использовать препарат при беременности только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска и консультации с врачом. Отдельно подчёркнуто: не превышать рекомендуемую дозировку, так как передозировка может нарушить кровоснабжение будущего ребёнка.
При грудном вскармливании применение возможно, если лечение необходимо матери: из-за местного применения существенное влияние на ребёнка маловероятно.
Нежелательные реакции
Помимо тахифилаксии инструкция описывает и другие возможные реакции.
Местные: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, иногда — усиление ощущения заложенности сразу после закапывания. Обычно они кратковременны.
Системные встречаются реже и связаны с всасыванием вещества: сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, беспокойство, нарушение сна. У детей вероятность системных эффектов выше, чем у взрослых, — из-за меньшей массы тела при той же дозе.
Отдельно инструкция упоминает, что бензалкония хлорид в составе способен вызывать кожные реакции.
При появлении сердцебиения, выраженного беспокойства, необычной вялости или сонливости у ребёнка после применения капель препарат отменяют и обращаются к врачу.
Что делать вместо капель
Раз применение ограничено несколькими днями, полезно знать, чем поддерживать нос остальное время.
Основа — увлажнение: солевые растворы для промывания и орошения носа не имеют ограничений по длительности и не вызывают привыкания. Они не снимают отёк так же быстро, зато их можно использовать сколько угодно.
Дальше — условия: прохладный проветренный воздух, влажность в помещении, обильное питьё. Сухой перегретый воздух зимой сам по себе поддерживает заложенность.
У младенцев отдельную роль играет механическое удаление слизи аспиратором перед кормлением и сном — именно тогда заложенность мешает больше всего.
Сосудосуживающие капли в этой схеме занимают место короткого вспомогательного средства: перед сном, перед кормлением, на несколько дней в разгар болезни. При аллергическом рините базовое лечение другое, и подбирает его врач — подробнее в статье об аллергическом рините.
Частые ошибки
Капать «пока не пройдёт насморк». Насморк при обычной вирусной инфекции длится 7–10 дней, а капли разрешены 5–7. Эти сроки не совпадают намеренно: последние дни нос должен восстанавливаться сам.
Брать «взрослую» концентрацию, потому что детская закончилась. Разница между 0,025% и взрослыми 0,05% — двукратная, и для ребёнка это передозировка.
Считать спрей более безопасным, чем капли. Действующее вещество то же, ограничения те же.
Использовать один флакон на всю семью. Пипетка касается слизистой, и флакон становится способом передачи инфекции.
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 3 года. Отдельно указан период применения после первого вскрытия — 12 месяцев.
Практическая привычка: подписывать дату вскрытия на флаконе. Капли, открытые в позапрошлую зиму, применять не следует, даже если срок на коробке не истёк.
И ещё одно: пипетку не следует касаться слизистой носа при закапывании — так раствор во флаконе загрязняется, а при насморке у нескольких членов семьи один флакон становится способом обмена инфекцией.
Когда нужен врач
Обратиться стоит, если насморк у ребёнка держится дольше 7–10 дней; если после улучшения состояние ухудшилось; если появились боль в области лица и лба, гнойные выделения, повышение температуры на второй волне; если ребёнок жалуется на боль в ухе или тянется к нему.
Отдельно — при затруднённом дыхании, отказе от питья, вялости, а у младенца — при невозможности сосать из-за заложенности.
И при формировании зависимости от капель: если ребёнок не может обходиться без них дольше нескольких часов, а курс давно закончен.
Условия отпуска и производитель
Препарат отпускается без рецепта.
Производитель — Софаримекс, Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия. Держатель регистрационного удостоверения — P&G Health Germany GmbH, Германия. Организация в Республике Казахстан, принимающая претензии по качеству и отвечающая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью, — ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан», Алматы.
Безрецептурный статус здесь особенно обманчив: именно доступность сосудосуживающих капель и приводит к их бесконтрольному применению неделями.
Коротко о главном
Називин 0,01% — для детей до 1 года, 0,025% — от 1 года до 6 лет. Применение 0,025% у младенцев до года прямо запрещено инструкцией.
Не дольше 5–7 дней, не чаще 3 раз в сутки, повторный курс — только после перерыва в несколько дней.
Дозу у младенцев отмерять градуированной пипеткой до нужной отметки, а не считая капли на глаз.
Флакон хранить недоступно для ребёнка: передозировка у детей проявляется судорогами, комой, замедлением пульса и остановками дыхания и требует неотложной помощи.
Насморк у младенца: почему это отдельная задача
У детей первого года жизни заложенность носа переносится тяжелее, чем у взрослых, и причина анатомическая.
Носовые ходы у младенца узкие, а дышать ртом он толком не умеет и не хочет. При заложенности страдают сразу две вещи: сон и кормление — сосать и одновременно дышать ртом ребёнок не может, поэтому бросает грудь или бутылочку, недоедает и беспокоится.
Именно поэтому у младенцев к каплям прибегают прицельно: перед кормлением и перед сном, а не по расписанию в течение дня. В остальное время работают увлажнение, аспиратор и прохладный влажный воздух в комнате.
И отдельно: у ребёнка первых месяцев жизни насморк с затруднением дыхания, отказом от еды или вялостью — повод показаться врачу, а не подбирать капли самостоятельно.
Часто задаваемые вопросы
Какую концентрацию выбрать?
0,01% — до 1 года, 0,025% — от 1 года до 6 лет. Применять 0,025% у младенцев нельзя.
Сколько дней можно капать?
Не дольше 5–7 дней, повторный курс после перерыва в несколько дней.
Что такое медикаментозный ринит?
Хронический отёк слизистой из-за злоупотребления каплями: нос дышит только после закапывания.
Сколько раз в сутки?
Не чаще 3 раз. Более высокие дозы — только под наблюдением врача.
Чем опасна передозировка?
У детей — судорогами, комой, брадикардией, апноэ. Требует неотложной помощи.
Когда противопоказан?
Гиперчувствительность, атрофический ринит, операции на твёрдой мозговой оболочке. С осторожностью — при глаукоме, болезнях сердца, гипертиреозе, диабете.
