Внимание: Домперидон отпускается только по рецепту врача. Материал предназначен для пациентов, которым препарат уже назначен, либо для тех, кто готовится к консультации с врачом по поводу тошноты и рвоты — это не руководство для самостоятельного назначения.
Что такое Домперидон и от чего он помогает
Домперидон — противорвотный препарат и стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта, выпускается в форме таблеток по 10 мг под оригинальным торговым названием Мотилиум, код АТХ A03FA03. Третий антиэметик в справочнике после метоклопрамида и ондансетрона, но с ключевым отличием: домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому реже, чем метоклопрамид, вызывает неврологические побочные эффекты (сонливость, экстрапирамидные расстройства), хотя и требует внимания к сердечному ритму.
Показания к применению
Облегчение симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания
- гиперчувствительность к домперидону или вспомогательным компонентам;
- опухоль гипофиза, выделяющая пролактин (пролактинома);
- сочетание с сильными ингибиторами CYP3A4, удлиняющими интервал QT (кларитромицин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол для приёма внутрь, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, телапревир, вориконазол);
- диагностированное удлинение интервала QTc, значительные нарушения электролитного баланса, заболевания сердца (например, застойная сердечная недостаточность);
- сочетание с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (кроме апоморфина при строгом соблюдении мер предосторожности);
- ситуации, когда стимуляция моторики желудка опасна: желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация;
- среднетяжёлая (7–9 баллов по Чайлд-Пью) и тяжёлая (>9 баллов) печёночная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;
- период грудного вскармливания.
Режим дозирования (определяется врачом)
- Препарат применяют в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом, необходимым для контроля тошноты и рвоты.
- Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела от 35 кг: разовая доза — 1 таблетка (10 мг), максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг).
- Таблетки принимают за 15–30 минут до еды — приём после еды замедляет всасывание. 3 раза в сутки.
- Непрерывный приём не должен превышать 7 дней.
- При лёгкой печёночной недостаточности (5–6 баллов по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
- При тяжёлой почечной недостаточности (креатинин сыворотки >6 мг/100 мл) частоту приёма снижают до 1–2 раз в сутки, может потребоваться снижение дозы, с регулярным обследованием пациента.
- Пациентам старше 60 лет перед приёмом необходима консультация врача.
Особые указания
- Домперидон может удлинять интервал QT на ЭКГ — в постмаркетинговых наблюдениях отмечены редкие случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (torsades de pointes), в основном у пациентов с факторами риска или электролитными нарушениями.
- Риск желудочковой аритмии и внезапной коронарной смерти повышен у пациентов старше 60 лет, при разовой дозе более 30 мг, а также при одновременном приёме препаратов, удлиняющих QT, или ингибиторов CYP3A4 — поэтому рекомендуется наименьшая эффективная доза.
- Не рекомендуется сочетание с препаратами, удлиняющими интервал QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо-/гиперкалиемия, гипомагниемия) или заболеваниями сердца.
- При появлении любых симптомов, которые могут быть связаны с нарушением сердечного ритма, приём немедленно прекращают и обращаются к врачу.
- Не применяется у детей до 12 лет.
- При беременности назначается только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода — данных недостаточно.
- После приёма возможны головокружение и сонливость — требуется осторожность при вождении и работе со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказанные комбинации (повышают риск удлинения QT): антиаритмики классов IA и III (хинидин, амиодарон, соталол и др.), антипсихотики (галоперидол, пимозид), антидепрессанты (циталопрам, эсциталопрам), некоторые антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), противогрибковые (пентамидин), антималярийные, некоторые ЖКТ-препараты (цизаприд, доласетрон), антигистаминные (мехитазин, мизоластин), метадон и мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, азольные противогрибковые, некоторые макролиды).
- Не рекомендуемые комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 — дилтиазем, верапамил, некоторые макролиды.
- С осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, азитромицин, рокситромицин.
- Циметидин, гидрокарбонат натрия, антациды и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
- Азольные противогрибковые, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в крови.
- Совместим с нейролептиками и агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа); не влияет на концентрацию парацетамола и дигоксина.
Побочные эффекты
Часто: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, тревога, снижение либидо, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желёз/гинекомастия, боль в молочных железах, галакторея, нарушения менструального цикла.
Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у новорождённых и детей), нервозность, реакции гиперчувствительности, крапивница, задержка мочи, отклонения печёночных показателей.
Редко: судороги (преимущественно у детей), повышение уровня пролактина.
Очень редко: раздражительность, экстрапирамидные расстройства, ангионевротический отёк, анафилактические реакции.
Частота неизвестна: желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть (риск выше у пациентов старше 60 лет и при дозе свыше 30 мг/сутки).
Передозировка
Случаи передозировки отмечались в основном у детей. Симптомы: возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. Специфического антидота нет; при выраженной передозировке может помочь промывание желудка в течение часа после приёма и активированный уголь. Рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическая терапия; для экстрапирамидных реакций эффективны антихолинергические или противопаркинсонические препараты.
Условия хранения и отпуска
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается строго по рецепту врача.
Материал носит справочный характер и составлен на основе официальной инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в Республике Казахстан. Любые изменения дозы или схемы лечения обсуждайте только с лечащим врачом.
