Небиволол: инструкция по применению

Небиволол относится к бета-блокаторам: он замедляет пульс и помогает снизить давление. По инструкциям, действующим в Казахстане, его назначают при эссенциальной артериальной гипертензии и как дополнение к основной терапии хронической сердечной недостаточности у пожилых от 70 лет. Таблетки отпускаются по рецепту, резко прекращать приём нельзя.

Небиволол: горшок с базиликом и сложенное кухонное полотенце на светлом столе

Коротко о главном

В реестре Казахстана действуют девять регистраций небиволола, все таблетки: Небилет, Нексивол, ОД-Неб, Танелеб, Небиворлд, Небилонг (две дозировки), Небиволол-Тева и Небунта; условия отпуска у всех «по рецепту».
Показания во всех инструкциях на таблетки с одним небивололом одинаковые: эссенциальная гипертензия и стабильная хроническая сердечная недостаточность лёгкой и средней степени у пациентов от 70 лет.
Противопоказаны печёночная недостаточность, бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе, брадикардия (пульс ниже 60 до начала лечения), блокады сердца II–III степени и низкое давление; отменять препарат внезапно нельзя.
В исследовании SENIORS у пожилых с сердечной недостаточностью смерть или госпитализация случились у 31,1 % на небивололе и у 35,3 % на плацебо.

Что такое небиволол и как он действует

Небиволол блокирует бета-1-рецепторы сердца, поэтому уменьшает частоту сокращений и снижает давление.

Инструкции относят его к селективным бета-адреноблокаторам с кодом АТХ C07AB12, а механизм в них подробно не описан. MedlinePlus пишет, что препарат расслабляет сосуды и замедляет пульс, из-за чего кровь течёт легче и давление падает. Общие сведения о группе собраны в статье про бета-блокаторы.

Какие препараты небиволола зарегистрированы в Казахстане

В реестре register.ndda.kz по названию «небиволол» найдено 22 записи, и действующих национальных регистраций среди них 9.

Мы прочитали инструкции по всем девяти. Два текста Небилонг (2,5 и 10 мг) совпадают слово в слово, остальные семь различаются. Независимые данные взяты из MedlinePlus, NHS, рекомендаций NICE, Кокрейновского обзора и двух исследований.

Препарат и дозировка	Производитель по инструкции	Рег. номер из реестра	Условия отпуска
Небилет, таблетки 5 мг (id 143238)	Берлин-Хеми АГ, Германия; держатель Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург	РК-ЛС-5№014109	По рецепту
Нексивол, таблетки 5 мг (id 145656)	ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан	РК-ЛС-5№015808	По рецепту
ОД-Неб, таблетки 5 мг (id 152001)	Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия	РК-ЛС-5№019198	По рецепту
Танелеб, таблетки 5 мг (id 154923)	PharmaPath S.A., Греция; держатель Welfar International LLC, Грузия	РК-ЛС-5№020123	По рецепту
Небиворлд, таблетки 5 мг (id 166039)	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция	РК-ЛС-5№023599	По рецепту
Небилонг, таблетки 10 мг (id 170320) и 2,5 мг (id 170321)	Микро Лабс Лимитед, Индия	РК-ЛС-5№024695 и №024696	По рецепту
Небиволол-Тева, таблетки 5 мг (id 173886)	Balkanpharma-Dupnitsa AD, Болгария; держатель Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	РК-ЛС-5№025591	По рецепту
Небунта 5, таблетки 5 мг (id 179955)	Аджанта Фарма Лимитед, Индия	РК-ЛС-5№026387	По рецепту

Ещё две записи ЕАЭС (Нексивол ЛП-№016369-РГ-KZ и Небиволол-Тева ЛП-№013040-РГ-KZ) в реестре без срока окончания и без текстов инструкций, поэтому мы их не использовали. Остальные 11 регистраций истекли, среди них Онебикс (Сандоз, до 31.12.2025). Названия Бивотенз и Небиволол Сандоз среди действующих не нашлись.

Отдельно в реестре есть фиксированная комбинация Небилонг-АМ (небиволол 5 мг и амлодипин 5 мг, Микро Лабс Лимитед, РК-ЛС-5№021292, по рецепту). Её регистрация датирована 18.05.2026, срок окончания не указан, а в графе МНН стоит «Нет данных», поэтому поиск по небивололу её не показывает. Показание одно, лёгкая и умеренная гипертензия; доза 5 мг/5 мг раз в сутки, максимум 10 мг; противопоказаны беременность, лактация и возраст до 18 лет.

Для чего назначают небиволол по инструкции

Все восемь текстов на таблетки с одним небивололом называют два показания.

эссенциальная артериальная гипертензия;
стабильная хроническая сердечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести как дополнение к стандартным методам лечения у пожилых пациентов от 70 лет.

MedlinePlus, ориентированный на американскую практику, называет только одно показание: высокое давление. Возраст от 70 лет, вероятно, связан с исследованием SENIORS (о нём ниже), хотя инструкции на него не ссылаются. О самих болезнях рассказано в материалах про артериальную гипертензию и сердечную недостаточность.

Как принимать небиволол по инструкции

Таблетку принимают внутрь один раз в сутки, желательно в одно и то же время, во время еды или независимо от неё. Цифры приведены по инструкциям, назначает их только врач.

при гипертензии у взрослых: 5 мг один раз в сутки; эффект проявляется через 1–2 недели, иногда оптимальное действие достигается лишь к четвёртой неделе;
при почечной недостаточности и у пациентов старше 65 лет: начальная доза 2,5 мг в сутки, при необходимости до 5 мг; опыта у больных старше 75 лет мало, поэтому нужны осторожность и тщательный контроль;
при сердечной недостаточности: лечение начинают с 1,25 мг один раз в сутки и повышают до 2,5, затем 5 и 10 мг с интервалами от одной до двух недель; максимальная доза 10 мг в сутки.

Для сердечной недостаточности во всех текстах названы дополнительные условия. Состояние должно быть стабильным и без острой декомпенсации в течение последних 6 недель, а дозы диуретиков, дигоксина, ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина должны оставаться неизменными в течение двух недель до начала. В начале терапии и после каждого повышения дозы пациент не менее 2 часов находится под наблюдением, чтобы проверить давление, пульс, проводимость и признаки ухудшения недостаточности.

Небиволол-Тева единственный допускает при гипертензии повышение суточной дозы до 10 мг, в других текстах верхняя граница при гипертензии не указана. В этом же тексте дозу при сердечной недостаточности повышают не чаще чем раз в две недели, а в остальных интервал один-два. В тексте Небилонг (препарат зарегистрирован в дозировках 2,5 и 10 мг) для гипертензии указана таблетка 5 мг, что с регистрацией не согласуется, поэтому доза из этого текста не взята. Пропущенную дозу MedlinePlus советует принять, как только вспомнили, а если почти пора следующей, пропустить; удваивать нельзя.

Почему небиволол нельзя отменять внезапно

Резкая отмена может ухудшить сердечную недостаточность и усилить симптомы, которые препарат сдерживал.

По инструкциям, при сердечной недостаточности внезапное прекращение приводит к временному усугублению, а при необходимости отмены дозу снижают вдвое с недельным интервалом (так сказано во всех текстах, кроме Небиволол-Тева). При ишемической болезни сердца бета-блокаторы отменяют постепенно в течение 1–2 недель; Небиволол-Тева указывает срок 10 дней, до двух недель при ишемической болезни. При гиперфункции щитовидной железы после внезапной отмены усиливается тахикардия. MedlinePlus даёт тот же совет: продолжайте принимать, даже если чувствуете себя хорошо, и не останавливайтесь без разговора с врачом. Сроки снижения определяет только врач.

Кому нельзя принимать небиволол

Общий перечень противопоказаний в инструкциях совпадает по сути.

гиперчувствительность к веществу или к вспомогательным компонентам;
печёночная недостаточность или нарушение функции печени;
острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок и декомпенсация, требующая внутривенных препаратов с инотропным действием;
синдром слабости синусового узла, в том числе синоатриальная блокада;
атриовентрикулярная блокада II и III степени без кардиостимулятора;
бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
нелеченая феохромоцитома и метаболический ацидоз;
брадикардия: частота сердечных сокращений ниже 60 в минуту до начала лечения;
артериальная гипотензия (в большинстве текстов систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.) и тяжёлые нарушения периферического кровообращения.

Часть текстов добавляет возраст до 18 лет, беременность и лактацию, о чём сказано ниже. С осторожностью небиволол применяют при болезни и синдроме Рейно, перемежающейся хромоте, атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала, хронических обструктивных болезнях лёгких и псориазе. NICE в руководстве по сердечной недостаточности советует перед назначением любого бета-блокатора записать ЭКГ и не назначать его при блокаде II–III степени без кардиостимулятора и при пульсе ниже 50 в минуту. Инструкции ориентируются на 60 ударов.

Какие побочные эффекты бывают

Чаще всего пациенты жалуются на головную боль, головокружение, усталость, одышку и отёки.

По инструкциям, к частым (от 1 на 100 до 1 на 10) относятся головная боль, головокружение, парестезии, одышка, запор, тошнота, диарея, усталость и отёки. К нечастым причисляют кошмарные сновидения, депрессию, брадикардию, АВ-блокаду, гипотонию, бронхоспазм и импотенцию. Очень редко описаны обморок и обострение псориаза, с неизвестной частотой ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности и крапивница. В шести текстах, кроме Нексивол и Небиволол-Тева, при сердечной недостаточности чаще всего сообщали о брадикардии и головокружении, а также об ухудшении недостаточности, ортостатической гипотензии, отёках ног и АВ-блокаде I степени.

MedlinePlus просит сразу позвонить врачу при боли в груди, замедлении пульса, затруднённом дыхании, необычной прибавке веса, одышке, отёках рук и ног и быстром или неровном сердцебиении.

Что учитывать при диабете, операциях и в быту

При сахарном диабете небиволол не меняет уровень глюкозы, но может скрыть признаки её падения.

Инструкции предупреждают: тахикардия и сердцебиение, по которым обычно замечают низкий сахар, на фоне небиволола выражены слабее. С производными сульфонилмочевины риск тяжёлой гипогликемии вырастает, поэтому нужен тщательный контроль глюкозы.

перед операцией, в том числе стоматологической, сообщите анестезиологу или стоматологу о небивололе: рефлекторная тахикардия подавляется и возрастает риск гипотонии; по инструкции Небилет, если бета-блокаду перед операцией нужно прервать, препарат отменяют не менее чем за 24 часа до неё;
инструкции предупреждают, что бета-блокаторы повышают чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, а MedlinePlus добавляет, что обычные дозы инъекционного адреналина могут помогать хуже;
перед любым анализом предупредите лабораторию о приёме препарата (совет MedlinePlus);
тексты Нексивол, ОД-Неб, Небиволол-Тева и Небунта предупреждают о возможном положительном допинг-тесте;
Небиволол-Тева единственный отмечает, что у курильщиков эффективность бета-блокаторов ниже, а у людей в контактных линзах возможна сухость глаз.

В пяти текстах (Небилет, Танелеб, ОД-Неб, Небиворлд и Небунта) сказано, что отдельных исследований влияния на вождение не проводили, а по данным фармакодинамики психомоторную функцию препарат не меняет. Все инструкции предупреждают, что иногда бывают головокружение и усталость.

С чем небиволол взаимодействует

Опаснее всего сочетания с лекарствами, которые тоже замедляют пульс и проводимость.

По инструкциям, совместный приём не рекомендуется с антиаритмиками I класса (хинидин, лидокаин, пропафенон и другие), с верапамилом и дилтиаземом (внутривенный верапамил может вызвать выраженную гипотонию и АВ-блокаду) и с гипотензивными средствами центрального действия: клонидином, гуанфацином, моксонидином, метилдопой, рилменидином. Такие средства вместе с небивололом могут усугубить сердечную недостаточность, а при внезапной отмене (особенно до окончания лечения бета-блокатором) вызвать подъём давления.

С особой осторожностью комбинируют небиволол с амиодароном, галогенсодержащими анестетиками, инсулином и сахароснижающими таблетками, баклофеном и амифостином. Учитывать нужно дигидропиридиновые антагонисты кальция вроде амлодипина (риск гипотонии), нейролептики и антидепрессанты, симпатомиметики; на кинетику дигоксина небиволол не влияет.

В обмене участвует фермент CYP2D6, поэтому пароксетин, флуоксетин, тиоридазин и хинидин повышают уровень небиволола и риск выраженной брадикардии. Антациды допустимы, если небиволол принят с едой, а антацид между приёмами пищи. Алкоголь, фуросемид, гидрохлоротиазид и варфарин на его фармакокинетику не влияют.

Беременность, кормление, дети и пожилые

Беременность. Во всех текстах сказано: небиволол может влиять на плод, а бета-блокаторы снижают плацентарный кровоток, с чем связывают задержку роста, внутриутробную гибель, выкидыш и ранние роды. У новорождённых возможны гипогликемия и брадикардия, в семи текстах из восьми (кроме Небиволол-Тева) их ждут чаще в первые три дня. В Нексивол и Небиволол-Тева беременность входит в список противопоказаний, хотя в разделе о беременности те же тексты советуют не использовать препарат «без явной необходимости»: они противоречат сами себе. В остальных текстах препарат допускают только при настоятельной необходимости, с наблюдением за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода.

Кормление. У человека переход небиволола в молоко не изучен, у животных он есть, а липофильные бета-блокаторы в целом в молоко попадают. Небилет, Танелеб и Небилонг говорят, что принимающим препарат кормить грудью не следует, а остальные тексты не рекомендуют кормление. Небилонг, Нексивол и Небиволол-Тева включают лактацию в противопоказания.

Дети. Безопасность и эффективность до 18 лет не установлены, поэтому применение не рекомендуется. В Нексивол, Танелеб, Небилонг, Небиволол-Тева и Небунта возраст до 18 лет входит в список противопоказаний.

Пожилые, печень и почки. Корректировка дозы при гипертензии описана выше. При сердечной недостаточности её индивидуально подбирают на этапе титрования и отдельно не меняют ни для пожилых, ни при лёгкой и средней почечной недостаточности. Опыта при тяжёлой почечной недостаточности (креатинин сыворотки от 250 мкмоль/л) нет, и применение не рекомендуется.

Что делать при передозировке

При передозировке возможны брадикардия, падение давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность, поэтому нужна неотложная помощь.

Инструкции перечисляют именно эти симптомы, а шесть из восьми (все, кроме Нексивол и Небиволол-Тева) отдельно оговаривают, что данных по передозировке препарата нет. Лечение проводят в отделении интенсивной терапии: контролируют сахар крови, а при брадикардии вводят атропин (в Нексивол он не назван). По общей клинической логике, если принято заметно больше назначенного, надо звонить 103.

Что показало исследование SENIORS

У пожилых с сердечной недостаточностью небиволол немного, но достоверно снизил частоту комбинированного исхода (смерть или госпитализация).

По реферату в Europe PMC (Flather и соавторы, European Heart Journal, 2005), в исследование включили 2128 пациентов от 70 лет с сердечной недостаточностью. Небиволол с титрованием от 1,25 до 10 мг раз в сутки получали 1067 человек, плацебо 1061; средний возраст 76 лет, наблюдение в среднем 21 месяц. Основной исход (смерть от любой причины или госпитализация по сердечно-сосудистым причинам) произошёл у 332 человек (31,1 %) на небивололе и у 375 (35,3 %) на плацебо; отношение рисков 0,86 (95 % доверительный интервал 0,74–0,99; p = 0,039). Общая смертность составила 15,8 % и 18,1 % (0,88; 0,71–1,08; p = 0,21), значимой разницы по смертности нет. Эти результаты относятся к условиям исследования и не заменяют решение врача.

Чем небиволол отличается от бисопролола, метопролола и карведилола

В прямом сравнении при гипертензии небиволол и бисопролол показали сходный результат.

Исследование NEBIS (Czuriga и соавторы, Cardiovascular Drugs and Therapy, 2003; реферат Europe PMC) охватило 273 пациентов с лёгкой и умеренной гипертензией, которые 12 недель получали 5 мг небиволола или 5 мг бисопролола. Диастолическое давление снизилось на 15,7 и 16,0 мм рт. ст., доля ответивших составила 92,0 % и 89,6 %, различия не были значимыми. Нежелательные явления встретились у 5,8 % и 8,9 %, различие тоже незначимое. Исследование было простым слепым и коротким, на отдалённые исходы оно ответа не даёт.

Для метопролола и карведилола прямых сравнений с небивололом по исходам мы не открывали. NHS относит бисопролол и метопролол к селективным бета-блокаторам, а карведилол к неселективным (небиволол на этой странице не назван); подробнее: бисопролол, метопролол, карведилол. Кокрейновский обзор 2017 года (Wiysonge и соавторы) оценил бета-блокаторы как стартовую терапию при гипертензии без особых показаний: на смертность они почти не влияли, а по сердечно-сосудистым событиям и инсульту уступали ряду других классов. Три четверти участников принимали атенолол, исследований исходов с небивололом авторы не нашли. NICE в руководстве по гипертензии (NG136, обновлено в феврале 2026 года) в первых трёх ступенях лечения бета-блокаторы не называет, а на четвёртой допускает альфа- или бета-блокатор при калии выше 4,5 ммоль/л. В руководстве по сердечной недостаточности (NG106, обновлено в сентябре 2025 года) бета-блокатор входит в схему при сниженной фракции выброса, но конкретный препарат NICE не называет.

Частые ошибки и мифы

Чаще всего приём прекращают, как только давление пришло в норму.

Нормальное давление на фоне лечения означает, что препарат работает. MedlinePlus пишет, что небиволол контролирует давление, но не излечивает гипертонию, а полный эффект может занять около двух недель. Вторая ошибка: самому менять дозу, хотя схемы построены на медленном повышении. Третья: считать препарат безопасным при бронхиальной астме из-за слова «селективный»; астма в анамнезе указана в противопоказаниях всех инструкций. Четвёртая: думать, что при диабете принимать нельзя; диабет требует осторожности и контроля сахара и противопоказанием не назван.

Частые вопросы

Для чего назначают небиволол?

По всем действующим в Казахстане инструкциям на таблетки с одним небивололом препарат назначают при эссенциальной артериальной гипертензии и как дополнение к стандартному лечению стабильной хронической сердечной недостаточности лёгкой и средней степени у пациентов от 70 лет. Схему и дозу определяет врач.

Можно ли резко прекратить приём небиволола?

Нет. Инструкции запрещают внезапную отмену без настоятельной необходимости: при сердечной недостаточности она может временно ухудшить состояние, а при ишемической болезни сердца бета-блокаторы снимают постепенно, в течение 1–2 недель. MedlinePlus тоже просит не останавливать приём без разговора с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Чем небиволол отличается от бисопролола?

Оба препарата действуют преимущественно на сердце. В исследовании NEBIS 5 мг небиволола и 5 мг бисопролола снизили диастолическое давление практически одинаково, а различие по нежелательным явлениям не было значимым. При сердечной недостаточности небиволол изучался в исследовании SENIORS у людей от 70 лет, а выбор препарата остаётся за врачом.

Можно ли принимать небиволол при беременности и кормлении грудью?

Инструкции в этом вопросе расходятся. В двух из них, Нексивол и Небиволол-Тева, беременность и лактация названы противопоказаниями, в Небилонге противопоказана лактация. В остальных беременным препарат допускают только при настоятельной необходимости, и кормить грудью при лечении не рекомендуют. Решение принимает врач.

Нужен ли рецепт на небиволол?

Да. По реестру Казахстана и по инструкциям все девять действующих регистраций небиволола отпускаются по рецепту. Препарат влияет на пульс и давление, поэтому подбирать дозу самостоятельно небезопасно.

Когда лучше принимать небиволол и как: с едой или без?

Инструкции советуют принимать таблетку внутрь один раз в сутки, желательно в одно и то же время, во время еды или независимо от неё. MedlinePlus даёт тот же совет: с едой или без, примерно в одно время каждый день.

Когда обратиться к врачу

К терапевту или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления, а при болезнях сердца к кардиологу идут, если на фоне небиволола давление стало слишком низким, часто кружится голова или пульс устойчиво реже 50 ударов в минуту. MedlinePlus относит медленный пульс, нарастающие отёки, быструю прибавку веса и одышку к поводам срочно позвонить врачу. О низком пульсе подробнее написано в статье про брадикардию. По общей клинической логике, поводом служат также одышка при привычной нагрузке, свистящее дыхание, перебои в сердце и пропуск нескольких доз подряд.

Скорую помощь по номеру 103 вызывают сразу при обмороке, пульсе реже 50 с потерей сознания или сильным головокружением, одышке в покое, свистящем дыхании со стеснением в груди, боли в груди, которая не проходит через несколько минут, внезапном отёке губ, языка или горла и приёме значительно большей дозы, чем назначено. Это перечень общей клинической логики, а не слов инструкции.

Источники

Инструкции по медицинскому применению препаратов небиволола, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан: Небилет (Берлин-Хеми АГ, Германия, РК-ЛС-5№014109), Нексивол (ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», РК-ЛС-5№015808), ОД-Неб (Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия, РК-ЛС-5№019198), Танелеб (PharmaPath S.A., Греция, РК-ЛС-5№020123), Небиворлд (Уорлд Медицин Илач, Турция, РК-ЛС-5№023599), Небилонг (Микро Лабс Лимитед, Индия, РК-ЛС-5№024695 и №024696), Небиволол-Тева (Balkanpharma-Dupnitsa AD, Болгария, РК-ЛС-5№025591), Небунта 5 (Аджанта Фарма Лимитед, Индия, РК-ЛС-5№026387), таблетки; для упоминания комбинации прочитана также инструкция Небилонг-АМ (Микро Лабс Лимитед, РК-ЛС-5№021292), register.ndda.kz.
MedlinePlus (США): Nebivolol, редакция от 15.03.2026, и NHS (Великобритания): Beta blockers, страница пересмотрена 04.09.2026 (обе страницы открыты полностью).
Flather M. D., Shibata M. C., Coats A. J. и др. Randomized trial to determine the effect of nebivolol on mortality and cardiovascular hospital admission in elderly patients with heart failure (SENIORS). European Heart Journal, 2005, том 26, выпуск 3, с. 215–225 (PubMed 15642700, реферат через Europe PMC).
Czuriga I., Riecansky I., Bodnar J. и др. Comparison of the new cardioselective beta-blocker nebivolol with bisoprolol in hypertension: the Nebivolol, Bisoprolol Multicenter Study (NEBIS). Cardiovascular Drugs and Therapy, 2003, том 17, выпуск 3, с. 257–263 (PubMed 14574084, реферат через Europe PMC).
Wiysonge C. S., Bradley H. A., Volmink J. и др. Beta-blockers for hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017, выпуск 1, CD002003 (doi 10.1002/14651858.cd002003.pub5, реферат через Europe PMC).
NICE: NG136 Hypertension in adults (опубликовано 28.08.2019, обновлено 26.02.2026) и NG106 Chronic heart failure in adults (опубликовано 12.09.2018, обновлено 03.09.2025); страницы рекомендаций открыты полностью.

Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.