Итоприд (Итомед, Мотоприд) относится к стимуляторам моторики желудочно-кишечного тракта. По инструкциям из реестра Казахстана его применяют при симптомах функциональной неязвенной диспепсии: вздутии, быстром насыщении, боли и дискомфорте в верхней части живота, изжоге, тошноте. Препарат отпускается по рецепту, схему и срок лечения определяет врач.
В реестре register.ndda.kz действуют две национальные регистрации итоприда, Итомед и Мотоприд, и их тексты расходятся по возрасту, беременности и сроку приёма. Различия показаны ниже вместе с данными NHS, MedlinePlus, Британского общества гастроэнтерологов и Cochrane. Доказательная база у препарата скромная, и об этом сказано прямо.
Коротко о главном
- Действуют две регистрации: Итомед (ПРО.МЕД.ЦС Прага, Чехия) и Мотоприд (Киевский витаминный завод, Украина); оба по 50 мг, по рецепту, по одной таблетке три раза в сутки перед едой.
- Итомед по инструкции противопоказан при беременности, кормлении и до 18 лет; у Мотоприда два противопоказания, а безопасность до 16 лет не установлена.
- В двух плацебо-контролируемых испытаниях 2008 года ответ на итоприд к 8-й неделе не отличался от плацебо (45,2% против 45,6% и 37,8% против 35,4%), а метаанализ 2012 года девяти испытаний показал небольшое преимущество.
- Рвота с кровью, чёрный стул, потеря веса и трудности при глотании требуют обследования до приёма прокинетика; диспепсия дольше двух недель тоже повод для врача.
Что такое итоприд и как он действует
Итоприд относится к стимуляторам моторики желудочно-кишечного тракта, код ATX A03FA07, и в инструкциях указан среди препаратов для лечения функциональных расстройств пищеварения. Инструкции описывают механизм коротко: вещество усиливает действие ацетилхолина и поэтому способно вызывать холинергические реакции. В научных статьях его описывают как смешанный блокатор дофаминовых D2-рецепторов и ингибитор холинэстеразы с прокинетическим действием на моторику желудка (Carbone и соавторы, 2022; Broeders и соавторы, 2025).
Метаболизируется итоприд флавинмонооксигеназой, а не ферментами системы цитохрома P450. Поэтому по обеим инструкциям метаболические взаимодействия, в том числе через эту систему, не ожидаются. Зато препарат усиливает моторику желудка и может менять всасывание других таблеток.
Какие препараты итоприда зарегистрированы в Казахстане
По международному и торговым названиям в реестре найдено шесть записей, из них две национальные регистрации действуют. Мы прочитали обе инструкции целиком, и тексты у них разные:
| Препарат и форма | Производитель по инструкции | Рег. номер из реестра | Условия отпуска |
|---|---|---|---|
| Итомед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (id 148934) | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика | РК-ЛС-5№018037, действует до 31.12.2027 | По рецепту |
| Мотоприд, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (id 172893) | АО «Киевский витаминный завод», Украина | РК-ЛС-5№025229, действует до 23.09.2028 | По рецепту |
Регистрационных номеров в текстах инструкций нет, они взяты из реестра. Ещё две национальные регистрации, Ганатон (РК-ЛС-5№019454, Япония) и Итоприд Ксантис (РК-ЛС-5№025246, Словакия), значатся в реестре со сроком до 31.12.2025, то есть истекли, и мы их не использовали. Есть также две записи ЕАЭС без текстов инструкций: Итомед (ЛП-№001845-ГП-KZ, дата регистрации 26.11.2025) и Ганатон (ЛП-№000331-РГ-KZ, 14.09.2021). Что в них написано, мы не знаем, поэтому ничего о них не утверждаем.
Форма выпуска по инструкциям: у Итомеда по 20 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке; у Мотоприда по 10 таблеток, по 1, 2 или 4 блистера.
Для чего назначают итоприд по инструкции
Обе инструкции называют одно показание: симптомы функциональной неязвенной диспепсии. Перечень симптомов в них совпадает:
- вздутие живота;
- чувство быстрого насыщения;
- боль или дискомфорт в верхней половине живота;
- анорексия, то есть снижение аппетита;
- изжога;
- тошнота и рвота.
В тексте Итомеда уточнено, что симптомы обусловлены снижением моторики. Мотоприд в скобках отождествляет функциональную диспепсию с хроническим гастритом. Это спорная формулировка: в исследованиях итоприда участников набирали при отсутствии структурного заболевания по данным эндоскопии (Talley и соавторы, 2008), а о том, как отличают воспаление слизистой, рассказано в статье про гастрит.
Функциональная диспепсия означает, что жалобы есть, а причину в виде язвы, опухоли или инфекции после обследования не находят. Британское общество гастроэнтерологов (BSG, 2022) рекомендует ставить этот диагноз при мучительной боли или жжении в верхней части живота, раннем насыщении или тяжести после еды дольше 8 недель, если нет симптомов тревоги, и отмечает, что распространённость в популяции около 7%. NHS описывает диспепсию шире: изжога, чувство переполнения и вздутия, тошнота, отрыжка, срыгивание пищи или горькой жидкости. Как отличают разные причины боли под ложечкой, написано в статье про боль в эпигастрии.
Как принимать итоприд по инструкции
Режим в обеих инструкциях одинаков: взрослым по одной таблетке 50 мг три раза в сутки перед едой, суточная доза 150 мг. Итомед и Мотоприд допускают снижение дозы с учётом возраста и тяжести симптомов, но кто именно и насколько её снижает, решает врач. Схемы для индивидуального подбора в инструкциях нет.
У Итомеда указан способ приёма: таблетки проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости. В описании таблетки значится насечка для разлома, но способ приёма велит проглатывать её целиком, о делении не сказано. У Мотоприда способ приёма не расписан, указано только «перед приёмом пищи».
Срок лечения в инструкциях подан по-разному. Итомед пишет, что доза и длительность зависят от клинического состояния. Мотоприд сообщает, что в клинических исследованиях препарат применяли до 8 недель, и тут же предупреждает, что данных о длительном применении нет. Что делать при пропуске дозы, в обоих текстах не сказано; по общей клинической логике двойную дозу, чтобы наверстать, не принимают.
Чего нельзя делать при лечении итопридом
- Принимать после еды. Инструкции требуют приёма перед едой.
- Пить алкоголь. Инструкция Итомеда велит не употреблять алкогольные напитки во время лечения; в тексте Мотоприда такого пункта нет, но NHS при диспепсии советует сократить алкоголь, кофе, чай и колу.
- Разжёвывать или делить таблетку Итомеда: по инструкции её проглатывают целиком.
- Продлевать курс самостоятельно: данных о длительном применении в инструкции Мотоприда нет.
- Добавлять другие таблетки внутрь без ведома врача: итоприд может менять их всасывание, а антихолинергические средства могут ослаблять его действие.
- Принимать ибупрофен или аспирин без назначения врача при диспепсии. NHS пишет, что их лучше не принимать, потому что они могут усилить жалобы.
Кому нельзя принимать итоприд
Общих противопоказаний два, и они есть в обеих инструкциях: гиперчувствительность к веществу или вспомогательным компонентам и состояния, при которых усиление сократительной активности пищеварительного тракта вредно. В качестве примеров названы желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость и перфорация.
Дальше тексты расходятся. Итомед по инструкции противопоказан ещё при беременности и кормлении грудью, до 18 лет, при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа, нарушении всасывания глюкозы и галактозы и при галактоземии; таблетка содержит лактозу. У Мотоприда этих пунктов в списке противопоказаний нет, но те же сведения о лактозе вынесены в особые предупреждения: пациентам с такой непереносимостью препарат не следует применять.
С осторожностью Итомед назначают тем, у кого холинергические реакции могут ухудшить основное заболевание, пожилым и людям с болезнями печени или почек: им может понадобиться снижение дозы или отмена. Если во время гематологического обследования появились побочные реакции, лечение приостанавливают. Из-за лактозы в составе Итомед требует осторожности при сахарном диабете. У Мотоприда осторожность нужна пожилым, потому что у них чаще нарушены функции почек и печени и больше сопутствующей терапии.
Какие побочные эффекты бывают
Нежелательные реакции в обеих инструкциях описаны сходно. К частым, то есть от 1 случая на 100 до 1 на 10 пациентов, относят боль в животе и диарею.
Нечасто, от 1 на 1000 до 1 на 100, встречаются:
- головокружение и головная боль;
- повышенное слюноотделение;
- сыпь;
- повышение уровня аминотрансфераз и снижение числа белых кровяных телец в анализах.
О реакциях с неизвестной частотой, замеченных после регистрации, обе инструкции сообщают: лейкопения и тромбоцитопения, гиперчувствительность вплоть до анафилактоидной реакции, эритема и зуд, тремор, желтуха, запор, тошнота, гинекомастия, повышение пролактина, повышение АСТ, АЛТ, ГГТ, щёлочной фосфатазы и билирубина.
Отдельно Итомед предупреждает, что итоприд может повышать уровень пролактина. При выделениях из молочных желёз или увеличении молочных желёз у мужчин лечение прерывают или прекращают. Как читать этот анализ, написано в статье про пролактин. В исследовании Talley 2008 повышение пролактина зарегистрировали у 18 из 579 принимавших итоприд и у 1 из 591 в группе плацебо.
С чем итоприд взаимодействует
Инструкции Итомеда и Мотоприда совпадают почти дословно. Изменений связывания с белками при сочетании с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидином, нифедипином и никардипином не наблюдали. Итоприд ускоряет моторику желудка, поэтому может влиять на всасывание принимаемых внутрь препаратов. Особая осторожность нужна с лекарствами, у которых узкий терапевтический диапазон, с формами замедленного высвобождения и с таблетками в кишечнорастворимой оболочке.
Противоязвенные средства циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат прокинетическое действие итоприда не меняют. Антихолинергические препараты, наоборот, могут его ослаблять. Итомед отдельно требует не пить алкоголь. Полный список принимаемых лекарств нужно показать врачу, который назначает итоприд.
Что делать при передозировке
Итомед описывает признаки передозировки как усиление побочных эффектов и называет промывание желудка и симптоматическую терапию. Мотоприд при чрезмерной передозировке указывает те же обычные меры. Дома их самостоятельно не проводят: при приёме заметно большего числа таблеток, по общей клинической логике, нужно сразу связаться с врачом или вызвать скорую по номеру 103.
Беременность, кормление, дети и пожилые
Тексты расходятся и здесь. Итомед называет безопасность при беременности непроверенной и не рекомендует препарат в этот период; кроме того, итоприд проникает в грудное молоко, и при кормлении его не рекомендуют. Эти же состояния записаны у него в противопоказаниях. Мотоприд формулирует иначе: данных о применении у беременных мало (менее 300 исходов), и в качестве меры предосторожности от препарата в беременность желательно отказаться. О проникновении в молоко данных недостаточно, риск для ребёнка исключить нельзя, поэтому решение о кормлении или лечении принимают, взвесив пользу для ребёнка и для женщины. Решает врач; самостоятельно ничего не отменяют и не начинают.
Детям Итомед из-за недостатка данных не назначают, и до 18 лет он противопоказан. Мотоприд пишет, что безопасность до 16 лет не установлена. Пожилым обе инструкции советуют назначать препарат с осторожностью и под наблюдением врача. За рулём Итомед сообщает, что в терапевтических дозах скорость реакций не страдает, но из-за головокружения и раздражительности снижение внимания исключить нельзя; Мотоприд советует учитывать возможное головокружение.
Что показывают исследования итоприда
Данные об итоприде противоречивы, и дозу тоже надо учитывать. В испытаниях Talley и Carbone участники получали по 100 мг три раза в сутки, то есть вдвое больше разовой дозы по казахстанским инструкциям; из этого не следует, что дозу можно повышать.
Talley и соавторы (Gut, 2008) провели два сходных плацебо-контролируемых испытания у взрослых 18–65 лет с функциональной диспепсией, у которых эндоскопия не выявила структурных болезней и не было Helicobacter pylori. К 8-й неделе положительный общий ответ на итоприд и на плацебо отмечали одинаково часто: 45,2% против 45,6% в международном испытании и 37,8% против 35,4% в североамериканском. По опроснику Leeds Dyspepsia Questionnaire преимущество нашли только в международном испытании (62% против 52,7%), в североамериканском его не было (46,9% против 44,8%).
Carbone и соавторы (Neurogastroenterology and Motility, 2022) в восьминедельном испытании у 100 человек с постпрандиальным дистресс-синдромом не нашли различий между итопридом и плацебо (p = 0,6), хотя в группе итоприда симптомы к концу снизились. В анализе подгрупп, проведённом уже после основного (p = 0,03), польза оказалась заметнее при сочетании тяжести после еды с болью в верхней части живота, но авторы считают, что это нужно проверять в крупном исследовании.
Метаанализ Huang и соавторов (World Journal of Gastroenterology, 2012) объединил девять испытаний и 2620 пациентов, а контролем служили плацебо или другие препараты. Итоприд превосходил контроль по общей оценке пациента (относительный риск 1,11; 95% доверительный интервал 1,03–1,19), по чувству переполнения после еды (1,21) и по раннему насыщению (1,24), а частота побочных эффектов была сходной.
Открытое продолжение двух испытаний (Broeders и соавторы, 2025) включило 798 пациентов: 6 месяцев закончили 69,0%, 12 месяцев 36,8%. Доля ответивших по оценке врача выросла с 61,7% на 8-й неделе до 77,9% на 52-й, повышение пролактина встретилось в 3% случаев, изменений ЭКГ не нашли. У открытого продолжения нет контрольной группы, а к году осталась лишь треть участников, поэтому оно не доказывает эффект.
Что говорят обзоры и руководства
Обзор Cochrane «Prokinetics for functional dyspepsia» (Pittayanon и соавторы, 2018) охватил 29 исследований с 10 044 участниками и шесть прокинетиков в сравнении с плацебо. Общий результат был в пользу прокинетиков (относительный риск сохранения жалоб 0,81; 95% ДИ 0,74–0,89), но авторы оценили качество доказательств как очень низкое, при значительной неоднородности (I² = 91%) и признаках смещения публикаций. Их вывод: из-за низкого качества данных нельзя сказать, эффективны ли прокинетики при функциональной диспепсии, и неясно, какой из препаратов лучше. Среди побочных эффектов чаще всего были диарея, дискомфорт в животе и тошнота.
Руководство BSG 2022 года (Black и соавторы) относит итоприд к препаратам, которые могут быть эффективны: рекомендация слабая, качество доказательств низкое. В сетевом метаанализе из этого руководства итоприд снизил риск сохранения симптомов до 0,87 (95% ДИ 0,77–0,99), стандартная доза ингибиторов протонной помпы до 0,84, блокаторы H2-рецепторов до 0,81. Авторы добавляют, что итоприд в Великобритании недоступен и что частота прекращения лечения из-за побочных реакций была как при плацебо.
Чем итоприд отличается от других препаратов
По BSG, при диспепсии сначала предлагают неинвазивный тест на Helicobacter pylori с лечением при положительном результате, а при отрицательном назначают кислотоснижающую терапию. Прокинетики руководство оценивает осторожно (слабая рекомендация), а вторым этапом называет трициклические антидепрессанты. О том, какой тест нужен, написано в статье про хеликобактер, а об ингибиторах протонной помпы в статье про омепразол. Среди средств от диспепсии NHS называет антациды, альгинаты и ингибиторы протонной помпы; прокинетиков, в том числе итоприда, в этом списке нет.
Домперидон и метоклопрамид тоже прокинетики, но ограничения у них другие. BSG пишет, что плацебо-контролируемых исследований этих лекарств мало, поэтому их эффективность при функциональной диспепсии неясна, а безопасность вызывает вопросы: риск нарушений сердечного ритма у домперидона и двигательных расстройств у метоклопрамида. В сетевом метаанализе BSG домперидон не показал преимущества над плацебо. По Cochrane, в десяти исследованиях прокинетики сравнивали между собой, в восьми из них с домперидоном по 10 мг три раза в сутки: оценка симптомов после лечения оказалась чуть лучше у других препаратов (стандартизованная разность средних −0,19; 95% ДИ от −0,35 до −0,03; очень низкое качество), а по общему улучшению различий нет (относительный риск 0,94; 0,83–1,07). Особенности препаратов описаны в статьях про домперидон и метоклопрамид.
Частые ошибки и мифы
«Итомед лечит гастрит». В инструкции Итомеда показание одно, функциональная диспепсия. Формулировку Мотоприда со скобкой про гастрит как основание для самостоятельного приёма использовать нельзя: диагноз ставит врач.
«Прокинетик можно пить, пока не пройдёт вздутие». Мотоприд сообщает о клинических исследованиях до 8 недель и об отсутствии данных о длительном применении; длительность определяет врач.
«Итомед и Мотоприд одно и то же». Вещество и доза совпадают, а противопоказания, возрастные границы и формулировки о беременности различаются.
«Принять можно после еды, лекарство всё равно сработает». Инструкции требуют приёма перед едой, а NHS пишет, что часть средств от диспепсии лучше принимать после еды. К итоприду это не относится: для него в инструкциях указано другое.
«Если вздутие и тошнота, нужен именно прокинетик». Жалобы такого рода бывают при изжоге, язве, гастрите, инфекции Helicobacter pylori и других состояниях, поэтому сначала выясняют причину.
Частые вопросы
Для чего назначают итоприд (Итомед)?
По инструкциям итоприд применяют при симптомах функциональной неязвенной диспепсии: вздутии живота, быстром насыщении, боли или дискомфорте в верхней части живота, изжоге, тошноте, рвоте и снижении аппетита. Диагноз функциональной диспепсии ставит врач после исключения других причин. Для самолечения препарат не предназначен.
Итомед принимают до еды или после?
До еды. В инструкциях Итомеда и Мотоприда указано по одной таблетке 50 мг три раза в сутки перед приёмом пищи, суточная доза 150 мг. Итомед по инструкции проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости. Менять дозу или срок может только врач.
Чем отличаются Итомед и Мотоприд?
В обоих препаратах одно вещество, итоприд, по 50 мг в таблетке, но тексты инструкций расходятся. Итомед противопоказан при беременности, кормлении и до 18 лет, а у Мотоприда в списке противопоказаний только гиперчувствительность и состояния, при которых усиление моторики опасно; безопасность у детей до 16 лет там названа не установленной. Оба отпускаются по рецепту.
Помогает ли итоприд при функциональной диспепсии?
Данные противоречивы. В двух плацебо-контролируемых испытаниях 2008 года доля ответивших к 8-й неделе не отличалась от плацебо, а метаанализ 2012 года нашёл небольшое преимущество. По обзору Cochrane 2018 года качество доказательств для прокинетиков в целом низкое или очень низкое, поэтому уверенно судить об эффекте нельзя.
Кому нельзя принимать итоприд?
По инструкциям нельзя при гиперчувствительности и при состояниях, когда усиление моторики вредно: желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости и перфорации. Итомед дополнительно противопоказан при беременности, кормлении грудью, возрасте до 18 лет и наследственной непереносимости галактозы.
Нужен ли рецепт на итоприд?
Да. В реестре Казахстана обе действующие национальные регистрации, Итомед и Мотоприд, отпускаются по рецепту. Дозу и срок приёма определяет врач, а при рвоте с кровью, чёрном стуле или потере веса сначала нужно обследование.
Когда обратиться к врачу
К терапевту или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления нужно идти, если диспепсия повторяется, держится дольше двух недель (так пишет MedlinePlus) или протекает с сильной болью. NHS относит к поводам для визита к врачу также неожиданную потерю веса, трудности при глотании, постоянную рвоту, железодефицитную анемию, ощущение уплотнения в животе и кровь в рвоте или стуле. BSG считает срочную эндоскопию оправданной, в частности, при диспепсии с потерей веса от 55 лет, а плановую советует обсудить от 55 лет, если лечение не помогает, а также при повышенном числе тромбоцитов, тошноте или рвоте.
Скорую помощь по номеру 103, по общей клинической логике, вызывают при рвоте кровью или массой цвета кофейной гущи, чёрном дегтеобразном стуле со слабостью и головокружением, внезапной сильной боли в животе или за грудиной, обмороке и затруднённом дыхании. Тех же правил придерживаются при отёке губ, языка или горла и сыпи после приёма таблетки. Если принято заметно больше таблеток, чем назначено, лучше не ждать симптомов и сразу связаться с врачом.
Источники
- Инструкции по медицинскому применению препаратов, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: Итомед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., РК-ЛС-5№018037) и Мотоприд, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (АО «Киевский витаминный завод», РК-ЛС-5№025229), register.ndda.kz.
- NHS (Великобритания): Indigestion, редакция от 05.05.2023.
- MedlinePlus (США): Indigestion.
- Black C. J., Paine P. A., Agrawal A. и соавт. British Society of Gastroenterology guidelines on the management of functional dyspepsia. Gut, 2022, с. 1697–1723, полный текст открыт через Europe PMC (doi:10.1136/gutjnl-2022-327737).
- Pittayanon R., Yuan Y., Bollegala N. P., Khanna R., Leontiadis G. I., Moayyedi P. Prokinetics for functional dyspepsia. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2018, CD009431 (doi:10.1002/14651858.CD009431.pub3).
- Исследования итоприда при функциональной диспепсии: Talley N. J. и соавт., Gut, 2008 (doi:10.1136/gut.2007.132449); Huang X. и соавт., World Journal of Gastroenterology, 2012 (doi:10.3748/wjg.v18.i48.7371); Carbone F. и соавт., Neurogastroenterology and Motility, 2022 (doi:10.1111/nmo.14337); Broeders B. и соавт., Therapeutic Advances in Gastroenterology, 2025 (doi:10.1177/17562848251321123). Рефераты открыты через Europe PMC.
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
