Рабепразол: инструкция по применению

Рабепразол относится к ингибиторам протонной помпы: он снижает выработку соляной кислоты в желудке. По инструкциям его назначают при ГЭРБ, обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золлингера-Эллисона и в схемах уничтожения Helicobacter pylori. В Казахстане он отпускается по рецепту, таблетки глотают целиком.

Рабепразол: бамбуковая пароварка с подставкой и сложенный свитер на светлом столе

В реестре register.ndda.kz по рабепразолу действуют девять регистраций пяти препаратов, и инструкции мы прочитали целиком. Тексты у них совпадают не везде: различаются возраст, показания и перечень взаимодействий. Дозы ниже даны по инструкциям, схему и срок приёма определяет врач.

Коротко о главном

Зульбекс, Верабез, Рабелок, Рабемак и Разо в Казахстане отпускаются по рецепту.
Беременность и кормление грудью названы противопоказаниями во всех пяти инструкциях. До 18 лет препарат противопоказан в четырёх текстах, а в инструкции Рабемака детям он «не рекомендуется».
Инструкции предупреждают, что облегчение симптомов не исключает злокачественной опухоли, поэтому до начала приёма нужно обследование. Курс эрозивной или язвенной ГЭРБ по инструкциям длится 4–8 недель.
При длительном приёме инструкции называют дефицит магния и витамина B12, переломы и кишечные инфекции. Руководство ACG пишет, что причинная связь большинства таких рисков с ИПП не доказана.

Какие препараты с рабепразолом зарегистрированы в Казахстане

По рабепразолу и по торговым названиям в реестре найдено 30 записей. Девять национальных регистраций действуют, это таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по рецепту. Инструкции парных регистраций (10 и 20 мг одного бренда) побуквенно совпали, поэтому разных текстов пять.

Препарат, дозировки и id в реестре	Производитель по инструкции	Рег. номера из реестра	Срок действия
Зульбекс, 10 мг (151843) и 20 мг (151844)	КРКА, д.д., Ново место, Словения	РК-ЛС-5№019144 и №019145	до 31.12.2027
Верабез, 10 мг (162562) и 20 мг (162563)	Laboratorios Liconsa, Испания; держатель VEGAPHARM LLP, Великобритания	РК-ЛС-5№022291 и №022292	до 19.12.2028
Рабелок, 10 мг (164470) и 20 мг (164577)	Cadila Pharmaceuticals Limited, Индия	РК-ЛС-5№023027 и №023073	до 31.12.2027
Рабемак, 10 мг (165767) и 20 мг (165768)	Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия	РК-ЛС-5№023511 и №023512	до 18.02.2028
Разо, 20 мг (165856)	Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия	РК-ЛС-5№023543	до 31.12.2027

Регистрационные номера взяты из реестра, в текстах инструкций их нет. Условия отпуска во всех пяти инструкциях: «По рецепту». Париет в реестре есть, но последняя регистрация (РК-ЛС-5№019677) истекла 31.12.2025, поэтому его текст мы не использовали. Остальные записи, включая Рабегард, Промто и Рабепразол-СЗ, тоже истекли.

Есть и запись ЕАЭС на Зульбекс (ЛП-№000405-ГП-KZ от 10.10.2025, без срока окончания). Текста инструкции у неё нет, а в графе об отпуске написано: 10 мг без рецепта, 20 мг по рецепту. Национальные регистрации Зульбекса 10 мг и 20 мг оба рецептурные, так что условия отпуска расходятся; уточнять нужно по упаковке и у фармацевта.

В тексте Рабелока остался чужой абзац про флаконы с цефтриаксоном, а в Зульбексе и Рабелоке ритонавир указан как «10 мг» вместо 100 мг. Такие ошибки мы не переносили.

Как действует рабепразол

Рабепразол натрия блокирует фермент в клетках слизистой желудка, который выделяет соляную кислоту, поэтому кислотность падает. Код ATX у всех пяти препаратов A02BC04, группа «ингибиторы протонового насоса». Инструкции описывают действие как глубокое и длительное угнетение секреции кислоты.

Для чего назначают рабепразол по инструкции

Общий набор показаний у пяти препаратов такой: ГЭРБ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона и уничтожение Helicobacter pylori в комбинации с антибиотиками.

Зульбекс: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; эрозивная или язвенная ГЭРБ; длительное поддерживающее лечение ГЭРБ; симптоматическое лечение ГЭРБ умеренной и тяжёлой степени; синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация H. pylori при язвенной болезни.
Верабез и Рабемак: язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в обострении; ГЭРБ в тех же трёх вариантах; синдром Золлингера-Эллисона; уничтожение H. pylori при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рабелок: язва желудка или двенадцатиперстной кишки в обострении; эрозивный рефлюкс-эзофагит и симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни; синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния с гиперсекрецией; эрадикация H. pylori при язвенной болезни желудка или хроническом гастрите.
Разо: ГЭРБ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в обострении, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация H. pylori при язвенной болезни.

Хронический гастрит назван только в инструкции Рабелока и только в связи с уничтожением бактерии. О самих болезнях подробнее в статьях про ГЭРБ, язвенную болезнь желудка и гастрит.

Как принимать рабепразол: до еды или после и сколько дней

Инструкции дают схемы для взрослых, а подбирает их врач. При язве обострения рекомендуется 20 мг один раз в сутки утром. Язва двенадцатиперстной кишки у большинства заживает за 4 недели, некоторым нужны ещё 4. Язва желудка у большинства заживает за 6 недель, у небольшой части пациентов нужно ещё 6. Разо называет для язвы двенадцатиперстной кишки срок 2–4 недели.

При эрозивной или язвенной ГЭРБ инструкции называют 20 мг один раз в сутки на 4–8 недель. Для поддерживающего лечения возможны 10 или 20 мг в день по ответу на лечение. При симптомах ГЭРБ без эзофагита это 10 мг один раз в сутки (в Разо 10 или 20 мг): если за 4 недели симптомы не взяты под контроль, нужно дополнительное обследование, а после улучшения возможен приём 10 мг по требованию.

При синдроме Золлингера-Эллисона стартовая доза у взрослых 60 мг раз в сутки, дальше врач может довести её до 120 мг в сутки, разделив на два приёма по 60 мг. В Разо добавлено, что лечение может идти непрерывно до года. Для эрадикации H. pylori в четырёх инструкциях (кроме Разо) сказано: 20 мг два раза в сутки плюс кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки в течение 7 дней. В Разо антибиотики не названы. Эти схемы нельзя составлять самостоятельно.

Что касается еды, четыре инструкции (Зульбекс, Верабез, Рабелок, Рабемак) пишут, что ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола, а при схеме один раз в сутки таблетку принимают утром перед завтраком. В Разо время приёма значимого влияния не оказывает.

Источники расходятся. Американская инструкция Aciphex советует принимать таблетки после еды при язве двенадцатиперстной кишки и с едой при эрадикации, в остальных случаях с едой или без. MedlinePlus при язве советует приём после утреннего завтрака. Руководство ACG по ГЭРБ рекомендует принимать ИПП за 30–60 минут до еды, а не на ночь. В Казахстане ориентируйтесь на текст в своей упаковке и на слова врача.

Чего делать нельзя

Разжёвывать, разламывать и измельчать таблетку.
Начинать приём, не обследовавшись: инструкции предупреждают, что исчезновение симптомов не исключает злокачественной опухоли.
Принимать препарат месяцами без наблюдения: при лечении дольше года пациента нужно регулярно обследовать.

Кому нельзя принимать рабепразол

Противопоказания в инструкциях совпадают почти полностью: гиперчувствительность к рабепразолу или к вспомогательным веществам, беременность и период лактации, возраст до 18 лет. В Верабезе, Рабелоке, Рабемаке и Разо отдельно названа непереносимость замещённых бензимидазолов. В Зульбексе её в противопоказаниях нет, но риск перекрёстных реакций с другими ИПП он исключить не может.

Возраст отличается. Зульбекс, Верабез, Рабелок и Разо противопоказаны до 18 лет, и в разделах о детях у них тоже стоит «не рекомендуется». В Рабемаке в списке противопоказаний возраста нет, а в разделе о детях сказано, что препарат «не рекомендуется» из-за отсутствия опыта применения. Американская инструкция Aciphex и MedlinePlus допускают приём при ГЭРБ с 12 лет, так что граница в казахстанских инструкциях строже.

Какие побочные эффекты бывают

Часто (по градации Рабелока это от 1 до 10 случаев на 100) названы головная боль, головокружение, бессонница, кашель, фарингит, ринит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, боль в спине, слабость и гриппоподобное состояние. В четырёх текстах (кроме Рабелока) там же стоят доброкачественные полипы фундальных желёз желудка.

Нечасто отмечены нервозность, сонливость, бронхит, сыпь, боль в мышцах и суставах, судороги ног, озноб, боль в груди и рост печёночных ферментов. Переломы бедра, запястья и позвоночника включены в этот перечень в Зульбексе, Верабезе, Рабемаке и Разо. Редко описаны снижение тромбоцитов и лейкоцитов, гепатит, желтуха и тубулоинтерстициальный нефрит, очень редко тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона.

Частота гипомагниемии, гипонатриемии, спутанности сознания, периферических отёков, гинекомастии, подострой кожной красной волчанки и микроскопического колита в четырёх инструкциях «неизвестна». В списке Рабелока из них только гипонатриемия, спутанность сознания, отёки и гинекомастия. MedlinePlus к срочным сигналам относит кожные пузыри и язвы во рту, судороги, нарушение ритма, тяжёлую водянистую диарею и боль в животе с лихорадкой.

Чем опасен длительный приём рабепразола

Гипомагниемия описана после лечения не менее трёх месяцев. Верабез, Рабелок и Рабемак пишут «чаще после года», Зульбекс и Разо «в большинстве случаев в течение года». Признаки: утомляемость, судороги, головокружение, нарушение ритма. При длительном приёме или сочетании с дигоксином и мочегонными инструкции рекомендуют определять магний до начала и периодически в ходе лечения.
Всасывание витамина B12 может снижаться из-за низкой кислотности, особенно при сниженных запасах.
Переломы шейки бедра, запястья и позвоночника: четыре инструкции (кроме Разо, где цифры нет) приводят повышение риска на 10–40% по данным исследований, преимущественно у пожилых и при высоких дозах дольше года. При риске остеопороза рекомендуют витамин D и кальций.
Кишечные инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.
Острый тубулоинтерстициальный нефрит: в четырёх текстах из пяти отдельное предупреждение. Признаки: меньше мочи, кровь в моче, лихорадка, сыпь, скованность суставов (так в Верабезе, Рабемаке и Разо).

Повышение хромогранина А может исказить анализ при подозрении на нейроэндокринную опухоль, поэтому лечение прекращают минимум за 5 дней до анализа, а если показатели не пришли в норму, замер повторяют через 14 дней после прекращения.

Оценка этих рисков расходится. Руководство ACG пишет, что связь ИПП с переломами, болезнями почек, дефицитами витаминов, инфарктом, деменцией и другими состояниями выявлена в наблюдательных работах и причинной не доказана, а в качественных исследованиях значимо повышен только риск кишечных инфекций (в трёхлетнем испытании пантопразола 1,4% против 1,0% на плацебо). По общему мнению гастроэнтерологов, установленная польза ИПП при ГЭРБ намного превышает теоретический вред. Рутинный контроль B12 и креатинина у людей без других факторов риска ACG не рекомендует. По магнию данных для рекомендации ACG считает недостаточно: AGA против рутинного контроля, FDA за. Инструкции РК требуют контроля при длительном курсе.

Почему изжога возвращается после отмены рабепразола

Инструкции РК рикошет после отмены не упоминают ни в одном из пяти текстов. В рандомизированном исследовании Reimer и соавторов (Gastroenterology, 2009) 120 здоровых добровольцев получали либо плацебо 12 недель, либо эзомепразол 40 мг в сутки 8 недель, а затем плацебо 4 недели. В неделях с 9 по 12 хотя бы один значимый симптом (изжога, кислая отрыжка или диспепсия) отметили 44% (26 из 59) принимавших эзомепразол и 15% (9 из 59) в группе плацебо.

Это были здоровые люди и другой препарат, поэтому цифры нельзя переносить на рабепразол и на больных ГЭРБ. ACG пишет, что у здоровых добровольцев рикошет показан, но убедительных данных об усилении симптомов после резкой отмены нет. Рекомендация ACG: использовать минимальную эффективную дозу, а у пациентов без эрозивного эзофагита и пищевода Баррета, у которых симптомы прошли, пытаться отменить ИПП или перейти на приём по требованию (условная рекомендация); при тяжёлом эрозивном эзофагите (классы C и D по Лос-Анджелесской классификации) поддерживающее лечение продолжают. График отмены определяет врач.

С какими лекарствами взаимодействует рабепразол

Из-за подавления кислоты меняется всасывание препаратов, которым нужна кислая среда.

Кетоконазол и итраконазол: их концентрация в плазме может заметно снизиться. В Рабемаке уточнено, что у здоровых добровольцев минимальный уровень кетоконазола снижался на 30%, а дигоксина повышался на 22%.
Атазанавир: в Зульбексе, Верабезе, Рабелоке и Разо сказано, что одновременно его принимать не следует. Рабемак в одном месте пишет «не рекомендуется», а в другом «противопоказан».
Метотрексат, особенно в высоких дозах: ИПП может повысить и продлить его уровни и усилить токсичность. При высоких дозах метотрексата возможна временная отмена рабепразола по решению врача.
Жидкие антациды: значимого взаимодействия в исследованиях не выявлено. Об антацидах подробнее в статье про Алмагель.

Клопидогрел, варфарин и рилпивирин в казахстанских инструкциях рабепразола не упомянуты. В американской инструкции Aciphex они есть: варфарин (возможен рост МНО), противопоказанный рилпивирин, а клопидогрел указан только в разделе фармакокинетики со снижением AUC активного метаболита примерно на 12%. ACG пишет, что ИПП обмениваются тем же ферментом CYP2C19, который нужен для активации клопидогрела, а FDA советует избегать сочетания клопидогрела с омепразолом. При этом американская инструкция называет CYP2C19 и CYP3A путями обмена рабепразола в печени. Менять схему самостоятельно не нужно. Если вы принимаете антикоагулянты или клопидогрел, сообщите об этом назначающему врачу.

Беременность, кормление и дети

Беременность и период лактации указаны как противопоказания во всех пяти инструкциях. В Зульбексе, Верабезе, Рабемаке и Разо добавлено, что данных о безопасности у человека нет (в Рабелоке раздела о беременности нет). В Зульбексе и Верабезе сказано ещё, что в исследованиях на крысах и кроликах нарушений развития не выявлено, хотя у крыс препарат в небольшом количестве проходит через плаценту. Рабепразол обнаружен в молоке крыс, а попадание в женское молоко не установлено.

Американская инструкция не противопоказывает препарат при беременности и кормлении: при беременности она пишет об отсутствии данных у человека, при кормлении предлагает взвесить пользу грудного вскармливания и потребность матери в препарате. MedlinePlus просит сообщать врачу о беременности и кормлении.

Возрастные ограничения для детей описаны выше. Пожилым коррекцию дозы по инструкциям не проводят. Четыре текста советуют при сонливости не садиться за руль и не работать с механизмами, Рабелок просит соблюдать осторожность из-за головной боли и головокружения.

Передозировка

В четырёх инструкциях (кроме Рабелока) описано ограниченное число случаев: самое большое известное количество составляло 60 мг два раза в сутки или 160 мг один раз в сутки, эффекты были минимальными. Антидота нет, диализ не помогает, лечение симптоматическое. При подозрении на приём большой дозы звоните в 103 (общая клиническая логика).

Чем рабепразол отличается от омепразола, пантопразола и эзомепразола

Все препараты относятся к группе ИПП (код ATX A02BC) и действуют на одну мишень. Руководство ACG пишет, что облегчение симптомов и заживление у семи доступных ИПП различаются мало, хотя потенция подавления кислоты разная. Больше одной смены препарата при неэффективности доказательствами не подкреплено.

В казахстанском реестре рабепразол представлен только таблетками 10 и 20 мг и только по рецепту. Омепразол у нас есть и в безрецептурной форме 10 мг (так сказано в нашей статье о нём). ACG при неэффективности одного ИПП допускает смену на препарат, основной обмен которого не связан с CYP2C19, и называет рабепразол, но не утверждает, что он «лучше»: для конкретного человека решает врач.

Соседним препаратам посвящены статьи про пантопразол и эзомепразол.

Частые ошибки и мифы

«Если изжога прошла, значит, болезни нет». Четыре инструкции прямо пишут, что улучшение на фоне рабепразола не исключает злокачественной опухоли, а Разо предупреждает, что приём может маскировать симптомы и отсрочить диагноз.

«ИПП безопасно пить годами, раз это просто таблетка от изжоги». Инструкции требуют регулярного обследования при приёме дольше года, а ACG советует искать минимальную эффективную дозу.

«Раз у ИПП много побочных эффектов, лучше бросить самому». ACG считает, что установленная польза ИПП при ГЭРБ намного превышает теоретические риски. Отмена подходит не всем: при тяжёлом эзофагите ACG рекомендует поддерживающее лечение, и решение о схеме остаётся за врачом.

Частые вопросы

Для чего назначают рабепразол?

По инструкциям рабепразол назначают при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золлингера-Эллисона и в составе схем уничтожения Helicobacter pylori. В инструкции Рабелока среди показаний есть ещё хронический гастрит, но только как повод для эрадикации. Лечение назначает врач после обследования.

Рабепразол принимают до еды или после?

В четырёх инструкциях сказано, что ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола, а при схеме один раз в сутки его принимают утром перед завтраком (Разо говорит только о времени приёма). Американская инструкция советует принимать его после еды при язве двенадцатиперстной кишки и с едой при эрадикации H. pylori. Руководство ACG рекомендует для ИПП в целом приём за 30–60 минут до еды.

Чем рабепразол отличается от омепразола?

Оба препарата блокируют протонную помпу, и по руководству ACG скорость облегчения симптомов и заживления у семи ИПП различается мало. Различия касаются обмена: ACG при смене ИПП называет рабепразол препаратом, основной обмен которого не связан с ферментом CYP2C19, а для сочетания омепразола с клопидогрелом у FDA есть рекомендация его избегать. Выбор препарата делает врач.

Можно ли принимать рабепразол при беременности?

Нет. Во всех пяти действующих инструкциях в Казахстане беременность и кормление грудью указаны среди противопоказаний, а в четырёх из них добавлено, что данных о безопасности у человека нет. Если беременность наступила на фоне приёма, об этом нужно сразу сообщить врачу.

Нужен ли рецепт на рабепразол?

По реестру Казахстана все национальные регистрации рабепразола отпускаются по рецепту. В записи ЕАЭС на Зульбекс указано, что 10 мг отпускают без рецепта, но текста инструкции у неё нет. Безрецептурный статус не означает, что препарат можно принимать долго без наблюдения.

Почему изжога возвращается после отмены рабепразола?

В исследовании на здоровых добровольцах после 8 недель приёма эзомепразола симптомы кислотности отмечали 44% участников против 15% на плацебо. Руководство ACG при этом пишет, что убедительных данных об усилении симптомов после резкой отмены нет. Если изжога вернулась, схему лучше обсудить с врачом и не начинать новый курс самостоятельно.

Когда обратиться к врачу

К терапевту или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления стоит прийти, если изжога бывает почти каждый день, лекарства не помогают, симптомы возвращаются после отмены или препарат нужен дольше срока, названного врачом. NHS на странице об изжоге к поводам для визита относит ещё застревание пищи в горле, частую рвоту и необъяснимую потерю веса.

Срочно обратитесь за помощью, если на фоне приёма появились сыпь с пузырями, язвы во рту, отёк лица или губ, затруднённое дыхание, судороги, нарушение ритма сердца, тяжёлая водянистая диарея с лихорадкой, меньше мочи или кровь в моче, а также сыпь на открытых участках кожи с болью в суставах (по MedlinePlus и инструкциям). В Казахстане по общей клинической логике поводом для вызова 103 служат рвота с кровью или цвета кофейной гущи, чёрный липкий стул, потеря сознания, судороги, затруднённое дыхание, отёк лица и боль в груди, особенно с одышкой и потливостью. Боль в груди нельзя списывать на изжогу, пока сердечную причину не исключил врач.

Источники

Инструкции по медицинскому применению препаратов Зульбекс (РК-ЛС-5№019144, РК-ЛС-5№019145), Верабез (РК-ЛС-5№022291, РК-ЛС-5№022292), Рабелок (РК-ЛС-5№023027, РК-ЛС-5№023073), Рабемак (РК-ЛС-5№023511, РК-ЛС-5№023512) и Разо (РК-ЛС-5№023543), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан, условия отпуска «По рецепту», register.ndda.kz. Запись ЕАЭС на Зульбекс (ЛП-№000405-ГП-KZ) использована только по данным реестра.
MedlinePlus (США): Rabeprazole (редакция 15.11.2023).
NHS (Великобритания): Heartburn and acid reflux (страница от 20.11.2023). Отдельная страница NHS о рабепразоле сейчас недоступна.
Katz P. O., Dunbar K. B., Schnoll-Sussman F. H., Greer K. B. и соавт. ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease. Am J Gastroenterol, 2022, 117(1), 27–56, doi 10.14309/ajg.0000000000001538, PMC.
DailyMed (США): Aciphex (rabeprazole sodium) delayed-release tablets, инструкция в редакции 10/2025.
Reimer C., Søndergaard B., Hilsted L., Bytzer P. Proton-pump inhibitor therapy induces acid-related symptoms in healthy volunteers after withdrawal of therapy. Gastroenterology, 2009, 137, 80–87, doi 10.1053/j.gastro.2009.03.058, реферат: Europe PMC.

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.