Внимание: Ондансетрон отпускается только по рецепту врача. Материал предназначен для пациентов, которым препарат уже назначен, либо для тех, кто готовится к консультации с врачом по поводу тошноты и рвоты, связанной с химиотерапией, лучевой терапией или операцией — это не руководство для самостоятельного назначения.
Что такое Ондансетрон и от чего он помогает
Ондансетрон — противорвотный препарат из группы антагонистов серотониновых 5-HT3-рецепторов. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 4 и 8 мг под торговым названием ЗОНДАН®, код АТХ A04AA01. Второй антиэметик в справочнике после метоклопрамида, но с принципиально другим механизмом действия: ондансетрон блокирует серотониновые рецепторы, которые запускают рвотный рефлекс при химиотерапии, лучевой терапии и после операций — состояниях, где обычный метоклопрамид часто недостаточно эффективен.
Показания к применению
- тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией;
- профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
- одновременный приём с апоморфином;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для данной таблетированной формы — из-за красителей в оболочке).
Режим дозирования (определяется врачом)
- Тошнота и рвота при химиотерапии/лучевой терапии: 8 мг за 1–2 часа до начала лечения, затем по 8 мг каждые 12 часов, максимум 5 дней — для защиты от отсроченной или продолжительной рвоты.
- При высокоэметогенной химиотерапии: возможна разовая доза до 24 мг вместе с 12 мг перорального дексаметазона за 1–2 часа до химиотерапии, затем по 8 мг 2 раза в день до 5 дней.
- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты: 16 мг за час до анестезии. Для лечения уже развившейся послеоперационной тошноты рекомендуется инъекционная форма, а не таблетки.
- Таблетки проглатывают целиком, запивая жидкостью.
- У пожилых пациентов и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
- При умеренной/тяжёлой печёночной недостаточности суточная доза не должна превышать 8 мг (перорально или внутривенно) — клиренс препарата значительно снижается.
Особые указания
- Ондансетрон удлиняет интервал QT дозозависимо — описаны постмаркетинговые случаи развития опасной аритмии torsades de pointes. Следует избегать назначения пациентам с врождённым синдромом удлинённого QT, с осторожностью — при электролитных нарушениях, сердечной недостаточности, брадиаритмии или на фоне других препаратов, удлиняющих QT.
- Перед началом лечения необходимо устранить гипокалиемию и гипомагниемию.
- Описаны случаи ишемии миокарда — пациентов нужно предупредить о симптомах (внезапная боль или чувство стеснения в груди), особенно при внутривенном введении.
- Ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке — пациентов с признаками подострой кишечной непроходимости следует наблюдать после приёма.
- После операции аденотонзиллэктомии профилактика тошноты ондансетроном может маскировать скрытое кровотечение — требуется тщательное наблюдение.
- Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать контрацепцию на фоне приёма; перед началом лечения нужно исключить беременность.
- Не следует применять в первом триместре беременности; матерям, принимающим препарат, не рекомендуется кормить грудью.
- Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
- Апоморфин — комбинация противопоказана из-за сообщений о глубокой гипотензии и потере сознания.
- Препараты, удлиняющие интервал QT (антрациклины — доксорубицин, даунорубицин; трастузумаб; эритромицин; кетоконазол; амиодарон; бета-блокаторы атенолол и тимолол) — повышают риск аритмии при совместном приёме.
- Серотонинергические препараты (СИОЗС, СИОЗСН) — описаны случаи серотонинового синдрома при сочетании с ондансетроном.
- Сильные индукторы CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, рифампицин) увеличивают клиренс ондансетрона и снижают его концентрацию в крови.
- Ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.
- Метаболизируется несколькими ферментами печени (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2) — генетический дефицит одного из них обычно не приводит к значимым изменениям дозы.
Побочные эффекты
Очень часто: головная боль.
Часто: ощущение тепла или покраснения, запоры.
Нечасто: судороги, экстрапирамидные двигательные нарушения, аритмии, боль в груди, брадикардия, гипотензия, икота, бессимптомное повышение печёночных показателей.
Редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (включая анафилаксию), головокружение и преходящие нарушения зрения (в основном при быстром внутривенном введении), удлинение интервала QTc (включая torsades de pointes).
Очень редко: преходящая слепота (при быстром внутривенном введении), тяжёлые кожные реакции вплоть до токсического эпидермального некролиза.
Частота неизвестна: ишемия миокарда (внезапная боль или стеснение в груди).
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, тяжёлые запоры, артериальная гипотензия, вазовагальный эпизод с преходящей АВ-блокадой второй степени, удлинение интервала QT. При передозировке рекомендуется мониторинг ЭКГ. Специфического антидота нет — лечение симптоматическое и поддерживающее.
Условия хранения и отпуска
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается строго по рецепту врача.
Материал носит справочный характер и составлен на основе официальной инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в Республике Казахстан. Любые изменения дозы или схемы лечения обсуждайте только с лечащим врачом.
