Леветирацетам это противоэпилептическое средство: его назначают при парциальных приступах, миоклонических приступах и первично-генерализованных тонико-клонических судорогах. В Казахстане он отпускается только по рецепту, форму и дозу подбирает врач. Резко прекращать приём нельзя, потому что приступы могут участиться.
В реестре register.ndda.kz по международному названию «леветирацетам» найдено 43 записи, из них 12 национальных регистраций действуют на 29.10.2026. Мы прочитали все 12 инструкций. Они сводятся к семи разным текстам, которые расходятся по возрасту, противопоказаниям, беременности и дозированию в особых группах.
Коротко о главном
- Действуют 12 регистраций шести названий: Кеппра, Логуфен, Левебрейн, Велтрикса, Леветра и Эпикс. Это таблетки, раствор для приёма внутрь и два концентрата для вливания, везде отпуск по рецепту.
- По инструкциям взрослым обычно начинают с 500 мг два раза в сутки (врач может начать с 250 мг), предельная доза 1500 мг два раза в сутки, отмену проводят постепенно.
- Чаще всего возникают сонливость, головная боль, головокружение, усталость. Возможны раздражительность, агрессия, депрессия и суицидальные мысли, поэтому за настроением и поведением нужно следить.
- В исследовании SANAD II при впервые выявленной фокальной эпилепсии леветирацетам не подтвердил неменьшую эффективность по сравнению с ламотриджином (отношение рисков 1,18; 97,5 % ДИ 0,95–1,47; граница 1,329).
Дозы приведены только как пересказ инструкций, статья не заменяет консультацию врача.
Что такое леветирацетам и как он действует
Леветирацетам относится к противоэпилептическим препаратам группы «другие», код АТХ N03AX14. NHS пишет, что он предотвращает приступы при эпилепсии, блокируя сигналы в мозге, которые могут их вызвать. MedlinePlus описывает действие как снижение патологического возбуждения мозга и подчёркивает, что препарат контролирует эпилепсию, но не излечивает её. Принимать его советуют и при хорошем самочувствии, не отменяя без врача даже при побочных реакциях.
По данным ВОЗ, около 50 миллионов человек в мире живут с эпилепсией, и до 70 % могли бы не иметь приступов при правильной диагностике и лечении. Подробнее о самой болезни в статье про эпилепсию.
Какие препараты леветирацетама зарегистрированы в Казахстане
Из 43 записей по леветирацетаму 12 национальных регистраций действуют, 27 национальных истекли, ещё 4 записи относятся к ЕАЭС.
| Препарат и форма | Запись в реестре | Производитель по инструкции | Условия отпуска |
|---|---|---|---|
| Кеппра, таблетки 250, 500 и 1000 мг | id 143736, 143737, 143738; РК-ЛС-5№014389, №014410, №014390 | ЮСБ Фарма С.А., Бельгия | По рецепту |
| Кеппра, раствор для орального применения 100 мг/мл | id 144324; РК-ЛС-5№014608 | НекстФарма С.А.С., Франция | По рецепту |
| Логуфен, таблетки 250 и 500 мг | id 167909, 167925; РК-ЛС-5№024108, №024113 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия | По рецепту |
| Левебрейн, таблетки 250, 500 и 1000 мг | id 164492, 164491, 164490; РК-ЛС-5№023040, №023039, №023038 | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция | По рецепту |
| Велтрикса, таблетки 1000 мг | id 182773; РК-ЛС-5№026749 | SANTA FARMA ILAC SAN. A.S., Турция | По рецепту |
| Леветра, концентрат для внутривенного введения 500 мг/5 мл | id 168039; РК-ЛС-5№024142 | ASPIRO PHARMA LIMITED, Индия | По рецепту |
| Эпикс, концентрат для инфузий 500 мг/5 мл | id 178766; РК-ЛС-5№026169 | Idol Ilac Dolum Sanayi ve Ticaret A.S., Турция | По рецепту |
Номера РК-ЛС взяты из реестра, в текстах инструкций их нет. Совпадающие тексты найдены по хэшам: три таблетки Кеппра дали один текст, три Левебрейн один, два Логуфена один. Вместе с раствором Кеппра, Велтриксой, Леветрой и Эпиксом выходит семь текстов.
Отдельно есть четыре записи ЕАЭС без срока окончания и без текстов инструкций: Эпикс (ЛП-№012990-РГ-KZ, форма не указана; ЛП-№011795-РГ-KZ, раствор для приёма внутрь), Логуфен (ЛП-№012404-РГ-KZ) и Леветра (концентрат, ЛП-№015981-РГ-KZ). Мы их не использовали. Национальная регистрация таблеток Эпикс истекла 21.04.2026, пролонгированный Левипил XR истёк в 2023 году. Записей Леветинол, Комвирон и Эпитерам в реестре нет.
Для чего назначают леветирацетам по инструкциям
Во всех текстах показания относятся к эпилепсии, но возрастные границы различаются.
В текстах Кеппра (таблетки и раствор) и Левебрейн препарат применяют как монотерапию при парциальных приступах, с вторичной генерализацией или без неё, у взрослых и подростков от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. Как дополнительное лечение его назначают:
- при парциальных приступах у взрослых, подростков и детей от 1 месяца;
- при миоклонических приступах у взрослых и подростков от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- при первично-генерализованных тонико-клонических приступах у взрослых и подростков от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Остальные тексты отличаются. В Логуфене дополнительная терапия при парциальных приступах указана для детей старше 6 лет, а монотерапия названа «препаратом первого выбора». Велтрикса 1000 мг рассчитана только на взрослых. Леветра и Эпикс (концентраты) назначают дополнительно при парциальных приступах с 4 лет, когда приём внутрь временно невозможен.
Независимые источники дают чуть другие границы: MedlinePlus указывает первично-генерализованные тонико-клонические приступы у детей от 6 лет, а таблеточные инструкции Кеппра, Логуфен и Левебрейн 12 лет. NHS пишет, что препарат подходит большинству взрослых и детей от 1 месяца. Что подходит ребёнку, решает врач.
Как принимать леветирацетам и как его отменять
Таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от еды; суточную дозу делят на два равных приёма. Возможен горький привкус во рту (по инструкциям).
Для взрослых и подростков от 12 лет с массой тела от 50 кг по тексту Кеппра рекомендуемая начальная доза 500 мг два раза в день с первого дня. Врач может начать и с 250 мг два раза в день, если оценит, что так лучше соотносятся снижение числа приступов и риск побочных реакций. Через две недели дозу можно повысить до 500 мг два раза в день, а по ответу и переносимости довести до 1500 мг два раза в день, меняя её на 250 или 500 мг каждые две-четыре недели. Тексты Логуфен, Левебрейн и Велтрикса дают ту же схему.
Детям и подросткам легче 50 кг форму и дозу подбирает врач по массе тела. В тексте Кеппра раствор стартовая доза 10 мг/кг два раза в сутки (от 1 до 6 месяцев 7 мг/кг), повышение не чаще раза в две недели. Таблетки Кеппра не предназначены для детей младше 6 лет, Логуфен не рекомендует их при массе тела менее 25 кг.
При заболеваниях почек дозу корректируют по клиренсу креатинина. В тексте Кеппра для взрослых так:
| Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2 | Доза по инструкции Кеппра |
|---|---|
| 80 и выше | 500–1500 мг два раза в сутки |
| 50–79 | 500–1000 мг два раза в сутки |
| 30–49 | 250–750 мг два раза в сутки |
| Ниже 30 | 250–500 мг два раза в сутки |
| Диализ | 500–1000 мг один раз в сутки, в первый день нагрузочная доза 750 мг, после диализа добавка 250–500 мг |
В Логуфене и Велтриксе для лёгкого снижения функции почек указано 500–1500 мг, в Велтриксе для тяжёлого 250–750 мг: таблицы не совпадают. О почках см. статью про хроническую болезнь почек. При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности коррекция не нужна; при тяжёлой и клиренсе креатинина ниже 60 мл/мин/1,73 м2 тексты Кеппра, Логуфен, Левебрейн, Леветра и Эпикс советуют снизить суточную поддерживающую дозу на 50 %, а Велтрикса пишет, что врач может это сделать.
Концентраты вводят только внутривенно после разведения не менее чем в 100 мл растворителя за 15 минут, это делает медицинский работник. Переход с таблеток на вливание и обратно идёт без подбора дозы при той же суточной дозе и кратности. Опыта внутривенного введения дольше 4 дней нет (Леветра, Эпикс).
О пропущенной дозе инструкции молчат. NHS и MedlinePlus советуют принять её, как только вспомнили, если не пора принимать следующую, и не удваивать дозу.
Можно ли прекратить приём сразу
Нет, отмену проводят постепенно под контролем врача. Инструкции приводят пример для взрослых и подростков с массой тела от 50 кг: снижение на 500 мг два раза в день каждые две-четыре недели. Для детей и подростков легче 50 кг снижение не должно превышать 10 мг/кг два раза в день раз в две недели. В тексте Велтрикса прямо сказано: резкая отмена не рекомендуется из-за риска учащения приступов. NHS и MedlinePlus говорят то же самое. По ВОЗ, вопрос об отмене противоэпилептических средств можно рассматривать после двух лет без приступов, но решение принимает врач с учётом клинических и социальных обстоятельств.
Какие побочные реакции бывают на леветирацетаме
По тексту Кеппра, составленному по данным 3416 пациентов в плацебо-контролируемых исследованиях, наиболее частые реакции это ринофарингит, сонливость, головная боль, усталость и головокружение. Реакции распределены так:
- очень часто: воспаление слизистой носоглотки, сонливость, головная боль;
- часто: снижение аппетита, депрессия, враждебность и агрессия, беспокойство, бессонница, нервозность и раздражительность, судороги, нарушение равновесия, головокружение, вялость, тремор, кашель, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, слабость;
- нечасто: снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов, суицидальные мысли и попытка суицида, психотическое расстройство, галлюцинации, перепады настроения, амнезия, нарушение координации, двоение в глазах, выпадение волос, мышечная слабость;
- редко: панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ЛРЭСС), ангионевротический отёк и анафилаксия, низкий натрий, энцефалопатия, усиление приступов, удлинение интервала QT, печёночная недостаточность, острое поражение почек, синдром Стивенса–Джонсона.
Очень редко отмечали обсессивно-компульсивное расстройство. У детей 4–16 лет по тексту Кеппра чаще бывают рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия и ненормальное поведение, а у детей от 1 месяца до 4 лет раздражительность.
NHS к серьёзным реакциям относит аллергию (отёк горла или языка, зудящая сыпь, затруднение дыхания), тяжёлые кожные реакции и признаки почечных проблем: мало мочи, отёки ног, слабость и спутанность. MedlinePlus советует срочно звонить врачу при лихорадке с сыпью, отёке лица, желтизне кожи или глаз, тёмной моче и при приступах, которые стали чаще или изменились.
Кому нельзя принимать леветирацетам и какие есть предупреждения
Во всех текстах противопоказана гиперчувствительность к леветирацетаму или вспомогательным веществам, остальное различается.
- Кеппра таблетки и Левебрейн: таблетки 250 мг противопоказаны детям и подросткам до 18 лет, потому что в оболочке есть краситель индигокармин (E132). У Кеппра раствора возрастных противопоказаний нет.
- Велтрикса: противопоказана детям до 18 лет.
- Логуфен: дети до 6 лет (советуют раствор) и беременность. При этом раздел «Беременность» того же текста допускает лечение при клинической необходимости.
- Эпикс: дети до 4 лет (в Леветре безопасность концентрата до 4 лет не установлена).
Предупреждения в основном совпадают. Полный анализ крови советуют при выраженной слабости, повышении температуры, повторяющихся инфекциях и нарушениях свёртывания. У пациентов, получавших противоэпилептические средства, включая леветирацетам, отмечали суицидальные мысли и поведение: мета-анализ даёт небольшое повышение риска, механизм неизвестен, поэтому нужно наблюдать за признаками депрессии. О раздражительности, агрессии и психотических симптомах нужно сообщить врачу. Редко возможно усиление приступов, главным образом в первый месяц или после повышения дозы. Препарат применяют с осторожностью при удлинении интервала QTc, при препаратах, влияющих на QT, и при электролитных нарушениях.
С чем взаимодействует леветирацетам, алкоголь и вождение
С другими противоэпилептическими средствами значимых взаимодействий в инструкциях нет, но другие сочетания требуют внимания.
- фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон концентрацию леветирацетама не меняли, и он их концентрацию тоже;
- метотрексат: при совместном применении его клиренс снижается и концентрация может достигать токсической, поэтому нужен контроль уровней обоих препаратов;
- макрогол (слабительное): в текстах таблеток и раствора известны единичные сообщения о снижении эффективности леветирацетама, поэтому макрогол не принимают внутрь за час до и в течение часа после леветирацетама;
- на действие пероральных контрацептивов, дигоксина и варфарина леветирацетам в исследованиях не влиял.
NHS отдельно просит не принимать зверобой. В прочитанных инструкциях зверобоя нет. Все тексты указывают, что данных о взаимодействии с алкоголем нет, при этом NHS советует лучше не пить: алкоголь может усилить сонливость и другие побочные реакции.
Леветирацетам оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами: сонливость чаще бывает в начале лечения и после повышения дозы. В тексте Логуфен влияние специально не изучалось, и лучше воздержаться от вождения. NHS и MedlinePlus советуют не садиться за руль, пока не ясно, как препарат действует.
Беременность, кормление, дети и пожилые люди
Инструкции допускают приём при беременности, если врач после оценки считает его необходимым, но формулировки разные. Тексты Кеппра и Леветра приводят данные: более 1800 беременностей на монотерапии (свыше 1500 в первом триместре) не указывают на рост риска серьёзных пороков; о нервном развитии детей данных мало, но наблюдения примерно за 100 детей (в Леветре «более 100») риска не показали. В остальных текстах такого блока нет. Левебрейн и Велтрикса разрешают лечение, только когда оно крайне необходимо, Логуфен и Эпикс при клинической необходимости. Всюду советуют наименьшую эффективную дозу и монотерапию, если возможно. Во время беременности концентрация леветирацетама в плазме снижается, в третьем триместре до 60 % от исходной. NHS добавляет, что врач может посоветовать повышенную дозу фолиевой кислоты и роды в стационаре. Планирование беременности лучше обсудить заранее, см. статью про планирование беременности. Резко прекращать препарат нельзя: приступ опасен для женщины и ребёнка.
Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому кормление грудью не рекомендуется, но если лечение необходимо, врач оценивает пользу и риск. NHS пишет так же и допускает продолжение приёма, если польза для матери перевешивает риск.
Для детей тексты пишут, что данные не указывают на влияние на рост и половое созревание, но долгосрочные последствия для обучения, интеллекта и фертильности неизвестны. Для людей от 65 лет отдельной схемы нет, при болезнях почек дозу корректируют.
Что делать при передозировке
При передозировке отмечали сонливость, ажитацию, агрессию, угнетение сознания и дыхания, кому. Специфического антидота нет. По инструкциям, лечение симптоматическое и может включать гемодиализ, который выводит около 60 % леветирацетама и 74 % его основного метаболита. Во всех текстах сказано, что после острой передозировки желудок опорожняют промыванием или вызыванием рвоты; это делает медицинский работник, самому рвоту не вызывают (общая клиническая логика). NHS советует при превышении дозы как можно скорее поговорить с фармацевтом или врачом, а при тяжёлых симптомах звоните 103 (общая клиническая логика).
Что показали исследования и чем леветирацетам отличается от других препаратов
В открытом британском исследовании SANAD II участвовали 990 человек от 5 лет с впервые выявленной фокальной эпилепсией. Их случайно распределили на ламотриджин (330), леветирацетам (332) или зонисамид (328). Леветирацетам не подтвердил неменьшую эффективность по времени до 12-месячной ремиссии (отношение рисков 1,18; 97,5 % ДИ 0,95–1,47, граница 1,329), зонисамид подтвердил (1,03; 0,83–1,28). В анализе по протоколу ламотриджин оказался лучше леветирацетама (отношение рисков 1,32; 1,05–1,66). Нежелательные реакции отмечены у 33 % на ламотриджине, 44 % на леветирацетаме и 45 % на зонисамиде. Авторы заключили, что данные не поддерживают леветирацетам как препарат первой линии при фокальной эпилепсии. Это не оценка дополнительной терапии. В тексте Логуфен монотерапия названа «препаратом первого выбора», а выводы SANAD II для фокальной эпилепсии другие. О ламотриджине рассказано в статье про ламотриджин.
При генерализованной и неклассифицируемой эпилепсии в отчёте HTA леветирацетам сравнивали с вальпроатом у 520 человек. Он не достиг неменьшей эффективности (отношение рисков 1,19; 95 % ДИ 0,96–1,47, граница 1,314). Мы читали только реферат.
В SANAD II карбамазепина не было, других прямых сравнений мы не читали. По инструкциям леветирацетам не меняет концентрацию карбамазепина, а тот не меняет концентрацию леветирацетама, и дозу из-за этого не корректируют. Подробнее о соседнем препарате в статье про карбамазепин.
Частые ошибки и мифы
Опаснее всего бросить препарат, когда приступов давно нет. Отсутствие приступов означает, что лечение работает, а не что оно больше не нужно. Нельзя и менять торговое название по собственному решению: тексты расходятся по возрасту, противопоказаниям и беременности. Подробнее в статье про дженерики и оригиналы. Раздражительность или плохое настроение не стоит списывать на характер: инструкции советуют сообщать о них врачу.
Частые вопросы
Для чего назначают леветирацетам?
Его назначают при эпилепсии: при парциальных приступах, миоклонических приступах у людей с ювенильной миоклонической эпилепсией и первично-генерализованных тонико-клонических приступах. Возрастные границы в инструкциях разных препаратов отличаются. Схему и форму определяет врач.
Можно ли резко прекратить приём леветирацетама?
Нет. Инструкции, NHS и MedlinePlus советуют отменять препарат постепенно и только по решению врача, потому что внезапная отмена может привести к возобновлению приступов. Даже при хорошем самочувствии и побочных реакциях сначала нужно поговорить с врачом.
Какие побочные реакции чаще всего бывают на леветирацетаме?
Очень часто по тексту Кеппра отмечают воспаление слизистой носоглотки, сонливость и головную боль. Часто встречаются головокружение, усталость, раздражительность, агрессия, тревога, депрессия и бессонница. О любых изменениях настроения и поведения нужно сообщать врачу.
Можно ли пить алкоголь и водить машину на леветирацетаме?
В инструкциях данных о взаимодействии с алкоголем нет, но NHS советует его избегать: он может усилить сонливость. За руль и к механизмам не садятся, пока не ясно, как препарат действует: сонливость и головокружение чаще бывают в начале лечения и после повышения дозы.
Можно ли леветирацетам при беременности?
Инструкции допускают его при беременности, если врач после оценки пользы и риска считает лечение необходимым, и советуют наименьшую эффективную дозу. В тексте Логуфен беременность стоит среди противопоказаний. Прекращать препарат самостоятельно нельзя, а планирование беременности нужно обсудить с врачом заранее.
Когда обратиться к врачу
К неврологу или врачу общей практики в поликлинике по месту прикрепления обращаются до начала приёма и при ухудшении течения болезни: приступы участились, изменились или появились новые, нарастает сонливость, головокружение, нарушена координация. Врача нужно предупредить о беременности и её планировании, о болезнях почек и печени, о приёме метотрексата и макрогола, а также сообщать об изменениях настроения, тревоге, агрессии и мыслях о самоповреждении.
Скорую помощь по номеру 103 вызывают при приступе, который не прекращается, повторяется без восстановления сознания или случился впервые, при травме во время приступа, затруднении дыхания, отёке лица, губ и горла, сыпи с лихорадкой и пузырями, при потере сознания и подозрении на передозировку. Помощь при приступе описана в статье про первую помощь при приступе эпилепсии. Этот список опирается на общую клиническую логику, а побочные реакции описаны в инструкциях, NHS и MedlinePlus.
Источники
- Инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши) препаратов леветирацетама, утверждены уполномоченным органом Республики Казахстан, register.ndda.kz: Кеппра, таблетки 250, 500, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., РК-ЛС-5№014389, №014410, №014390) и раствор 100 мг/мл (РК-ЛС-5№014608); Логуфен, таблетки 250 и 500 мг (Кусум Хелткер Пвт. Лтд., РК-ЛС-5№024108, №024113); Левебрейн, таблетки (РК-ЛС-5№023038–023040); Велтрикса, таблетки 1000 мг (РК-ЛС-5№026749); Леветра, концентрат (РК-ЛС-5№024142); Эпикс, концентрат (РК-ЛС-5№026169), register.ndda.kz.
- NHS (Великобритания): Levetiracetam: medicine to treat epilepsy, страница проверена 29.07.2026, открыта полностью.
- MedlinePlus (США): Levetiracetam, редакция от 20.04.2024, открыта полностью.
- ВОЗ: Epilepsy, информационный бюллетень, 7 февраля 2024 года.
- The SANAD II study of the effectiveness and cost-effectiveness of levetiracetam, zonisamide, or lamotrigine for newly diagnosed focal epilepsy. Lancet, 2021 (Europe PMC 33838757, реферат). Lamotrigine versus levetiracetam or zonisamide for focal epilepsy and valproate versus levetiracetam for generalised and unclassified epilepsy: two SANAD II non-inferiority RCTs. Health Technology Assessment, 2021 (Europe PMC 34931602, реферат).
Иллюстрация в начале статьи создана нейросетью.
Обновлено: 29.10.2026. Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача.
